Huile de foie de morue pour l'étude de prévention Covid-19
Une étude randomisée, en groupe parallèle, quadruple masquée, à deux bras, pour évaluer l'efficacité de l'huile de foie de morue par rapport au placebo dans la prévention du Covid-19 et des infections des voies respiratoires chez les adultes en bonne santé
| Sponsors |
Commanditaire principal: Oslo University Hospital Collaborateur:
University of Oslo
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| La source | Oslo University Hospital |
| Bref résumé | Une étude randomisée à traitement en groupes parallèles, quadruple masquée, à deux bras pour évaluer la efficacité de l'huile de foie de morue par rapport au placebo dans la prévention du Covid-19 et des voies respiratoires infections chez les adultes en bonne santé. Dans cette étude, les chercheurs examineront si l'huile de foie de morue quotidienne peut empêcher les infections au Covid-19 et réduire la gravité de ces infections. Les enquêteurs seront également examiner si l'huile de foie de morue prévient d'autres infections des voies respiratoires chez les adultes en bonne santé. |
| Description détaillée | Les preuves préliminaires de la littérature et une étude en cours dans le laboratoire des chercheurs que l'huile de foie de morue peut prévenir le Covid-19 et les complications de Covid-19. Dans la présente étude, les enquêteurs examineront si c'est réellement le cas en randomisant des volontaires pour prenez de l'huile de foie de morue ou un placebo (huile de maïs) pendant les mois d'hiver 2020-2021. le les chercheurs visent également à déterminer si l'huile de foie de morue peut empêcher d'autres voies respiratoires infections, ainsi que d'explorer et de confirmer les effets déjà connus sur la santé et de nouveaux effets sur la santé, en particulier les événements indésirables rares associés à l'utilisation d'huile de foie de morue. L'huile de foie de morue est une source traditionnelle de vitamines A, D et E et d'acides gras oméga-3 et la la dose administrée dans l'étude contiendra 250 ug de vitamine A, 10 ug de vitamine D, 10 mg de vitamine E et 1,2 g d'acides gras oméga-3. |
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| Situation globale | Recrutement | ||||||||||||||
| Date de début | 2020-11-10 | ||||||||||||||
| Date d'achèvement | 2023-05-01 | ||||||||||||||
| Date d'achèvement principale | 2021-05-01 | ||||||||||||||
| Phase | Phase 4 | ||||||||||||||
| Type d'étude | Interventionnel | ||||||||||||||
| Résultat primaire |
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| Résultat secondaire |
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| Inscription | 80000 |
| État | |
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| Intervention |
Type d'intervention: Dietary Supplement Nom de l'intervention: Cod liver oil La description: 5 ml of cod liver oil as a source of 10 ug of vitamin D and 1.2 g of long-chained n-3 polyunsaturated fatty acids (DHA 0,6g and EPA 0,4g) per day for 6 months x 1 time/day together with the first meal of the day. 5ml of Cod liver oil also contains 250ug vitamin A and 10 mg vitamin E. Étiquette du groupe d'armements: Cod liver oil Type d'intervention: Complément alimentaire Nom de l'intervention: Huile de maïs (placebo) La description: 5 ml d'huile de maïs par jour pendant 6 mois x 1 fois/jour avec le premier repas de la journée Étiquette du groupe d'armements: Huile de maïs (placebo) |
| Admissibilité |
Critères:
Mediterraans diëet Le sexe: Tout Âge minimum: 18 ans Âge maximum: 75 ans Volontaires en santé: Accepte les volontaires sains |
| Officiel général |
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| Contact général |
Nom de famille: Arne Søraas, MD, PhD Téléphone: +4790652904 Email: [email protected] |
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| Emplacement |
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| Pays d'implantation |
Norway |
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| Date de vérification |
2020-11-01 |
| Partie responsable |
Type: Chercheur principal Affiliation des enquêteurs: Hôpital universitaire d'Oslo Nom complet de l'enquêteur: Arne Vasli Lund Søraas Titre d'enquêteur: Mediterraans diëet |
| Mots clés | |
| A un accès étendu | Non |
| Nombre d'armes | 2 |
| Groupe d'armes |
Étiquette: Cod liver oil Type: Experimental La description: supplementation for 6 months Étiquette: Huile de maïs (placebo) Type: Comparateur de placebo La description: Mediterraans diëet |
| Informations sur la conception de l'étude |
Allocation: Randomisé Modèle d'intervention: Affectation parallèle Description du modèle d'intervention: Un traitement en groupes parallèles, étude à deux bras où les participants sont attribués au hasard à l'huile de foie de morue ou à un placebo (huile de maïs) dans un rapport 1:1 Objectif principal: La prévention Masquage: Quadruple (participant, fournisseur de soins, chercheur, évaluateur des résultats) Description du masquage: Mediterraans diëet |
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