Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Általános pszichológiai szorongás, PTSD és a COVID-19 miatti társbetegségek az egészségügyi dolgozókban

2023. szeptember 25. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Rövid, szakaszos, kétlépcsős beavatkozás a COVID-19 világjárvány következtében az egészségügyi dolgozók általános pszichológiai szorongásának, PTSD-jének és társbetegségeinek kezelésére

Várhatóan nagyszámú egészségügyi dolgozó tapasztal majd pszichológiai reakciók és tünetek széles skáláját, beleértve a szorongást, a depressziót, az erkölcsi szorongást és a traumatüneteket, amelyek jelentős szenvedést, valamint foglalkozási és szociális károsodást okoznak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan beavatkozásokat találjon, amelyek hasznosak a COVID-19 betegeket gondozó egészségügyi dolgozók pszichés zavarainak kezelésében.

A vizsgálatnak két fázisa van. Minden résztvevő részt vesz az I. fázisban, amely 4 ülésből áll egy kéthetes perióduson keresztül, akár narratív írási, akár orvosi zenei beavatkozásból. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra a narratív írási vagy orvosi zenei beavatkozásba.

Az I. szakasz után a résztvevők újraértékelésre kerülnek. Azok az egészségügyi dolgozók, akik megfelelnek a PTSD kritériumainak, lehetőséget kapnak, hogy részt vegyenek a vizsgálat II. fázisában, amelyben a PTSD két, bizonyítékokon alapuló kezelése közül választhatnak: az interperszonális terápia (IPT) vagy az expozíciós terápia (ET). ). Mindkét kezelés tíz, hetente kétszer tervezett 75 perces ülésből áll. A résztvevők kiválaszthatják a kívánt kezelést a II. fázisban. A II. fázis után a résztvevők elvégzik a vizsgálatot lezáró végső értékelést. Minden beavatkozás távtechnológiával történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medicine
        • Kutatásvezető:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Olivia Baryluk, BS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely egészségügyi dolgozó, aki orvosi ellátást vagy támogatást nyújt a COVID-19-betegeknek
  • Angol nyelvű
  • 18 év feletti életkor
  • Orvosilag stabil
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és olyan intellektuális szinten működik, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez
  • Ha pszichotróp gyógyszert szed, az előző 60 napig stabil

A II. fázis további felvételi kritériumai:

- A PTSD jelenlegi diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi jelentős instabil egészségügyi betegség, amely kizárja a rendszeres ülésen való részvételt vagy az értékelés elvégzését
  • Azok a résztvevők, akik a nyomozó megítélése szerint gyilkossági, öngyilkossági vagy egyéb kockázatot jelentenek
  • A skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség élethosszig tartó vagy jelenlegi diagnózisa
  • Részvétel klinikai vizsgálatban vagy egyidejű, bizonyítékokon alapuló kezelésben pszichiátriai állapotok vagy PTSD miatt az előző 3 hónap során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Interperszonális pszichoterápia (II. fázis)
Az IPT tíz, hetente kétszer ütemezett 75 perces ülésből áll.
Viselkedési: Interperszonális pszichoterápia
Pszichoterápia, amely a PTSD hatásaira összpontosít a jelenlegi interperszonális működésre
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó expozíciós terápia (II. fázis)
Az ET tíz, hetente kétszer ütemezett 75 perces ülésből áll.
Viselkedési: Hosszan tartó expozíciós terápia
Pszichoterápia, beleértve a PTSD képzeletbeli expozícióját
Kísérleti: Orvosi zene (I. fázis)
A résztvevők négy, egyenként 20 perces orvosi zenei foglalkozást teljesítenek.
Viselkedési: Orvosi zene
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 4 orvosi zenei foglalkozást végeznek 2 hét alatt
Kísérleti: Narratív írás (I. fázis)
A résztvevők négy, egyenként 20 perces narratív írást fognak teljesíteni.
Viselkedési: Narratív írás
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 2 hét alatt 4 narratív írást fognak végezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági mutató: Toborzás (I. fázis)
Időkeret: Alapvonal
A megvalósíthatósági értékelés magában foglalja a toborzást a beavatkozásban érdekelt személyek számában.
Alapvonal
Megvalósíthatósági mutató: Toborzás (II. fázis)
Időkeret: I. fázis utáni értékelés a 2. héten
A megvalósíthatósági értékelés a következőket tartalmazza: a toborzást a beavatkozásban érdekelt személyek számaként határozzuk meg.
I. fázis utáni értékelés a 2. héten
Megvalósíthatósági mutató: Beiratkozás (I. fázis)
Időkeret: Alapvonal
A megvalósíthatósági értékelés magában foglalja a beiratkozást a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot aláíró résztvevők számában.
Alapvonal
Megvalósíthatósági mutató: Beiratkozás (II. fázis)
Időkeret: Az I. fázis utáni értékelés körülbelül a 2. héten
A megvalósíthatósági értékelés magában foglalja a beiratkozást a II.
Az I. fázis utáni értékelés körülbelül a 2. héten
Megvalósíthatósági mutató: Megtartás (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis utáni értékelés körülbelül a 2. héten
A megvalósíthatósági értékelés magában foglalja a megtartást az I. fázisú beavatkozások teljes tanfolyamát teljesítő résztvevők számaként.
Az I. fázis utáni értékelés körülbelül a 2. héten
Elfogadhatósági mutató: Elégedettség (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis utáni értékelés körülbelül a 2. héten
Az elfogadhatóságot és a kezeléssel való elégedettséget Likert-skálával értékeljük.
Az I. fázis utáni értékelés körülbelül a 2. héten
Elfogadhatósági mutató: elégedettség (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis utáni értékelés körülbelül a 7. héten
Az elfogadhatóságot és a kezeléssel való elégedettséget Likert-skálával értékeljük.
A II. fázis utáni értékelés körülbelül a 7. héten
Az előzetes hatékonyság a klinikus által beadott PTSD skála pontszámának változásával mérve (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a klinikus által beállított PTSD-skálában a DSM-5 (CAPS-5) pontszámban. Az összpontszám 0 és 80 között van. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Az előzetes hatékonyság a klinikus által beadott PTSD skála pontszámának változásával mérve (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a klinikus által beállított PTSD-skálában a DSM-5 (CAPS-5) pontszámban. Az összpontszám 0 és 80 között van. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Megvalósíthatósági mutató: Megtartás (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis utáni értékelés körülbelül a 7. héten
A megvalósíthatósági értékelés magában foglalja a megtartást, amely a II. fázisú beavatkozások teljes folyamatát teljesítő résztvevők száma.
A II. fázis utáni értékelés körülbelül a 7. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek változása a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálájával mérve (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart

0-21 között szerzett gól:

Levágások:

0-4 = Nincs 5-9 = Enyhe szorongás 10-14 = Közepes szorongás 15-21 = Súlyos szorongás

A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A szorongásos tünetek változása a generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálájával mérve (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart

0-21 között szerzett gól:

Levágások:

0-4 = Nincs 5-9 = Enyhe szorongás 10-14 = Közepes szorongás 15-21 = Súlyos szorongás

A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámának változása (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
24 tételes önbevallási intézkedés. 19 kérdést értékelnek. A skála minden eleme 0 (nincs vészhelyzet) és 3 (súlyos szorongás) közé tartozik. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között van. Az 5 és az alatti összpontszámú betegek alvásminősége „jónak” minősül. Az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőségre utal.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámának változása (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
24 tételes önbevallási intézkedés. 19 kérdést értékelnek. A skála minden eleme 0 (nincs vészhelyzet) és 3 (súlyos szorongás) közé tartozik. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között van. Az 5 és az alatti összpontszámú betegek alvásminősége „jónak” minősül. Az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőségre utal.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a pontszámban a módosított erkölcsi sérülések skáláján (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
11 tételes önbevallási mérőszám, amely az erkölcsi sérelmet méri. A potenciálisan erkölcsileg káros eseményekkel kapcsolatos szorongással vagy árulás érzésével kapcsolatos kijelentéseket egy 6-os skálán értékelik, amely 1-től (teljesen egyetért) 6-ig (egyáltalán nem értek egyet). A pontszámok tartománya 11-66, a magasabb pontszámok nagyobb erkölcsi sérelmet tükröznek.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a pontszámban a módosított erkölcsi sérülések skáláján (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
11 tételes önbevallási mérőszám, amely az erkölcsi sérelmet méri. A potenciálisan erkölcsileg káros eseményekkel kapcsolatos szorongással vagy árulás érzésével kapcsolatos kijelentéseket egy 6-os skálán értékelik, amely 1-től (teljesen egyetért) 6-ig (egyáltalán nem értek egyet). A pontszámok tartománya 11-66, a magasabb pontszámok nagyobb erkölcsi sérelmet tükröznek.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a pontszámban a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistáján (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A jól validált PCL-5 értékeli a PTSD tüneteinek saját maga által bejelentett súlyosságát. A pontszámok 0 és 80 között mozognak. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a pontszámban a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistáján (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
A jól validált PCL-5 értékeli a PTSD tüneteinek saját maga által bejelentett súlyosságát. A pontszámok 0 és 80 között mozognak. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a Sheehan rokkantsági skálán (SDS) (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
10 pontos vizuális analóg skála annak értékelésére, hogy a tünetek milyen mértékben sértik a munkát/iskolát, a társasági életet és az otthoni életet vagy a családi kötelezettségeket. A 3 elem a globális funkcionális károsodás egyetlen dimenziós mérőszámává összegezhető, amely 0-tól (sértetlen) 30-ig (erősen károsodott) terjed.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a Sheehan rokkantsági skálán (SDS) (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
10 pontos vizuális analóg skála annak értékelésére, hogy a tünetek milyen mértékben sértik a munkát/iskolát, a társasági életet és az otthoni életet vagy a családi kötelezettségeket. A 3 elem a globális funkcionális károsodás egyetlen dimenziós mérőszámává összegezhető, amely 0-tól (sértetlen) 30-ig (erősen károsodott) terjed.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a pontszámban az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skáláján – Rövid (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100. A magas pontszám jobb eredményt mutat.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a pontszámban az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skáláján – Rövid (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100. A magas pontszám jobb eredményt mutat.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a munkahelyi stressz leltár felülvizsgálatában (OSI-R) (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A skála összesen 140 tételből áll. A mérőszám 14 különböző skálából áll, és a válaszadók egy 5 fokozatú skálán jelzik a stresszhez kapcsolódó események gyakoriságát.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a munkahelyi stressz-leltár (OSI-R) átdolgozott pontszámában (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
A skála összesen 140 tételből áll. A mérőszám 14 különböző skálából áll, és a válaszadók egy 5 fokozatú skálán jelzik a stresszhez kapcsolódó események gyakoriságát.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Pontszám változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláján (MSPSS) (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
12 tételből álló skála hétfokozatú skálával (1-től=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek), ami 12-84 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a Barátok és a Család/Jelentős mások magasabban érzékelik a szociális támogatást.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Pontszám változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláján (MSPSS) (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
12 tételből álló skála hétfokozatú skálával (1-től=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek), ami 12-84 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a Barátok és a Család/Jelentős mások magasabban érzékelik a szociális támogatást.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a poszttraumás felismerések leltár pontszámában (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A 33 elemből álló önbevallási mérőszám annak felmérésére szolgál, hogy a résztvevő milyen mértékben ért egyet azokkal a gondolatokkal és hiedelmekkel, amelyekről kiderült, hogy a PTSD-ben szenvedőknél gyakoriak. Az intézkedés értékelése 1 (teljes mértékben nem ért egyet) és 7 (teljes mértékben egyetért) között van. A pontszám 33-231. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a poszttraumás felismerések leltár pontszámában (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
A 33 elemből álló önbevallási mérőszám annak felmérésére szolgál, hogy a résztvevő milyen mértékben ért egyet azokkal a gondolatokkal és hiedelmekkel, amelyekről kiderült, hogy a PTSD-ben szenvedőknél gyakoriak. Az intézkedés értékelése 1 (teljes mértékben nem ért egyet) és 7 (teljes mértékben egyetért) között van. A pontszám 33-231. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
A depresszív tünetek változása a Depressziós Tünettan gyors leltárával mérve (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
16 tételes önbevallási intézkedés. 0-3 között szerzett gólt. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A depresszív tünetek változása a Depressziós Tünettan gyors leltárával mérve (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
16 tételes önbevallási intézkedés. 0-3 között szerzett gólt. A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a pontszámban az erkölcsi sérülés tüneti skáláján: Egészségügyi szakemberek verzió (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
11 tételes önbevallási mérőszám, amely méri az egészségügyi szakemberként szerzett tapasztalatait és a jelenlegi közérzetét. Pontozás 1-10 között. A magasabb pontszámok nagyobb erkölcsi feszültséget jeleznek.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a pontszámban az erkölcsi sérüléstünetek skáláján: Egészségügyi szakemberek verzió (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
11 tételes önbeszámoló, amely az egészségügyi szakemberként szerzett tapasztalatait és jelenlegi közérzetét méri. Pontozás 1-10 között. A magasabb pontszámok nagyobb erkölcsi feszültséget jeleznek.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS) pontszámában (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
5 elem, amely a szociális működést méri a munkaképességet, az otthoni gazdálkodást, a társas szabadidős tevékenységeket, a privát szabadidős tevékenységeket és a szoros kapcsolatokat felölelő tételeken. Minden tétel 0-8 között van pontozva. Az alacsonyabb pontszámok jobbak.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a munkahelyi és szociális alkalmazkodási skálán (WSAS) (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
5 elem, amely a szociális működést méri a munkaképességet, az otthoni gazdálkodást, a társas szabadidős tevékenységeket, a privát szabadidős tevékenységeket és a szoros kapcsolatokat felölelő tételeken. Minden tétel 0-8 között van pontozva. Az alacsonyabb pontszámok jobbak.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás az érzelmek szabályozásának nehézségei 18-as skála pontszámában (DERS-18) (I. fázis)
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A Difficulties in Emotion Regulation Scale-18 (DERS) egy 18 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely az érzelemszabályozás hat aspektusát tartalmazza. A tételeket 1-től ("majdnem soha [0-10%]") 5-ig ("majdnem mindig [91-100%]") terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás az érzelmek szabályozásának nehézségei skála pontszámában-18 (II. fázis)
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Az Érzelemszabályozás nehézségei Skála-18 (DERS-18) egy 18 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely az érzelemszabályozás hat aspektusát tartalmazza. A tételeket 1-től ("majdnem soha [0-10%]") 5-ig ("majdnem mindig [91-100%]") terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
Változás a pontszámban a Pittsburgh Insomnia Rating Scale-20 Item Version (PIRS_20) alapján
Időkeret: Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
A Pittsburgh Insomnia Rating Scale egy 20 tételes önbeszámoló mérőszám. A tételeket egy 0-3-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok az álmatlanság súlyosságát jelzik.
Az I. fázis kezdete körülbelül 2 hétig tart
Változás a pontszámban a Pittsburgh Insomnia Rating Scale-20 Item Version (PIRS_20) alapján
Időkeret: A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart
A Pittsburgh Insomnia Rating Scale egy 20 tételes önbeszámoló mérőszám. A tételeket egy 0-3-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok az álmatlanság súlyosságát jelzik.
A II. fázis kezdete körülbelül 5 hétig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-04021913

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel