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Projet PEAK : Intervention précoce pour le TDAH (PEAK)

3 octobre 2023 mis à jour par: George DuPaul, Lehigh University

Intervention précoce pour les jeunes enfants à risque de TDAH : évaluation de l'efficacité et du format de prestation de l'éducation comportementale des parents

L'éducation des parents est une approche efficace et relativement rentable pour réduire les problèmes de comportement des enfants. Cependant, la recherche suggère que l'efficacité de l'éducation des parents est atténuée par l'assiduité des parents et la mise en œuvre par les parents de stratégies d'intervention. C'est-à-dire qu'une faible participation aux séances d'éducation des parents est associée à des effets d'intervention limités. Par conséquent, il est essentiel d'identifier des stratégies pour améliorer l'engagement des parents. Un précédent essai pilote randomisé contrôlé d'un programme d'éducation des parents (Behavioral Parent Education ; BPE, spécifiquement Promoting Engagement for ADHD pre-Kindergartners [PEAK]), a constaté que les deux face à face (F2F) et BPE en ligne entraînaient des niveaux élevés de l'engagement des parents et l'amélioration du comportement des enfants. Cependant, les résultats doivent être reproduits dans un essai d'efficacité à grande échelle avec un échantillon plus large et diversifié pour fournir des estimations plus fiables des tailles d'effet relatives pour les résultats des parents et des enfants et pour évaluer dans quelle mesure les changements de comportement des parents et des enfants sont maintenus après le BPE. terminé. Dans l'essai contrôlé randomisé actuel, les enquêteurs ont l'intention d'appliquer les normes de conception du groupe What Works Clearinghouse pour examiner l'efficacité de deux formes de prestation de BPE (F2F et en ligne) par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente dans un échantillon de 180, 3- aux enfants de 5 ans présentant des symptômes cliniquement significatifs du TDAH. L'objectif est de : (a) étendre les résultats de l'enquête pilote à un large échantillon diversifié ; (b) examiner le maintien des effets; (c) identifier les modérateurs et les médiateurs des résultats du traitement, en particulier le degré auquel ceux-ci peuvent différer pour la prestation de traitement F2F par rapport à la prestation de traitement en ligne ; et (d) évaluer le coût et la rentabilité des deux formats de prestation PEAK.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PEAK aborde les obstacles potentiels à l'accès au traitement et à l'engagement d'au moins quatre façons. Premièrement, les 10 sessions nécessitent moins d'heures à compléter par rapport aux programmes BPE typiques. Deuxièmement, le contenu et le processus de PEAK ont été élaborés avec une large contribution des principales parties prenantes (c'est-à-dire les parents de jeunes enfants atteints de TDAH). Le processus itératif utilisé dans la subvention de développement a fourni une contribution parentale essentielle concernant la révision afin de maximiser l'engagement. Troisièmement, la disponibilité de la prestation de traitement en ligne permet une plus grande flexibilité par rapport à la prestation F2F en termes de temps et de lieu de réalisation des sessions BPE. Cela devrait augmenter l'accès pour les familles ayant des ressources limitées (par exemple, le transport) ou des horaires contraints. Enfin, la prestation en ligne peut être moins coûteuse d'accès étant donné le besoin de moins de ressources (par exemple, l'espace, la garde d'enfants), bien que la rentabilité relative soit explorée plus en détail dans le projet proposé.

Composantes d'intervention. Les versions F2F et en ligne de PEAK contiennent 10 sessions BPE scénarisées qui durent environ 1,5 heure. Le contenu de la session comprend : 1) Introduction au TDAH, 2) Participation, récompenses et ignorance, 3) Stratégies générales de gestion du comportement, 4) Approche de résolution de problèmes, 5) Intervention préventive, 6) Interventions instructives, 7) Stratégies de réponse, 8) Extension Ce qui fonctionne dans les milieux communautaires, 9) Promouvoir les compétences précoces en lecture et en mathématiques, et 10) Stratégies de communication efficaces. Une formation supplémentaire à l'optimisme sera également incluse pour aider les parents à identifier/améliorer les pensées pessimistes concernant leur rôle parental et le comportement de leur enfant. Chaque session contient des instructions didactiques entrecoupées d'activités conçues pour améliorer l'engagement des parents. Les sessions comprennent des exemples vidéo et des activités interactives, telles que des jeux de rôle, des discussions de groupe pour F2F et des questions d'enregistrement pour en ligne. Des devoirs hebdomadaires sont assignés pour la pratique de la stratégie. Par exemple, les parents choisissent une stratégie (par exemple, avertissement transitoire, minuterie, choix) discutée pendant la session à mettre en œuvre à la maison. Au début de la séance suivante, l'animateur vérifie auprès des familles l'utilisation de la stratégie choisie. L'animateur de la session fait l'éloge des réussites et résout les problèmes là où la mise en œuvre de la stratégie a mal tourné, suggérant des stratégies alternatives ou des approches de mise en œuvre.

