Utilisation d'un programme d'exercices autodirigés (SDEP) après une sélection de fractures des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a peu de débats cliniques sur le fait que les patients souffrant de lésions multiples aux extrémités ou de lésions associées à des lésions complexes des tissus mous ou à des déficits nerveux bénéficient d'une physiothérapie supervisée. Des recherches antérieures de l'étude LEAP ont examiné l'impact de la PT sur les patients souffrant de traumatismes à haute énergie sous le fémur distal.1 Alors que les chirurgiens et les physiothérapeutes différaient dans leur évaluation du besoin perçu de physiothérapie,2,3 les preuves démontrent l'effet bénéfique de la physiothérapie pour cette population de patients.4 La recherche sur les patients de sauvetage de membres inférieurs liés au combat a montré un avantage significatif et un taux de retour au travail plus élevé après une rééducation intense et ciblée combinée à une orthèse intégrée.5-7 Cependant, la majorité des fractures des membres inférieurs observées dans les secteurs militaire et civil ne sont pas liées au combat ou de la gravité des patients de sauvetage des membres du projet d'évaluation des membres inférieurs (LEAP) et, par conséquent, peuvent ne pas nécessiter de traitement intensif, clinique et supervisé. . Les patients souffrant de fractures majeures isolées des membres inférieurs peuvent bénéficier d'un programme d'exercices post-traumatique autoguidé à domicile. Des études évaluant les programmes d'exercices à domicile pour la chirurgie de reconstruction orthopédique élective pour le remplacement articulaire et la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) ont rapporté des résultats équivalents par rapport à la PT supervisée en personne.8-12 Étant donné que les ressources de physiothérapie sont essentielles, limitées et coûteuses dans la plupart des centres civils, l'identification des patients qui bénéficieraient le plus de l'utilisation de ces ressources pourrait entraîner des économies pour les patients et les systèmes de soins de santé, et conduire à un accès plus efficace aux services de physiothérapie par la population qui en a le plus besoin. En plus des avantages pour les systèmes de santé, les patients capables d'obtenir des résultats positifs grâce à un programme d'exercices autodirigés à domicile bénéficieraient d'une flexibilité quant au moment où les exercices sont effectués.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la valeur de la physiothérapie en clinique et d'un programme d'exercices autodirigés à domicile (SDEP). Le programme d'exercices à domicile sera développé par une équipe de physiothérapeutes, de chirurgiens orthopédiques en traumatologie et d'experts en rééducation en collaboration avec des patients en convalescence après des blessures traumatiques des membres inférieurs. L'étude déterminera également quels sous-groupes d'individus en fonction des caractéristiques des patients et des blessures sont les meilleurs candidats pour un programme d'exercices à domicile.
Hypothèse : L'hypothèse générale est que le retour au travail/aux principales activités ainsi que les résultats cliniques et fonctionnels et la qualité de vie liée à la santé des patients qui reçoivent une PT en clinique seront similaires à ceux des patients qui reçoivent le SDEP.
Objectif spécifique 1 : Comparer l'efficacité du SDEP, les instructions d'exercice données par le médecin et le physiothérapeute en clinique pour améliorer le retour au travail/les activités principales, les résultats cliniques et fonctionnels/de performance et la qualité de vie liée à la santé chez les patients suivant une sélection des membres inférieurs fractures.
Objectif spécifique 2 : Déterminer quels sous-groupes de patients, en fonction des caractéristiques du patient et de la blessure, sont les plus susceptibles de bénéficier du SDEP.
Objectif spécifique 3 : Comparer le rapport coût-efficacité du PT en clinique et du SDEP
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans présentant des fractures opératoires du fémur et du tibia (y compris le fémur distal (33A, B), le plateau (41A, B), le pilon (43A, B) et certaines blessures à la cheville (44A, B)) se présentant à le chirurgien orthopédique soit pour les soins aigus soit pour le suivi des soins effectués ailleurs (dans les 14 jours suivant la blessure).
- Tous les patients doivent être compétents en anglais ou en espagnol et pouvoir être suivis sur les sites pendant au moins 12 mois après la blessure.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un score de gravité des blessures (ISS)> 18
- Blessures bilatérales des membres inférieurs qui empêchent la marche avec une béquille
- Fractures associées de la colonne vertébrale, du bassin et/ou de l'acétabulaire qui modifient autrement le plan d'appui
- Fractures ouvertes de type III B/C
- Échelle de coma de Glasgow < 15 au moment de la sortie
- Lésion nerveuse périphérique majeure
- Admission prévue dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés
- Femmes enceintes
- Les patients diagnostiqués avec une lésion cérébrale traumatique (TCC) seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Physiothérapie en clinique
Les patients seront référés à la physiothérapie par le chirurgien orthopédique pour s'inscrire à un programme de physiothérapie en clinique selon les schémas de référence habituels au centre du chirurgien.
Les patients recevront des services en fonction de leurs prestations de soins de santé définies par leur régime d'assurance.
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Les patients seront référés à la physiothérapie par le chirurgien orthopédique pour s'inscrire à un programme de physiothérapie en clinique selon les schémas de référence habituels au centre du chirurgien.
Les patients recevront des services en fonction de leurs prestations de soins de santé définies par leur régime d'assurance.
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Autre: Programme d'exercices autodirigés
Le programme complet du SDEP, qui sera développé par des kinésithérapeutes, des chirurgiens orthopédiques en traumatologie et des chercheurs expérimentés dans le changement de comportement en matière de santé, sera conçu pour maximiser l'adhésion/la conformité au programme.
Le manuel SDEP fournira des instructions détaillées sur les exercices, tels que les répétitions, la fréquence et l'équipement requis, qui peuvent être mis en œuvre à la maison.
La base du programme d'exercices est dérivée de l'exemple de programme d'exercices à domicile de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) disponible sous forme de document.
Le programme fournit des instructions sur les exercices, les répétitions ou la durée, la fréquence et l'équipement requis qui peuvent être mis en œuvre à la maison.
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Le programme complet du SDEP, qui sera développé par des kinésithérapeutes, des chirurgiens orthopédistes en traumatologie et des enquêteurs expérimentés dans le changement de comportement en matière de santé, sera conçu pour maximiser l'adhésion/la conformité au programme.
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Aucune intervention: Observationnel
Les patients qui ne veulent pas être randomisés seront inscrits dans un bras d'observation de l'étude.
Il leur sera demandé de compléter toutes les évaluations de base et de suivi, et la participation à un PT formel ou à un SDEP sera documentée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour au travail/activités principales
Délai: 12 mois
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Mesuré par le taux de retour au travail/devoir 12 mois après la sortie à l'aide du Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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Le profil PROMIS-29 v2.0 évalue la dépression, l'anxiété, la fonction physique, l'interférence de la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux.
Les scores bruts vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie inférieure dans ce domaine, à l'exception de la sous-section des troubles du sommeil, où les scores les plus élevés indiquent un meilleur sommeil.
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Kinésiophobie
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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Tel que mesuré par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK).
Le TSK est un questionnaire auto-rempli et la gamme de scores va de 17 à 68 où les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Temps de guérison de la fracture radiographique
Délai: 3, 6 & 12 mois
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Les radiographies seront évaluées pour la guérison des fractures.
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3, 6 & 12 mois
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Force musculaire
Délai: 12 mois
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre.
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12 mois
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Gamme de mouvement articulaire (ROM)
Délai: 12 mois
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L'amplitude des mouvements articulaires sera mesurée à l'aide d'un goniomètre.
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12 mois
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Résilience
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois
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La résilience sera mesurée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson.
Le score total des questions de résilience est de 0 à 40, 10 sous-échelles de 0 à 4 (résumées pour le score total), plus le score est élevé, meilleure est la résilience
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Base de référence, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Seymour, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00082966
- Pro00024283 (Autre identifiant: Atrium)
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