Angustia psicológica general, TEPT y comorbilidades en trabajadores de la salud como consecuencia de la COVID-19
17 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Una intervención breve en dos pasos por fases para tratar el malestar psicológico general, el TEPT y las comorbilidades en los trabajadores de la salud como consecuencia de la pandemia de COVID-19
Se espera que un gran número de trabajadores de la salud experimenten una amplia gama de reacciones y síntomas psicológicos que incluyen ansiedad, depresión, angustia moral y síntomas de trauma que causarán tanto un sufrimiento significativo como un deterioro laboral y social. El propósito de este estudio es encontrar intervenciones que sean útiles para tratar la angustia psicológica en los trabajadores de la salud que atienden a pacientes con COVID-19.
Hay dos fases del estudio. Todos los participantes participarán en la Fase I, que consta de 4 sesiones durante un período de dos semanas de una intervención de escritura narrativa o una intervención de música médica. Los participantes serán asignados al azar a la intervención de escritura narrativa o la intervención de música médica.
Después de la Fase I, los participantes serán reevaluados. Los trabajadores de la salud que cumplan con los criterios para el PTSD tendrán la opción de participar en la Fase II del estudio, en la que se les ofrecerá elegir entre uno de dos tratamientos basados en evidencia para el PTSD: Terapia interpersonal (IPT) o Terapia de exposición (ET). ). Ambos tratamientos se componen de diez sesiones de 75 minutos programadas dos veces por semana. Los participantes podrán elegir un tratamiento preferido en la Fase II. Después de la Fase II, los participantes completarán una evaluación final que concluirá el estudio. Todas las intervenciones se ofrecerán utilizando tecnología a distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivia Baryluk, BS
- Número de teléfono: 212-821-0783
- Correo electrónico: olb4002@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
-
Investigador principal:
- JoAnn Difede, PhD
-
Contacto:
- Olivia Baryluk, BS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier trabajador de la salud que brinde atención médica o apoyo a pacientes con COVID-19
- Habla ingles
- Edad >18
- Médicamente estable
- Capaz de proporcionar consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.
- Si toma medicación psicotrópica estable durante los últimos 60 días
Para los criterios de inclusión adicionales de la fase II:
- Diagnóstico actual de TEPT
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica inestable significativa actual que impide la asistencia regular a la sesión o la finalización de la evaluación
- Participantes que, a juicio del investigador, presenten un riesgo actual de homicidio, suicidio o de otro tipo
- Diagnóstico actual o de por vida de esquizofrenia u otro trastorno psicótico
- Participación en un ensayo clínico o tratamiento concurrente basado en evidencia para condiciones psiquiátricas o PTSD durante los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoterapia Interpersonal (Fase II)
IPT se compone de diez sesiones de 75 minutos programadas dos veces por semana.
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Psicoterapia que se enfoca en los efectos del PTSD en el funcionamiento interpersonal actual
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Comparador activo: Terapia de Exposición Prolongada (Fase II)
ET se compone de diez sesiones de 75 minutos programadas dos veces por semana.
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Psicoterapia que incluye exposición imaginal para el TEPT
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Experimental: Música Médica (Fase I)
Los participantes completarán cuatro sesiones de música médica de 20 minutos de duración cada una.
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Los participantes asignados al azar a esta condición completarán 4 sesiones de música médica en el transcurso de 2 semanas.
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Experimental: Escritura Narrativa (Fase I)
Los participantes completarán cuatro sesiones de escritura narrativa de 20 minutos de duración cada una.
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Los participantes asignados al azar a esta condición completarán 4 sesiones de escritura narrativa en el transcurso de 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicador de Factibilidad: Reclutamiento (Fase I)
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de factibilidad incluirá el reclutamiento definido como el número de personas interesadas en la intervención.
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Base
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Indicador de Viabilidad: Reclutamiento (Fase II)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la fase I en la semana 2
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La evaluación de factibilidad incluirá: reclutamiento definido como el número de personas interesadas en la intervención.
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Evaluación posterior a la fase I en la semana 2
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Indicador de Viabilidad: Inscripción (Fase I)
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de factibilidad incluirá la inscripción definida como el número de participantes que firman el formulario de consentimiento informado.
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Base
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Indicador de Viabilidad: Inscripción (Fase II)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la Fase I aproximadamente en la semana 2
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La evaluación de factibilidad incluirá la inscripción definida como el número de personas que comienzan la fase II.
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Evaluación posterior a la Fase I aproximadamente en la semana 2
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Indicador de Viabilidad: Retención (Fase I)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la Fase I aproximadamente en la semana 2
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La evaluación de factibilidad incluirá la retención definida como el número de participantes que completan el curso completo de las intervenciones de la Fase I.
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Evaluación posterior a la Fase I aproximadamente en la semana 2
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Indicador de Aceptabilidad: Satisfacción (Fase I)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la Fase I aproximadamente en la semana 2
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La aceptabilidad y la satisfacción con el tratamiento se calificarán con una escala de Likert.
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Evaluación posterior a la Fase I aproximadamente en la semana 2
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Indicador de Aceptabilidad: Satisfacción (Fase II)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la fase II aproximadamente en la semana 7
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La aceptabilidad y la satisfacción con el tratamiento se calificarán con una escala de Likert.
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Evaluación posterior a la fase II aproximadamente en la semana 7
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Eficacia preliminar medida por el cambio en la puntuación de la escala de TEPT administrada por el médico (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la escala de TEPT administrada por el médico para la puntuación del DSM-5 (CAPS-5).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Eficacia preliminar medida por el cambio en la puntuación de la escala de TEPT administrada por el médico (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la escala de TEPT administrada por el médico para la puntuación del DSM-5 (CAPS-5).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Indicador de Viabilidad: Retención (Fase II)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la fase II aproximadamente en la semana 7
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La evaluación de factibilidad incluirá la retención definida como el número de participantes que completan el curso completo de las intervenciones de la Fase II.
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Evaluación posterior a la fase II aproximadamente en la semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Puntuación entre 0-21: cortes: 0-4 = Ninguna 5-9 = Ansiedad leve 10-14 = Ansiedad moderada 15-21 = Ansiedad severa Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Puntuación entre 0-21: cortes: 0-4 = Ninguna 5-9 = Ansiedad leve 10-14 = Ansiedad moderada 15-21 = Ansiedad severa Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Medida de autoinforme de 24 ítems.
Se evalúan 19 preguntas.
Cada ítem de la escala se califica entre 0 (sin angustia) y 3 (angustia grave).
La puntuación total del PSQI oscila entre 0 y 21.
La calidad del sueño de los pacientes con una puntuación total de 5 o inferior se considera "buena".
Una puntuación superior a 5 se refiere a una mala calidad del sueño.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Medida de autoinforme de 24 ítems.
Se evalúan 19 preguntas.
Cada ítem de la escala se califica entre 0 (sin angustia) y 3 (angustia grave).
La puntuación total del PSQI oscila entre 0 y 21.
La calidad del sueño de los pacientes con una puntuación total de 5 o inferior se considera "buena".
Una puntuación superior a 5 se refiere a una mala calidad del sueño.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala Modificada de Sucesos de Daño Moral (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Medida de autoinforme de 11 ítems que mide el daño moral.
Las declaraciones relacionadas con la angustia o los sentimientos de traición relacionados con eventos potencialmente perjudiciales para la moral se califican en una escala de 6 puntos que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
El rango de puntuación es de 11 a 66, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor daño moral.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala Modificada de Eventos de Daño Moral (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Medida de autoinforme de 11 ítems que mide el daño moral.
Las declaraciones relacionadas con la angustia o los sentimientos de traición relacionados con eventos potencialmente perjudiciales para la moral se califican en una escala de 6 puntos que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
El rango de puntuación es de 11 a 66, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor daño moral.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación en la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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El PCL-5 bien validado evaluará la gravedad de los síntomas de TEPT autoinformados.
Las puntuaciones van de 0 a 80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación en la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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El PCL-5 bien validado evaluará la gravedad de los síntomas de TEPT autoinformados.
Las puntuaciones van de 0 a 80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Escala visual análoga de 10 puntos para calificar el grado en que sus síntomas afectan el trabajo/la escuela, la vida social y la vida en el hogar o las responsabilidades familiares.
Los 3 elementos se pueden resumir en una sola medida dimensional de deterioro funcional global que va de 0 (sin deterioro) a 30 (muy deteriorado).
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Escala visual análoga de 10 puntos para calificar el grado en que sus síntomas afectan el trabajo/la escuela, la vida social y la vida en el hogar o las responsabilidades familiares.
Los 3 elementos se pueden resumir en una sola medida dimensional de deterioro funcional global que va de 0 (sin deterioro) a 30 (muy deteriorado).
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.
Una puntuación alta muestra un mejor resultado.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.
Una puntuación alta muestra un mejor resultado.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación del Inventario de Estrés Ocupacional Revisado (OSI-R) (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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La escala está compuesta por 140 ítems en total.
La medida se compone de 14 escalas diferentes y los encuestados indican en una escala de 5 puntos la frecuencia de un evento relacionado con el estrés.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en el Puntaje del Inventario de Estrés Ocupacional Revisado (OSI-R) (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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La escala está compuesta por 140 ítems en total.
La medida se compone de 14 escalas diferentes y los encuestados indican en una escala de 5 puntos la frecuencia de un evento relacionado con el estrés.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en el puntaje de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Escala de 12 ítems con una escala de siete puntos (de 1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo), resultando en una puntuación total en el rango de 12-84.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido por parte de amigos y familiares/personas importantes.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en el puntaje de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Escala de 12 ítems con una escala de siete puntos (de 1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo), resultando en una puntuación total en el rango de 12-84.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido por parte de amigos y familiares/personas importantes.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación del Inventario de Cogniciones Postraumáticas (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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La medida de autoinforme de 33 ítems está diseñada para evaluar el grado en que un participante está de acuerdo con los pensamientos y creencias que se ha encontrado que son comunes para las personas que sufren de PTSD.
La medida se califica entre 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo).
El rango de puntuación es 33-231.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación del Inventario de Cogniciones Postraumáticas (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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La medida de autoinforme de 33 ítems está diseñada para evaluar el grado en que un participante está de acuerdo con los pensamientos y creencias que se ha encontrado que son comunes para las personas que sufren de PTSD.
La medida se califica entre 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo).
El rango de puntuación es 33-231.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en los Síntomas Depresivos medidos por el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Medida de autoinforme de 16 ítems.
Marcó entre 0-3.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Inventario rápido de sintomatología depresiva (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Medida de autoinforme de 16 ítems.
Marcó entre 0-3.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Síntomas de Daño Moral: Versión para Profesionales de la Salud (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Medida de autoinforme de 11 ítems que mide las experiencias de uno como profesional de la salud y cómo se siente actualmente.
Anotó entre 1-10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia moral.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Síntomas de Daño Moral: Versión para Profesionales de la Salud (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Autoinforme de 11 ítems que mide las experiencias de uno como profesional de la salud y cómo se siente actualmente.
Anotó entre 1-10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia moral.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio de puntaje en la Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS) (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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5 elementos que miden el funcionamiento social de uno en elementos que cubren la capacidad para trabajar, la gestión del hogar, las actividades sociales de ocio, las actividades privadas de ocio y las relaciones cercanas.
Cada elemento se puntúa entre 0-8.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación en la Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS) (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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5 elementos que miden el funcionamiento social de uno en elementos que cubren la capacidad para trabajar, la gestión del hogar, las actividades sociales de ocio, las actividades privadas de ocio y las relaciones cercanas.
Cada elemento se puntúa entre 0-8.
Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-18 (DERS-18) (Fase I)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-18 (DERS) es una medida de autoinforme de 18 ítems de seis facetas de la regulación emocional.
Los elementos se califican en una escala de 1 ("casi nunca [0-10%]") a 5 ("casi siempre [91-100%]").
Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad en la regulación de las emociones.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-18 (Fase II)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional-18 (DERS-18) es una medida de autoinforme de 18 ítems de seis facetas de la regulación emocional.
Los elementos se califican en una escala de 1 ("casi nunca [0-10%]") a 5 ("casi siempre [91-100%]").
Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad en la regulación de las emociones.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la puntuación en la versión de 20 ítems de la escala de calificación de insomnio de Pittsburgh (PIRS_20)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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La escala de calificación de insomnio de Pittsburgh es una medida de autoinforme de 20 ítems.
Los elementos se clasifican en una escala de 0 a 3.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
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Inicio de la Fase I a aproximadamente 2 semanas
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Cambio en la puntuación en la versión de 20 ítems de la escala de calificación de insomnio de Pittsburgh (PIRS_20)
Periodo de tiempo: Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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La escala de calificación de insomnio de Pittsburgh es una medida de autoinforme de 20 ítems.
Los elementos se clasifican en una escala de 0 a 3.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
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Inicio de la Fase II a aproximadamente 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-04021913
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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