Pour la version en ligne du programme, les parents reçoivent des codes d'accès individuels protégés par mot de passe au programme PEAK en ligne. Des vérifications sont effectuées chaque semaine via le mode de communication préféré de chaque parent (c'est-à-dire SMS, Internet, téléphone) pour interroger les stratégies mises en œuvre, louer le succès et résoudre les stratégies alternatives.

Les versions F2F et en ligne de PEAK traitent de nombreuses variables contextuelles internes et externes, en particulier celles qui sont malléables. Par exemple, un BPE rationalisé et/ou en ligne peut atténuer les difficultés d'accès liées au statut de parent isolé, aux heures/lieu de traitement rigides ou à la stigmatisation perçue associée à l'obtention d'un traitement de santé mentale. Le contenu du programme est conçu pour améliorer le sentiment perçu d'efficacité parentale grâce à la rétroaction continue du personnel PEAK concernant l'utilisation des stratégies. De même, le contenu est conçu pour fournir aux parents des attributions précises pour les difficultés de comportement de l'enfant dans le contexte de la compréhension du TDAH ainsi que des facteurs environnementaux ayant une incidence sur le comportement (par exemple, les antécédents, les conséquences). PEAK comprend également du contenu conçu pour aider les parents à communiquer et à collaborer avec les enseignants et le personnel scolaire.

Processus et matériaux. Le programme F2F est entièrement manuel, chaque session étant composée de diapositives, de notes de présentation scénarisées et d'activités. Les étudiants diplômés avancés en psychologie scolaire ou en éducation spécialisée qui ont suivi des cours de consultation et de soutien au comportement positif servent d'animateurs de session. Pour assurer une livraison de haute qualité, le chercheur principal (PI) ou co-PI assiste à la première session et fournit des commentaires au chef de session. Toutes les sessions sont enregistrées audio et le PI ou co-PI écoute chaque semaine chaque session enregistrée et remplit une liste de contrôle de fidélité. Des commentaires hebdomadaires sont fournis au responsable de session concernant les points forts et les domaines à améliorer.

Le format en ligne est entièrement développé et prêt à être utilisé par les parents. Il se compose d'un contenu, de documents et d'activités pratiques identiques à la version F2F. Un concepteur Web ayant une expertise dans la technologie est désigné pour résoudre les difficultés techniques.

Contexte d'intervention. Le programme PEAK est destiné aux parents de jeunes enfants âgés de 3 à 5 ans à risque de TDAH. Les enfants devaient avoir satisfait aux critères du Manuel diagnostique et statistique-5 pour l'une des trois présentations du TDAH sur la base d'un entretien clinique, des évaluations du comportement des parents/enseignants (90e centile). Cependant, pour une utilisation future, les enquêteurs prévoient que le programme sera tout aussi efficace (sinon plus) avec les enfants présentant des symptômes moins graves. Les enfants ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA), de trouble envahissant du développement, de déficience intellectuelle, de lésions neurologiques ou de déficiences motrices ou physiques importantes ont été exclus.

Divers fournisseurs de soins ont participé à l'intervention et seront des utilisateurs finaux, notamment des parents biologiques, des beaux-parents, des parents nourriciers, des proches et des grands-parents ayant la garde de leurs petits-enfants. La seule restriction était qu'au moins un parent anglophone devait participer car le programme et les évaluations étaient en anglais. De plus, les parents devaient disposer d'un appareil électronique avec accès à Internet (évalué avant la randomisation) et exprimer leur volonté d'assister à des réunions F2F ou de suivre des sessions en ligne.

Théorie du changement. PEAK a été conçu pour aborder deux domaines cibles qui sont particulièrement problématiques pour les jeunes enfants à risque de TDAH : les mauvaises interactions parent-enfant et la difficulté avec les compétences préscolaires. les enquêteurs ont séquencé des sessions de telle sorte que les compétences qui ont un chevauchement théorique entre les composants soient enseignées en premier. Plus précisément, les compétences qui comprennent les interactions parent-enfant souhaitables (par exemple, faire des éloges, donner suite, offrir des commentaires constructifs) doivent être employées lorsqu'elles sont engagées dans des activités visant à améliorer les compétences pré-académiques (enseignées lors de la dernière session). Parallèlement, il existe des stratégies propres à chaque domaine d'intervention. Par exemple, la préparation préscolaire exige que les parents s'engagent dans des activités préscolaires spécifiques.

Le but de l'essai contrôlé randomisé (ECR) proposé est d'appliquer les normes de conception du groupe What Works Clearinghouse pour examiner l'efficacité initiale de deux formes de prestation de BPE rationalisé (F2F et en ligne) par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente dans un échantillon de Enfants de 3 à 5 ans présentant des symptômes cliniquement significatifs du TDAH. L'objectif est de : (a) étendre les résultats de l'enquête pilote à un large échantillon diversifié ; (b) examiner le maintien des effets; (c) identifier les modérateurs et les médiateurs des résultats du traitement, en particulier le degré auquel ceux-ci peuvent différer pour la prestation de traitement F2F par rapport à la prestation de traitement en ligne ; et (d) évaluer le coût et la rentabilité des deux formats de prestation PEAK. Les objectifs spécifiques sont décrits ci-dessous.

Objectif 1 : Examiner les effets post-traitement immédiats du F2F et du BPE en ligne par rapport à une condition de contrôle de la liste d'attente (WLC) sur la connaissance et la fidélité des parents aux stratégies d'intervention, l'acceptabilité des parents des procédures et des interventions de formation, les compétences scolaires précoces de l'enfant, et comportement des enfants et des parents pour les familles de jeunes enfants à risque de TDAH.

Sur la base des résultats de l'ECR pilote, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le F2F et le BPE en ligne entraîneront une amélioration significativement plus importante après le traitement de la connaissance et de la fidélité des parents aux stratégies d'intervention ainsi que du comportement des enfants et des parents par rapport au WLC. Les enquêteurs ne s'attendent pas à ce que les deux conditions BPE diffèrent en ce qui concerne ces résultats. Également sur la base de l'ECR pilote, les chercheurs s'attendent à ce que l'acceptabilité du traitement soit dans la fourchette modérée à élevée pour les deux conditions de traitement actif avec des cotes significativement plus élevées pour l'intervention F2F. Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse de gains faibles mais statistiquement significatifs dans les compétences scolaires précoces de l'enfant pour le F2F et les conditions en ligne par rapport au WLC, sans différence entre les conditions de traitement actif.

Objectif 2 : Évaluer dans quelle mesure les effets post-traitement se maintiennent à des intervalles de 6 mois pendant jusqu'à 2 ans et si le maintien des effets diffère entre les groupes jusqu'à 1 an pour tous les participants et jusqu'à 2 ans pour les témoins qui ne le font pas. participer au traitement.

Sur la base d'études antérieures sur le BPE, les chercheurs s'attendent à ce que les effets post-traitement sur le comportement de l'enfant et des parents se maintiennent tout au long de la période de suivi allant jusqu'à 2 ans, F2F et le BPE en ligne continuant de différer du WLC et aucune différence entre le F2F et le BPE en ligne. .

Objectif 3 : Identifier les modérateurs possibles (c'est-à-dire l'achèvement de la session parentale, le revenu des parents, l'éducation, l'état matrimonial et les symptômes du TDAH chez les parents) et les médiateurs (c'est-à-dire la connaissance, la fidélité et le stress des parents) des changements induits par le traitement dans le comportement de l'enfant et les premiers résultats scolaires. compétences en fonction du BPE et examiner si les modérateurs/médiateurs diffèrent en fonction du format de livraison du BPE. Cet objectif impliquera d'identifier les variables qui prédisent la réponse différentielle aux formats de livraison F2F par rapport aux formats de livraison BPE en ligne (c'est-à-dire quelles variables prédisent quelles familles bénéficieront le plus d'un format de livraison par rapport à l'autre).

Sur la base d'études antérieures sur le BPE, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les effets du traitement seront plus importants pour les participants qui terminent toutes les séances et les parents présentant des symptômes de TDAH moins graves. Sur la base des résultats de l'ECR pilote, les chercheurs émettent l'hypothèse que les effets du BPE sur le comportement de l'enfant seront médiés par une augmentation des connaissances des parents et de la fidélité à l'intervention, ainsi que par des réductions concomitantes du stress des parents. Étant donné qu'aucune étude antérieure n'a examiné la réponse différentielle au F2F par rapport au BPE en ligne, l'examen des prédicteurs de la réponse différentielle au format d'administration du traitement est exploratoire ; ainsi, les enquêteurs n'ont pas d'hypothèses précises dans ce domaine.

Objectif 4 : Identifier les coûts associés au F2F et au BPE en ligne ainsi que comparer le rapport coût-efficacité entre les deux formats de diffusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: George J DuPaul, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 6107583252
  • E-mail: gjd3@lehigh.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lee Kern, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 610-758-3267
  • E-mail: lek6@lehigh.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • Lehigh University
        • Contact:
          • George DuPaul, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 610-758-3252
          • E-mail: gjd3@lehigh.edu
        • Contact:
          • Alicia M Chunta, M.Ed.
          • Numéro de téléphone: 610-758-5270
          • E-mail: inpeak@lehigh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 5,11 ans présentant des symptômes cliniquement significatifs du TDAH.
  • Les enfants devaient avoir satisfait aux critères du DSM-5 pour l'une des trois présentations du TDAH sur la base d'un entretien clinique et des évaluations du comportement des parents et des enseignants, y compris le rapport des parents et des enseignants sur les niveaux élevés de déficience à la maison et à l'école (c'est-à-dire un score supérieur au 90e centile sur une ou plusieurs sous-échelles de l'échelle d'évaluation de la petite enfance de Conners pertinentes pour le TDAH).

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA), de trouble envahissant du développement, de déficience intellectuelle, de lésions neurologiques ou de déficiences motrices ou physiques importantes.
  • Les enfants devaient être inscrits dans un établissement préscolaire ou une garderie au moins 2 jours par semaine, sauf s'ils ne pouvaient pas s'inscrire autrement (par ex. problèmes de comportement, manque de services pour un handicap non lié) afin d'établir la présence de symptômes dans deux contextes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement face à face
La version F2F de PEAK contient 10 sessions BPE (1,5 heures chacune). Le contenu de la session comprend : 1) Introduction au TDAH, 2) Assister, récompenser et ignorer, 3) Stratégies générales de gestion du comportement, 4) Approche de résolution de problèmes, 5) Intervention préventive, 6) Interventions instructives, 7) Stratégies de réponse, 8) Extension Ce qui fonctionne dans les contextes communautaires, 9) Promouvoir les compétences précoces en lecture et en mathématiques, et 10) Stratégies de communication efficaces. Chaque session contient des instructions didactiques et des activités conçues pour renforcer l'engagement. Les sessions comprennent des exemples vidéo et des activités interactives. Des devoirs hebdomadaires sont assignés pour la pratique de la stratégie. Au début de la séance suivante, l'animateur fait le point auprès des familles sur l'utilisation de la stratégie choisie. L'animateur de séance fait l'éloge des réussites et résout les problèmes. L'intervention comprend également une formation optimiste qui vise à identifier/améliorer les schémas de pensée pessimistes que les parents ont à propos de leur rôle parental et des comportements de leurs enfants.
La formation à l'optimisme comprend les stratégies suivantes : 1) Identifier les situations et les associations 2) Déterminer les conséquences des croyances 3) Utiliser des distractions pour interrompre les pensées négatives 4) Contester les pensées actuelles 5) Substituer des pensées positives et productives 6) Pratiquer des compétences pour reconnaître/modifier le discours intérieur 7) Maintenir des changements positifs dans le discours intérieur
Autres noms:
  • CULMINER
  • Formation Optimisme
Expérimental: Traitement en ligne
Pour la version en ligne du programme, en plus du contenu concernant un aperçu du TDAH, la session initiale comprend de brefs clips vidéo démontrant comment accéder aux sessions PEAK sur Internet et une orientation vers le contenu en ligne (par exemple, des documents à distribuer, des sessions de chat interactives). , liens de contact de l’équipe de recherche). Avant la séance, les parents reçoivent des codes d'accès individuels protégés par mot de passe. Semblable au programme F2F, des enregistrements sont proposés chaque semaine via le mode de communication préféré de chaque parent (c'est-à-dire SMS, Internet, téléphone) pour interroger les stratégies mises en œuvre, saluer le succès et dépanner les stratégies alternatives. Les parents en ligne recevront également une formation optimiste supplémentaire pour améliorer les schémas de pensée pessimistes concernant leur enfant et leur rôle parental.
La formation à l'optimisme comprend les stratégies suivantes : 1) Identifier les situations et les associations 2) Déterminer les conséquences des croyances 3) Utiliser des distractions pour interrompre les pensées négatives 4) Contester les pensées actuelles 5) Substituer des pensées positives et productives 6) Pratiquer des compétences pour reconnaître/modifier le discours intérieur 7) Maintenir des changements positifs dans le discours intérieur
Autres noms:
  • CULMINER
  • Formation Optimisme
Autre: Contrôle de la liste d'attente
La condition de comparaison est un groupe témoin sur liste d'attente qui ne recevra aucune intervention pendant la période d'intervention. Au lieu de cela, les participants recevront des informations sur le bien-être sur le développement typique de l'enfant et les constructions sans rapport avec le contenu de l'intervention. Après l'évaluation de suivi de 12 mois, ils auront accès à la version en ligne du programme. Pour encourager une participation continue en l'absence de services, les parents seront informés qu'à la fin de la période d'intervention, ils recevront un soutien (c'est-à-dire un contact hebdomadaire pour répondre aux questions) pendant qu'ils terminent le programme en ligne.
La formation à l'optimisme comprend les stratégies suivantes : 1) Identifier les situations et les associations 2) Déterminer les conséquences des croyances 3) Utiliser des distractions pour interrompre les pensées négatives 4) Contester les pensées actuelles 5) Substituer des pensées positives et productives 6) Pratiquer des compétences pour reconnaître/modifier le discours intérieur 7) Maintenir des changements positifs dans le discours intérieur
Autres noms:
  • CULMINER
  • Formation Optimisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets post-traitement (parent) : stratégies d'intervention
Délai: 10 semaines
Pour évaluer les changements dans la stratégie d'intervention, utilisez le test de connaissance des parents (R = 0-15) et le formulaire de fidélité des parents (R = 0-9) sera utilisé (scores plus élevés = meilleurs résultats).
10 semaines
Effets post-traitement (parent) : comportement
Délai: 10 semaines
Pour évaluer les changements dans le comportement des parents, Parenting Young Children (R = 22-154 ; scores plus élevés = meilleurs résultats), le DPICS et le RPC (scores plus élevés sur les codes négatifs = moins bons résultats et scores plus élevés sur les codes positifs = meilleurs résultats)
