Resultados do volume de leite após a suplementação oral de ribosídeo de nicotinamida em mães de bebês prematuros extremos (MOONRISE)
10 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, Davis
Ribosídeo de nicotinamida e produção de leite na UTIN
A amamentação tem imunidade bem estabelecida e benefícios de desenvolvimento para os recém-nascidos, mas as mães de bebês prematuros muitas vezes lutam para fornecer leite materno suficiente.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que suplementar mães de bebês prematuros com ribosídeo de nicotinamida (NR) durante o pós-parto inicial resultará em aumento da produção de leite.
O NR é um precursor exclusivo do NAD+, que funciona no metabolismo de todo o corpo, incluindo aquele que suporta as elevadas demandas de energia da lactação.
Em ratas lactantes, a suplementação com NR melhorou a quantidade e a qualidade do leite, com benefícios metabólicos para a mãe e vantagens protetoras duradouras para a prole.
Nenhum estudo foi conduzido até o momento que explore o uso de NR a curto ou longo prazo para aumentar a produção de leite em mulheres lactantes.
Este estudo acompanhará uma pequena coorte de mulheres e bebês muito prematuros na UTIN ao longo de duas fases de intervenção - uma em que cada mãe receberá aleatoriamente NR ou um placebo e, em seguida, o tratamento oposto - para determinar o efeito da suplementação materna de NR no volume de leite ordenhado e outros marcadores do metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um fornecimento adequado do leite materno desempenha um papel crítico na otimização dos resultados de saúde para bebés em risco, como os prematuros e os bebés de termo com condições médicas ou cirúrgicas complexas. Apesar disso, a produção insuficiente de leite afeta desproporcionalmente as mães destes bebés. Nos Estados Unidos, a metoclopramida é o único fármaco aprovado pela FDA para uso off-label como galactagogo. O ribosídeo de nicotinamida (NR), um precursor da niacina, demonstrou num modelo murino apoiar a composição corporal magra em fêmeas lactantes, aumentando a produção de leite de alta qualidade e melhorando o desenvolvimento cognitivo e físico das crias. Os testes em humanos com NR limitaram-se a medidas de segurança a longo prazo e de biodisponibilidade. Este estudo visa avaliar a viabilidade da suplementação com NR em mães cujos bebés são internados na UCIN durante pelo menos 4 semanas.
Para colmatar esta lacuna, este estudo irá recrutar uma pequena coorte de mães com bebés, nascidos prematuramente (<32 semanas de gestação) ou bebés de termo com condições médicas ou cirúrgicas complexas, internados na UCIN durante pelo menos quatro semanas.
Este ensaio piloto de viabilidade, duplamente cego, randomizado e controlado por placebo, visa investigar a suplementação com NR em mães de bebés hospitalizados na UCIN durante pelo menos 4 semanas. O período de intervenção com suplementação/placebo de ribosídeo de nicotinamida materno e recolha de leite, urina e sangue maternos será de 19 dias, incluindo um dia de recrutamento.
Pretendemos estabelecer a viabilidade da realização de um estudo de suplementação em mães de bebés hospitalizados, com a viabilidade de recrutamento definida como o recrutamento de ≥50% das mães elegíveis.
Os objetivos secundários incluem avaliar métricas de viabilidade (adesão à suplementação, adesão à recolha de amostras de leite e taxas de desistência); adesão ao protocolo; e o impacto da suplementação com ribosídeo de nicotinamida no volume de leite, na composição do leite (incluindo a composição de macro e micronutrientes, glicanos, metabolitos, lipidómica e CCN3) e nos metabolitos urinários. Amostras de sangue remanescentes dos bebés serão utilizadas para examinar a relação entre as práticas alimentares do bebé e as concentrações neonatais de insulina, glucose e aminoácidos.
Um componente opcional do estudo é a recolha de sangue materno para avaliar o impacto da suplementação com NR na concentração sérica de prolactina, AST, ALT, metabolitos e CCN3; na lipidómica plasmática; e na concentração sanguínea total de precursores relacionados com NAD+.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Cacho, DO
- Número de telefone: 916-619-6081
- E-mail: ntcacho@ucdavis.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kara Kuhn Riordon, MD
- Número de telefone: 916-619-6081
- E-mail: kmkuhn@ucdavis.edu
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado para a participação da mãe e do bebê
- bebê nascido com ≤28 semanas de gestação
- Bebê nascido no UC Davis Medical Center ou transferido para a UC Davis Medical Center NICU nos primeiros 6 dias de vida.
- Mães dispostas a extrair e medir o volume do leite
Critério de exclusão:
- O bebê está participando de um estudo de intervenção que pode influenciar o crescimento, desenvolvimento ou tolerância alimentar
- A mãe já foi submetida a cirurgia de mama ou sofreu outro trauma de mama
- Mãe está usando ativamente narcóticos ou anfetaminas
- As mães estão recebendo tratamento contra o câncer
- As mães estão recebendo terapias de lítio ou ouro
- A mãe planeja usar qualquer forma de galactagogo (incluindo feno-grego)
- A mãe está tomando algum tipo de contraceptivo ou planeja retomar o uso de anticoncepcionais dentro de quatro semanas após o parto
- Mãe está confinada involuntariamente
- A mãe é uma adulta incapaz de consentir
- A mãe reside a menos de 50 milhas do UC Davis Medical Center
- Qualquer pessoa considerada inadequada para participação pelo(s) investigador(es)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nicotinamida Ribosídeo (NR)
As mães recebem uma suplementação diária de 250 mg de cloreto de nicotinamida ribosídeo por via oral durante 14 dias (+ 2 cápsulas extra para perda ou extensão da recolha de amostras), do dia 4 + 1 dia do estudo [D4-5] ao dia 17 + 2 dias do estudo [D17-19].
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As mães recebem suplementação diária oral de cloreto de ribosídeo de nicotinamida 250 mg por dia durante 14 dias (+ 2 cápsulas extra para perda ou extensão da recolha de amostras), desde o dia 4 do estudo + 1 dia [D4-5] até ao dia 17 do estudo + 2 dias [D17-19].
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Comparador de Placebo: Placebo
As mães recebem diariamente um placebo oral, microcristalina de celulose 250 mg por dia, correspondente em aparência e cronograma ao suplemento de nicotinamida ribosídeo durante 14 dias (+ 2 cápsulas extra para perda ou extensão da recolha de amostras), desde o dia de estudo 4 + 1 dia [D4-5] até ao dia de estudo 17 + 2 dias [D17-19].
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As mães recebem um placebo oral diário, celulose microcristalina 250 mg por dia, correspondente em aparência e horário ao suplemento de ribosídeo de nicotinamida durante 14 dias (+ 2 cápsulas extra para perda ou extensão da recolha de amostras), desde o dia 4 do estudo + 1 dia [D4-5] até ao dia 17 do estudo + 2 dias [D17-19].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de recrutamento num ensaio de suplementação duplamente-cego controlado por placebo em mães de bebés que estão hospitalizados.
Prazo: No prazo de 4 dias após o parto do bebé.
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Proporção de mães elegíveis que consentem com a inscrição no estudo.
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No prazo de 4 dias após o parto do bebé.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no volume médio de leite materno extraído (mL) entre NR e placebo
Prazo: Os volumes serão medidos no dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Comparação do volume total de leite materno expresso em 24 horas (em mililitros) entre mães que recebem nicotinamida ribosídeo e mães que recebem placebo.
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Os volumes serão medidos no dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Diferença nas concentrações de micronutrientes no leite materno entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Comparação das concentrações de micronutrientes no leite humano (Microgramas por litro (µg/L) ou miligramas por litro (mg/L), dependendo do elemento) entre mães que recebem ribosídeo de nicotinamida e as que recebem um placebo.
As amostras de leite recolhidas nos dias de estudo serão analisadas por espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS) num laboratório analítico certificado.
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As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Diferença na quantidade e diversidade de metabolitos, incluindo precursores e intermediários relacionados ao NAD+ no leite entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [baseline, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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A metabolómica por RMN será utilizada para comparar a quantidade e diversidade de metabolitos, incluindo precursores e intermediários relacionados ao NAD⁺ (por exemplo, ribosídeo de nicotinamida, mononucleótido de nicotinamida, nicotinamida, NAD⁺) entre o grupo NR e o placebo, a partir das amostras de leite recolhidas em vários dias do estudo.
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As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [baseline, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Diferença nos glicanos do leite humano (HMOs, glicoproteínas, glicolipídios) entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Comparação dos oligossacarídeos do leite humano (HMOs), glicoproteínas e glicolipídios em amostras de leite recolhidas nos dias do estudo entre os grupos NR e placebo utilizando metabolómica baseada em espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN).
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As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Diferença na lipidómica do leite entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dias [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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A diferença na lipidómica do leite entre o NR e o placebo ao longo do tempo será medida pela Metabolon a partir de amostras recolhidas nos dias do estudo.
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As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dias [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Diferença nos níveis séricos de prolactina no dia 18 e a alteração em relação à linha de base entre NR e placebo (participação opcional)
Prazo: Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita do fim do estudo]
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O sangue será colhido (participação opcional) em duas ocasiões para analisar a diferença nos níveis de prolactina sérica entre o grupo de suplementação com Nicotinamida Ribosídeo e o placebo.
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Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita do fim do estudo]
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Diferença nos lipidomas plasmáticos entre NR e placebo (participação opcional).
Prazo: Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [fim da visita do estudo]
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As amostras de plasma serão analisadas utilizando a plataforma de lipodómica da Metabolon para avaliar o efeito da ribosida de nicotinamida (NR) versus placebo no metabolismo lipídico.
(Participação opcional)
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Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [fim da visita do estudo]
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Diferença nos precursores e intermediários relacionados com NAD+ no sangue total com K2 EDTA (participação opcional) entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: Dia do Estudo 3 + 1/-3 dias [linha de base] e Dia do Estudo 18 + 2/-1 dias [fim da visita do estudo]
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A diferença nos precursores e intermediários relacionados com NAD+ no sangue total com K2 EDTA será medida pelo NADMED entre o NR e o placebo ao longo do tempo.
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Dia do Estudo 3 + 1/-3 dias [linha de base] e Dia do Estudo 18 + 2/-1 dias [fim da visita do estudo]
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Diferença nos metabólitos séricos entre NR e placebo (participação opcional).
Prazo: Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita final do estudo]
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A variação nos metabolitos séricos de RMN (analisados por metabolómica baseada em RMN) será comparada entre os grupos de ribosídeo de nicotinamida e placebo.
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Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita final do estudo]
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As métricas de viabilidade incluem a adesão ao suplemento, a conformidade na recolha de amostras de leite e a desistência.
Prazo: Total Dia 18 + 2 dias a partir do dia de inscrição [Dia 18-20]
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Proporção de mães inscritas que aderem ao protocolo sem grandes desvios.
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Total Dia 18 + 2 dias a partir do dia de inscrição [Dia 18-20]
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Diferença na concentração de CCN3 no leite entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: As amostras de leite serão recolhidas no dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Concentração de CCN3 no leite entre NR e placebo ao longo do tempo usando ELISA quantitativa.
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As amostras de leite serão recolhidas no dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Diferença nas concentrações de proteína, hidratos de carbono e gordura no leite materno entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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As diferenças nas concentrações de proteína, hidratos de carbono e gordura no leite materno serão medidas pelo Miris HMA™ entre o NR e o placebo ao longo do tempo.
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As amostras de leite serão recolhidas no Dia 0 do estudo + 3 dias [linha de base, pré-intervenção], no Dia 10 do estudo ± 1 dia [meio da intervenção] e no Dia 17 do estudo + 2 dias [fim da intervenção].
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Relação entre práticas de alimentação infantil e níveis de insulina plasmática, aminoácidos plasmáticos e glucose plasmática no sangue do bebé.
Prazo: Dia 1 de vida - duração da estadia na UCIN.
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A insulina plasmática no sangue de um bebé será medida a partir da amostra de sangue remanescente no laboratório, se houver, sem ser necessário fazer uma colheita de sangue adicional do bebé para o estudo.
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Dia 1 de vida - duração da estadia na UCIN.
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Relação entre as práticas de alimentação infantil e os níveis de metabolitos no sangue do bebé.
Prazo: Do 1º dia de vida até à duração da estadia na UCIN.
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A relação entre as práticas de alimentação infantil será comparada com os níveis de metabólitos medidos por metabolómica de RMN no sangue infantil de qualquer amostra de sangue remanescente para o bebé no laboratório, sem ser necessário fazer uma colheita de sangue adicional para o estudo.
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Do 1º dia de vida até à duração da estadia na UCIN.
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Exequibilidade do cumprimento da suplementação e da adesão à recolha de amostras de leite, e desistência do estudo
Prazo: Do início do estudo ao fim do estudo
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Proporção de mães inscritas que aderem ao protocolo sem desvios maiores.
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Do início do estudo ao fim do estudo
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Diferença no CCN3 sérico materno entre NR e placebo (Participação Opcional)
Prazo: Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita final do estudo]
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Diferença na concentração sérica materna de CCN3 entre NR e placebo na linha de base e no Dia 18.
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Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita final do estudo]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do peso materno (lbs.)
Prazo: Dia 3 do Estudo ± 1 dias [randomização, visita pré-intervenção] e Dia 18 do Estudo + 2 dias [visita final do estudo]
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Este resultado exploratório mede a alteração no peso materno desde o início até ao final do estudo em participantes que recebem ribosídeo de nicotinamida versus placebo, medido com uma balança digital calibrada em cada visita do estudo.
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Dia 3 do Estudo ± 1 dias [randomização, visita pré-intervenção] e Dia 18 do Estudo + 2 dias [visita final do estudo]
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Resultado dos parâmetros de crescimento: Comprimento do bebé (cm), peso (g) e perímetro cefálico (cm).
Prazo: Dia 1 - Dia 28
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Esta medida exploratória de resultados avalia as alterações nos parâmetros de crescimento (altura, peso e perímetro cefálico) utilizando escores z calculados (medidos por desvios padrão da média, apresentados em percentagens relativas à média para a idade).
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Dia 1 - Dia 28
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Resultados da UCI Neonatal
Prazo: Dia 1 de vida - fim da visita à UCIN.
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Os resultados da UCI neonatal acessíveis no EMR incluem morbidade, morte, enterocolite necrosante, doença pulmonar crónica, retinopatia da prematuridade e sépsis.
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Dia 1 de vida - fim da visita à UCIN.
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Diferença na concentração de metabolitos urinários, incluindo metabolitos específicos do NAD+ como um indicador da suplementação de NR, entre NR e placebo ao longo do tempo.
Prazo: As amostras de urina serão recolhidas em duas ocasiões, Dia de Estudo 3 ± 1 dias [Visita de randomização] e Dia de Estudo 18 + 2 dias [Visita de fim de estudo]
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Os metabolitos urinários serão medidos através de metabolómica baseada em ressonância magnética nuclear (RMN) entre os grupos de ribosídeo de nicotinamida (NR) e placebo.
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As amostras de urina serão recolhidas em duas ocasiões, Dia de Estudo 3 ± 1 dias [Visita de randomização] e Dia de Estudo 18 + 2 dias [Visita de fim de estudo]
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Diferença nos biomarcadores séricos da função hepática e cálcio entre NR e placebo (participação opcional).
Prazo: Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita do final do estudo]
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As diferenças nos biomarcadores séricos da função hepática (AST/ALT) e no cálcio serão medidas através de um CMP entre NR e placebo.
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Dia 3 do Estudo + 1/-3 dias [linha de base] e Dia 18 do Estudo + 2/-1 dias [visita do final do estudo]
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Resultados dietéticos, de saúde e antropométricos relatados pelas mães quando os seus filhos atingem 1, 2 e 3 anos de idade.
Prazo: Do 1.º dia de vida aos 3 anos de idade para a criança.
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Estas serão obtidas através de três breves entrevistas telefónicas (10-15 minutos) quando a criança completar 1, 2 e 3 anos de idade.
Cada chamada, realizada pelo pessoal do estudo após a consulta de rotina anual da criança, incluirá um inquérito semiestruturado sobre a dieta, saúde geral e crescimento da criança (peso, altura, etc.). Os participantes receberão um cartão-presente eletrónico da Amazon no valor de $25 por cada entrevista concluída (até $75 no total). As mães podem optar por realizar uma, duas ou as três entrevistas. |
Do 1.º dia de vida aos 3 anos de idade para a criança.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kara Khun-Riordon, MD, UC Davis
- Investigador principal: Nicole Cacho, DO, UC Davis
- Investigador principal: Luna Khanal, MD, UC Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Martens CR, Denman BA, Mazzo MR, Armstrong ML, Reisdorph N, McQueen MB, Chonchol M, Seals DR. Chronic nicotinamide riboside supplementation is well-tolerated and elevates NAD+ in healthy middle-aged and older adults. Nat Commun. 2018 Mar 29;9(1):1286. doi: 10.1038/s41467-018-03421-7.
- Yang D, Wan Y. NR Supplementation During Lactation: Benefiting Mother and Child. Trends Endocrinol Metab. 2019 Apr;30(4):225-227. doi: 10.1016/j.tem.2019.02.004. Epub 2019 Feb 21.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
- Damgaard MV, Treebak JT. What is really known about the effects of nicotinamide riboside supplementation in humans. Sci Adv. 2023 Jul 21;9(29):eadi4862. doi: 10.1126/sciadv.adi4862. Epub 2023 Jul 21.
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Conze D, Brenner C, Kruger CL. Safety and Metabolism of Long-term Administration of NIAGEN (Nicotinamide Riboside Chloride) in a Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Clinical Trial of Healthy Overweight Adults. Sci Rep. 2019 Jul 5;9(1):9772. doi: 10.1038/s41598-019-46120-z.
- Ear PH, Chadda A, Gumusoglu SB, Schmidt MS, Vogeler S, Malicoat J, Kadel J, Moore MM, Migaud ME, Stevens HE, Brenner C. Maternal Nicotinamide Riboside Enhances Postpartum Weight Loss, Juvenile Offspring Development, and Neurogenesis of Adult Offspring. Cell Rep. 2019 Jan 22;26(4):969-983.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.01.007.
- Moller L, Crone KL, Mortensen N. [Brucellosis: 3 imported cases]. Ugeskr Laeger. 1985 Jul 1;147(27):2164-6. No abstract available. Danish.
- Shen Q, Khan KS, Du MC, Du WW, Ouyang YQ. Efficacy and Safety of Domperidone and Metoclopramide in Breastfeeding: A Systematic Review and Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2021 Jul;16(7):516-529. doi: 10.1089/bfm.2020.0360. Epub 2021 Mar 25.
- Hussain NHN, Noor NM, Ismail SB, Zainuddin NA, Sulaiman Z. Metoclopramide for Milk Production in Lactating Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. Korean J Fam Med. 2021 Nov;42(6):453-463. doi: 10.4082/kjfm.20.0238. Epub 2021 Nov 20.
- Campbell-Yeo ML, Allen AC, Joseph KS, Ledwidge JM, Caddell K, Allen VM, Dooley KC. Effect of domperidone on the composition of preterm human breast milk. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e107-14. doi: 10.1542/peds.2008-3441. Epub 2009 Dec 14.
- Grzeskowiak LE, Smithers LG, Amir LH, Grivell RM. Domperidone for increasing breast milk volume in mothers expressing breast milk for their preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2018 Oct;125(11):1371-1378. doi: 10.1111/1471-0528.15177. Epub 2018 Mar 27.
- Grzeskowiak LE, Wlodek ME, Geddes DT. What Evidence Do We Have for Pharmaceutical Galactagogues in the Treatment of Lactation Insufficiency?-A Narrative Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):974. doi: 10.3390/nu11050974.
- Kwan SH, Abdul-Rahman PS. Clinical Study on Plant Galactagogue Worldwide in Promoting Women's Lactation: a Scoping Review. Plant Foods Hum Nutr. 2021 Sep;76(3):257-269. doi: 10.1007/s11130-021-00901-y. Epub 2021 Jul 22.
- Zukova S, Krumina V, Buceniece J. Breastfeeding preterm born infant: Chance and challenge. Int J Pediatr Adolesc Med. 2021 Jun;8(2):94-97. doi: 10.1016/j.ijpam.2020.02.003. Epub 2020 Feb 6.
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- https://www.nadmed.com/wp-content/uploads/2025/03/RUO_Qualio-IFU-NAD-and-NADH-blood-v8.0-1.pdf
- Babey ME, Krause WC, Chen K, Herber CB, Torok Z, Nikkanen J, Rodriguez R, Zhang X, Castro-Navarro F, Wang Y, Wheeler EE, Villeda S, Leach JK, Lane NE, Scheller EL, Chan CKF, Ambrosi TH, Ingraham HA. A maternal brain hormone that builds bone. Nature. 2024 Aug;632(8024):357-365. doi: 10.1038/s41586-024-07634-3. Epub 2024 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Micronutrientes
- Complexo de vitamina B
- Vitaminas
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- nicotinamida-beta-ribosídeo
Outros números de identificação do estudo
- 1557473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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