Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen ravitsemus teknologialla perusterveydenhuollossa

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

Lääkäreiden tukeminen ja mahdollistaminen räätälöidyn terapeuttisen ravitsemuksen tarjoamisessa verkkoteknologia-alustan avulla

Vähähiilihydraattiset ruokavaliot (alle noin 130 grammaa päivässä) ovat nousemassa tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi, ja useat tutkimukset tukevat painonpudotusta ja tyypin 2 diabeteksen remissiota. Monet lääkärit toteuttavat nyt tätä strategiaa, mutta potilaiden ravitsemuskoulutukseen kuluva aika on este. Tutkimusryhmä työskentelee lääkäreiden kanssa kehittääkseen ratkaisua, jossa ravitsemusvalistus ja interventio toimitetaan mobiili-/online-teknologian (eli sovelluksen) kautta. Tässä tutkimuksessa testataan, onko mahdollista ja tehokasta, että lääkärit suosittelevat tätä sovellusta liikalihaville ja tyypin 2 diabeetikoilleen auttamaan heitä laihtumaan ja parantamaan kuntoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ei-kokeellinen toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää 12 viikkoa kestävän, henkilökohtaisen verkko-ohjelman käytön hyväksyttävyyttä, käytännöllisyyttä ja kysyntää potilaiden opettamiseksi ja valmentamiseksi terapeuttisesta hiilihydraattirajoituksesta henkilöille, joilla on liikalihavuus ja/tai tyypin riski. 2 diabetes / tyypin 2 diabeteksen kanssa. Ohjelman tarkoituksena on tehostaa tavanomaista kliinistä hoitoa potilaille, joilla on näitä sairauksia, ja sen avulla lääkärit voivat seurata potilaan edistymistä ohjelman aikana. Sekä lääkärin että potilaan näkökulmaa tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia Okanagan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on liikalihavuus, riski sairastua tyypin 2 diabetekseen tai joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka ovat kiinnostuneita terapeuttisesta hiilihydraattirajoituksesta tilansa hallintaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava (BMI > 25 kg/m2)
  • T2D-riski lääkärin arvion mukaan
  • Diagnoosi T2D
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia (kommunikoidakseen teknologiaalustan/sovelluksen kanssa
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • En pysty lukemaan tai puhumaan englantia (koska sovellus toimitetaan englanniksi)
  • Ei voi käyttää tietokonetta tai matkapuhelinta, jolla on Internet-yhteys.
  • Tällä hetkellä yhteensopiva erittäin vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion tai erittäin vähäkalorisen kaupallisen painonpudotusohjelman kanssa
  • Suunnitelmissa on vaihtaa lääkäriä seuraavan 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Digitaalinen terapeuttinen hiilihydraattirajoitusohjelma (TCR).
Interventio sisältää 12 viikon verkko-/sovelluspohjaista käyttäytymismuutosvalmennusta. Joka viikko osallistuja keskittyy terveellisten ruokailutottumusten eri osa-alueisiin, joiden tarkoituksena on vähentää sokeria ja jalostettuja hiilihydraatteja samalla, kun hän kannustaa ja tarjoaa resursseja vähähiilihydraattisille ruokavaihtoehdoille. Koulutus tapahtuu lyhyiden videoiden ja tietolehtien avulla. Osallistujat asettavat tavoitteita ja täyttävät laskentataulukoita/tehtäviä yksilöllisten tavoitteidensa perusteella.
Käyttäytyminen: Digitaalinen terapeuttinen hiilihydraattirajoitusohjelma (TCR).
12-viikkoinen, henkilökohtainen online-ohjelma, jolla opetetaan ja valmennetaan potilaita terapeuttisista hiilihydraattirajoituksista, kuten liikalihavuudesta ja/tai T2D:stä (tai T2D-riskistä). Ohjelman tarkoituksena on tehostaa potilaiden tavanomaista kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat reseptin päästäkseen online-TCR-ohjelmaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Arvioitu tutkimusjakson aikana jaettujen lääkäridokumenttien perusteella kelvollisista potilaskäynneistä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitä kuvaavia ominaisuuksia potilaista, jotka saavat reseptin päästäkseen online-TCR-ohjelmaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Arvioitu online-ohjelman kautta kerättyjen ohjelmien kautta (esim. ikä, sukupuoli, paino, HbA1c, krooninen tila, terveystavoitteet)
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat reseptin TCR-ohjelmaan, jotka ilmoittautuvat ja aloittavat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Arvioitu verkkoohjelmassa lunastettujen kuponkikorttien lukumäärän perusteella lääkäreiden jakamien kuponkikorttien lukumäärän perusteella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Ohjelman keskeyttäminen arvioituna TCR-ohjelmaan ilmoittautuneiden ja sen aloittaneiden potilaiden määrällä sekä koko ohjelman suorittaneiden potilaiden lukumäärällä.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
Arvioitu ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän ja niiden potilaiden määrän perusteella, jotka suorittavat ohjelman ohjelman seurannan kautta.
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
Ohjelman vaikutus arvioitiin painon muutoksilla esiohjelmasta ohjelman jälkeiseen.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
Ohjelman suorittaneiden potilaiden painonmuutos ohjelmaan ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen.
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
Ohjelman vaikutus arvioitiin HbA1c:n muutoksen perusteella ennen ohjelmaa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
Ohjelman suorittaneiden potilaiden HbA1c:n muutos ohjelmaan kirjautumisesta ohjelman päättymiseen.
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
Ohjelman vaikutus on arvioitu lääkitysmuutoksilla esiohjelmasta ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
Potilaille, jotka suorittavat ohjelman, lääkkeiden muutos ohjelman kirjautumisesta ohjelman loppuun.
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen potilaiden palaute ohjelman hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa keräävät ohjelmapalautetta heidän kokemuksistaan ​​ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman hyväksyttävyydestä. Hyväksyttävyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten avulla puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
Laadullista potilaspalautetta ohjelman käytännöllisyydestä
Aikaikkuna: Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa keräävät ohjelmapalautetta heidän kokemuksistaan ​​ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman käytännöllisyydestä. Käytännöllisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
Laadullinen potilaiden palaute ohjelmatyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa, jotka keräävät ohjelmapalautetta heidän kokemuksistaan ​​ohjelmassa, erityisesti heidän tyytyväisyydestään ohjelmaan. Tyytyväisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
Laadullista lääkärin palautetta ohjelman hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja lääkäreiden kanssa, jotka keräävät palautetta heidän kokemuksistaan ​​ohjelmassa ja kysyivät erityisesti ohjelman hyväksyttävyyttä heidän päivittäisessä lääkärinhoidossa. Hyväksyttävyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten avulla puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Laadukasta lääkärin palautetta ohjelman käytännöllisyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja lääkäreiden kanssa, jotka keräävät palautetta heidän kokemuksistaan ​​​​ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman käytännöllisyydestä heidän päivittäisessä lääkärityössään. Käytännöllisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Laadullinen lääkärin palaute ohjelmatyytyväisyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut lääkäreiden kanssa, jotka keräävät palautetta heidän kokemuksistaan ​​ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman tyytyväisyydestä heidän päivittäisessä lääkärinkäytössään. Tyytyväisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Ohjelmasta keskeyttäneiden henkilöiden ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Anna kuvaavia tilastoja (esim. ikä, sukupuoli, paino, HbA1c, krooninen tila, terveystavoitteet), jotka keskeyttävät ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen ja ennen ohjelman päättymistä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathon Little, PhD, The University of British Columbia, Okanagan Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-00316

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa