1차 진료의 기술을 통한 치료 영양
2020년 10월 29일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
의사가 온라인 기술 플랫폼을 사용하여 맞춤형 치료 영양을 제공할 수 있도록 지원 및 활성화
저탄수화물 식이요법(하루 약 130g 미만)은 제2형 당뇨병의 체중 감소 및 완화를 뒷받침하는 여러 연구를 통해 효과적인 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.
현재 많은 의사들이 이 전략을 실행하고 있지만 영양에 대해 환자를 교육하는 데 걸리는 시간이 장벽입니다.
연구팀은 모바일/온라인 기술(예: 앱)을 통해 영양 교육 및 중재가 제공되는 솔루션을 개발하기 위해 의사와 협력하고 있습니다.
이 연구는 의사가 비만 및 제2형 당뇨병 환자에게 이 앱을 추천하여 체중 감량 및 상태 개선에 도움을 주는 것이 실행 가능하고 효과적인지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비만 및/또는 유형 위험이 있는 개인을 위한 치료적 탄수화물 제한에 대해 환자를 가르치고 지도하기 위한 12주 개인 맞춤형 온라인 프로그램의 사용에 대한 수용성, 실용성 및 수요를 탐구하기 위한 비실험적 타당성 연구입니다. 2 당뇨병/제2형 당뇨병.
이 프로그램은 이러한 상태의 환자에게 제공되는 일반적인 임상 치료를 향상시키기 위한 것이며 의사가 프로그램을 통해 환자의 진행 상황을 모니터링할 수 있도록 합니다.
의사와 환자의 관점을 모두 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 3G1
- 모병
- University of British Columbia Okanagan
-
연락하다:
- Jonathan Little, PhD
- 전화번호: 2508079876
- 이메일: jonathan.little@ubc.ca
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연락하다:
- 전화번호: 2508079876
- 이메일: jonathan.little@ubc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만이 있거나 제2형 당뇨병 위험이 있거나 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인은 상태 관리를 위한 치료적 탄수화물 제한에 관심이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(BMI >25kg/m2)
- 의사가 판단한 T2D 위험
- T2D 진단
- 영어를 읽고 말할 수 있음(기술 플랫폼/앱과 통신하기 위해)
- 18세 이상
제외 기준:
- 영어로 읽거나 말할 수 없음(앱이 영어로 제공됨)
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터나 휴대폰에 접속할 수 없습니다.
- 현재 초저탄수화물 케토제닉 식단 또는 초저칼로리 상업용 체중 감량 프로그램을 준수하고 있습니다.
- 향후 12개월 내에 의사를 변경할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디지털 치료용 탄수화물 제한(TCR) 프로그램
개입에는 12주간의 온라인/앱 기반 행동 변화 코칭이 포함됩니다.
매주 참가자는 설탕과 정제된 탄수화물을 줄이도록 고안된 건강한 식습관의 다른 측면에 초점을 맞추는 동시에 저탄수화물 식품 옵션에 대한 자원을 권장하고 제공합니다.
교육은 짧은 비디오와 정보 시트를 통해 이루어집니다.
참가자는 개인 목표에 따라 목표를 설정하고 워크시트/작업을 완료합니다.
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비만 및/또는 T2D(또는 T2D 위험)에 대한 치료적 탄수화물 제한에 대해 환자에게 가르치고 코치하는 12주 맞춤형 온라인 프로그램입니다.
이 프로그램은 환자에게 제공되는 일반적인 임상 치료를 향상시키기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 TCR 프로그램에 액세스하기 위해 처방을 받은 적격 환자의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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연구 기간 동안 적격 환자 방문에 대한 의사 문서를 통해 배포된 바우처 카드의 수를 통해 평가됩니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 TCR 프로그램에 액세스하기 위해 처방을 받은 환자의 설명적 특성 제시
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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온라인 프로그램(예:
연령, 성별, 체중, HbA1c, 만성질환, 건강목표)
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연구 완료까지, 평균 9개월
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TCR 프로그램에 대한 처방을 받고 가입하고 시작하는 환자의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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의사가 나눠준 바우처 카드 수 대비 온라인 프로그램에서 사용한 바우처 카드 수를 통해 평가됩니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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TCR 프로그램에 등록하고 시작한 환자 수와 전체 프로그램을 완료한 환자 수로 평가한 프로그램 탈락.
기간: 프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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프로그램에 등록된 환자 수와 프로그램 추적을 통해 프로그램을 완료한 환자 수를 통해 평가됩니다.
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프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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사전 프로그램에서 사후 프로그램으로의 가중치 변화를 통해 평가된 프로그램 영향.
기간: 프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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프로그램을 이수한 환자의 경우 프로그램 가입에서 프로그램 완료까지의 체중 변화.
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프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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프로그램 전에서 프로그램 후로의 HbA1c 변화를 통해 평가된 프로그램 영향.
기간: 프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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프로그램을 이수한 환자의 경우 프로그램 가입에서 프로그램 완료까지의 HbA1c 변화.
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프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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사전 프로그램에서 사후 프로그램까지 약물의 변화를 통해 프로그램 영향을 평가했습니다.
기간: 프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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프로그램을 완료한 환자의 경우, 프로그램 가입에서 프로그램 완료까지의 약물 변경.
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프로그램 전(0개월) ~ 프로그램 후(6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 수용 가능성에 대한 질적 환자 피드백
기간: 프로그램 후(6개월)
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프로그램에서 자신의 경험에 대한 프로그램 피드백을 수집하는 환자와의 정성적 반구조화된 인터뷰, 특히 프로그램의 수용 가능성에 대해 질문합니다.
수용 가능성은 반구조화된 인터뷰 질문에 대한 오디오 녹음 응답을 통해 평가되며 이후 내용 분석을 사용하여 기록 및 코딩됩니다.
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프로그램 후(6개월)
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프로그램 실용성에 대한 질적 환자 피드백
기간: 프로그램 후(6개월)
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프로그램 경험에 대한 프로그램 피드백을 수집하는 환자와의 질적 반구조화 인터뷰, 구체적으로 프로그램의 실용성에 대해 질문합니다.
실용성은 반 구조화 된 인터뷰 질문에 대한 오디오 녹음 응답을 통해 평가되며 이후 내용 분석을 사용하여 전사 및 코딩됩니다.
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프로그램 후(6개월)
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프로그램 만족도에 대한 질적 환자 피드백
기간: 프로그램 후(6개월)
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프로그램에서의 경험에 대한 프로그램 피드백을 수집하는 환자와의 질적 반구조화 인터뷰, 특히 프로그램 만족도에 대해 질문합니다.
만족도는 반구조화된 인터뷰 질문에 대한 오디오 녹음 응답을 통해 평가되며 이후 내용 분석을 사용하여 기록 및 코딩됩니다.
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프로그램 후(6개월)
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프로그램 수용 가능성에 대한 질적 의사 피드백
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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프로그램에서의 경험에 대한 피드백을 수집하는 의사와의 질적 반구조화된 인터뷰, 특히 일상적인 의사 진료 내에서 프로그램의 수용 가능성에 대해 질문합니다.
수용 가능성은 반구조화된 인터뷰 질문에 대한 오디오 녹음 응답을 통해 평가되며 이후 내용 분석을 사용하여 기록 및 코딩됩니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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프로그램 실용성에 대한 질적 의사 피드백
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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프로그램에서의 경험에 대한 피드백을 수집하는 의사와의 질적 반구조화된 인터뷰, 특히 일상적인 의사 진료 내에서 프로그램의 실용성에 대해 질문합니다.
실용성은 반 구조화 된 인터뷰 질문에 대한 오디오 녹음 응답을 통해 평가되며 이후 내용 분석을 사용하여 전사 및 코딩됩니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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프로그램 만족도에 대한 질적 의사 피드백
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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프로그램에서의 경험에 대한 피드백을 수집하는 의사와의 질적 반구조화된 인터뷰, 특히 일상적인 의사 진료 내에서 프로그램의 만족도에 대해 질문합니다.
만족도는 반구조화된 인터뷰 질문에 대한 오디오 녹음 응답을 통해 평가되며 이후 내용 분석을 사용하여 기록 및 코딩됩니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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프로그램을 포기한 사람들의 특징
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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설명적 통계(예:
프로그램에 등록한 후 프로그램 완료 전에 중퇴한 개인의 연령, 성별, 체중, HbA1c, 만성 질환, 건강 목표).
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연구 완료까지, 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathon Little, PhD, The University of British Columbia, Okanagan Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H19-00316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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