Détresse psychologique générale, SSPT et comorbidités chez les travailleurs de la santé à la suite de la COVID-19
17 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Une brève intervention progressive en deux étapes pour traiter la détresse psychologique générale, le SSPT et les comorbidités chez les travailleurs de la santé à la suite de la pandémie de COVID-19
On s'attend à ce qu'un grand nombre de travailleurs de la santé éprouvent un large éventail de réactions et de symptômes psychologiques, notamment l'anxiété, la dépression, la détresse morale et les symptômes de traumatisme, qui causeront à la fois des souffrances importantes ainsi qu'une déficience professionnelle et sociale. Le but de cette étude est de trouver des interventions qui sont utiles dans le traitement de la détresse psychologique chez les travailleurs de la santé qui s'occupent des patients COVID-19.
Il y a deux phases d'étude. Tous les participants prendront part à la phase I, qui consiste en 4 sessions sur une période de deux semaines d'une intervention d'écriture narrative ou d'une intervention de musique médicale. Les participants seront assignés au hasard à l'intervention d'écriture narrative ou à l'intervention de musique médicale.
Après la phase I, les participants seront réévalués. Les travailleurs de la santé qui répondent aux critères du SSPT auront la possibilité de participer à la phase II de l'étude, au cours de laquelle ils auront le choix entre l'un des deux traitements fondés sur des preuves du SSPT : la thérapie interpersonnelle (IPT) ou la thérapie d'exposition (ET ). Les deux traitements sont composés de dix séances de 75 minutes programmées deux fois par semaine. Les participants seront autorisés à choisir un traitement préféré dans la Phase II. Après la phase II, les participants effectueront une évaluation finale concluant l'étude. Toutes les interventions seront offertes en utilisant la technologie à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Baryluk, BS
- Numéro de téléphone: 212-821-0783
- E-mail: olb4002@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Weill Cornell Medicine
-
Chercheur principal:
- JoAnn Difede, PhD
-
Contact:
- Olivia Baryluk, BS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tout travailleur de la santé fournissant des soins médicaux ou un soutien aux patients COVID-19
- anglophone
- Âge >18
- Médicalement stable
- Capable de fournir un consentement éclairé et de fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre de remplir avec précision tous les instruments d'évaluation
- Si sous médication psychotrope stable depuis 60 jours
Pour les critères d'inclusion supplémentaires de phase II :
- Diagnostic actuel de SSPT
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale instable importante actuelle empêchant la participation régulière à la session ou l'achèvement de l'évaluation
- Participants qui, selon le jugement de l'investigateur, présentent un risque actuel d'homicide, de suicide ou autre
- Diagnostic à vie ou actuel de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
- Participation à un essai clinique ou à un traitement concomitant fondé sur des preuves pour des troubles psychiatriques ou un SSPT au cours des 3 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychothérapie interpersonnelle (Phase II)
L'IPT comprend dix séances de 75 minutes programmées deux fois par semaine.
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Psychothérapie qui se concentre sur les effets du SSPT sur le fonctionnement interpersonnel actuel
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Comparateur actif: Thérapie d'exposition prolongée (phase II)
ET est composé de dix séances de 75 minutes programmées deux fois par semaine.
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Psychothérapie incluant l'exposition imaginale pour le SSPT
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Expérimental: Musique médicale (Phase I)
Les participants suivront quatre séances de musique médicale d'une durée de 20 minutes chacune.
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Les participants randomisés pour cette condition suivront 4 sessions de musique médicale au cours de 2 semaines
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Expérimental: Écriture narrative (Phase I)
Les participants suivront quatre séances d’écriture narrative d’une durée de 20 minutes chacune.
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Les participants randomisés dans cette condition suivront 4 séances d'écriture narrative au cours de 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateur de faisabilité : Recrutement (Phase I)
Délai: Ligne de base
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L'évaluation de faisabilité inclura le recrutement défini comme le nombre de personnes intéressées par l'intervention.
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Ligne de base
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Indicateur de faisabilité : Recrutement (Phase II)
Délai: Évaluation post-phase I à la semaine 2
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L'évaluation de faisabilité comprendra : le recrutement défini comme le nombre de personnes intéressées par l'intervention.
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Évaluation post-phase I à la semaine 2
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Indicateur de faisabilité : inscription (phase I)
Délai: Ligne de base
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L'évaluation de faisabilité inclura l'inscription définie comme le nombre de participants signant le formulaire de consentement éclairé.
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Ligne de base
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Indicateur de faisabilité : Inscription (Phase II)
Délai: Évaluation post-phase I à environ la semaine 2
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L'évaluation de faisabilité inclura l'inscription définie comme le nombre d'individus commençant la phase II.
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Évaluation post-phase I à environ la semaine 2
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Indicateur de faisabilité : rétention (phase I)
Délai: Évaluation post-phase I à environ la semaine 2
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L'évaluation de faisabilité inclura la rétention définie comme le nombre de participants ayant terminé le cycle complet des interventions de la phase I.
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Évaluation post-phase I à environ la semaine 2
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Indicateur d'acceptabilité : Satisfaction (Phase I)
Délai: Évaluation post-phase I à environ la semaine 2
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L'acceptabilité et la satisfaction du traitement seront évaluées avec une échelle de Likert.
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Évaluation post-phase I à environ la semaine 2
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Indicateur d'acceptabilité : Satisfaction (Phase II)
Délai: Évaluation post-phase II à environ la semaine 7
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L'acceptabilité et la satisfaction du traitement seront évaluées avec une échelle de Likert.
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Évaluation post-phase II à environ la semaine 7
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Efficacité préliminaire mesurée par le changement du score de l'échelle PTSD administrée par le clinicien (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Modification de l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour le score DSM-5 (CAPS-5).
Les scores totaux vont de 0 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Efficacité préliminaire mesurée par la modification du score de l'échelle PTSD administrée par le clinicien (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Modification de l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour le score DSM-5 (CAPS-5).
Les scores totaux vont de 0 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Indicateur de faisabilité : Rétention (Phase II)
Délai: Évaluation post-phase II à environ la semaine 7
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L'évaluation de faisabilité inclura la rétention définie comme le nombre de participants complétant le cycle complet des interventions de la phase II.
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Évaluation post-phase II à environ la semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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A marqué entre 0 et 21 : Coupures : 0-4 = Aucune 5-9 = Anxiété légère 10-14 = Anxiété modérée 15-21 = Anxiété sévère Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. |
Début de la phase I à environ 2 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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A marqué entre 0 et 21 : Coupures : 0-4 = Aucune 5-9 = Anxiété légère 10-14 = Anxiété modérée 15-21 = Anxiété sévère Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. |
Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de 24 éléments.
19 questions sont évaluées.
Chaque item de l'échelle est coté entre 0 (pas de détresse) et 3 (grave détresse).
Le score PSQI total varie de 0 à 21.
La qualité du sommeil des patients avec un score total de 5 et moins est considérée comme "bonne".
Un score supérieur à 5 correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Modification du score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de 24 éléments.
19 questions sont évaluées.
Chaque item de l'échelle est coté entre 0 (pas de détresse) et 3 (grave détresse).
Le score PSQI total varie de 0 à 21.
La qualité du sommeil des patients avec un score total de 5 et moins est considérée comme "bonne".
Un score supérieur à 5 correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Modification du score sur l'échelle modifiée des événements de préjudice moral (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Mesure d'auto-évaluation en 11 items qui mesure le préjudice moral.
Les déclarations liées à la détresse ou aux sentiments de trahison liés à des événements potentiellement moralement préjudiciables sont cotées sur une échelle de 6 points allant de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord).
La fourchette de scores va de 11 à 66, les scores les plus élevés reflétant un préjudice moral plus important.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur l'échelle modifiée des événements de préjudice moral (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Mesure d'auto-évaluation en 11 items qui mesure le préjudice moral.
Les déclarations liées à la détresse ou aux sentiments de trahison liés à des événements potentiellement moralement préjudiciables sont cotées sur une échelle de 6 points allant de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord).
La fourchette de scores va de 11 à 66, les scores les plus élevés reflétant un préjudice moral plus important.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) (Phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Le PCL-5 bien validé évaluera la gravité des symptômes de SSPT autodéclarés.
Les scores vont de 0 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) (Phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Le PCL-5 bien validé évaluera la gravité des symptômes de SSPT autodéclarés.
Les scores vont de 0 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Modification du score sur l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS) (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Échelle visuelle analogique à 10 points pour évaluer dans quelle mesure les symptômes de la personne au travail/à l'école, dans la vie sociale et à la maison ou dans ses responsabilités familiales sont altérés.
Les 3 items peuvent être additionnés en une mesure unidimensionnelle de la déficience fonctionnelle globale qui va de 0 (non altérée) à 30 (fortement altérée).
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Modification du score sur l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Échelle visuelle analogique à 10 points pour évaluer dans quelle mesure les symptômes de la personne au travail/à l'école, dans la vie sociale et à la maison ou dans ses responsabilités familiales sont altérés.
Les 3 items peuvent être additionnés en une mesure unidimensionnelle de la déficience fonctionnelle globale qui va de 0 (non altérée) à 30 (fortement altérée).
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Résumé (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Le score minimum est 0 et le score maximum est 100.
Un score élevé montre un meilleur résultat.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Résumé (Phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Le score minimum est 0 et le score maximum est 100.
Un score élevé montre un meilleur résultat.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'inventaire révisé du stress professionnel (OSI-R) (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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L'échelle est composée de 140 éléments au total.
La mesure est composée de 14 échelles différentes et les répondants indiquent sur une échelle de 5 points la fréquence d'un événement lié au stress.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur l'inventaire révisé du stress professionnel (OSI-R) (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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L'échelle est composée de 140 éléments au total.
La mesure est composée de 14 échelles différentes et les répondants indiquent sur une échelle de 5 points la fréquence d'un événement lié au stress.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) (Phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Échelle de 12 points avec une échelle de sept points (de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord), résultant en un score total compris entre 12 et 84.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus élevé par les amis et la famille/les personnes importantes.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) (Phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Échelle de 12 points avec une échelle de sept points (de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord), résultant en un score total compris entre 12 et 84.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus élevé par les amis et la famille/les personnes importantes.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'inventaire des cognitions post-traumatiques (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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La mesure d'auto-évaluation en 33 éléments est conçue pour évaluer dans quelle mesure un participant est d'accord avec les pensées et les croyances qui se sont avérées courantes chez les personnes souffrant de SSPT.
La mesure est notée entre 1 (totalement en désaccord) et 7 (totalement d'accord).
La fourchette de scores est de 33 à 231.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Modification du score à l'inventaire des cognitions post-traumatiques (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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La mesure d'auto-évaluation en 33 éléments est conçue pour évaluer dans quelle mesure un participant est d'accord avec les pensées et les croyances qui se sont avérées courantes chez les personnes souffrant de SSPT.
La mesure est notée entre 1 (totalement en désaccord) et 7 (totalement d'accord).
La fourchette de scores est de 33 à 231.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Modification des symptômes dépressifs mesurée par le Quick Inventory of Depressive Symptomology (Phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Mesure d'auto-évaluation en 16 items.
A marqué entre 0-3.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Modification des symptômes dépressifs mesurée par le Quick Inventory of Depressive Symptomology (Phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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Mesure d'auto-évaluation en 16 items.
A marqué entre 0-3.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Modification du score sur l'échelle des symptômes de préjudice moral : version pour les professionnels de la santé (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de 11 items mesurant ses expériences en tant que professionnel de la santé et comment il se sent actuellement.
Noté entre 1 et 10.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse morale.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Modification du score sur l'échelle des symptômes de préjudice moral : version pour les professionnels de la santé (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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11 items d'auto-évaluation mesurant ses expériences en tant que professionnel de la santé et comment il se sent actuellement.
Noté entre 1 et 10.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse morale.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS) (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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5 items mesurant son fonctionnement social sur des items couvrant la capacité au travail, la gestion de la maison, les loisirs sociaux, les loisirs privés et les relations proches.
Chaque élément est noté entre 0 et 8.
Les scores inférieurs sont meilleurs.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS) (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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5 items mesurant son fonctionnement social sur des items couvrant la capacité au travail, la gestion de la maison, les loisirs sociaux, les loisirs privés et les relations proches.
Chaque élément est noté entre 0 et 8.
Les scores inférieurs sont meilleurs.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions-18 (DERS-18) (phase I)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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L'échelle 18 des difficultés de régulation des émotions (DERS) est une mesure d'auto-évaluation en 18 items de six facettes de la régulation des émotions.
Les items sont notés sur une échelle de 1 ("presque jamais [0-10%]") à 5 ("presque toujours [91-100%]").
Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté dans la régulation des émotions.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions-18 (phase II)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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L'échelle 18 des difficultés de régulation des émotions (DERS-18) est une mesure d'auto-évaluation en 18 items de six facettes de la régulation des émotions.
Les items sont notés sur une échelle de 1 ("presque jamais [0-10%]") à 5 ("presque toujours [91-100%]").
Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté dans la régulation des émotions.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Changement de score sur l'échelle d'évaluation de l'insomnie de Pittsburgh-20 Item Version (PIRS_20)
Délai: Début de la phase I à environ 2 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'insomnie de Pittsburgh est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée de l'insomnie.
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Début de la phase I à environ 2 semaines
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Changement de score sur l'échelle d'évaluation de l'insomnie de Pittsburgh-20 Item Version (PIRS_20)
Délai: Début de la phase II à environ 5 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'insomnie de Pittsburgh est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée de l'insomnie.
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Début de la phase II à environ 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-04021913
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .