Mælkevolumen-resultater efter oral nikotinamid-ribosidtilskud hos mødre til ekstremt præmature spædbørn (MOONRISE)
14. maj 2026 opdateret af: University of California, Davis
Nikotinamid ribosid og mælkeproduktion i NICU
Amning har veletableret immunitet og udviklingsmæssige fordele for nyfødte, men mødre til for tidligt fødte børn kæmper ofte for at give tilstrækkelig modermælk.
Efterforskerne antager, at supplering af mødre til præmature spædbørn med nikotinamid ribosid (NR) tidligt efter fødslen vil resultere i øget mælkeproduktion.
NR er en unik forløber for NAD+, som fungerer i hele kroppens stofskifte, inklusive det, der understøtter det forhøjede energibehov ved amning.
Hos diegivende rotter forbedrede NR-tilskud mælkemængden og -kvaliteten, med metaboliske fordele for moderen og varige beskyttende fordele for afkommet.
Ingen undersøgelser er blevet udført til dato, der undersøger kort- eller langtidsbrugen af NR til at øge mælkeforsyningen hos ammende kvinder.
Denne undersøgelse vil følge en lille kohorte af kvinder og meget for tidligt fødte spædbørn i NICU gennem to interventionsfaser - en, hvor hver mor tilfældigt vil modtage enten NR eller placebo, derefter den modsatte behandling - for at bestemme effekten af maternel NR-tilskud på udtrykt mælkevolumen og andre markører for stofskifte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tilstrækkelig forsyning af moders egen mælk spiller en afgørende rolle i at optimere sundhedsresultater for risikable spædbørn, såsom for tidligt fødte og medicinsk eller kirurgisk komplekse fuldbyrdede spædbørn. Til trods for dette påvirker utilstrækkelig mælkeproduktion uforholdsmæssigt mødrene til disse spædbørn. I USA er metoclopramid det eneste lægemiddel, der er godkendt af FDA til off-label brug som galaktagog. Nikotinamidribosid (NR), en niacinforløber, har i en musemodel vist sig at understøtte fedtfri kropskomposition hos diegivende hunner samtidig med at øge produktionen af højkvalitetsmælk og forbedre ungernes kognitive og fysiske udvikling. Menneskelige forsøg med NR har været begrænset til langsigtede sikkerheds- og biotilgængelighedsmålinger. Dette studie har til formål at vurdere gennemførligheden af NR-tilskud hos mødre, hvis spædbørn er indlagt på neonatalafdelingen i mindst 4 uger.
For at imødegå dette hul vil dette studie rekruttere en lille kohorte af mødre med spædbørn, enten født for tidligt (<32 ugers gestation) eller fuldbyrdede spædbørn med komplekse medicinske eller kirurgiske tilstande, indlagt på neonatalafdelingen i mindst fire uger.
Dette dobbeltblindede, randomiserede, placebo-kontrollerede pilotgennemførlighedsforsøg har til formål at undersøge NR-tilskud hos mødre til spædbørn, der er indlagt på neonatalafdelingen i mindst 4 uger. Interventionsperioden med moders nikotinamidribosidtilskud/placebo og indsamling af modermælk, urin og blod vil være 19 dage, inklusive en indskrivningsdag.
Vi har til formål at fastslå gennemførligheden af at gennemføre et tilskudsstudie hos mødre til indlagte spædbørn, med rekrutteringsgennemførlighed defineret som rekruttering af ≥ 50% berettigede mødre.
Sekundære mål omfatter vurdering af gennemførlighedsmålinger (tilskudsefterlevelse, overholdelse af mælkeprøveindsamling og frafaldsrater); protokoloverholdelse; og effekten af nikotinamidribosidtilskud på mælkens volumen, mælkens sammensætning (herunder makro- og mikronæringsstofsammensætning, glykaner, metabolitter, lipidomik og CCN3) og urinmetabolitter. Resterende spædbørnsblodprøver vil blive brugt til at undersøge forholdet mellem spædbørnsernæringspraksis og nyfødtes insulin-, glukose- og aminosyrekoncentrationer.
En valgfri komponent af studiet er indsamling af moders blod for at vurdere effekten af NR-tilskud på koncentrationen af serumprolaktin, AST, ALT, metabolitter og CCN3; plasmalipidomik; og helblodskoncentrationen af NAD+-relaterede forløbere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Cacho, DO
- Telefonnummer: 916-619-6081
- E-mail: ntcacho@ucdavis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kara Kuhn Riordon, MD
- Telefonnummer: 916-619-6081
- E-mail: kmkuhn@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke til deltagelse af både mor og baby
- spædbarn født ved ≤28 ugers svangerskab
- Spædbarn født på UC Davis Medical Center eller overført til UC Davis Medical Center NICU inden for de første 6 dage af livet.
- Mødre, der er villige til at udtrykke og måle mælkemængden
Ekskluderingskriterier:
- Spædbarnet deltager i et interventionsforsøg, der kan påvirke vækst, udvikling eller fodringstolerance
- Mor er tidligere blevet brystopereret eller har oplevet andre brysttraumer
- Mor bruger aktivt narkotika eller amfetamin
- Mødre modtager kræftbehandling
- Mødre modtager lithium- eller guldbehandlinger
- Mor planlægger at bruge enhver form for galactagogue (inklusive bukkehorn)
- Mor tager enhver form for prævention eller planlægger at genoptage brugen af prævention inden for fire uger efter fødslen
- Mor er ufrivilligt indespærret
- Mor er en voksen ude af stand til at give samtykke
- Mor bor <50 miles fra UC Davis Medical Center
- Enhver, der anses for uegnet til deltagelse af efterforsker(e)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nicotinamidribosid (NR)
Mødre modtager daglig oral tilskud med 250 mg nikotinamidribosidklorid i 14 dage (+ 2 ekstra kapsler til tab eller forlænget prøveindsamling), fra studie dag 4 + 1 dag [D4-5] til studie dag 17 + 2 dage [D17-19].
|
Mødre modtager daglig oral tilskud af nikotinamidribosidklorid 250 mg pr. dag i 14 dage (+ 2 ekstra kapsler til tab eller udvidet prøveindsamling), fra studiedag 4 + 1 dag [D4-5] til studiedag 17 + 2 dage [D17-19].
|
|
Placebo komparator: Placebo
Mødre modtager daglig en oral placebo, mikrokrystallinsk cellulose 250 mg om dagen, som matcher i udseende og doseringsplan til nikotinamidribosidtilskuddet i 14 dage (+ 2 ekstra kapsler til tab eller forlænget prøveindsamling), fra studiedag 4 + 1 dag [D4-5] til studiedag 17 + 2 dage [D17-19].
|
Mødre modtager dagligt et oral placebo, mikrokrystallinsk cellulose 250 mg pr. dag, der matcher i udseende og doseringsskema til nikotinamidribosidtilskuddet i 14 dage (+ 2 ekstra kapsler til tab eller udvidet prøveindsamling), fra studiedag 4 + 1 dag [D4-5] til studiedag 17 + 2 dage [D17-19].
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheden for rekruttering til en dobbeltblind placebokontrolleret kosttilskudstest hos mødre af spædbørn, der er indlagt.
Tidsramme: Inden for 4 dage efter fødslen af barnet.
|
Andelen af kvalificerede mødre, der giver samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Inden for 4 dage efter fødslen af barnet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i gennemsnitlig mælkemængde af malket mælk (mL) mellem NR og placebo
Tidsramme: Volumen vil blive målt på studiedag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studiedag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studiedag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
Sammenligning af det samlede 24-timers udtrykte modermælksvolumen (i milliliter) mellem mødre, der modtager nikotinamidribosid, og dem, der modtager placebo.
|
Volumen vil blive målt på studiedag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studiedag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studiedag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
|
Forskellen i mikronæringsstofkoncentrationer i modermælk mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Mælkeprøver indsamles på studie dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studie dag 10 ± 1 dag [midtvejs i interventionen] og studie dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
Sammenligning af mikronæringsstofkoncentrationer i modermælk (mikrogram pr. liter (µg/L) eller milligram pr. liter (mg/L), afhængigt af grundstoffet) mellem mødre, der modtager nikotinamidribosid, og dem, der modtager en placebo.
Mælkeprøver indsamlet på studiedage vil blive analyseret ved hjælp af induktivt koblet plasma massespektrometri (ICP-MS) i et certificeret analytisk laboratorium.
|
Mælkeprøver indsamles på studie dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studie dag 10 ± 1 dag [midtvejs i interventionen] og studie dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
|
Forskel i mængde og diversitet af metabolitter, herunder NAD+-relaterede forstadier og mellemprodukter i mælk mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Mælkeprøver indsamles på studie dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studie dag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studie dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
NMR metabolomics vil blive brugt til at sammenligne mængden og diversiteten af metabolitter, herunder NAD⁺-relaterede forstadier og mellemprodukter (f.eks. nikotinamidribosid, nikotinamidmononukleotid, nikotinamid, NAD⁺) mellem NR-gruppen og placebogruppen fra mælkeprøverne indsamlet på forskellige studiedage.
|
Mælkeprøver indsamles på studie dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studie dag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studie dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
|
Forskel i menneskemælke-glykaner (HMO'er, glykoproteiner, glykolipider) mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Mælkeprøver vil blive indsamlet på studie Dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], Studie Dag 10 ± 1 dag [midt i interventionen], og studie Dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
Sammenligning af humanmælk-oligosakkarider (HMOs), glykoproteiner og glykolipider i mælkeprøver indsamlet på studiedage mellem NR- og placebogrupper ved brug af Nuclear magnetic resonance (NMR) spektroskopi-baseret metabolomik.
|
Mælkeprøver vil blive indsamlet på studie Dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], Studie Dag 10 ± 1 dag [midt i interventionen], og studie Dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
|
Forskel i mælklipidomik i mælk mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Mælkeprøver vil blive indsamlet på studie dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studie dag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studie dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
Forskellen i mælklipidomik mellem NR og placebo over tid vil blive målt af Metabolon fra prøver indsamlet på undersøgelsens dage.
|
Mælkeprøver vil blive indsamlet på studie dag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studie dag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studie dag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
|
Forskel i serum prolaktinniveauer på dag 18 og ændringen fra baseline mellem NR og placebo (valgfri deltagelse)
Tidsramme: Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [afslutning af studiebesøg]
|
Blod vil blive indsamlet (valgfri deltagelse) ved to lejligheder for at se på forskellen i serumprolaktinniveau mellem Nicotinamidribosid-tilskuddsgruppen og placebogruppen.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [afslutning af studiebesøg]
|
|
Forskelle i plasma lipidomik mellem NR og placebo (valgfrit deltagelse).
Tidsramme: Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [undersøgelsesslutningsbesøg]
|
Plasmaprøver analyseres ved hjælp af Metabolons lipodomik-platform for at vurdere effekten af nikotinamidribosid (NR) versus placebo på lipidmetabolismen.
(Valgfrit deltagelse)
|
Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [undersøgelsesslutningsbesøg]
|
|
Forskel i NAD+-relaterede forstadier og mellemprodukter i K2 EDTA-helblod (valgfri deltagelse) mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [slutundersøgelsesbesøg]
|
Forskellen i NAD+-relaterede forstadier og mellemprodukter i K2 EDTA-helblod vil blive målt af NADMED mellem NR og placebo over tid.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [slutundersøgelsesbesøg]
|
|
Forskel i serummetabolitter mellem NR og placebo (valgfri deltagelse).
Tidsramme: Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [slutundersøgelse]
|
Ændringer i serum NMR-metabolitter (analyseret ved NMR-baseret metabolomik) vil blive sammenlignet mellem nikotinamidribosid- og placebogrupperne.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [slutundersøgelse]
|
|
Gennemførlighedsmetrikker omfatter tilsætningsstofoverholdelse, overholdelse af mælkeprøveindsamling og tilbagetrækning.
Tidsramme: I alt dag 18 + 2 dage fra tilmeldingsdagen [dag 18-20]
|
Andelen af indskrevne mødre, der overholder protokollen uden større afvigelser.
|
I alt dag 18 + 2 dage fra tilmeldingsdagen [dag 18-20]
|
|
Forskellen i koncentrationen af CCN3 i mælk mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Mælkeprøver vil blive indsamlet på undersøgelsesdag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], undersøgelsesdag 10 ± 1 dag [midt i interventionen], og undersøgelsesdag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
Koncentrationen af CCN3 i mælk mellem NR og placebo over tid ved hjælp af kvantitativ ELISA.
|
Mælkeprøver vil blive indsamlet på undersøgelsesdag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], undersøgelsesdag 10 ± 1 dag [midt i interventionen], og undersøgelsesdag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
|
Forskel i protein-, kulhydrat- og fedtkoncentrationer i modermælk mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Mælkeprøver indsamles på studiedag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studiedag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studiedag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
Forskelle i protein-, kulhydrat- og fedtkoncentrationer i modermælk vil blive målt med Miris HMA™ mellem NR og placebo over tid.
|
Mælkeprøver indsamles på studiedag 0 + 3 dage [baseline, før intervention], studiedag 10 ± 1 dag [midt i interventionen] og studiedag 17 + 2 dage [slutningen af interventionen].
|
|
Forholdet mellem spædbørns ernæringspraksis og niveauer af plasma insulin, plasma aminosyre og plasma glukose i spædbørns blod.
Tidsramme: Dag 1 i livet - varighed af NICU-ophold.
|
Plasma insulin i en spæds blod vil blive målt fra den resterende blodprøve i laboratoriet, hvis der er nogen, uden at det er nødvendigt at tage en ekstra blodprøve fra spædbarnet til studiet.
|
Dag 1 i livet - varighed af NICU-ophold.
|
|
Forholdet mellem spædbørns ernæringspraksis og niveauer af metabolitter i spædbørns blod.
Tidsramme: Dag 1 af livet til varigheden af NICU-opholdet.
|
Forholdet mellem spædbørns ernæringspraksis vil blive sammenlignet med niveauer af metabolitter målt ved NMR-metabolomik i spædbørnsblod fra enhver tilbageværende blodprøve for barnet i laboratoriet, uden at der skal tages yderligere blodprøver til undersøgelsen.
|
Dag 1 af livet til varigheden af NICU-opholdet.
|
|
Gennemførlighed af supplementoverholdelse og overholdelse af mælkeprøveindsamling samt frafald fra undersøgelsen
Tidsramme: Studiets start til slutningen af studiet
|
Andelen af indskrevne mødre, der overholder protokollen uden større afvigelser.
|
Studiets start til slutningen af studiet
|
|
Forskel i moderligt serum CCN3 mellem NR og placebo (Valgfri deltagelse)
Tidsramme: Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [afsluttende studiebesøg]
|
Forskel i mors serum CCN3 mellem NR og placebo ved baseline og dag 18.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [afsluttende studiebesøg]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moders vægt (lbs.)
Tidsramme: Studiedag 3 ± 1 dag [randomisering, besøg før intervention] og Studiedag 18 + 2 dage [besøg ved studiens afslutning]
|
Dette undersøgende resultatmål måler ændring i moderens vægt fra baseline til afslutningen af studiet hos deltagere, der modtager nikotinamid ribosid versus placebo, målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt ved hvert studiebesøg.
|
Studiedag 3 ± 1 dag [randomisering, besøg før intervention] og Studiedag 18 + 2 dage [besøg ved studiens afslutning]
|
|
Resultat af vækstparametre: Spædbarnslængde (cm), vægt (g) og hovedomkreds (cm).
