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Résultats du volume de lait après une supplémentation orale en nicotinamide riboside chez les mères de nourrissons extrêmement prématurés (MOONRISE)

10 septembre 2026 mis à jour par: University of California, Davis

Nicotinamide Riboside et production de lait à l'USIN

L'allaitement maternel a des avantages bien établis en matière d'immunité et de développement pour les nouveau-nés, mais les mères de prématurés ont souvent du mal à fournir suffisamment de lait maternel. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supplémentation des mères de nourrissons prématurés avec du nicotinamide riboside (NR) au début du post-partum entraînera une augmentation de la production de lait. NR est un précurseur unique du NAD+, qui fonctionne dans le métabolisme de tout le corps, y compris celui qui prend en charge les demandes énergétiques élevées de la lactation. Chez les rats en lactation, la supplémentation en NR a amélioré la quantité et la qualité du lait, avec des avantages métaboliques pour la mère et des avantages protecteurs durables pour la progéniture. Aucune étude n'a été menée à ce jour qui explore l'utilisation à court ou à long terme de NR pour augmenter la production de lait chez les femmes qui allaitent. Cette étude suivra une petite cohorte de femmes et de nourrissons très prématurés à l'USIN tout au long de deux phases d'intervention - une dans laquelle chaque mère recevra au hasard soit NR ou un placebo, puis le traitement opposé - pour déterminer l'effet de la supplémentation maternelle en NR sur le volume de lait exprimé et d'autres marqueurs du métabolisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un apport adéquat de lait maternel propre joue un rôle crucial dans l'optimisation des résultats de santé pour les nourrissons à risque, tels que les prématurés et les nourrissons nés à terme avec des conditions médicales ou chirurgicales complexes. Malgré cela, une production de lait insuffisante affecte de manière disproportionnée les mères de ces nourrissons. Aux États-Unis, le métoclopramide est le seul médicament approuvé par la FDA pour une utilisation hors indication comme galactagogue. Le riboside de nicotinamide (NR), un précurseur de la niacine, a démontré dans un modèle murin qu'il favorise une composition corporelle maigre chez les femelles allaitantes tout en augmentant la production de lait de haute qualité et en améliorant le développement cognitif et physique des petits. Les tests humains avec le NR se sont limités à des mesures de sécurité à long terme et de biodisponibilité. Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'une supplémentation en NR chez les mères dont les nourrissons sont admis en USIN pendant au moins 4 semaines.

Pour combler cette lacune, cette étude recrutera une petite cohorte de mères dont les nourrissons, nés prématurément (<32 semaines de gestation) ou nés à terme avec des conditions médicales ou chirurgicales complexes, sont admis en USIN pendant au moins quatre semaines.

Cet essai pilote de faisabilité randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo vise à étudier la supplémentation en NR chez les mères de nourrissons hospitalisés en USIN pendant au moins 4 semaines. La période d'intervention avec supplémentation maternelle en riboside de nicotinamide/placebo et prélèvements de lait maternel, d'urine et de sang maternels durera 19 jours, incluant un jour d'inclusion.

Nous visons à établir la faisabilité de mener une étude de supplémentation chez les mères de nourrissons hospitalisés, avec une faisabilité de recrutement définie comme le recrutement de ≥ 50% des mères éligibles.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des indicateurs de faisabilité (observance de la supplémentation, adhésion à la collecte des échantillons de lait et taux de retrait) ; l'adhésion au protocole ; et l'impact de la supplémentation en riboside de nicotinamide sur le volume de lait, la composition du lait (y compris la composition en macro- et micronutriments, glycannes, métabolites, lipidomique et CCN3), et les métabolites urinaires. Les échantillons de sang résiduels des nourrissons seront utilisés pour examiner la relation entre les pratiques d'alimentation infantile et les concentrations néonatales d'insuline, de glucose et d'acides aminés.

Une composante facultative de l'étude est la collecte de sang maternel pour évaluer l'impact de la supplémentation en NR sur la concentration de prolactine sérique, AST, ALT, métabolites et CCN3 ; la lipidomique plasmatique ; et la concentration sanguine totale des précurseurs liés au NAD+.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kara Kuhn Riordon, MD
  • Numéro de téléphone: 916-619-6081
  • E-mail: kmkuhn@ucdavis.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California, Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé pour la participation de la mère et du bébé
  • enfant né à ≤28 semaines de gestation
  • Nourrisson né au UC Davis Medical Center ou transféré à l'USIN du UC Davis Medical Center dans les 6 premiers jours de vie.
  • Mères désireuses d'exprimer et de mesurer le volume de lait

Critère d'exclusion:

  • Le nourrisson participe à un essai d'intervention qui pourrait influencer la croissance, le développement ou la tolérance à l'alimentation
  • La mère a déjà subi une chirurgie mammaire ou a subi un autre traumatisme mammaire
  • La mère consomme activement des stupéfiants ou des amphétamines
  • Les mères reçoivent un traitement contre le cancer
  • Les mères reçoivent des thérapies au lithium ou à l'or
  • La mère envisage d'utiliser n'importe quelle forme de galactagogue (y compris le fenugrec)
  • La mère prend une forme quelconque de contraceptifs ou prévoit de reprendre l'utilisation d'un contraceptif dans les quatre semaines suivant l'accouchement
  • La mère est involontairement confinée
  • La mère est une adulte incapable de consentir
  • La mère réside à moins de 50 miles du centre médical UC Davis
  • Toute personne jugée inapte à participer par le(s) enquêteur(s)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Riboside de Nicotinamide (NR)
Les mères reçoivent une supplémentation quotidienne de chlorure de nicotinamide riboside 250 mg par voie orale pendant 14 jours (+ 2 capsules supplémentaires pour perte ou prolongation de la collecte d'échantillons), du jour d'étude 4 + 1 jour [D4-5] au jour d'étude 17 + 2 jours [D17-19].
Autre: Riboside de nicotinamide (NR)
Les mères reçoivent une supplémentation quotidienne de chlorure de nicotinamide riboside 250 mg par voie orale pendant 14 jours (+ 2 capsules supplémentaires pour perte ou prolongation de la collecte d'échantillons), du jour d'étude 4 + 1 jour [D4-5] au jour d'étude 17 + 2 jours [D17-19].
Comparateur placebo: Placebo
Les mères reçoivent un placebo oral quotidien, de la microcellulose cristalline à raison de 250 mg par jour, dont l'apparence et le calendrier correspondent à ceux du supplément de nicotinamide riboside, pendant 14 jours (+ 2 capsules supplémentaires en cas de perte ou pour prolonger la collecte d'échantillons), de l'étude Jour 4 + 1 jour [D4-5] à l'étude Jour 17 + 2 jours [D17-19].
Autre: Placebo
Les mères reçoivent un placebo oral quotidien, de la cellulose microcristalline à 250 mg par jour, correspondant en apparence et en schéma posologique au complément de nicotinamide riboside pendant 14 jours (+ 2 capsules supplémentaires en cas de perte ou pour prolonger la collecte d'échantillons), de l'étude Jour 4 + 1 jour [D4-5] à l'étude Jour 17 + 2 jours [D17-19].

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement pour un essai de supplémentation en double aveugle contre placebo chez les mères d'enfants hospitalisés.
Délai: Dans les 4 jours suivant l'accouchement.
Proportion de mères éligibles qui consentent à l'inscription dans l'étude.
Dans les 4 jours suivant l'accouchement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de volume moyen de lait maternel exprimé (mL) entre NR et placebo
Délai: Les volumes seront mesurés à l'étude Jour 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], à l'étude Jour 10 ± 1 jour [mi-intervention], et à l'étude Jour 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Comparaison du volume total de lait maternel exprimé sur 24 heures (en millilitres) entre les mères recevant du riboside de nicotinamide et celles recevant un placebo.
Les volumes seront mesurés à l'étude Jour 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], à l'étude Jour 10 ± 1 jour [mi-intervention], et à l'étude Jour 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Différence des concentrations de micronutriments dans le lait maternel entre NR et placebo au fil du temps.
Délai: Les échantillons de lait seront collectés le jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], le jour d'étude 10 ± 1 jour [mi-intervention] et le jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Comparaison des concentrations en micronutriments du lait maternel (microgrammes par litre (µg/L) ou milligrammes par litre (mg/L), selon l'élément) entre les mères recevant du riboside de nicotinamide et celles recevant un placebo. Les échantillons de lait prélevés aux jours de l'étude seront analysés par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) dans un laboratoire d'analyse certifié.
Les échantillons de lait seront collectés le jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], le jour d'étude 10 ± 1 jour [mi-intervention] et le jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Différence de quantité et de diversité des métabolites, y compris les précurseurs et intermédiaires liés au NAD+ dans le lait entre NR et placebo au fil du temps.
Délai: Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [milieu d'intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin d'intervention].
La métabolomique par RMN sera utilisée pour comparer la quantité et la diversité des métabolites, y compris les précurseurs et intermédiaires liés au NAD⁺ (par exemple, le riboside de nicotinamide, le mononucléotide de nicotinamide, la nicotinamide, le NAD⁺) entre le groupe NR et le placebo à partir des échantillons de lait collectés aux différents jours de l'étude.
Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [milieu d'intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin d'intervention].
Différence dans les glycanes du lait humain (HMO, glycoprotéines, glycolipides) entre NR et placebo au fil du temps.
Délai: Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, avant l'intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [mi-intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Comparaison des oligosaccharides du lait maternel (HMOs), des glycoprotéines et des glycolipides dans des échantillons de lait collectés lors des jours d'étude entre les groupes NR et placebo en utilisant la métabolomique basée sur la spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN).
Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, avant l'intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [mi-intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Différence dans la lipidomique du lait entre NR et placebo au fil du temps.
Délai: Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [mi-intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
La différence de lipidomique du lait entre NR et le placebo au fil du temps sera mesurée par Metabolon à partir d'échantillons prélevés pendant les jours de l'étude.
Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [mi-intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Différence des taux de prolactine sérique au jour 18 et évolution par rapport à la valeur initiale entre NR et placebo (participation facultative)
Délai: Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [valeur de référence] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
Du sang sera prélevé (participation facultative) à deux reprises pour examiner la différence des taux de prolactine sérique entre le groupe recevant la supplémentation en Nicotinamide Riboside et le groupe placebo.
Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [valeur de référence] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
Différence dans le lipidomique plasmatique entre NR et placebo (participation facultative).
Délai: Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [ligne de base] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
Les échantillons de plasma seront analysés à l'aide de la plateforme lipodomique de Metabolon pour évaluer l'effet du riboside de nicotinamide (NR) par rapport au placebo sur le métabolisme lipidique. (Participation facultative)
Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [ligne de base] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
Différence dans les précurseurs et intermédiaires liés au NAD+ dans le sang total avec K2 EDTA (participation facultative) entre le NR et le placebo au fil du temps.
Délai: Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [ligne de base] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
La différence dans les précurseurs et intermédiaires liés au NAD+ dans le sang total avec K2 EDTA sera mesurée par NADMED entre le NR et le placebo au fil du temps.
Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [ligne de base] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
Différence des métabolites sériques entre NR et placebo (participation facultative).
Délai: Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [ligne de base] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
La modification des métabolites sériques en RMN (analysés par métabolomique basée sur la RMN) sera comparée entre les groupes nicotinamide riboside et placebo.
Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [ligne de base] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
Les mesures de faisabilité incluent la conformité aux suppléments, l'adhésion à la collecte des échantillons de lait et le retrait.
Délai: Total Jour 18 + 2 jours à partir du jour de l'inclusion [Jour 18-20]
Proportion de mères inscrites qui adhèrent au protocole sans déviations majeures.
Total Jour 18 + 2 jours à partir du jour de l'inclusion [Jour 18-20]
Différence dans la concentration de CCN3 dans le lait entre NR et le placebo au fil du temps.
Délai: Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [milieu d'intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin d'intervention].
Concentration de CCN3 dans le lait entre NR et placebo au fil du temps utilisant un dosage ELISA quantitatif.
Les échantillons de lait seront collectés au jour d'étude 0 + 3 jours [ligne de base, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jour [milieu d'intervention] et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin d'intervention].
Différence dans les concentrations de protéines, de glucides et de lipides du lait maternel entre NR et le placebo au fil du temps.
Délai: Des échantillons de lait seront prélevés au jour d'étude 0 + 3 jours [baseline, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jours [mi-intervention], et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Les différences de concentrations en protéines, glucides et lipides du lait maternel seront mesurées par le Miris HMA™ entre le NR et le placebo au fil du temps.
Des échantillons de lait seront prélevés au jour d'étude 0 + 3 jours [baseline, pré-intervention], au jour d'étude 10 ± 1 jours [mi-intervention], et au jour d'étude 17 + 2 jours [fin de l'intervention].
Relation entre les pratiques d'alimentation infantile et les niveaux d'insuline plasmatique, d'acides aminés plasmatiques et de glucose plasmatique dans le sang du nourrisson.
Délai: Jour 1 de vie - durée du séjour en USIN.
L'insuline plasmatique dans le sang d'un nourrisson sera mesurée à partir de l'échantillon de sang restant au laboratoire, s'il y en a, sans qu'il soit nécessaire de réaliser un prélèvement sanguin supplémentaire sur le nourrisson pour l'étude.
Jour 1 de vie - durée du séjour en USIN.
Relation entre les pratiques d'alimentation infantile et les niveaux de métabolites dans le sang des nourrissons.
Délai: Du 1er jour de vie jusqu'à la durée du séjour en USIN.
La relation entre les pratiques d'alimentation infantile sera comparée aux niveaux de métabolites mesurés par la métabolomique RMN dans le sang infantile provenant de tout échantillon de sang résiduel pour le nourrisson au laboratoire, sans qu'il soit nécessaire de procéder à une prise de sang supplémentaire pour l'étude.
Du 1er jour de vie jusqu'à la durée du séjour en USIN.
Faisabilité de l'observance des suppléments et de l'adhésion à la collecte des échantillons de lait, et retrait de l'étude
Délai: Début de l'étude à fin de l'étude
Proportion de mères inscrites qui adhèrent au protocole sans écarts majeurs.
Début de l'étude à fin de l'étude
Différence du CCN3 sérique maternel entre NR et placebo (Participation facultative)
Délai: Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [baseline] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]
Différence du CCN3 sérique maternel entre NR et placebo au départ et au jour 18.
Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [baseline] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [visite de fin d'étude]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du poids maternel (lbs.)
Délai: Jour d'étude 3 ± 1 jour [randomisation, visite pré-intervention] et Jour d'étude 18 + 2 jours [visite de fin d'étude]
Ce critère d'évaluation exploratoire mesure la variation du poids maternel entre la valeur initiale et la fin de l'étude chez les participantes recevant du riboside de nicotinamide par rapport à un placebo, mesurée à l'aide d'une balance numérique calibrée lors de chaque visite d'étude.
Jour d'étude 3 ± 1 jour [randomisation, visite pré-intervention] et Jour d'étude 18 + 2 jours [visite de fin d'étude]
Résultat des paramètres de croissance : longueur du nourrisson (cm), poids (g) et périmètre crânien (cm).
Délai: Jour 1 - Jour 28
Cette mesure exploratoire évalue les changements des paramètres de croissance (taille, poids et périmètre crânien) en utilisant des z-scores calculés (mesurés en écarts-types par rapport à la moyenne, présentés en pourcentages relatifs à la moyenne pour l'âge).
Jour 1 - Jour 28
Résultats en réanimation néonatale
Délai: Jour 1 de la vie - fin de la visite en unité néonatale.
Les résultats en néonatologie accessibles dans le DME incluent la morbidité, la mortalité, l'entérocolite nécrosante, la maladie pulmonaire chronique, la rétinopathie des prématurés et la septicémie.
Jour 1 de la vie - fin de la visite en unité néonatale.
Différence dans la concentration des métabolites urinaires, y compris les métabolites spécifiques au NAD+ comme indicateur de la supplémentation en NR, entre le NR et le placebo au fil du temps.
Délai: Des échantillons d'urine seront collectés à deux reprises, Jour d'étude 3 ± 1 jour [Visite de randomisation] et Jour d'étude 18 + 2 jours [Visite de fin d'étude]
Les métabolites urinaires seront mesurés par métabolomique basée sur la résonance magnétique nucléaire (RMN) entre les groupes nicotinamide riboside (NR) et placebo.
Des échantillons d'urine seront collectés à deux reprises, Jour d'étude 3 ± 1 jour [Visite de randomisation] et Jour d'étude 18 + 2 jours [Visite de fin d'étude]
Différence des biomarqueurs sériques de la fonction hépatique et du calcium entre NR et placebo (participation facultative).
Délai: Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [baseline] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [fin de la visite d'étude]
Les différences dans les biomarqueurs sériques de la fonction hépatique (AST/ALT) et du calcium seront mesurées via un CMP entre NR et placebo.
Jour d'étude 3 + 1/-3 jours [baseline] et Jour d'étude 18 + 2/-1 jours [fin de la visite d'étude]
Régime alimentaire, santé et résultats anthropométriques rapportés par les mères lorsque leur enfant atteint 1, 2 et 3 ans.
Délai: Du premier jour de vie jusqu'à l'âge de 3 ans pour l'enfant.
Ces données seront obtenues lors de trois entretiens téléphoniques complets (10-15 minutes) lorsque leur enfant aura 1, 2 et 3 ans. Chaque appel, effectué par le personnel de l'étude après la visite annuelle de contrôle de l'enfant, comprendra une enquête semi-structurée sur l'alimentation, la santé générale et la croissance (poids, taille, etc.) de l'enfant. Les participants recevront une carte-cadeau Amazon de 25 $ pour chaque entretien complété (jusqu'à 75 $ au total). Les mères peuvent choisir de réaliser un, deux ou les trois entretiens.
Du premier jour de vie jusqu'à l'âge de 3 ans pour l'enfant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

ChromaDex, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kara Khun-Riordon, MD, UC Davis
  • Chercheur principal: Nicole Cacho, DO, UC Davis
  • Chercheur principal: Luna Khanal, MD, UC Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1557473

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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