Výsledky objemu mléka po perorálním doplňování nikotinamid ribosidu u matek extrémně předčasně narozených dětí (MOONRISE)
14. května 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Nikotinamidový ribosid a produkce mléka v NICU
Kojení má pro novorozence dobře zavedenou imunitu a vývojové výhody, přesto matky předčasně narozených dětí mají často problém zajistit dostatek mateřského mléka.
Výzkumníci předpokládají, že suplementace matkám předčasně narozených dětí nikotinamid ribosidem (NR) během časného poporodního období povede ke zvýšené produkci mléka.
NR je jedinečným prekurzorem NAD+, který působí v metabolismu celého těla, včetně toho, který podporuje zvýšené energetické nároky laktace.
U kojících potkanů suplementace NR zlepšila množství a kvalitu mléka s metabolickými výhodami pro matku a trvalými ochrannými výhodami pro potomky.
Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly krátkodobé nebo dlouhodobé užívání NR pro zvýšení produkce mléka u kojících žen.
Tato studie bude sledovat malou kohortu žen a velmi předčasně narozených dětí na JIP během dvou intervenčních fází – jedné, ve které každá matka náhodně dostane buď NR nebo placebo, a poté opačnou léčbu – aby se určil účinek suplementace NR u matky. na objemu odsátého mléka a dalších markerech metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dostatečná zásoba vlastního mateřského mléka hraje klíčovou roli při optimalizaci zdravotních výsledků ohrožených novorozenců, jako jsou předčasně narozené děti a donošené děti s komplexními zdravotními nebo chirurgickými problémy. Navzdory tomu nedostatečná produkce mléka nepřiměřeně postihuje matky těchto dětí. Ve Spojených státech je metoklopramid jediným lékem schváleným FDA pro použití mimo indikaci jako galaktagogum. Nikotinamid ribosid (NR), prekurzor niacinu, byl v myším modelu prokázán jako látka podporující štíhlé tělesné složení kojících samic, zatímco zvyšuje produkci kvalitního mléka a zlepšuje kognitivní a fyzický vývoj mláďat. Testování NR na lidech bylo omezeno na dlouhodobá bezpečnostní a biologická dostupnostní měření. Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost suplementace NR u matek, jejichž děti jsou přijaty na JIP na dobu alespoň 4 týdnů.
K vyřešení této mezery tato studie zařadí malou kohortu matek s dětmi, buď předčasně narozenými (<32 týdnů těhotenství), nebo donošenými dětmi s komplexními zdravotními nebo chirurgickými stavy, přijatými na JIP na dobu alespoň čtyř týdnů.
Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná pilotní studie proveditelnosti si klade za cíl prozkoumat suplementaci NR u matek dětí hospitalizovaných na JIP po dobu alespoň 4 týdnů. Intervenční období s doplňováním nikotinamid ribosidu/placeba u matek a odběrem mateřského mléka, moči a krve bude trvat 19 dní, včetně dne zařazení do studie.
Cílem je stanovit proveditelnost provedení studie suplementace u matek hospitalizovaných dětí, přičemž proveditelnost zápisu je definována jako zařazení ≥ 50 % způsobilých matek.
Sekundární cíle zahrnují hodnocení metrik proveditelnosti (dodržování užívání doplňku, dodržování odběru vzorků mléka a míra ukončení studie); dodržování protokolu; a vliv suplementace nikotinamid ribosidu na objem mléka, složení mléka (včetně makro- a mikroživinového složení, glykanů, metabolitů, lipidomiky a CCN3) a močové metabolity. Zbytkové vzorky krve dětí budou použity k prozkoumání vztahu mezi způsoby výživy kojenců a koncentracemi inzulinu, glukózy a aminokyselin u novorozenců.
Volitelnou součástí studie je odběr mateřské krve k posouzení vlivu suplementace NR na koncentraci sérového prolaktinu, AST, ALT, metabolitů a CCN3; plazmatickou lipidomiku; a koncentraci prekurzorů souvisejících s NAD+ v plné krvi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Cacho, DO
- Telefonní číslo: 916-619-6081
- E-mail: ntcacho@ucdavis.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kara Kuhn Riordon, MD
- Telefonní číslo: 916-619-6081
- E-mail: kmkuhn@ucdavis.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas s účastí matky i dítěte
- dítě narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství
- Dítě narozené v UC Davis Medical Center nebo převedené do UC Davis Medical Center NICU během prvních 6 dnů života.
- Matky ochotné odsát a změřit objem mléka
Kritéria vyloučení:
- Kojenec se účastní intervenční studie, která by mohla ovlivnit růst, vývoj nebo toleranci krmení
- Matka již dříve podstoupila operaci prsu nebo prodělala jiné trauma prsu
- Matka aktivně užívá narkotika nebo amfetaminy
- Matky podstupují léčbu rakoviny
- Matky dostávají lithiové nebo zlaté terapie
- Matka plánuje použít jakoukoli formu galaktagogy (včetně pískavice řecké seno)
- Matka užívá jakoukoli formu antikoncepce nebo plánuje obnovit užívání antikoncepce do čtyř týdnů po porodu
- Matka je nedobrovolně uvězněna
- Matka je dospělá neschopná souhlasit
- Matka bydlí <50 mil od UC Davis Medical Center
- Kdokoli, koho vyšetřovatel(é) považuje za nezpůsobilého k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nikotinamid Ribosid (NR)
Matky dostávají denní perorální doplněk nikotinamidribosidchloridu 250 mg po dobu 14 dnů (+ 2 dny navíc pro ztrátu nebo prodloužení odběru vzorků), od studijního dne 4 + 1 den [D4-5] do studijního dne 17 + 2 dny [D17-19].
|
Matky dostávají denně perorálně 250 mg nikotinamidribosidchloridu po dobu 14 dnů (+ 2 dny navíc pro ztrátu nebo prodloužení odběru vzorků), od 4. dne studie + 1 den [D4-5] do 17. dne studie + 2 dny [D17-19].
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Matky dostávají denně perorální placebo, mikrokrystalickou celulózu 250 mg denně, která je vzhledově i dávkovacím schématem shodná s doplňkem nikotinamid ribosidu, po dobu 14 dnů (+ 2 extra tobolky pro případ ztráty nebo prodloužení odběru vzorků), od studijního dne 4 + 1 den [D4-5] do studijního dne 17 + 2 dny [D17-19].
|
Matky dostávají denně perorální placebo, mikrokrystalickou celulózu 250 mg denně, která je vzhledově a časově přizpůsobena doplňku nikotinamidribosidu po dobu 14 dnů (+ 2 dny extra kapsle pro ztrátu nebo prodloužení sběru vzorků), od studijního dne 4 + 1 den [D4-5] do studijního dne 17 + 2 dny [D17-19].
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zařazení do dvojitě zaslepené placebem kontrolované suplementační studie u matek hospitalizovaných kojenců.
Časové okno: Do 4 dnů po porodu dítěte.
|
Podíl způsobilých matek, které souhlasí se zařazením do studie.
|
Do 4 dnů po porodu dítěte.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v průměrném objemu mateřského mléka (mL) mezi NR a placebem
Časové okno: Objemy budou měřeny ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
Porovnání celkového objemu odstříkaného mateřského mléka za 24 hodin (v mililitrech) mezi matkami užívajícími nikotinamid ribosid a matkami užívajícími placebo.
|
Objemy budou měřeny ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
|
Rozdíl v koncentracích mikroživin v lidském mléce mezi NR a placebem v průběhu času.
Časové okno: Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
Srovnání koncentrací mikronutrientů v mateřském mléce (mikrogramy na litr (µg/L) nebo miligramy na litr (mg/L) v závislosti na prvku) mezi matkami užívajícími nikotinamid ribosid a matkami užívajícími placebo.
Vzorky mléka odebrané ve studijních dnech budou analyzovány pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS) v certifikované analytické laboratoři.
|
Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
|
Rozdíl v množství a rozmanitosti metabolitů, včetně prekurzorů a meziproduktů souvisejících s NAD+ v mléce mezi NR a placebem v průběhu času.
Časové okno: Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
NMR metabolomika bude použita k porovnání množství a rozmanitosti metabolitů, včetně prekurzorů a meziproduktů souvisejících s NAD⁺ (např. nikotinamidribosid, nikotinamidmononukleotid, nikotinamid, NAD⁺) mezi skupinou NR a placebem z mléčných vzorků odebraných v různých dnech studie.
|
Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
|
Rozdíl v glykanech mateřského mléka (HMO, glykoproteiny, glykolipidy) mezi NR a placebem v průběhu času.
Časové okno: Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
Porovnání oligosacharidů lidského mléka (HMOs), glykoproteinů a glykolipidů ve vzorcích mléka odebraných ve dnech studie mezi skupinami NR a placebem pomocí metabolomiky založené na spektroskopii nukleární magnetické rezonance (NMR).
|
Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
|
Rozdíl v lipidomice mléka mezi NR a placebem v čase.
Časové okno: Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
Rozdíl v lipidomice mléka mezi NR a placebem v průběhu času bude změřen společností Metabolon ze vzorků odebraných ve studijních dnech.
|
Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
|
Rozdíl v hladinách prolaktinu v séru 18. den a změna od výchozí hodnoty mezi NR a placebem (volitelná účast)
Časové okno: Studijní den 3 + 1/-3 dny [výchozí hodnoty] a Studijní den 18 + 2/-1 dny [návštěva na konci studie]
|
Krev bude odebrána (dobrovolná účast) ve dvou případech, aby bylo možné sledovat rozdíl v hladinách prolaktinu v séru mezi skupinou s doplňkem nikotinamidribosidu a skupinou s placebem.
|
Studijní den 3 + 1/-3 dny [výchozí hodnoty] a Studijní den 18 + 2/-1 dny [návštěva na konci studie]
|
|
Rozdíl v plazmatické lipidomice mezi NR a placebem (volitelná účast).
Časové okno: Studijní den 3 + 1/-3 dny [výchozí stav] a Studijní den 18 + 2/-1 dny [návštěva na konci studie]
|
Vzorky plazmy budou analyzovány pomocí lipidomické platformy Metabolon, aby se vyhodnotil účinek nikotinamidribosidu (NR) oproti placebu na lipidový metabolismus.
(Volitelná účast)
|
Studijní den 3 + 1/-3 dny [výchozí stav] a Studijní den 18 + 2/-1 dny [návštěva na konci studie]
|
|
Rozdíl v prekurzorech a meziproduktech souvisejících s NAD+ v K2 EDTA plné krvi (volitelná účast) mezi NR a placebem v průběhu času.
Časové okno: Studijní den 3 ± 3 dny [výchozí hodnoty] a Studijní den 18 ± 2 dny [návštěva na konci studie]
|
Rozdíl v prekurzorech a meziproduktech souvisejících s NAD+ v plné krvi s K2 EDTA bude měřen pomocí NADMED mezi NR a placebem v průběhu času.
|
Studijní den 3 ± 3 dny [výchozí hodnoty] a Studijní den 18 ± 2 dny [návštěva na konci studie]
|
|
Rozdíl v sérových metabolitech mezi NR a placebem (nepovinná účast).
Časové okno: Den studie 3 ± 3 dny [výchozí hodnoty] a Den studie 18 ± 2 dny [závěrečná návštěva studie]
|
Změna v metabolitech séra NMR (analyzovaná pomocí NMR-based metabolomics) bude porovnána mezi skupinami s nikotinamid ribosidem a placebem.
|
Den studie 3 ± 3 dny [výchozí hodnoty] a Den studie 18 ± 2 dny [závěrečná návštěva studie]
|
|
Metriky proveditelnosti zahrnují dodržování suplementace, dodržování odběru vzorků mléka a odnětí.
Časové okno: Celkem 18. den + 2 dny ode dne zápisu [18.–20. den]
|
Podíl zapojených matek, které dodržují protokol bez větších odchylek.
|
Celkem 18. den + 2 dny ode dne zápisu [18.–20. den]
|
|
Rozdíl v koncentraci CCN3 v mléce mezi NR a placebem v průběhu času.
Časové okno: Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
Koncentrace CCN3 v mléce mezi skupinou NR a placebem v průběhu času pomocí kvantitativní metody ELISA.
|
Vzorky mléka budou odebrány ve studijní den 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], ve studijní den 10 ± 1 den [během intervence] a ve studijní den 17 + 2 dny [konec intervence].
|
|
Rozdíl v koncentracích bílkovin, sacharidů a tuků v lidském mléce mezi NR a placebem v průběhu času.
Časové okno: Vzorky mléka budou odebrány v den studie 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], v den studie 10 ± 1 den [během intervence] a v den studie 17 + 2 dny [konec intervence].
|
Rozdíly v koncentracích bílkovin, sacharidů a tuků v lidském mléce budou měřeny přístrojem Miris HMA™ mezi skupinou NR a placebem v průběhu času.
|
Vzorky mléka budou odebrány v den studie 0 + 3 dny [výchozí stav, před intervencí], v den studie 10 ± 1 den [během intervence] a v den studie 17 + 2 dny [konec intervence].
|
|
Vztah mezi způsoby krmení kojenců a hladinami plazmatického inzulínu, plazmatických aminokyselin a plazmatické glukózy v krvi kojence.
Časové okno: 1. den života - délka pobytu na JIP.
|
Plazmatický inzulin v krvi kojence bude změřen ze zbylého vzorku krve v laboratoři, pokud nějaký zůstane, aniž by bylo nutné pro studii provádět další odběr krve u kojence.
|
1. den života - délka pobytu na JIP.
|
|
Vztah mezi způsoby krmení kojenců a hladinami metabolitů v krvi kojenců.
Časové okno: Od 1. dne života do délky pobytu na JIP.
|
Vztah mezi způsoby krmení kojenců bude porovnán s hladinami metabolitů měřenými pomocí NMR metabolomiky v krvi kojence z jakéhokoli zbylého vzorku krve pro kojence v laboratoři, aniž by bylo nutné provést další odběr krve pro studii.
|
Od 1. dne života do délky pobytu na JIP.
|
|
Proveditelnost dodržování suplementace a adherence při odběru vzorků mléka a odhlášení ze studie
Časové okno: Od zahájení studie do konce studie
|
Podíl zapsaných matek, které dodržují protokol bez závažných odchylek.
|
Od zahájení studie do konce studie
|
|
Rozdíl v mateřském séru CCN3 mezi NR a placebem (Volitelná účast)
Časové okno: Studijní den 3 + 1/-3 dny [výchozí stav] a Studijní den 18 + 2/-1 den [návštěva na konci studie]
|
Rozdíl v mateřském séru CCN3 mezi NR a placebem na počátku a 18. den.
|
Studijní den 3 + 1/-3 dny [výchozí stav] a Studijní den 18 + 2/-1 den [návštěva na konci studie]
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti matky (lbs.)
Časové okno: Studijní den 3 ± 1 den [randomizace, návštěva před intervencí] a Studijní den 18 + 2 dny [návštěva na konci studie]
|
Tento průzkumný výsledek měří změnu hmotnosti matky od výchozího stavu do konce studie u účastnic, které dostávaly nikotinamid ribosid versus placebo, přičemž hmotnost byla měřena kalibrovanou digitální váhou při každé návštěvě ve studii.
|
Studijní den 3 ± 1 den [randomizace, návštěva před intervencí] a Studijní den 18 + 2 dny [návštěva na konci studie]
|
|
Výsledek růstových parametrů: Délka dítěte (cm), hmotnost (g) a obvod hlavy (cm).
Časové okno: Den 1 - Den 28
|
Tato průzkumná výsledková míra mění parametry růstu (výška, váha a obvod hlavy) pomocí vypočítaných z-skóre (měřeno standardními odchylkami od průměru, prezentováno v procentech vzhledem k průměru pro daný věk).
|
Den 1 - Den 28
|
|
Výsledky neonatologické intenzivní péče
Časové okno: 1. den života - konec návštěvy JIP.
|
Výsledky NICU dostupné v EMR zahrnují morbiditu, úmrtnost, nekrotizující enterokolitidu, chronické plicní onemocnění, retinopatii předčasně narozených a sepsi.
|
1. den života - konec návštěvy JIP.
|
|
Rozdíl v koncentraci močových metabolitů, včetně metabolitů specifických pro NAD+ jakožto ukazatele suplementace NR, mezi NR a placebem v průběhu času.
Časové okno: Vzorky moči budou odebrány dvakrát, ve 3. den studie ± 1 den [Návštěva randomizace] a v 18. den studie + 2 dny [Návštěva ukončení studie]
|
Močové metabolity budou měřeny pomocí metabolomiky založené na nukleární magnetické rezonanci (NMR) mezi skupinami s nikotinamid ribosidem (NR) a placebem.
|
Vzorky moči budou odebrány dvakrát, ve 3. den studie ± 1 den [Návštěva randomizace] a v 18. den studie + 2 dny [Návštěva ukončení studie]
|
|
Rozdíl v sérových biomarkerech funkce jater a vápníku mezi NR a placebem (volitelná účast).
Časové okno: Den studie 3 + 1/-3 dny [výchozí stav] a Den studie 18 + 2/-1 dny [návštěva na konci studie]
|
Rozdíly v sérových biomarkerech funkce jater (AST/ALT) a vápníku budou měřeny pomocí CMP mezi NR a placebem.
|
Den studie 3 + 1/-3 dny [výchozí stav] a Den studie 18 + 2/-1 dny [návštěva na konci studie]
|
|
Výsledky stravy, zdraví a antropometrických měření hlášené matkami, když jejich dítě dosáhne 1, 2 a 3 let věku.
Časové okno: První den života až do 3 let věku dítěte.
|
Tyto budou získány jako kompletní tři stručné (10-15 minutové) telefonické rozhovory, když jejich dítě dosáhne věku 1, 2 a 3 let.
Každé volání, provedené pracovníky studie po každoroční preventivní prohlídce dítěte, bude zahrnovat polo-strukturovaný průzkum týkající se stravy dítěte, celkového zdraví a růstu (váha, výška atd.).
Účastníci obdrží elektronický dárkový poukaz Amazon v hodnotě 25 $ za každý dokončený rozhovor (celkem až 75 $).
Matky si mohou vybrat, zda dokončí jeden, dva nebo všechny tři rozhovory.
|
První den života až do 3 let věku dítěte.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kara Khun-Riordon, MD, UC Davis
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Cacho, DO, UC Davis
- Vrchní vyšetřovatel: Luna Khanal, MD, UC Davis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Martens CR, Denman BA, Mazzo MR, Armstrong ML, Reisdorph N, McQueen MB, Chonchol M, Seals DR. Chronic nicotinamide riboside supplementation is well-tolerated and elevates NAD+ in healthy middle-aged and older adults. Nat Commun. 2018 Mar 29;9(1):1286. doi: 10.1038/s41467-018-03421-7.
- Yang D, Wan Y. NR Supplementation During Lactation: Benefiting Mother and Child. Trends Endocrinol Metab. 2019 Apr;30(4):225-227. doi: 10.1016/j.tem.2019.02.004. Epub 2019 Feb 21.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
- Damgaard MV, Treebak JT. What is really known about the effects of nicotinamide riboside supplementation in humans. Sci Adv. 2023 Jul 21;9(29):eadi4862. doi: 10.1126/sciadv.adi4862. Epub 2023 Jul 21.
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Conze D, Brenner C, Kruger CL. Safety and Metabolism of Long-term Administration of NIAGEN (Nicotinamide Riboside Chloride) in a Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Clinical Trial of Healthy Overweight Adults. Sci Rep. 2019 Jul 5;9(1):9772. doi: 10.1038/s41598-019-46120-z.
- Ear PH, Chadda A, Gumusoglu SB, Schmidt MS, Vogeler S, Malicoat J, Kadel J, Moore MM, Migaud ME, Stevens HE, Brenner C. Maternal Nicotinamide Riboside Enhances Postpartum Weight Loss, Juvenile Offspring Development, and Neurogenesis of Adult Offspring. Cell Rep. 2019 Jan 22;26(4):969-983.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.01.007.
- Moller L, Crone KL, Mortensen N. [Brucellosis: 3 imported cases]. Ugeskr Laeger. 1985 Jul 1;147(27):2164-6. No abstract available. Danish.
- Shen Q, Khan KS, Du MC, Du WW, Ouyang YQ. Efficacy and Safety of Domperidone and Metoclopramide in Breastfeeding: A Systematic Review and Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2021 Jul;16(7):516-529. doi: 10.1089/bfm.2020.0360. Epub 2021 Mar 25.
- Hussain NHN, Noor NM, Ismail SB, Zainuddin NA, Sulaiman Z. Metoclopramide for Milk Production in Lactating Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. Korean J Fam Med. 2021 Nov;42(6):453-463. doi: 10.4082/kjfm.20.0238. Epub 2021 Nov 20.
- Campbell-Yeo ML, Allen AC, Joseph KS, Ledwidge JM, Caddell K, Allen VM, Dooley KC. Effect of domperidone on the composition of preterm human breast milk. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e107-14. doi: 10.1542/peds.2008-3441. Epub 2009 Dec 14.
- Grzeskowiak LE, Smithers LG, Amir LH, Grivell RM. Domperidone for increasing breast milk volume in mothers expressing breast milk for their preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2018 Oct;125(11):1371-1378. doi: 10.1111/1471-0528.15177. Epub 2018 Mar 27.
- Grzeskowiak LE, Wlodek ME, Geddes DT. What Evidence Do We Have for Pharmaceutical Galactagogues in the Treatment of Lactation Insufficiency?-A Narrative Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):974. doi: 10.3390/nu11050974.
- Kwan SH, Abdul-Rahman PS. Clinical Study on Plant Galactagogue Worldwide in Promoting Women's Lactation: a Scoping Review. Plant Foods Hum Nutr. 2021 Sep;76(3):257-269. doi: 10.1007/s11130-021-00901-y. Epub 2021 Jul 22.
- Zukova S, Krumina V, Buceniece J. Breastfeeding preterm born infant: Chance and challenge. Int J Pediatr Adolesc Med. 2021 Jun;8(2):94-97. doi: 10.1016/j.ijpam.2020.02.003. Epub 2020 Feb 6.
- https://doi.org/10.1542/peds.2008-3441
- https://www.nadmed.com/wp-content/uploads/2025/03/RUO_Qualio-IFU-NAD-and-NADH-blood-v8.0-1.pdf
- Babey ME, Krause WC, Chen K, Herber CB, Torok Z, Nikkanen J, Rodriguez R, Zhang X, Castro-Navarro F, Wang Y, Wheeler EE, Villeda S, Leach JK, Lane NE, Scheller EL, Chan CKF, Ambrosi TH, Ingraham HA. A maternal brain hormone that builds bone. Nature. 2024 Aug;632(8024):357-365. doi: 10.1038/s41586-024-07634-3. Epub 2024 Jul 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Předčasný porod
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Mikroživiny
- Vitamín B komplex
- Vitamíny
- Vazodilatační činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Nicotinamid-beta-ribosid
Další identifikační čísla studie
- 1557473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .