Huile de foie de morue pour l'étude de prévention Covid-19

Une étude randomisée, en groupe parallèle, quadruple masquée, à deux bras, pour évaluer l'efficacité de l'huile de foie de morue par rapport au placebo dans la prévention du Covid-19 et des infections des voies respiratoires chez les adultes en bonne santé

Sponsors

Commanditaire principal: Oslo University Hospital

Collaborateur: University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health

La source Oslo University Hospital
Bref résumé

Une étude randomisée à traitement en groupes parallèles, quadruple masquée, à deux bras pour évaluer la efficacité de l'huile de foie de morue par rapport au placebo dans la prévention du Covid-19 et des voies respiratoires infections chez les adultes en bonne santé. Dans cette étude, les chercheurs examineront si l'huile de foie de morue quotidienne peut empêcher les infections au Covid-19 et réduire la gravité de ces infections. Les enquêteurs seront également examiner si l'huile de foie de morue prévient d'autres infections des voies respiratoires chez les adultes en bonne santé.

Description détaillée

Les preuves préliminaires de la littérature et une étude en cours dans le laboratoire des chercheurs que l'huile de foie de morue peut prévenir le Covid-19 et les complications de Covid-19. Dans la présente étude, les enquêteurs examineront si c'est réellement le cas en randomisant des volontaires pour prenez de l'huile de foie de morue ou un placebo (huile de maïs) pendant les mois d'hiver 2020-2021. le les chercheurs visent également à déterminer si l'huile de foie de morue peut empêcher d'autres voies respiratoires infections, ainsi que d'explorer et de confirmer les effets déjà connus sur la santé et de nouveaux effets sur la santé, en particulier les événements indésirables rares associés à l'utilisation d'huile de foie de morue. L'huile de foie de morue est une source traditionnelle de vitamines A, D et E et d'acides gras oméga-3 et la la dose administrée dans l'étude contiendra 250 ug de vitamine A, 10 ug de vitamine D, 10 mg de vitamine E et 1,2 g d'acides gras oméga-3.

Situation globale Recrutement
Date de début 2020-11-10
Date d'achèvement 2023-05-01
Date d'achèvement principale 2021-05-01
Phase Phase 4
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Number of participants diagnosed with serious Covid-19 6 months
Mediterraans diëet 6 mois
Mediterraans diëet 6 mois
Mediterraans diëet 6 mois
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Number of participants hospitalized due to Covid-19 6 months
Mediterraans diëet 6 mois
Mediterraans diëet 6 mois
Mediterraans diëet 6 mois
Mediterraans diëet 6 mois
Mediterraans diëet 6 mois
Inscription 80000
État
Intervention

Type d'intervention: Dietary Supplement

Nom de l'intervention: Cod liver oil

La description: 5 ml of cod liver oil as a source of 10 ug of vitamin D and 1.2 g of long-chained n-3 polyunsaturated fatty acids (DHA 0,6g and EPA 0,4g) per day for 6 months x 1 time/day together with the first meal of the day. 5ml of Cod liver oil also contains 250ug vitamin A and 10 mg vitamin E.

Étiquette du groupe d'armements: Cod liver oil

Type d'intervention: Complément alimentaire

Nom de l'intervention: Huile de maïs (placebo)

La description: 5 ml d'huile de maïs par jour pendant 6 mois x 1 fois/jour avec le premier repas de la journée

Étiquette du groupe d'armements: Huile de maïs (placebo)

Admissibilité

Critères:

Mediterraans diëet

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

75 ans

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Arne Søraas, MD, PhD Principal Investigator Oslo University Hospital
Contact général

Nom de famille: Arne Søraas, MD, PhD

Téléphone: +4790652904

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Sauvegarde de contact: Enquêteur: Oslo University Hospital Arne Søraas, MD, PhD +47 90652904 [email protected] Merete Ellingjord-Dale, PhD Sub-Investigator
Pays d'implantation

Norway

Date de vérification

2020-11-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Hôpital universitaire d'Oslo

Nom complet de l'enquêteur: Arne Vasli Lund Søraas

Titre d'enquêteur: Mediterraans diëet

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Cod liver oil

Type: Experimental

La description: supplementation for 6 months

Étiquette: Huile de maïs (placebo)

Type: Comparateur de placebo

La description: Mediterraans diëet

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Description du modèle d'intervention: Un traitement en groupes parallèles, étude à deux bras où les participants sont attribués au hasard à l'huile de foie de morue ou à un placebo (huile de maïs) dans un rapport 1:1

Objectif principal: La prévention

Masquage: Quadruple (participant, fournisseur de soins, chercheur, évaluateur des résultats)

Description du masquage: Mediterraans diëet

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