10 semaines
Effets post-traitement (parent) : acceptabilité
Délai: 10 semaines
Pour évaluer l'acceptabilité du traitement, le profil d'évaluation de l'intervention-15 (R = 15-90 ; scores plus élevés = meilleurs résultats) sera utilisé.
10 semaines
Effets post-traitement (parent) : stress
Délai: 10 semaines
Pour évaluer les poursuites dans le stress parental, The Parenting Stress Inventory-4 (R = 36-180 ; scores plus élevés = pires résultats) sera utilisé.
10 semaines
Effets post-traitement (parent) : optimisme
Délai: 10 semaines
Pour examiner les comparaisons de groupes d'optimisme parental après le traitement, la mesure d'attribution parentale (R = 0-12 ; scores plus élevés = résultats moins bons) ; L'échelle d'autonomisation familiale-compétence (R = 8-40 ; scores plus élevés = meilleurs résultats) et le questionnaire sur les ressources et le stress-pessimisme (R = 0-11 ; scores plus élevés = moins bons résultats) seront utilisés.
10 semaines
Effets post-traitement (enfant) : universitaires
Délai: 10 semaines
Pour évaluer les changements dans les compétences scolaires précoces de l'enfant, les indicateurs de croissance individuelle et de développement de l'apprentissage précoce (R = 2,16-36,61 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats) seront utilisés.
10 semaines
Effets post-traitement (enfant) : comportement
Délai: 10 semaines
Pour examiner les changements dans le comportement de l'enfant, l'échelle d'évaluation Conners-EC (R = 0-100, des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats, sauf pour les étapes de développement)
10 semaines
Effets post-traitement (enfant) : observations comportementales
Délai: 10 semaines
Pour examiner les changements dans le comportement de l'enfant, le système de codage interactif dyadique parent-enfant révisé (DPICS) et le code de processus relationnel 2 (RPC) (scores plus élevés sur les codes négatifs = moins bons résultats et scores plus élevés sur les codes positifs = meilleurs résultats)
10 semaines
Effets post-traitement (enfant) : autorégulation
Délai: 10 semaines
Pour examiner les changements dans l'autorégulation de l'enfant, la tâche Head-Toes-Knees-Shoulders-Task (R = 0-16 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
10 semaines
Effets post-traitement (enfant) : comportements au coucher
Délai: 10 semaines
Pour examiner les changements dans les comportements de l'enfant au moment du coucher, l'échelle de veille-sommeil des enfants-GTBS (R = 5-30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats).
10 semaines
Effets post-traitement (enfant) : comportements sociaux
Délai: 10 semaines
Pour évaluer les changements dans les comportements sociaux des enfants, l'inventaire adaptatif des comportements sociaux (R = 30-90 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats) sera utilisé
10 semaines
Effets post-traitement (enfant) : comportements sociaux
Délai: 2 années
Pour évaluer le maintien des comportements sociaux de l'enfant, l'inventaire adaptatif du comportement social (R = 30-90 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats) sera utilisé
2 années
Entretien (Enfant) : Observations du comportement
Délai: 2 années
Pour examiner le maintien du comportement de l'enfant, le système de codage interactif dyadique parent-enfant révisé (DPICS) et le code de processus relationnel 2 (RPC) (scores plus élevés sur les codes négatifs = moins bons résultats et scores plus élevés sur les codes positifs = meilleurs résultats)
2 années
Entretien (Enfant): Autorégulation
Délai: 2 années
Pour examiner le maintien de l'autorégulation de l'enfant, la tâche tête-orteils-genoux-épaules (R = 0-16 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
2 années
Entretien (Enfant) : Comportements au coucher
Délai: 2 années
Pour examiner le maintien des comportements de l'enfant au coucher, l'échelle de veille-sommeil des enfants-GTBS (R = 5-30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats).
2 années
Maintenance (Parent): Acceptabilité
Délai: 2 années
Pour évaluer le maintien de l'acceptabilité du traitement, le profil d'évaluation de l'intervention-15 (R = 15-90 ; scores plus élevés = meilleurs résultats) sera utilisé.
2 années
Entretien (parent) : Comportement
Délai: 2 années
Pour évaluer le maintien du comportement parental, Parenting Young Children (R = 22-154 ; scores plus élevés = meilleurs résultats), DPICS et RPC (scores plus élevés sur les codes négatifs = moins bons résultats et scores plus élevés sur les codes positifs = meilleurs résultats)
2 années
Maintenance (Parent) : Stratégies d'intervention
Délai: 2 années
Pour évaluer le maintien de la stratégie d'intervention, utilisez le test de connaissance des parents (R = 0-15) et le formulaire de fidélité des parents (R = 0-9) sera utilisé (scores plus élevés = meilleurs résultats).
2 années
Entretien (Parent): Stress
Délai: 2 années
Pour évaluer le maintien du stress parental, The Parenting Stress Inventory-4 (R = 36-180 ; scores plus élevés = moins bons résultats) sera utilisé.
2 années
Entretien (Parent): Optimisme
Délai: 2 années
Pour examiner le maintien de l'optimisme parental, la mesure d'attribution parentale (R = 0-12 ; scores plus élevés = pires résultats), l'échelle d'autonomisation familiale-compétence (R = 8-40 ; scores plus élevés = meilleurs résultats) et le questionnaire sur les ressources et stress-pessimisme (R = 0-11 ; scores plus élevés = pires résultats) seront utilisés.
2 années
Médiateurs et Modérateurs (Parent) : Achèvement de la session
Délai: 2 années
Pour examiner l'achèvement de la session parentale, un décompte de fréquence sera utilisé (scores plus élevés = meilleurs résultats).
2 années
Médiateurs et modérateurs (parent) : données démographiques
Délai: 2 années
Pour évaluer le revenu, l'éducation et l'état matrimonial des parents, le formulaire d'informations démographiques sur les parents sera utilisé.
2 années
Médiateurs et modérateurs (parent) : symptômes du TDAH
Délai: 2 années
Les symptômes du TDAH des parents seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes de l'enquêteur adulte (R = 18-90 ; scores plus élevés = pires résultats).
2 années
Médiateurs et Modérateurs (Parent) : Stratégies des Parents
Délai: 2 années
Le test des connaissances des parents (R = 0-15) et la liste de contrôle de fidélité (R = 0-9) (scores plus élevés = meilleurs résultats) seront utilisés.
2 années
Médiateurs et Modérateurs (Parent): Stress
Délai: 2 années
Pour évaluer le stress des parents, le Parenting Stress Inventory (PSI) sera utilisé (R = 36-180 ; scores plus élevés = moins bons résultats).
2 années
Médiateurs et Modérateurs (Parent) : Médias
Délai: 2 années
Les parents utilisent de préférence les médias et l'échelle d'utilisation et d'attitudes des médias et de la technologie (MTUAS) (R = 45-506 ; scores plus élevés = meilleurs résultats) seront utilisés.
2 années
Médiateurs et Modérateurs (Enfant)
Délai: 2 années
Pour évaluer l'autorégulation de l'enfant, la tâche tête-orteils-genoux-épaules (HTSK) sera utilisée (R = 0-16 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats).
2 années
Rentabilité (argent) : face à face
Délai: 5 années
Les enquêteurs détermineront les coûts du programme F2F en utilisant la méthode des ingrédients en documentant le coût de : (a) le chef de session, en fonction des qualifications minimales requises et du salaire pour le poste ($) ; (b) espace pour organiser les sessions ($ pour louer l'espace) (d) nourriture fournie pendant la session ($ pour le coût de la nourriture) ; (c) garde d'enfants fournie pendant la session ($ pour la garde d'enfants par heure); et (d) le transport, calculé en fonction du nombre de familles nécessitant un transport divisé par le nombre total de familles (multiplié par le nombre moyen de kilomètres aller-retour x le tarif Uber moyen). Les enquêteurs examineront les paramètres d'efficacité en stratifiant les participants en fonction de leurs caractéristiques (niveau d'éducation des parents, indice socio-économique, statut médicamenteux pour le TDAH) avant l'intervention. Les enquêteurs compareront le coût à l'efficacité à l'aide du rapport coût-efficacité incrémental (ICER).
5 années
Rentabilité (temps) : face à face
Délai: 5 années
Les enquêteurs détermineront les coûts du programme F2F en utilisant la méthode des ingrédients en documentant le temps de : Heures de contact individuelles par fournisseur avec des qualifications minimales pour soutenir les familles entre les sessions (calculées en minutes de contact dans l'essai d'efficacité divisées par le nombre de familles). Les enquêteurs examineront les paramètres d'efficacité en stratifiant les participants en fonction de leurs caractéristiques (niveau d'éducation des parents, indice socio-économique, statut médicamenteux pour le TDAH) avant l'intervention. Les enquêteurs compareront le coût à l'efficacité à l'aide du rapport coût-efficacité incrémental (ICER).
5 années
Rentabilité (temps) : En ligne
Délai: 5 années
Pour le programme en ligne, nous déterminerons les coûts (en temps) de (a) les heures de contact individuelles par fournisseur avec des qualifications minimales pour soutenir les familles entre les sessions, calculées en minutes de contact dans l'essai d'efficacité divisé par le nombre de familles ; (b) le soutien technologique aux familles, tel que fourni par un expert en technologie avec des qualifications minimales et calculé en minutes passées à soutenir les familles confrontées à des difficultés d'utilisation divisées par le nombre total de familles dans l'essai d'efficacité ; et (c) un support technologique côté créateur, fourni par un expert en technologie avec des qualifications minimales et calculé en minutes passées. Les enquêteurs examineront les paramètres d'efficacité en stratifiant les participants en fonction de leurs caractéristiques (niveau d'éducation des parents, indice socio-économique, statut médicamenteux pour le TDAH) avant l'intervention. Les enquêteurs compareront le coût à l'efficacité à l'aide du rapport coût-efficacité incrémental (ICER).
5 années
Rentabilité (argent): En ligne
Délai: 5 années
Pour le programme en ligne, nous déterminerons les coûts d'achat du téléphone et du forfait de données pour environ 10 % des familles sans accès à Internet. Les enquêteurs examineront les paramètres d'efficacité en stratifiant les participants en fonction de leurs caractéristiques (niveau d'éducation des parents, indice socio-économique, statut médicamenteux pour le TDAH) avant l'intervention. Les enquêteurs compareront le coût à l'efficacité à l'aide du rapport coût-efficacité incrémental (ICER).
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George J DuPaul, Ph.D., Lehigh University
  • Chercheur principal: Lee Kern, Ph.D., Lehigh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2020

Première publication (Réel)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Relations parents-enfants

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