Tidsramme: Dag 1 - Dag 28
|
Dette undersøgende resultatmål måler ændringer i vækstparametre (højde, vægt og hovedomkreds) ved hjælp af beregnede z-scorer (målt som standardafvigelser fra gennemsnittet, præsenteret i procenter i forhold til gennemsnittet for alderen).
|
Dag 1 - Dag 28
|
|
NICU-resultater
Tidsramme: Dag 1 af livet - afslutning af NICU-besøg.
|
NICU-resultater tilgængelige i EMR inkluderer morbiditet, død, nekrotiserende enterokolitis, kronisk lungesygdom, retinopati af prematuritet og sepsis.
|
Dag 1 af livet - afslutning af NICU-besøg.
|
|
Forskellen i koncentrationen af urinmetabolitter, inklusive NAD+-specifikke metabolitter som en proxy for NR-tilskud, mellem NR og placebo over tid.
Tidsramme: Urinprøver vil blive indsamlet ved to lejligheder, Studiedag 3 ± 1 dag [Randomiseringsbesøg] og Studiedag 18 + 2 dage [Slutundersøgelsesbesøg]
|
Urinære metabolitter vil blive målt ved hjælp af kernemagnetisk resonans (NMR)-baseret metabolomik mellem nikotinamidribosid (NR)- og placebogrupperne.
|
Urinprøver vil blive indsamlet ved to lejligheder, Studiedag 3 ± 1 dag [Randomiseringsbesøg] og Studiedag 18 + 2 dage [Slutundersøgelsesbesøg]
|
|
Forskel i serum-biomarkører for leverfunktion og calcium mellem NR og placebo (valgfri deltagelse).
Tidsramme: Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [slutundersøgelse]
|
Forskelle i serum biomarkører for leverfunktion (AST/ALT) og calcium vil blive målt via en CMP mellem NR og placebo.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dage [baseline] og Studiedag 18 + 2/-1 dage [slutundersøgelse]
|
|
Kost, sundhed og antropometriske resultater rapporteret af mødre, når deres barn bliver 1, 2 og 3 år gammelt.
Tidsramme: Dag 1 af livet til 3 års alderen for barnet.
|
Disse vil blive indhentet som tre komplette telefoninterviews (10-15 minutter), når deres barn fylder 1, 2 og 3 år.
Hvert opkald, som udføres af studiefolk efter barnets årlige sundhedsundersøgelse, vil omfatte en semistruktureret undersøgelse om barnets kost, generel sundhed og vækst (vægt, højde osv.).
Deltagere vil modtage et $25 Amazon e-gavekort for hver gennemført interview (op til $75 i alt).
Mødre kan vælge at gennemføre et, to eller alle tre interviews.
|
Dag 1 af livet til 3 års alderen for barnet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kara Khun-Riordon, MD, UC Davis
- Ledende efterforsker: Nicole Cacho, DO, UC Davis
- Ledende efterforsker: Luna Khanal, MD, UC Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Martens CR, Denman BA, Mazzo MR, Armstrong ML, Reisdorph N, McQueen MB, Chonchol M, Seals DR. Chronic nicotinamide riboside supplementation is well-tolerated and elevates NAD+ in healthy middle-aged and older adults. Nat Commun. 2018 Mar 29;9(1):1286. doi: 10.1038/s41467-018-03421-7.
- Yang D, Wan Y. NR Supplementation During Lactation: Benefiting Mother and Child. Trends Endocrinol Metab. 2019 Apr;30(4):225-227. doi: 10.1016/j.tem.2019.02.004. Epub 2019 Feb 21.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
- Damgaard MV, Treebak JT. What is really known about the effects of nicotinamide riboside supplementation in humans. Sci Adv. 2023 Jul 21;9(29):eadi4862. doi: 10.1126/sciadv.adi4862. Epub 2023 Jul 21.
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Conze D, Brenner C, Kruger CL. Safety and Metabolism of Long-term Administration of NIAGEN (Nicotinamide Riboside Chloride) in a Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Clinical Trial of Healthy Overweight Adults. Sci Rep. 2019 Jul 5;9(1):9772. doi: 10.1038/s41598-019-46120-z.
- Ear PH, Chadda A, Gumusoglu SB, Schmidt MS, Vogeler S, Malicoat J, Kadel J, Moore MM, Migaud ME, Stevens HE, Brenner C. Maternal Nicotinamide Riboside Enhances Postpartum Weight Loss, Juvenile Offspring Development, and Neurogenesis of Adult Offspring. Cell Rep. 2019 Jan 22;26(4):969-983.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.01.007.
- Moller L, Crone KL, Mortensen N. [Brucellosis: 3 imported cases]. Ugeskr Laeger. 1985 Jul 1;147(27):2164-6. No abstract available. Danish.
- Shen Q, Khan KS, Du MC, Du WW, Ouyang YQ. Efficacy and Safety of Domperidone and Metoclopramide in Breastfeeding: A Systematic Review and Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2021 Jul;16(7):516-529. doi: 10.1089/bfm.2020.0360. Epub 2021 Mar 25.
- Hussain NHN, Noor NM, Ismail SB, Zainuddin NA, Sulaiman Z. Metoclopramide for Milk Production in Lactating Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. Korean J Fam Med. 2021 Nov;42(6):453-463. doi: 10.4082/kjfm.20.0238. Epub 2021 Nov 20.
- Campbell-Yeo ML, Allen AC, Joseph KS, Ledwidge JM, Caddell K, Allen VM, Dooley KC. Effect of domperidone on the composition of preterm human breast milk. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e107-14. doi: 10.1542/peds.2008-3441. Epub 2009 Dec 14.
- Grzeskowiak LE, Smithers LG, Amir LH, Grivell RM. Domperidone for increasing breast milk volume in mothers expressing breast milk for their preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2018 Oct;125(11):1371-1378. doi: 10.1111/1471-0528.15177. Epub 2018 Mar 27.
- Grzeskowiak LE, Wlodek ME, Geddes DT. What Evidence Do We Have for Pharmaceutical Galactagogues in the Treatment of Lactation Insufficiency?-A Narrative Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):974. doi: 10.3390/nu11050974.
- Kwan SH, Abdul-Rahman PS. Clinical Study on Plant Galactagogue Worldwide in Promoting Women's Lactation: a Scoping Review. Plant Foods Hum Nutr. 2021 Sep;76(3):257-269. doi: 10.1007/s11130-021-00901-y. Epub 2021 Jul 22.
- Zukova S, Krumina V, Buceniece J. Breastfeeding preterm born infant: Chance and challenge. Int J Pediatr Adolesc Med. 2021 Jun;8(2):94-97. doi: 10.1016/j.ijpam.2020.02.003. Epub 2020 Feb 6.
- https://doi.org/10.1542/peds.2008-3441
- https://www.nadmed.com/wp-content/uploads/2025/03/RUO_Qualio-IFU-NAD-and-NADH-blood-v8.0-1.pdf
- Babey ME, Krause WC, Chen K, Herber CB, Torok Z, Nikkanen J, Rodriguez R, Zhang X, Castro-Navarro F, Wang Y, Wheeler EE, Villeda S, Leach JK, Lane NE, Scheller EL, Chan CKF, Ambrosi TH, Ingraham HA. A maternal brain hormone that builds bone. Nature. 2024 Aug;632(8024):357-365. doi: 10.1038/s41586-024-07634-3. Epub 2024 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- For tidlig fødsel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Mikronæringsstoffer
- Vitamin B kompleks
- Vitaminer
- Vasodilatorer
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- nicotinamid-beta-ribosid
Andre undersøgelses-id-numre
- 1557473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .