Melkvolume-uitkomsten na orale suppletie met nicotinamide-riboside bij moeders van extreem vroeggeboren baby's (MOONRISE)
10 september 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Nicotinamide Riboside en melkproductie in de NICU
Borstvoeding heeft gevestigde immuniteits- en ontwikkelingsvoordelen voor pasgeborenen, maar moeders van te vroeg geboren baby's hebben vaak moeite om voldoende moedermelk te geven.
De onderzoekers veronderstellen dat het aanvullen van moeders van te vroeg geboren baby's met nicotinamide riboside (NR) tijdens de vroege postpartum zal resulteren in een verhoogde melkproductie.
NR is een unieke voorloper van NAD+, dat functioneert in het metabolisme van het hele lichaam, inclusief dat wat de verhoogde energiebehoefte van borstvoeding ondersteunt.
Bij zogende ratten verbeterde NR-suppletie de melkhoeveelheid en -kwaliteit, met metabole voordelen voor de moeder en blijvende beschermende voordelen voor de nakomelingen.
Er zijn tot op heden geen onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van NR op korte of lange termijn voor het verhogen van de melkproductie bij vrouwen die borstvoeding geven.
Deze studie zal een klein cohort van vrouwen en zeer vroeggeboren baby's in de NICU volgen gedurende twee interventiefasen - een waarin elke moeder willekeurig NR of een placebo krijgt, en vervolgens de tegenovergestelde behandeling - om het effect van maternale NR-suppletie te bepalen. op het afgekolfde melkvolume en andere markers van metabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een adequate toevoer van moedermelk speelt een cruciale rol bij het optimaliseren van gezondheidsuitkomsten voor risicovolle zuigelingen, zoals te vroeg geboren en medisch of chirurgisch complexe voldragen zuigelingen. Ondanks dit wordt onvoldoende melkproductie onevenredig veel aangetroffen bij de moeders van deze zuigelingen. In de Verenigde Staten is metoclopramide het enige door de FDA goedgekeurde geneesmiddel voor off-label gebruik als galactagoog. Nicotinamide riboside (NR), een voorloper van niacine, is in een muizenmodel aangetoond de vetvrije lichaamsmassa van zogende moeders te ondersteunen, terwijl het de productie van hoogwaardige melk verhoogt en de cognitieve en fysieke ontwikkeling van de jongen verbetert. Humaan onderzoek met NR is beperkt gebleven tot langetermijnveiligheid en biologische beschikbaarheidsmetingen. Deze studie heeft als doel de haalbaarheid van NR-suppletie bij moeders te beoordelen van wie de zuigelingen minstens 4 weken in de NICU zijn opgenomen.<\/p>
Om deze kloof te dichten, zal deze studie een kleine cohort moeders includeren met zuigelingen, ofwel te vroeg geboren (<32 weken zwangerschap) of voldragen zuigelingen met complexe medische of chirurgische aandoeningen, opgenomen in de NICU voor minstens vier weken.<\/p>
Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde pilot haalbaarheidsstudie heeft als doel NR-suppletie te onderzoeken bij moeders van zuigelingen die minstens 4 weken in de NICU zijn opgenomen. De interventieperiode met maternale nicotinamide riboside-suppletie/placebo en afname van moedermelk, urine en bloed zal 19 dagen duren, inclusief een inschrijvingsdag.<\/p>
We streven ernaar de haalbaarheid vast te stellen van het uitvoeren van een suppletiestudie bij moeders van opgenomen zuigelingen, waarbij inschrijvingshaalbaarheid wordt gedefinieerd als het includeren van ≥ 50% in aanmerking komende moeders.<\/p>
Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van haalbaarheidsindicatoren (supplementnaleving, naleving van melkmonsterverzameling en uitvalpercentages); protocolnaleving; en de impact van nicotinamide riboside-suppletie op melkvolume, melksamenstelling (inclusief macro- en micronutriëntensamenstelling, glycans, metabolieten, lipidomics en CCN3) en urinemetabolieten. Resterende zuigelingenbloedmonsters zullen worden gebruikt om de relatie te onderzoeken tussen zuigelingenvoedingspraktijken en neonatale insuline-, glucose- en aminozuurconcentraties.<\/p>
Een optioneel onderdeel van de studie is de verzameling van maternale bloed om de impact van NR-suppletie te beoordelen op de concentratie van serumprolactine, AST, ALT, metabolieten en CCN3; plasma lipidomics; en de concentratie van NAD+-gerelateerde voorlopers in volbloed.<\/p>
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole Cacho, DO
- Telefoonnummer: 916-619-6081
- E-mail: ntcacho@ucdavis.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kara Kuhn Riordon, MD
- Telefoonnummer: 916-619-6081
- E-mail: kmkuhn@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming voor deelname van zowel moeder als baby
- baby geboren na ≤28 weken zwangerschap
- Baby geboren in het UC Davis Medical Center of overgebracht naar de UC Davis Medical Center NICU binnen de eerste 6 levensdagen.
- Moeders die het melkvolume willen afkolven en meten
Uitsluitingscriteria:
- Baby neemt deel aan een interventieonderzoek dat de groei, ontwikkeling of voedingstolerantie kan beïnvloeden
- Moeder heeft eerder een borstoperatie ondergaan of heeft ander borsttrauma gehad
- Moeder gebruikt actief verdovende middelen of amfetaminen
- Moeders wordt behandeld tegen kanker
- Moeders krijgt therapieën met lithium of goud
- Moeder is van plan elke vorm van galactagogue te gebruiken (inclusief fenegriek)
- Moeder gebruikt enige vorm van voorbehoedsmiddelen of is van plan het gebruik van voorbehoedsmiddelen binnen vier weken na de bevalling te hervatten
- Moeder is onvrijwillig opgesloten
- Moeder is een volwassene die niet kan instemmen
- Moeder woont op minder dan 50 mijl van UC Davis Medical Center
- Iedereen die door onderzoeker(s) ongeschikt wordt geacht voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nicotinamide Riboside (NR)
Moeders ontvangen dagelijks orale nicotinamide riboside chloride 250 mg supplementatie per dag gedurende 14 dagen (+ 2 extra capsules voor verlies of verlenging van monstercollectie), vanaf studiedag 4 + 1 dag [D4-5] tot studiedag 17 + 2 dagen [D17-19].
|
Moeders ontvangen dagelijks orale nicotinamide riboside chloride 250 mg-suppletie per dag gedurende 14 dagen (+ 2 extra capsules voor verlies of verlenging van monstername), van studiedag 4 + 1 dag [D4-5] tot studiedag 17 + 2 dagen [D17-19].
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Moeders ontvangen dagelijks een oraal placebo, microkristallijne cellulose 250 mg per dag, dat qua uiterlijk en schema overeenkomt met het nicotinamide riboside supplement, gedurende 14 dagen (+ 2 extra capsules voor verlies of verlenging van monstername), vanaf studiedag 4 + 1 dag [D4-5] tot studiedag 17 + 2 dagen [D17-19].
|
Moeders ontvangen dagelijks een oraal placebo, microkristallijne cellulose 250 mg per dag, wat qua uiterlijk en doseringsschema overeenkomt met het nicotinamide-riboside-supplement, gedurende 14 dagen (+ 2 extra capsules voor verlies of verlenging van de monstercollectie), vanaf studiedag 4 + 1 dag [D4-5] tot studiedag 17 + 2 dagen [D17-19].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van inschrijving in een dubbelblinde placebo-gecontroleerde suppletiestudie bij moeders van zuigelingen die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen na de bevalling van de baby.
|
Proportie van in aanmerking komende moeders die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
|
Binnen 4 dagen na de bevalling van de baby.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gemiddeld melkvolume van gekolfde melk (mL) tussen NR en placebo
Tijdsspanne: Volumes worden gemeten op studiedag 0 + 3 dagen [basislijn, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [midden van de interventie], en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
Vergelijking van het totale 24-uurs volume aan afgekolfde moedermelk (in milliliters) tussen moeders die nicotinamide riboside krijgen en moeders die een placebo krijgen.
|
Volumes worden gemeten op studiedag 0 + 3 dagen [basislijn, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [midden van de interventie], en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
|
Verschil in micronutriëntconcentraties in moedermelk tussen NR en placebo over tijd.
Tijdsspanne: Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie], en studiedag 17 + 2 dagen [einde van interventie].
|
Vergelijking van micronutriëntconcentraties in moedermelk (microgram per liter (µg/L) of milligram per liter (mg/L), afhankelijk van het element) tussen moeders die nicotinamide riboside ontvangen en moeders die een placebo ontvangen.
Melkmonsters verzameld op studiedagen zullen worden geanalyseerd met behulp van inductief gekoppelde plasma massaspectrometrie (ICP-MS) in een gecertificeerd analytisch laboratorium.
|
Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie], en studiedag 17 + 2 dagen [einde van interventie].
|
|
Verschil in hoeveelheid en diversiteit van metabolieten, inclusief NAD+-gerelateerde precursors en tussenproducten in melk tussen NR en placebo over tijd.
Tijdsspanne: Melkmonsters zullen worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
NMR-metabolomica zal worden gebruikt om de hoeveelheid en diversiteit van metabolieten, waaronder NAD⁺-gerelateerde precursoren en tussenproducten (bijvoorbeeld nicotinamide-riboside, nicotinamide-mononucleotide, nicotinamide, NAD⁺), te vergelijken tussen de NR-groep en de placebo op basis van de melkmonsters die op verschillende studiedagen zijn verzameld.
|
Melkmonsters zullen worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
|
Verschil in humane melkglycanen (HMO's, glycoproteïnen, glycolipiden) tussen NR en placebo in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dagen [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
Vergelijking van humane melk oligosacchariden (HMO's), glycoproteïnen en glycolipiden in melkmonsters verzameld op studiedagen tussen de NR- en placebogroepen met behulp van kernspinresonantie (NMR) spectroscopie-gebaseerde metabolomica.
|
Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dagen [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
|
Verschil in melklipidomica in melk tussen NR en placebo in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [basislijn, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
Het verschil in melklipidomics tussen NR en placebo over de tijd wordt gemeten door Metabolon van monsters die op studiedagen zijn verzameld.
|
Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [basislijn, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
|
Verschil in serumprolactinegehalten op dag 18 en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tussen NR en placebo (optionele deelname)
Tijdsspanne: Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van studiebezoek]
|
Er zal op twee momenten bloed worden afgenomen (optionele deelname) om het verschil in serumprolactinespiegels tussen de Nicotinamide Riboside-suppletiegroep en de placebogroep te bekijken.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van studiebezoek]
|
|
Verschil in plasma lipidomics tussen NR en placebo (optionele deelname).
Tijdsspanne: Studiedag 3 + 1/-3 dagen [uitgangswaarde] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van de studiebezoek]
|
Plasma monsters worden geanalyseerd met behulp van Metabolons lipodomics-platform om het effect van nicotinamide riboside (NR) versus placebo op het lipidenmetabolisme te beoordelen.
(Vrijwillige deelname)
|
Studiedag 3 + 1/-3 dagen [uitgangswaarde] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van de studiebezoek]
|
|
Verschil in NAD+-gerelateerde precursoren en tussenproducten in K2 EDTA-volbloed (optionele deelname) tussen NR en placebo over tijd.
Tijdsspanne: Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van de studiebezoek]
|
Het verschil in NAD+-gerelateerde precursors en tussenproducten in K2 EDTA-volbloed zal door NADMED worden gemeten tussen NR en placebo gedurende de tijd.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van de studiebezoek]
|
|
Verschil in serummetabolieten tussen NR en placebo (optionele deelname).
Tijdsspanne: Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van studiebezoek]
|
Verandering in serum NMR metabolieten (geanalyseerd door NMR-gebaseerde metabolomics) zal worden vergeleken tussen de nicotinamide riboside en placebo groepen.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van studiebezoek]
|
|
Haalbaarheidsmetingen omvatten supplementnaleving, naleving van melkmonsterverzameling en terugtrekking.
Tijdsspanne: Totaal dag 18 + 2 dagen vanaf de dag van inschrijving [Dag 18-20]
|
Aandeel van de ingeschreven moeders die zich aan het protocol houden zonder grote afwijkingen.
|
Totaal dag 18 + 2 dagen vanaf de dag van inschrijving [Dag 18-20]
|
|
Verschil in de concentratie van CCN3 in melk tussen NR en placebo over tijd.
Tijdsspanne: Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
Concentratie van CCN3 in melk tussen NR en placebo over tijd gemeten met kwantitatieve ELISA.
|
Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dag [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
|
Verschil in humane melkproteïne-, koolhydraat- en vetconcentraties tussen NR en placebo over de tijd.
Tijdsspanne: Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dagen [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
Verschillen in eiwit-, koolhydraat- en vetconcentraties in menselijke melk worden met Miris HMA™ gemeten tussen NR en placebo in de loop van de tijd.
|
Melkmonsters worden verzameld op studiedag 0 + 3 dagen [baseline, pre-interventie], studiedag 10 ± 1 dagen [mid-interventie] en studiedag 17 + 2 dagen [einde van de interventie].
|
|
Relatie tussen voedingspraktijken voor zuigelingen en niveaus van plasma-insuline, plasma-aminozuren en plasma-glucose in zuigelingenbloed.
Tijdsspanne: Dag 1 van het leven - duur van de NICU-opname.
|
Het plasmainzuline in het bloed van een baby wordt gemeten uit het resterende bloedmonster in het lab, indien aanwezig, zonder dat er een extra bloedafname bij de baby nodig is voor de studie.
|
Dag 1 van het leven - duur van de NICU-opname.
|
|
Relatie tussen zuigelingenvoedingspraktijken en niveaus van metabolieten in zuigelingenbloed.
Tijdsspanne: Dag 1 van het leven tot de duur van het NICU-verblijf.
|
De relatie tussen zuigelingenvoedingspraktijken zal worden vergeleken met de niveaus van metabolieten gemeten door NMR-metabolomica in zuigelingenbloed uit elk resterend bloedmonster voor de zuigeling in het lab, zonder dat er voor het onderzoek een extra bloedafname hoeft te worden gedaan.
|
Dag 1 van het leven tot de duur van het NICU-verblijf.
|
|
Haalbaarheid van supplementcompliance en naleving van melkmonsterverzameling, en terugtrekking uit de studie
Tijdsspanne: Studiestart tot einde van de studie
|
Aandeel van de ingeschreven moeders die het protocol volgen zonder grote afwijkingen.
|
Studiestart tot einde van de studie
|
|
Verschil in maternale serum CCN3 tussen NR en placebo (Optionele deelname)
Tijdsspanne: Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde studiebezoek]
|
Verschil in maternale serum CCN3 tussen NR en placebo bij baseline en dag 18.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde studiebezoek]
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in moeders gewicht (lbs.)
Tijdsspanne: Studiedag 3 ± 1 dag [randomisatie, bezoek vóór interventie] en Studiedag 18 + 2 dagen [einde studiebezoek]
|
Deze verkennende uitkomstmaat meet de verandering in het gewicht van de moeder vanaf de start tot het einde van de studie bij deelnemers die nicotinamide-riboside krijgen vergeleken met placebo, gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal bij elk studiebezoek.
|
Studiedag 3 ± 1 dag [randomisatie, bezoek vóór interventie] en Studiedag 18 + 2 dagen [einde studiebezoek]
|
|
Resultaat van groeiparameters: Lengte van de baby (cm), gewicht (g) en hoofdomtrek (cm).
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 28
|
Deze verkennende uitkomstsmeter meet de veranderingen in groeiparameters (lengte, gewicht en hoofdomtrek) met behulp van berekende z-scores (zoals gemeten door standaarddeviaties van het gemiddelde, weergegeven in percentages ten opzichte van het gemiddelde voor de leeftijd).
|
Dag 1 - Dag 28
|
|
NICU-uitkomsten
Tijdsspanne: Dag 1 van het leven - einde van het NICU-bezoek.
|
NICU-uitkomsten toegankelijk in het EMR omvatten morbiditeit, overlijden, necrotiserende enterocolitis, chronische longziekte, retinopathie van prematuriteit en sepsis.
|
Dag 1 van het leven - einde van het NICU-bezoek.
|
|
Verschil in de concentratie van urinemetabolieten, inclusief NAD+-specifieke metabolieten als indicator van NR-suppletie, tussen NR en placebo over tijd.
Tijdsspanne: Urinemonsters worden op twee momenten verzameld, Studiedag 3 ± 1 dag [Randomisatiebezoek] en Studiedag 18 + 2 dagen [Einde van studiebezoek]
|
Urinaire metabolieten zullen worden gemeten met behulp van kernspinresonantie (NMR)-gebaseerde metabolomica tussen de nicotinamide riboside (NR)- en placebogroepen.
|
Urinemonsters worden op twee momenten verzameld, Studiedag 3 ± 1 dag [Randomisatiebezoek] en Studiedag 18 + 2 dagen [Einde van studiebezoek]
|
|
Verschil in serum biomarkers van leverfunctie en calcium tussen NR en placebo (optionele deelname).
Tijdsspanne: Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van de studiebezoek]
|
Verschillen in serum biomarkers van leverfunctie (AST/ALT) en calcium zullen worden gemeten via een CMP tussen NR en placebo.
|
Studiedag 3 + 1/-3 dagen [baseline] en Studiedag 18 + 2/-1 dagen [einde van de studiebezoek]
|
|
Dieet, gezondheid en antropometrische uitkomsten gerapporteerd door moeders wanneer hun kind 1, 2 en 3 jaar oud is.
Tijdsspanne: Dag 1 van het leven tot 3 jaar oud voor het kind.
|
Deze zullen worden verkregen als een volledige drie keer (10-15 minuten) telefonisch interview wanneer hun kind 1, 2 en 3 jaar oud wordt.
Elk gesprek, uitgevoerd door studiemedewerkers na het jaarlijkse gezondheidsonderzoek van het kind, zal een semi-gestructureerde enquête bevatten over het dieet, de algemene gezondheid en de groei (gewicht, lengte, etc.) van het kind.
Deelnemers ontvangen een $25 Amazon e-giftcard voor elk voltooid interview (tot $75 in totaal).
Moeders kunnen ervoor kiezen om één, twee of alle drie de interviews te voltooien.
|
Dag 1 van het leven tot 3 jaar oud voor het kind.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kara Khun-Riordon, MD, UC Davis
- Hoofdonderzoeker: Nicole Cacho, DO, UC Davis
- Hoofdonderzoeker: Luna Khanal, MD, UC Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Martens CR, Denman BA, Mazzo MR, Armstrong ML, Reisdorph N, McQueen MB, Chonchol M, Seals DR. Chronic nicotinamide riboside supplementation is well-tolerated and elevates NAD+ in healthy middle-aged and older adults. Nat Commun. 2018 Mar 29;9(1):1286. doi: 10.1038/s41467-018-03421-7.
- Yang D, Wan Y. NR Supplementation During Lactation: Benefiting Mother and Child. Trends Endocrinol Metab. 2019 Apr;30(4):225-227. doi: 10.1016/j.tem.2019.02.004. Epub 2019 Feb 21.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
- Damgaard MV, Treebak JT. What is really known about the effects of nicotinamide riboside supplementation in humans. Sci Adv. 2023 Jul 21;9(29):eadi4862. doi: 10.1126/sciadv.adi4862. Epub 2023 Jul 21.
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Conze D, Brenner C, Kruger CL. Safety and Metabolism of Long-term Administration of NIAGEN (Nicotinamide Riboside Chloride) in a Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Clinical Trial of Healthy Overweight Adults. Sci Rep. 2019 Jul 5;9(1):9772. doi: 10.1038/s41598-019-46120-z.
- Ear PH, Chadda A, Gumusoglu SB, Schmidt MS, Vogeler S, Malicoat J, Kadel J, Moore MM, Migaud ME, Stevens HE, Brenner C. Maternal Nicotinamide Riboside Enhances Postpartum Weight Loss, Juvenile Offspring Development, and Neurogenesis of Adult Offspring. Cell Rep. 2019 Jan 22;26(4):969-983.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.01.007.
- Moller L, Crone KL, Mortensen N. [Brucellosis: 3 imported cases]. Ugeskr Laeger. 1985 Jul 1;147(27):2164-6. No abstract available. Danish.
- Shen Q, Khan KS, Du MC, Du WW, Ouyang YQ. Efficacy and Safety of Domperidone and Metoclopramide in Breastfeeding: A Systematic Review and Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2021 Jul;16(7):516-529. doi: 10.1089/bfm.2020.0360. Epub 2021 Mar 25.
- Hussain NHN, Noor NM, Ismail SB, Zainuddin NA, Sulaiman Z. Metoclopramide for Milk Production in Lactating Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. Korean J Fam Med. 2021 Nov;42(6):453-463. doi: 10.4082/kjfm.20.0238. Epub 2021 Nov 20.
- Campbell-Yeo ML, Allen AC, Joseph KS, Ledwidge JM, Caddell K, Allen VM, Dooley KC. Effect of domperidone on the composition of preterm human breast milk. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e107-14. doi: 10.1542/peds.2008-3441. Epub 2009 Dec 14.
- Grzeskowiak LE, Smithers LG, Amir LH, Grivell RM. Domperidone for increasing breast milk volume in mothers expressing breast milk for their preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2018 Oct;125(11):1371-1378. doi: 10.1111/1471-0528.15177. Epub 2018 Mar 27.
- Grzeskowiak LE, Wlodek ME, Geddes DT. What Evidence Do We Have for Pharmaceutical Galactagogues in the Treatment of Lactation Insufficiency?-A Narrative Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):974. doi: 10.3390/nu11050974.
- Kwan SH, Abdul-Rahman PS. Clinical Study on Plant Galactagogue Worldwide in Promoting Women's Lactation: a Scoping Review. Plant Foods Hum Nutr. 2021 Sep;76(3):257-269. doi: 10.1007/s11130-021-00901-y. Epub 2021 Jul 22.
- Zukova S, Krumina V, Buceniece J. Breastfeeding preterm born infant: Chance and challenge. Int J Pediatr Adolesc Med. 2021 Jun;8(2):94-97. doi: 10.1016/j.ijpam.2020.02.003. Epub 2020 Feb 6.
- https://doi.org/10.1542/peds.2008-3441
- https://www.nadmed.com/wp-content/uploads/2025/03/RUO_Qualio-IFU-NAD-and-NADH-blood-v8.0-1.pdf
- Babey ME, Krause WC, Chen K, Herber CB, Torok Z, Nikkanen J, Rodriguez R, Zhang X, Castro-Navarro F, Wang Y, Wheeler EE, Villeda S, Leach JK, Lane NE, Scheller EL, Chan CKF, Ambrosi TH, Ingraham HA. A maternal brain hormone that builds bone. Nature. 2024 Aug;632(8024):357-365. doi: 10.1038/s41586-024-07634-3. Epub 2024 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Voortijdige geboorte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten
- Micronutriënten
- Vitamine B-complex
- Vitaminen
- Vaatverwijderende middelen
- Hypolipidemische middelen
- Lipidenregulerende middelen
- nicotinamide-beta-riboside
Andere studie-ID-nummers
- 1557473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .