Результаты объема молока после перорального приема никотинамидрибозида у матерей крайне недоношенных детей (MOONRISE)
10 сентября 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Никотинамидрибозид и производство молока в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии
Грудное вскармливание имеет хорошо зарекомендовавшие себя преимущества для иммунитета и развития новорожденных, однако матери недоношенных детей часто испытывают трудности с обеспечением достаточного количества грудного молока.
Исследователи предполагают, что прием матерями недоношенных детей никотинамидрибозида (NR) в раннем послеродовом периоде приведет к увеличению выработки молока.
NR является уникальным предшественником NAD+, который участвует в метаболизме всего организма, включая тот, который поддерживает повышенную потребность в энергии во время лактации.
У лактирующих крыс добавление NR улучшало количество и качество молока, улучшая метаболизм для матери и сохраняя защитные свойства для потомства.
На сегодняшний день не проводилось исследований, в которых изучалось бы краткосрочное или долгосрочное использование NR для увеличения количества молока у кормящих женщин.
В этом исследовании будет наблюдаться небольшая группа женщин и глубоко недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных на протяжении двух фаз вмешательства — одна, в которой каждая мать будет случайным образом получать либо NR, либо плацебо, а затем противоположное лечение — для определения эффекта материнской добавки NR. на объем сцеженного молока и другие показатели метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достаточное количество собственного молока матери играет критическую роль в оптимизации показателей здоровья у младенцев из группы риска, таких как недоношенные, а также доношенные младенцы со сложными медицинскими или хирургическими состояниями. Несмотря на это, недостаточная выработка молока непропорционально сильно затрагивает матерей этих младенцев. В Соединенных Штатах метоклопрамид является единственным препаратом, одобренным FDA для использования не по прямому назначению в качестве галактагога. Никотинамидрибозид (NR), предшественник ниацина, как показано на мышиной модели, способствует поддержанию мышечной массы у лактирующих самок, одновременно увеличивая выработку высококачественного молока и улучшая когнитивное и физическое развитие детенышей. Испытания NR на людях были ограничены долгосрочными исследованиями безопасности и биодоступности. Цель данного исследования — оценить возможность применения добавок NR у матерей, чьи младенцы находятся в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) не менее 4 недель.
Для устранения этого пробела в исследование будет включена небольшая когорта матерей с младенцами, либо родившимися недоношенными (<32 недели гестации), либо доношенными младенцами со сложными медицинскими или хирургическими состояниями, находящимися в ОИТН не менее четырех недель.
Это двойное слепое рандомизированное пилотное исследование возможностей с контролем плацебо направлено на изучение применения добавок NR у матерей младенцев, госпитализированных в ОИТН не менее чем на 4 недели. Период вмешательства с добавлением никотинамидрибозида/плацебо для матери и забором материнского молока, мочи и крови составит 19 дней, включая день включения в исследование.
Мы стремимся установить возможность проведения исследования по применению добавок у матерей госпитализированных младенцев, где критерием возможности набора будет включение ≥50% подходящих матерей.
Второстепенные цели включают оценку показателей возможности (соблюдение режима приема добавок, соблюдение графика сбора образцов молока и частота выбывания); соблюдение протокола; а также влияние добавок никотинамидрибозида на объем молока, состав молока (включая макро- и микронутриентный состав, гликаны, метаболиты, липидомику и CCN3) и метаболиты мочи. Оставшиеся образцы крови младенцев будут использованы для изучения взаимосвязи между практикой вскармливания младенцев и концентрациями инсулина, глюкозы и аминокислот у новорожденных.
Дополнительным компонентом исследования является сбор материнской крови для оценки влияния добавок NR на концентрацию сывороточного пролактина, АСТ, АЛТ, метаболитов и CCN3; плазменную липидомику; и концентрацию предшественников, связанных с NAD+, в цельной крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole Cacho, DO
- Номер телефона: 916-619-6081
- Электронная почта: ntcacho@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kara Kuhn Riordon, MD
- Номер телефона: 916-619-6081
- Электронная почта: kmkuhn@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие на участие как матери, так и ребенка
- ребенок родился на сроке гестации ≤28 недель
- Младенец, рожденный в Медицинском центре Калифорнийского университета в Дэвисе или переведенный в отделение интенсивной терапии Медицинского центра Калифорнийского университета в Дэвисе в течение первых 6 дней жизни.
- Матери, желающие сцеживать и измерять объем молока
Критерий исключения:
- Младенец участвует в интервенционном испытании, которое может повлиять на рост, развитие или толерантность к кормлению.
- Мать ранее перенесла операцию на груди или пережила другую травму груди.
- Мать активно употребляет наркотики или амфетамины
- Матери лечатся от рака
- Матери получают терапию литием или золотом
- Мать планирует использовать любую форму галактогона (включая пажитник)
- Мать принимает какие-либо противозачаточные средства или планирует возобновить использование противозачаточных средств в течение четырех недель после родов.
- Мать невольно заключена
- Мать взрослая, неспособная дать согласие
- Мать проживает менее чем в 50 милях от Медицинского центра Калифорнийского университета в Дэвисе.
- Любое лицо, признанное следователем (исследователями) непригодным для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никотинамидрибозид (NR)
Матери получают ежедневную пероральную добавку хлорида никотинамидрибозида в дозе 250 мг в день в течение 14 дней (+ 2 дополнительных капсулы на случай потери или продления сбора образцов), начиная с 4-го дня исследования + 1 день [D4-5] до 17-го дня исследования + 2 дня [D17-19].
|
Матери получают ежедневную пероральную добавку никотинамидрибозида хлорида 250 мг в день в течение 14 дней (+ 2 дополнительных капсулы на случай потери или продления сбора образцов), с 4-го дня исследования + 1 день [D4-5] до 17-го дня исследования + 2 дня [D17-19].
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Матери получают ежедневный пероральный плацебо, микрокристаллическую целлюлозу 250 мг в день, совпадающую по внешнему виду и графику приема с добавкой никотинамидрибозида, в течение 14 дней (+ 2 дополнительных капсулы на случай потери или продления сбора образцов), с 4-го дня исследования + 1 день [D4-5] по 17-й день исследования + 2 дня [D17-19].
|
Матери получают ежедневный пероральный плацебо, микрокристаллическую целлюлозу 250 мг в день, по внешнему виду и графику приема соответствующую добавке никотинамидрибозида, в течение 14 дней (+ 2 дополнительных капсулы на случай потери или продления сбора образцов), с 4-го + 1 день исследования [D4-5] по 17-й + 2 дня исследования [D17-19].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность набора участников в двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по добавкам у матерей госпитализированных младенцев.
Временное ограничение: В течение 4 дней после родов.
|
Доля подходящих матерей, давших согласие на участие в исследовании.
|
В течение 4 дней после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем объеме сцеженного молока (мл) между NR и плацебо
Временное ограничение: Объемы будут измерены на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и 17-й день исследования + 2 дня [окончание вмешательства].
|
Сравнение общего объема сцеженного грудного молока за 24 часа (в миллилитрах) между матерями, получающими никотинамид рибозид, и матерями, получающими плацебо.
|
Объемы будут измерены на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и 17-й день исследования + 2 дня [окончание вмешательства].
|
|
Разница в концентрациях микронутриентов в грудном молоке между NR и плацебо с течением времени.
Временное ограничение: Образцы молока будут собираться на день исследования 0 + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], день исследования 10 ± 1 день [середина вмешательства] и день исследования 17 + 2 дня [окончание вмешательства].
|
Сравнение концентраций микроэлементов в грудном молоке (микрограммы на литр (мкг/л) или миллиграммы на литр (мг/л) в зависимости от элемента) между матерями, получающими никотинамид рибозид, и теми, кто получает плацебо.
Образцы молока, собранные в дни исследования, будут проанализированы с использованием масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS) в сертифицированной аналитической лаборатории.
|
Образцы молока будут собираться на день исследования 0 + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], день исследования 10 ± 1 день [середина вмешательства] и день исследования 17 + 2 дня [окончание вмешательства].
|
|
Различия в количестве и разнообразии метаболитов, включая NAD⁺-связанные предшественники и промежуточные соединения в молоке, между группой NR и плацебо с течением времени.
Временное ограничение: Образцы молока будут собираться на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], на 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и на 17-й день исследования + 2 дня [конец вмешательства].
|
NMR-метаболомика будет использоваться для сравнения количества и разнообразия метаболитов, включая предшественники и промежуточные соединения, связанные с NAD⁺ (например, никотинамидрибозид, никотинамидмононуклеотид, никотинамид, NAD⁺), между группой NR и плацебо на основе образцов молока, собранных в различные дни исследования.
|
Образцы молока будут собираться на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], на 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и на 17-й день исследования + 2 дня [конец вмешательства].
|
|
Разница в гликанах грудного молока (олигосахаридах грудного молока, гликопротеинах, гликолипидах) между NR и плацебо с течением времени.
Временное ограничение: Образцы молока будут собраны на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], на 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и на 17-й день исследования + 2 дня [конец вмешательства].
|
Сравнение олигосахаридов грудного молока (ОГМ), гликопротеинов и гликолипидов в образцах молока, собранных в дни исследования, между группами НР и плацебо с использованием метаболомики на основе спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР).
|
Образцы молока будут собраны на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], на 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и на 17-й день исследования + 2 дня [конец вмешательства].
|
|
Различия в липидомике молока между NR и плацебо с течением времени.
Временное ограничение: Образцы молока будут собраны в день исследования 0 + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], день исследования 10 ± 1 день [середина вмешательства] и день исследования 17 + 2 дня [конец вмешательства].
|
Разница в липидомике молока между NR и плацебо с течением времени будет измерена компанией Metabolon на образцах, собранных в дни исследования.
|
Образцы молока будут собраны в день исследования 0 + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], день исследования 10 ± 1 день [середина вмешательства] и день исследования 17 + 2 дня [конец вмешательства].
|
|
Разница в уровнях пролактина в сыворотке на 18-й день и изменение от исходного уровня между NR и плацебо (добровольное участие)
Временное ограничение: День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [визит по окончании исследования]
|
Кровь будет собрана (добровольное участие) в двух случаях для сравнения различий в уровнях пролактина в сыворотке между группой, получавшей добавку никотинамидрибозида, и группой плацебо.
|
День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [визит по окончании исследования]
|
|
Разница в плазменной липидомике между NR и плацебо (добровольное участие).
Временное ограничение: День исследования 3 + 1/-3 дня [базовый уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [заключительный визит исследования]
|
Образцы плазмы будут проанализированы с использованием липодомической платформы Metabolon для оценки влияния никотинамидрибозида (NR) по сравнению с плацебо на метаболизм липидов.
(Добровольное участие)
|
День исследования 3 + 1/-3 дня [базовый уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [заключительный визит исследования]
|
|
Разница в предшественниках и промежуточных продуктах, связанных с НАД+, в цельной крови с К2 ЭДТА (добровольное участие) между группой NR и группой плацебо с течением времени.
Временное ограничение: День исследования 3 ± 3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 ± 2 дня [последний визит исследования]
|
Разницу в предшественниках и промежуточных продуктах, связанных с NAD+, в цельной крови с K2 EDTA будет измерять NADMED между NR и плацебо с течением времени.
|
День исследования 3 ± 3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 ± 2 дня [последний визит исследования]
|
|
Разница в сывороточных метаболитах между NR и плацебо (добровольное участие).
Временное ограничение: День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [визит в конце исследования]
|
Изменение метаболитов в сыворотке крови, определенных методом ЯМР (проанализированных с помощью метаболомики на основе ЯМР), будет сравниваться между группами, получавшими никотинамид рибозид и плацебо.
|
День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [визит в конце исследования]
|
|
Метрики осуществимости включают соблюдение режима приема добавки, соблюдение сбора образцов молока и отказ от участия.
Временное ограничение: Всего День 18 + 2 дня с момента включения в исследование [День 18-20]
|
Доля включённых в исследование матерей, которые соблюдают протокол без существенных отклонений.
|
Всего День 18 + 2 дня с момента включения в исследование [День 18-20]
|
|
Разница в концентрации CCN3 в молоке между группой NR и группой плацебо с течением времени.
Временное ограничение: Образцы молока будут собраны на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и 17-й день исследования + 2 дня [конец вмешательства].
|
Концентрация CCN3 в молоке между NR и плацебо с течением времени с использованием количественного ИФА.
|
Образцы молока будут собраны на 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и 17-й день исследования + 2 дня [конец вмешательства].
|
|
Различия в концентрациях белков, углеводов и жиров в грудном молоке между NR и плацебо с течением времени.
Временное ограничение: Образцы молока будут собраны в 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], в 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и в 17-й день исследования + 2 дня [окончание вмешательства].
|
Концентрации белков, углеводов и жиров в грудном молоке будут измеряться с помощью Miris HMA™ для сравнения между группой NR и группой плацебо в динамике.
|
Образцы молока будут собраны в 0-й день исследования + 3 дня [исходный уровень, до вмешательства], в 10-й день исследования ± 1 день [середина вмешательства] и в 17-й день исследования + 2 дня [окончание вмешательства].
|
|
Взаимосвязь между практикой кормления младенцев и уровнями инсулина плазмы, аминокислот плазмы и глюкозы плазмы в крови младенцев.
Временное ограничение: День 1 жизни - продолжительность пребывания в ОРИТН.
|
Уровень инсулина в плазме крови младенца будет измерен из остаточного образца крови в лаборатории, если таковой имеется, без необходимости проведения дополнительного забора крови у младенца для исследования.
|
День 1 жизни - продолжительность пребывания в ОРИТН.
|
|
Взаимосвязь между практиками вскармливания младенцев и уровнями метаболитов в крови младенцев.
Временное ограничение: С 1-го дня жизни до окончания пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных.
|
Связь между методами кормления младенцев будет сопоставлена с уровнями метаболитов, измеренными с помощью ЯМР-метаболомики в крови младенца из любого оставшегося образца крови для младенца в лаборатории, без необходимости проведения дополнительного забора крови для исследования.
|
С 1-го дня жизни до окончания пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных.
|
|
Оценка возможности соблюдения режима приема добавок и сбора образцов молока, а также выхода из исследования
Временное ограничение: Начало исследования до окончания исследования
|
Доля включённых в исследование матерей, соблюдающих протокол без существенных отклонений.
|
Начало исследования до окончания исследования
|
|
Разница в материнской сыворотке CCN3 между NR и плацебо (Добровольное участие)
Временное ограничение: День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [последний визит исследования]
|
Разница в материнской сыворотке CCN3 между группой NR и группой плацебо на исходном уровне и на 18-й день.
|
День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 дня [последний визит исследования]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса матери (фунты)
Временное ограничение: День исследования 3 ± 1 день [рандомизация, визит перед вмешательством] и День исследования 18 + 2 дня [визит в конце исследования]
|
Этот исследовательский показатель оценивает изменение массы тела матери от исходного уровня до конца исследования у участниц, получавших никотинамид рибозид по сравнению с плацебо, измеренное с помощью калиброванных цифровых весов на каждом визите в ходе исследования.
|
День исследования 3 ± 1 день [рандомизация, визит перед вмешательством] и День исследования 18 + 2 дня [визит в конце исследования]
|
|
Исходные параметры роста: длина тела младенца (см), вес (г) и окружность головы (см).
Временное ограничение: День 1 - День 28
|
Этот исследовательский показатель оценивает изменения параметров роста (рост, вес и окружность головы) с использованием рассчитанных z-показателей (измеряемых в стандартных отклонениях от среднего значения, представленных в процентах относительно среднего значения для возраста).
|
День 1 - День 28
|
|
Исходы в ОРИТН
Временное ограничение: 1 день жизни - окончание визита в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
Исходы в ОРИТН, доступные в ЭМИ, включают заболеваемость, смертность, некротизирующий энтероколит, хроническое заболевание легких, ретинопатию недоношенных и сепсис.
|
1 день жизни - окончание визита в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
|
Разница в концентрации мочевых метаболитов, включая NAD+-специфические метаболиты в качестве индикатора приема NR, между группой NR и группой плацебо с течением времени.
Временное ограничение: Образцы мочи будут собраны в два момента: День исследования 3 ± 1 день [Визит рандомизации] и День исследования 18 + 2 дня [Визит окончания исследования]
|
Метаболиты мочи будут измеряться с помощью метаболомики на основе ядерного магнитного резонанса (ЯМР) между группами никотинамидрибозида (NR) и плацебо.
|
Образцы мочи будут собраны в два момента: День исследования 3 ± 1 день [Визит рандомизации] и День исследования 18 + 2 дня [Визит окончания исследования]
|
|
Разница в сывороточных биомаркерах функции печени и кальция между NR и плацебо (добровольное участие).
Временное ограничение: День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 день [конечный визит исследования]
|
Различия в сывороточных биомаркерах функции печени (АСТ/АЛТ) и кальция будут измеряться с помощью комплексной метаболической панели (CMP) между группой NR и группой плацебо.
|
День исследования 3 + 1/-3 дня [исходный уровень] и День исследования 18 + 2/-1 день [конечный визит исследования]
|
|
Диета, здоровье и антропометрические показатели, о которых сообщают матери, когда их ребенку исполняется 1, 2 и 3 года.
Временное ограничение: С 1 дня жизни до 3-летнего возраста для ребенка.
|
Эти данные будут получены в ходе трех полных телефонных интервью (по 10-15 минут каждое), когда ребенку исполнится 1, 2 и 3 года.
Каждый звонок, проводимый сотрудниками исследования после ежегодного профилактического осмотра ребенка, будет включать полуструктурированный опрос о питании ребенка, общем состоянии здоровья и развитии (вес, рост и т.д.).
Участники получат подарочную карту Amazon на 25 долларов за каждое завершенное интервью (всего до 75 долларов).
Матери могут выбрать участие в одном, двух или во всех трех интервью.
|
С 1 дня жизни до 3-летнего возраста для ребенка.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kara Khun-Riordon, MD, UC Davis
- Главный следователь: Nicole Cacho, DO, UC Davis
- Главный следователь: Luna Khanal, MD, UC Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Martens CR, Denman BA, Mazzo MR, Armstrong ML, Reisdorph N, McQueen MB, Chonchol M, Seals DR. Chronic nicotinamide riboside supplementation is well-tolerated and elevates NAD+ in healthy middle-aged and older adults. Nat Commun. 2018 Mar 29;9(1):1286. doi: 10.1038/s41467-018-03421-7.
- Yang D, Wan Y. NR Supplementation During Lactation: Benefiting Mother and Child. Trends Endocrinol Metab. 2019 Apr;30(4):225-227. doi: 10.1016/j.tem.2019.02.004. Epub 2019 Feb 21.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
- Damgaard MV, Treebak JT. What is really known about the effects of nicotinamide riboside supplementation in humans. Sci Adv. 2023 Jul 21;9(29):eadi4862. doi: 10.1126/sciadv.adi4862. Epub 2023 Jul 21.
- Trammell SA, Schmidt MS, Weidemann BJ, Redpath P, Jaksch F, Dellinger RW, Li Z, Abel ED, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide riboside is uniquely and orally bioavailable in mice and humans. Nat Commun. 2016 Oct 10;7:12948. doi: 10.1038/ncomms12948.
- Conze D, Brenner C, Kruger CL. Safety and Metabolism of Long-term Administration of NIAGEN (Nicotinamide Riboside Chloride) in a Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Clinical Trial of Healthy Overweight Adults. Sci Rep. 2019 Jul 5;9(1):9772. doi: 10.1038/s41598-019-46120-z.
- Ear PH, Chadda A, Gumusoglu SB, Schmidt MS, Vogeler S, Malicoat J, Kadel J, Moore MM, Migaud ME, Stevens HE, Brenner C. Maternal Nicotinamide Riboside Enhances Postpartum Weight Loss, Juvenile Offspring Development, and Neurogenesis of Adult Offspring. Cell Rep. 2019 Jan 22;26(4):969-983.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.01.007.
- Moller L, Crone KL, Mortensen N. [Brucellosis: 3 imported cases]. Ugeskr Laeger. 1985 Jul 1;147(27):2164-6. No abstract available. Danish.
- Shen Q, Khan KS, Du MC, Du WW, Ouyang YQ. Efficacy and Safety of Domperidone and Metoclopramide in Breastfeeding: A Systematic Review and Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2021 Jul;16(7):516-529. doi: 10.1089/bfm.2020.0360. Epub 2021 Mar 25.
- Hussain NHN, Noor NM, Ismail SB, Zainuddin NA, Sulaiman Z. Metoclopramide for Milk Production in Lactating Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. Korean J Fam Med. 2021 Nov;42(6):453-463. doi: 10.4082/kjfm.20.0238. Epub 2021 Nov 20.
- Campbell-Yeo ML, Allen AC, Joseph KS, Ledwidge JM, Caddell K, Allen VM, Dooley KC. Effect of domperidone on the composition of preterm human breast milk. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e107-14. doi: 10.1542/peds.2008-3441. Epub 2009 Dec 14.
- Grzeskowiak LE, Smithers LG, Amir LH, Grivell RM. Domperidone for increasing breast milk volume in mothers expressing breast milk for their preterm infants: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2018 Oct;125(11):1371-1378. doi: 10.1111/1471-0528.15177. Epub 2018 Mar 27.
- Grzeskowiak LE, Wlodek ME, Geddes DT. What Evidence Do We Have for Pharmaceutical Galactagogues in the Treatment of Lactation Insufficiency?-A Narrative Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):974. doi: 10.3390/nu11050974.
- Kwan SH, Abdul-Rahman PS. Clinical Study on Plant Galactagogue Worldwide in Promoting Women's Lactation: a Scoping Review. Plant Foods Hum Nutr. 2021 Sep;76(3):257-269. doi: 10.1007/s11130-021-00901-y. Epub 2021 Jul 22.
- Zukova S, Krumina V, Buceniece J. Breastfeeding preterm born infant: Chance and challenge. Int J Pediatr Adolesc Med. 2021 Jun;8(2):94-97. doi: 10.1016/j.ijpam.2020.02.003. Epub 2020 Feb 6.
- https://doi.org/10.1542/peds.2008-3441
- https://www.nadmed.com/wp-content/uploads/2025/03/RUO_Qualio-IFU-NAD-and-NADH-blood-v8.0-1.pdf
- Babey ME, Krause WC, Chen K, Herber CB, Torok Z, Nikkanen J, Rodriguez R, Zhang X, Castro-Navarro F, Wang Y, Wheeler EE, Villeda S, Leach JK, Lane NE, Scheller EL, Chan CKF, Ambrosi TH, Ingraham HA. A maternal brain hormone that builds bone. Nature. 2024 Aug;632(8024):357-365. doi: 10.1038/s41586-024-07634-3. Epub 2024 Jul 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Преждевременные роды
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Микронутриенты
- Комплекс витаминов группы В
- Витамины
- Сосудорасширяющие агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие липиды
- Никотинамид-бета-рибозид
Другие идентификационные номера исследования
- 1557473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .