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Nutrition thérapeutique avec technologie en soins primaires

29 octobre 2020 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia

Soutenir et permettre aux médecins de fournir une nutrition thérapeutique personnalisée à l'aide d'une plateforme technologique en ligne

Les régimes à faible teneur en glucides (moins d'environ 130 grammes par jour) émergent comme une option de traitement efficace avec plusieurs études soutenant la perte de poids et la rémission du diabète de type 2. De nombreux médecins mettent actuellement en œuvre cette stratégie, mais le temps qu'il faut pour éduquer les patients sur la nutrition est un obstacle. L'équipe de recherche travaille avec des médecins pour développer une solution dans laquelle l'éducation et l'intervention nutritionnelles sont dispensées via une technologie mobile/en ligne (c'est-à-dire une application). Cette étude testera s'il est faisable et efficace pour les médecins de recommander cette application à leurs patients obèses et diabétiques de type 2 pour les aider à perdre du poids et à améliorer leur état.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude de faisabilité non expérimentale visant à explorer l'acceptabilité, la praticité et la demande d'utilisation d'un programme en ligne personnalisé de 12 semaines pour enseigner et encadrer les patients sur la restriction thérapeutique des glucides pour les personnes obèses et/ou à risque de type 2 diabète/diabète de type 2. Le programme vise à améliorer les soins cliniques habituels prodigués aux patients atteints de ces affections et permettra aux médecins de suivre les progrès des patients tout au long du programme. Les points de vue des médecins et des patients seront explorés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
        • Recrutement
        • University of British Columbia Okanagan
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes obèses, à risque de diabète de type 2 ou diagnostiquées avec un diabète de type 2 intéressées par la restriction thérapeutique des glucides pour la gestion de leur condition.

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obésité (IMC >25 kg/m2)
  • À risque de DT2 tel que jugé par le médecin
  • Diagnostiqué avec le DT2
  • Capable de lire et de parler anglais (afin de communiquer avec la plate-forme technologique/application
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Impossible de lire ou de parler anglais (car l'application est fournie en anglais)
  • Impossible d'accéder à un ordinateur ou à un téléphone portable ayant accès à Internet.
  • Conforme actuellement à un régime cétogène à très faible teneur en glucides ou à un programme commercial de perte de poids à très faible teneur en calories
  • Prévoit de changer de médecin dans les 12 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme numérique de restriction thérapeutique des glucides (TCR)
L'intervention comprend 12 semaines de coaching de changement de comportement en ligne/basé sur une application. Chaque semaine, le participant se concentre sur un aspect différent des habitudes alimentaires saines conçues pour réduire le sucre et les glucides raffinés tout en encourageant et en fournissant des ressources pour des options alimentaires à faible teneur en glucides. L'éducation se fait par le biais de courtes vidéos et de fiches d'information. Les participants fixent des objectifs et remplissent des feuilles de travail/tâches en fonction de leurs objectifs individuels.
Comportemental: Programme numérique de restriction thérapeutique des glucides (TCR)
Un programme en ligne personnalisé de 12 semaines pour enseigner et encadrer les patients sur la restriction thérapeutique des glucides en cas d'obésité et/ou de DT2 (ou de risque de DT2). Le programme vise à améliorer les soins cliniques habituels prodigués aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients éligibles qui reçoivent des ordonnances pour accéder au programme TCR en ligne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Évalué par le nombre de cartes de bons distribuées sur la documentation médicale des visites de patients éligibles au cours de la période d'étude.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présenter les caractéristiques descriptives des patients qui obtiennent des ordonnances pour accéder au programme TCR en ligne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Évalué par l'admission au programme recueillie par le biais du programme en ligne (p. âge, sexe, poids, HbA1c, maladie chronique, objectifs de santé)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Le pourcentage de patients qui reçoivent une ordonnance pour le programme TCR qui s'inscrivent et commencent
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Évalué par le nombre de cartes de bons échangées sur le programme en ligne par rapport au nombre de cartes de bons distribuées par les médecins.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Abandon du programme tel qu'évalué par le nombre de patients qui s'inscrivent et commencent le programme TCR et le nombre de patients qui terminent le programme complet.
Délai: Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)
Évalué par le nombre de patients inscrits au programme et le nombre de patients qui terminent le programme grâce au suivi du programme.
Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)
Impact du programme évalué par les changements de poids entre le pré-programme et le post-programme.
Délai: Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)
Pour les patients qui terminent le programme, le changement de poids entre l'inscription au programme et la fin du programme.
Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)
Impact du programme évalué par le changement de l'HbA1c entre le pré-programme et le post-programme.
Délai: Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)
Pour les patients qui terminent le programme, la variation de l'HbA1c entre l'inscription au programme et la fin du programme.
Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)
L'impact du programme est évalué par les changements de médicaments entre le pré-programme et le post-programme.
Délai: Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)
Pour les patients qui terminent le programme, le changement de médicaments entre l'inscription au programme et la fin du programme.
Pré-programme (mois 0) à post-programme (6 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires qualitatifs des patients sur l'acceptabilité du programme
Délai: Post-programme (6 mois)
Entretiens qualitatifs semi-structurés avec des patients recueillant des commentaires sur le programme sur leurs expériences dans le programme, en posant spécifiquement des questions sur l'acceptabilité du programme. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide des réponses enregistrées audio aux questions d'entrevue semi-structurées, ensuite transcrites et codées à l'aide d'une analyse de contenu.
Post-programme (6 mois)
Commentaires qualitatifs des patients sur l'aspect pratique du programme
Délai: Post-programme (6 mois)
Entretiens qualitatifs semi-structurés avec des patients recueillant des commentaires sur leurs expériences dans le programme, en posant spécifiquement des questions sur l'aspect pratique du programme. L'aspect pratique sera évalué à travers les réponses enregistrées audio aux questions d'entretien semi-structurées, ensuite transcrites et codées à l'aide d'une analyse de contenu.
Post-programme (6 mois)
Commentaires qualitatifs des patients sur la satisfaction du programme
Délai: Post-programme (6 mois)
Entretiens qualitatifs semi-structurés avec des patients recueillant des commentaires sur leurs expériences dans le programme, en leur demandant spécifiquement leur satisfaction à l'égard du programme. La satisfaction sera évaluée à travers les réponses enregistrées audio aux questions d'entrevue semi-structurées, ensuite transcrites et codées à l'aide d'une analyse de contenu.
Post-programme (6 mois)
Commentaires qualitatifs des médecins sur l'acceptabilité du programme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Entretiens qualitatifs semi-structurés avec des médecins recueillant des commentaires sur leurs expériences dans le programme, posant des questions spécifiques sur l'acceptabilité du programme dans leur pratique médicale quotidienne. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide des réponses enregistrées audio aux questions d'entrevue semi-structurées, ensuite transcrites et codées à l'aide d'une analyse de contenu.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Commentaires qualitatifs des médecins sur l'aspect pratique du programme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des médecins recueillant des commentaires sur leurs expériences dans le programme, posant spécifiquement des questions sur l'aspect pratique du programme dans leur pratique quotidienne. L'aspect pratique sera évalué à travers les réponses enregistrées audio aux questions d'entretien semi-structurées, ensuite transcrites et codées à l'aide d'une analyse de contenu.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Commentaires qualitatifs des médecins sur la satisfaction du programme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Entretiens qualitatifs semi-structurés avec des médecins recueillant des commentaires sur leurs expériences dans le programme, en particulier sur la satisfaction du programme dans leur pratique médicale quotidienne. La satisfaction sera évaluée à travers les réponses enregistrées audio aux questions d'entrevue semi-structurées, ensuite transcrites et codées à l'aide d'une analyse de contenu.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Caractéristiques des personnes qui abandonnent le programme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Fournir des statistiques descriptives (par ex. âge, sexe, poids, HbA1c, maladie chronique, objectifs de santé) des personnes qui abandonnent après s'être inscrites au programme et avant la fin du programme.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathon Little, PhD, The University of British Columbia, Okanagan Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Première publication (Réel)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-00316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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