COVID-19로 인한 의료 종사자의 일반적인 심리적 고통, PTSD 및 동반 질환
2023년 9월 25일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
COVID-19 팬데믹에 따른 의료 종사자의 일반적인 심리적 고통, PTSD 및 동반상병을 치료하기 위한 간략한 단계적 2단계 개입
많은 수의 의료 종사자들이 불안, 우울증, 도덕적 고통, 외상 증상을 포함한 광범위한 심리적 반응과 증상을 경험할 것으로 예상되며, 이로 인해 심각한 고통과 직업 및 사회적 장애가 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 COVID-19 환자를 돌보는 의료 종사자의 심리적 고통을 치료하는 데 도움이 되는 중재를 찾는 것입니다.
연구에는 두 단계가 있습니다. 모든 참가자는 내러티브 쓰기 개입 또는 의료 음악 개입의 2주 기간 동안 4개의 세션으로 구성된 1단계에 참여하게 됩니다. 참가자는 내러티브 쓰기 중재 또는 의료 음악 중재에 무작위로 배정됩니다.
1단계 이후 참가자는 재평가됩니다. PTSD에 대한 기준을 충족하는 의료 종사자는 연구의 2상에 참여할 수 있는 옵션이 제공되며, 여기서 그들은 PTSD에 대한 두 가지 증거 기반 치료법인 대인 요법(IPT) 또는 노출 요법(ET) 중 하나를 선택할 수 있습니다. ). 두 치료 모두 주 2회 예정된 75분 세션 10회로 구성됩니다. 참가자는 2단계에서 선호하는 치료법을 선택할 수 있습니다. 2단계 이후 참가자는 연구를 마무리하는 최종 평가를 완료합니다. 모든 개입은 원격 기술을 사용하여 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivia Baryluk, BS
- 전화번호: 212-821-0783
- 이메일: olb4002@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine
-
수석 연구원:
- JoAnn Difede, PhD
-
연락하다:
- Olivia Baryluk, BS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- COVID-19 환자에게 의료 서비스 또는 지원을 제공하는 모든 의료 종사자
- 영어로 말하기
- 연령 >18
- 의학적으로 안정적
- 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있도록 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있습니다.
- 이전 60일 동안 안정적인 향정신성 약물을 복용 중인 경우
2상 추가 포함 기준:
- PTSD의 현재 진단
제외 기준:
- 정규 세션 출석 또는 평가 완료를 방해하는 현재의 심각한 불안정한 의학적 질병
- 조사관의 판단에 따라 현재 살인, 자살 또는 기타 위험이 있는 참여자
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 평생 또는 현재 진단
- 지난 3개월 동안 정신 질환 또는 PTSD에 대한 임상 시험 또는 동시 증거 기반 치료에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대인 심리 치료(2단계)
IPT는 매주 2회 예정된 10개의 75분 세션으로 구성됩니다.
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PTSD가 현재의 대인 관계 기능에 미치는 영향에 초점을 맞춘 심리 요법
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활성 비교기: 장기간 노출 요법(2상)
ET는 매주 2회 예정된 10개의 75분 세션으로 구성됩니다.
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PTSD에 대한 상상적 노출을 포함한 심리 요법
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실험적: 의료음악(1단계)
참가자들은 각각 20분 길이의 의료 음악 세션 4개를 완료하게 됩니다.
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이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 2주 동안 4개의 의료 음악 세션을 완료합니다.
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실험적: 서술형 글쓰기(1단계)
참가자들은 각각 20분 길이의 네 가지 서술형 글쓰기 세션을 완료하게 됩니다.
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이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 2주 동안 4개의 내러티브 쓰기 세션을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 지표: 채용(1단계)
기간: 기준선
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타당성 평가에는 개입에 관심이 있는 개인의 수로 정의된 모집이 포함됩니다.
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기준선
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타당성 지표: 채용(2단계)
기간: 2주차의 1상 후 평가
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타당성 평가에는 다음이 포함됩니다. 개입에 관심이 있는 개인의 수로 정의된 모집.
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2주차의 1상 후 평가
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타당성 지표: 등록(1단계)
기간: 기준선
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타당성 평가에는 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자 수로 정의된 등록이 포함됩니다.
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기준선
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타당성 지표: 등록(2단계)
기간: 약 2주차의 1상 후 평가
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타당성 평가에는 2단계를 시작하는 개인의 수로 정의된 등록이 포함됩니다.
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약 2주차의 1상 후 평가
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타당성 지표: 유지(1단계)
기간: 약 2주차의 1상 후 평가
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타당성 평가에는 1단계 개입의 전체 과정을 완료한 참가자 수로 정의된 유지가 포함됩니다.
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약 2주차의 1상 후 평가
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수용 가능성 지표: 만족도(1단계)
기간: 약 2주차의 1상 후 평가
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수용 가능성 및 치료 만족도는 리커트 척도로 평가됩니다.
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약 2주차의 1상 후 평가
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수용 가능성 지표: 만족도(2단계)
기간: 약 7주차에 2단계 후 평가
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수용 가능성 및 치료 만족도는 리커트 척도로 평가됩니다.
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약 7주차에 2단계 후 평가
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임상의가 관리하는 PTSD 척도 점수의 변화로 측정한 예비 효능(I상)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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DSM-5(CAPS-5) 점수에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 변화.
총 점수 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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임상의가 관리하는 PTSD 척도 점수의 변화로 측정한 예비 효능(2상)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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DSM-5(CAPS-5) 점수에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 변화.
총 점수 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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타당성 지표: 유지(2단계)
기간: 약 7주차에 2단계 후 평가
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타당성 평가에는 2단계 개입의 전체 과정을 완료한 참가자 수로 정의된 유지가 포함됩니다.
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약 7주차에 2단계 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애 7항목 척도로 측정한 불안 증상의 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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0-21 사이의 점수: 컷오프: 0-4 = 없음 5-9 = 가벼운 불안 10-14 = 보통 불안 15-21 = 심각한 불안 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. |
1상 시작 ~ 약 2주
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범불안장애 7항목 척도로 측정한 불안 증상의 변화(2상)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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0-21 사이의 점수: 컷오프: 0-4 = 없음 5-9 = 가벼운 불안 10-14 = 보통 불안 15-21 = 심각한 불안 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. |
II상 시작 ~ 약 5주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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24항목 자기 보고 척도.
19개의 질문이 평가됩니다.
척도의 각 항목은 0(고통 없음)에서 3(심각한 고통) 사이로 평가됩니다.
총 PSQI 점수 범위는 0-21입니다.
총점이 5점 이하인 환자의 수면 품질은 "좋음"으로 간주됩니다.
5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 점수 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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24항목 자기 보고 척도.
19개의 질문이 평가됩니다.
척도의 각 항목은 0(고통 없음)에서 3(심각한 고통) 사이로 평가됩니다.
총 PSQI 점수 범위는 0-21입니다.
총점이 5점 이하인 환자의 수면 품질은 "좋음"으로 간주됩니다.
5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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수정된 도덕적 상해 사건 척도의 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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도덕적 상해를 측정하는 11개 항목 자기 보고 척도.
잠재적으로 도덕적으로 해를 끼칠 수 있는 사건과 관련된 고통이나 배신감과 관련된 진술은 1(매우 동의함)에서 6(매우 동의하지 않음)까지의 6점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 11~66점이며 점수가 높을수록 도덕적 피해가 더 크다는 것을 의미합니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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수정된 도덕적 상해 사건 척도의 점수 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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도덕적 상해를 측정하는 11개 항목 자기 보고 척도.
잠재적으로 도덕적으로 해를 끼칠 수 있는 사건과 관련된 고통이나 배신감과 관련된 진술은 1(매우 동의함)에서 6(매우 동의하지 않음)까지의 6점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 11~66점이며 점수가 높을수록 도덕적 피해가 더 크다는 것을 의미합니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 점수 변경(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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잘 검증된 PCL-5는 자가 보고한 PTSD 증상 심각도를 평가합니다.
점수 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 점수 변경(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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잘 검증된 PCL-5는 자가 보고한 PTSD 증상 심각도를 평가합니다.
점수 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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Sheehan Disability Scale(SDS)의 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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직장/학교, 사회 생활 및 가정 생활 또는 가족 책임이 증상으로 인해 손상된 정도를 평가하는 10점 시각적 아날로그 척도.
3개 항목은 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨) 범위의 전체 기능 손상의 단일 차원 측정으로 요약될 수 있습니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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Sheehan Disability Scale(SDS)의 점수 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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직장/학교, 사회 생활 및 가정 생활 또는 가족 책임이 증상으로 인해 손상된 정도를 평가하는 10점 시각적 아날로그 척도.
3개 항목은 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨) 범위의 전체 기능 손상의 단일 차원 측정으로 요약될 수 있습니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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세계보건기구 삶의 질 척도 점수 변화 - 개요(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 보여줍니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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세계보건기구 삶의 질 척도 점수 변화 - 개요(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 보여줍니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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OSI-R(Occupational Stress Inventory Revised) 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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척도는 총 140문항으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 14개의 서로 다른 척도로 구성되어 있으며 응답자는 스트레스 관련 사건의 빈도를 5점 척도로 표시합니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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OSI-R(Occupational Stress Inventory Revised) 점수 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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척도는 총 140문항으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 14개의 서로 다른 척도로 구성되어 있으며 응답자는 스트레스 관련 사건의 빈도를 5점 척도로 표시합니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS) 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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7점 척도의 12개 항목 척도(1=매우 반대 ~ 7=매우 동의)로 총점은 12-84 범위입니다.
점수가 높을수록 친구 및 가족/중요한 타인이 인지하는 사회적 지원이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS) 점수 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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7점 척도의 12개 항목 척도(1=매우 반대 ~ 7=매우 동의)로 총점은 12-84 범위입니다.
점수가 높을수록 친구 및 가족/중요한 타인이 인지하는 사회적 지원이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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외상 후 인지 목록의 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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33개 항목의 자가 보고 척도는 참가자가 PTSD로 고통받는 개인에게 공통적인 것으로 밝혀진 생각과 신념에 동의하는 정도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함) 사이로 평가됩니다.
점수 범위는 33-231입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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외상 후 인지 목록의 점수 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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33개 항목의 자가 보고 척도는 참가자가 PTSD로 고통받는 개인에게 공통적인 것으로 밝혀진 생각과 신념에 동의하는 정도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함) 사이로 평가됩니다.
점수 범위는 33-231입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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우울 증상의 빠른 목록으로 측정한 우울 증상의 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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16개 항목의 자가 보고 척도.
0-3 사이의 득점.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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우울 증상의 빠른 목록으로 측정한 우울 증상의 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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16개 항목의 자가 보고 척도.
0-3 사이의 득점.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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도덕적 상해 증상 척도의 점수 변화: 의료 전문가 버전(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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자기보고식 11문항은 의료인으로서 자신의 경험과 현재의 기분을 측정하는 척도이다.
1-10 사이의 득점.
점수가 높을수록 도덕적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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도덕적 상해 증상 척도의 점수 변화: 의료 전문가 버전(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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의료인으로서의 경험과 현재의 기분을 측정하는 11문항 자기보고.
1-10 사이의 득점.
점수가 높을수록 도덕적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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사회적 기능을 측정하는 항목은 업무능력, 가정관리, 사회여가활동, 개인여가활동, 친밀한 인간관계 등 5개 항목이다.
각 항목의 점수는 0-8점입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 점수 변화(2단계)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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사회적 기능을 측정하는 항목은 업무능력, 가정관리, 사회여가활동, 개인여가활동, 친밀한 인간관계 등 5개 항목이다.
각 항목의 점수는 0-8점입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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감정 조절 어려움 척도-18(DERS-18)의 점수 변화(1단계)
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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감정 조절의 어려움 척도-18(DERS)은 감정 조절의 6개 측면에 대한 18개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 1("거의 전혀 [0-10%]")에서 5("거의 항상 [91-100%]")까지 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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감정 조절 어려움 척도-18 점수 변화(2상)
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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감정 조절의 어려움 척도-18(DERS-18)은 감정 조절의 6개 측면에 대한 18개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 1("거의 전혀 [0-10%]")에서 5("거의 항상 [91-100%]")까지 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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Pittsburgh Insomnia Rating Scale-20 항목 버전(PIRS_20)의 점수 변경
기간: 1상 시작 ~ 약 2주
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Pittsburgh Insomnia Rating Scale은 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 0-3의 등급으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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1상 시작 ~ 약 2주
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Pittsburgh Insomnia Rating Scale-20 항목 버전(PIRS_20)의 점수 변경
기간: II상 시작 ~ 약 5주
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Pittsburgh Insomnia Rating Scale은 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 0-3의 등급으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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II상 시작 ~ 약 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-04021913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의료 음악에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록