Nutrición Terapéutica con Tecnología en Atención Primaria
29 de octubre de 2020 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Apoyar y permitir que los médicos brinden nutrición terapéutica personalizada utilizando una plataforma tecnológica en línea
Las dietas bajas en carbohidratos (menos de aproximadamente 130 gramos por día) están emergiendo como una opción de tratamiento eficaz con varios estudios que respaldan la pérdida de peso y la remisión de la diabetes tipo 2.
Muchos médicos ahora están implementando esta estrategia, pero el tiempo que lleva educar a los pacientes sobre nutrición es una barrera.
El equipo de investigación está trabajando con médicos para desarrollar una solución mediante la cual la educación e intervención nutricional se brinde a través de tecnología móvil/en línea (es decir, una aplicación).
Este estudio probará si es factible y eficaz que los médicos recomienden esta aplicación a sus pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 para ayudarlos a perder peso y mejorar su condición.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de factibilidad no experimental para explorar la aceptabilidad, la practicidad y la demanda del uso de un programa en línea personalizado de 12 semanas para enseñar y entrenar a los pacientes sobre la restricción terapéutica de carbohidratos para personas con obesidad y/o riesgo de tipo 2 diabetes/con diabetes tipo 2.
El programa tiene como objetivo mejorar la atención clínica habitual que se brinda a los pacientes con estas afecciones y permitirá a los médicos monitorear el progreso del paciente a través del programa.
Se explorarán las perspectivas tanto del médico como del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 3G1
- Reclutamiento
- University of British Columbia Okanagan
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Contacto:
- Jonathan Little, PhD
- Número de teléfono: 2508079876
- Correo electrónico: jonathan.little@ubc.ca
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Contacto:
- Número de teléfono: 2508079876
- Correo electrónico: jonathan.little@ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con obesidad, en riesgo de diabetes tipo 2 o diagnosticados con diabetes tipo 2 interesados en la restricción terapéutica de carbohidratos para el control de su condición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad (IMC >25 kg/m2)
- En riesgo de T2D según lo considere el médico
- Diagnosticado con DT2
- Capaz de leer y hablar inglés (para poder comunicarse con la plataforma/aplicación tecnológica)
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ni hablar inglés (debido a que la aplicación se proporciona en inglés)
- No se puede acceder a una computadora o teléfono móvil que tenga acceso a Internet.
- Cumple actualmente con una dieta cetogénica muy baja en carbohidratos o un programa comercial de pérdida de peso muy bajo en calorías
- Planea cambiar de médico en los próximos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa digital de restricción terapéutica de carbohidratos (TCR)
La intervención implica 12 semanas de entrenamiento para el cambio de comportamiento en línea/basado en una aplicación.
Cada semana, el participante se enfoca en un aspecto diferente de los hábitos alimenticios saludables diseñados para reducir el azúcar y los carbohidratos refinados mientras fomenta y proporciona recursos para opciones de alimentos bajos en carbohidratos.
La educación se realiza a través de videos cortos y hojas de información.
Los participantes establecen objetivos y completan hojas de trabajo/tareas en función de sus objetivos individuales.
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Un programa en línea personalizado de 12 semanas para enseñar y entrenar a los pacientes sobre la restricción terapéutica de carbohidratos en cuanto a la obesidad y/o diabetes tipo 2 (o riesgo de diabetes tipo 2).
El programa está destinado a mejorar la atención clínica habitual proporcionada a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de pacientes elegibles que reciben recetas para acceder al programa TCR en línea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Evaluado a través de la cantidad de tarjetas de vales entregadas sobre la documentación del médico de las visitas de pacientes elegibles durante el período de estudio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentar características descriptivas de los pacientes que obtienen recetas para acceder al programa TCR en línea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Evaluado a través de la admisión al programa recopilada a través del programa en línea (p.
edad, sexo, peso, HbA1c, condición crónica, metas de salud)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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El porcentaje de pacientes que reciben una receta para el programa TCR que se inscriben y comienzan
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Evaluado a través de la cantidad de tarjetas de cupón canjeadas en el programa en línea sobre la cantidad de tarjetas de cupón entregadas por los médicos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Abandono del programa evaluado por la cantidad de pacientes que se registran y comienzan el programa TCR y la cantidad de pacientes que completan el programa completo.
Periodo de tiempo: Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Evaluado a través de la cantidad de pacientes inscritos en el programa y la cantidad de pacientes que completan el programa a través del seguimiento del programa.
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Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Impacto del programa evaluado a través de cambios en el peso desde antes del programa hasta después del programa.
Periodo de tiempo: Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Para los pacientes que completan el programa, el cambio de peso desde que se inscribe en el programa hasta que finaliza el programa.
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Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Impacto del programa evaluado a través del cambio en HbA1c desde antes del programa hasta después del programa.
Periodo de tiempo: Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Para los pacientes que completan el programa, el cambio en HbA1c desde la inscripción al programa hasta su finalización.
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Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Impacto del programa evaluado a través de cambios en los medicamentos desde antes del programa hasta después del programa.
Periodo de tiempo: Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Para los pacientes que completan el programa, el cambio de medicamentos desde la inscripción al programa hasta su finalización.
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Pre-programa (mes 0) a post-programa (6 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comentarios cualitativos de los pacientes sobre la aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Post-programa (6 meses)
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Entrevistas semiestructuradas cualitativas con pacientes que recopilan comentarios del programa sobre sus experiencias en el programa, preguntando específicamente sobre la aceptabilidad del programa.
La aceptabilidad se evaluará a través de las respuestas grabadas en audio a las preguntas de la entrevista semiestructurada, posteriormente transcritas y codificadas mediante análisis de contenido.
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Post-programa (6 meses)
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Comentarios cualitativos de los pacientes sobre la practicidad del programa
Periodo de tiempo: Post-programa (6 meses)
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Entrevistas semiestructuradas cualitativas con pacientes que recopilan comentarios del programa sobre sus experiencias en el programa, preguntando específicamente sobre la practicidad del programa.
La practicidad se evaluará a través de las respuestas grabadas en audio a las preguntas de la entrevista semiestructurada, posteriormente transcritas y codificadas mediante análisis de contenido.
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Post-programa (6 meses)
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Comentarios cualitativos de los pacientes sobre la satisfacción del programa
Periodo de tiempo: Post-programa (6 meses)
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Entrevistas semiestructuradas cualitativas con pacientes que recopilan comentarios del programa sobre sus experiencias en el programa, preguntando específicamente sobre su satisfacción con el programa.
La satisfacción se evaluará a través de las respuestas grabadas en audio a las preguntas de la entrevista semiestructurada, posteriormente transcritas y codificadas mediante análisis de contenido.
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Post-programa (6 meses)
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Comentarios cualitativos de los médicos sobre la aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Entrevistas semiestructuradas cualitativas con médicos que recopilan comentarios sobre sus experiencias en el programa, preguntando específicamente sobre la aceptabilidad del programa dentro de su práctica médica diaria.
La aceptabilidad se evaluará a través de las respuestas grabadas en audio a las preguntas de la entrevista semiestructurada, posteriormente transcritas y codificadas mediante análisis de contenido.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Comentarios cualitativos de los médicos sobre la practicidad del programa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Entrevistas semiestructuradas cualitativas con médicos que recopilan comentarios sobre sus experiencias en el programa, preguntando específicamente sobre la practicidad del programa dentro de su práctica médica diaria.
La practicidad se evaluará a través de las respuestas grabadas en audio a las preguntas de la entrevista semiestructurada, posteriormente transcritas y codificadas mediante análisis de contenido.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Comentarios cualitativos de los médicos sobre la satisfacción del programa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Entrevistas cualitativas semiestructuradas con médicos recopilando retroalimentación sobre sus experiencias en el programa, preguntando específicamente sobre la satisfacción del programa dentro de su práctica médica diaria.
La satisfacción se evaluará a través de las respuestas grabadas en audio a las preguntas de la entrevista semiestructurada, posteriormente transcritas y codificadas mediante análisis de contenido.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Características de las personas que abandonan el programa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Proporcione estadísticas descriptivas (p.
edad, sexo, peso, HbA1c, condición crónica, objetivos de salud) de las personas que abandonan después de inscribirse en el programa y antes de completarlo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathon Little, PhD, The University of British Columbia, Okanagan Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H19-00316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .