- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339333
Évaluation d'ACT Now GAIN Later
Évaluation d'ACT Now GAIN Later : un programme vidéo d'auto-assistance guidé par un psychologue basé sur les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer un programme parental vidéo d'auto-assistance guidé par un psychologue basé sur les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Objectifs principaux
- ACT Now GAIN Later : un programme parental vidéo d'auto-assistance guidé par un psychologue basé sur les principes d'ACT est-il efficace pour augmenter la flexibilité psychologique parentale (mesurée par Psy-Flex, outil qui mesure la flexibilité psychologique) ? Veuillez trouver ci-joint.
- ACT Now GAIN Later : un programme parental vidéo d'auto-assistance guidé par un psychologue basé sur les principes d'ACT est-il efficace pour réduire les comportements difficiles de l'enfant (mesuré par l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg) ? Veuillez trouver ci-joint.
Objectifs secondaires
- ACT Now GAIN Later : un programme parental basé sur ACT est-il efficace pour améliorer les relations parent-enfant (mesurées par l'échelle de relation enfant-parent) ? Veuillez trouver ci-joint.
- ACT Now GAIN Later augmente-t-il le bien-être parental tel que mesuré par (Depression Anxiety Stress Scale, Parenting Stress Index et Goal Based Outcome Tool) ? Veuillez trouver ci-joint.
- ACT Now GAIN Later augmente-t-il l'auto-efficacité parentale (échelle TOPSE et Parental Sense of Competence) ? Veuillez trouver ci-joint.
Les participants suivront une intervention parentale guidée par un psychologue de 7 semaines. Les chercheurs compareront les groupes sur liste d’attente pour voir s’il existe des différences en termes de flexibilité psychologique, de comportement des enfants, de relations parent-enfant, de bien-être parental ou d’auto-efficacité parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Longford, Irlande
- Longford Primary Care Centre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les parents d'enfants âgés de 3 à 12 ans seront inclus dans cette étude.
- Parents d'enfants ayant un comportement difficile.
Critère d'exclusion:
- Parents d'enfants en dehors de la tranche d'âge de 3 à 12 ans
- Parents d'enfants qui n'ont pas de comportement difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: AGISSEZ maintenant, GAGNEZ plus tard
Ce groupe recevra une intervention parentale guidée par un psychologue de 7 semaines.
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ACT Now GAIN Later est un programme d'auto-assistance parentale guidé par un psychologue.
Ceci a été développé par le psychologue principal du HSE.
Dr Michelle Howard pour aider les parents à gérer les comportements difficiles chez leurs enfants.
Les parents d'enfants référés aux services de psychologie HSE ayant des difficultés de comportement sont invités à participer à ce programme de 7 semaines.
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Comparateur actif: Groupe sur liste d'attente
Ce groupe recevra des mesures avant et après mais ne recevra d'intervention qu'après l'administration des mesures finales.
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Groupe sur liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexibilité psychologique parentale
Délai: Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Psy-Flex : L'échelle va d'un score minimum de 6 à un score maximum de 30.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique.
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Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Comportement de l'enfant
Délai: Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Inventaire du comportement des enfants d'Eyberg : l'échelle va de 0 à 36.
Des scores plus élevés indiquent des comportements plus problématiques et plus fréquents.
Des normes existent également pour les seuils cliniques.
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Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relations parents-enfants
Délai: Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Échelle de relation enfant-parent : Il existe deux sous-échelles ; proximité et conflit.
Sur la sous-échelle de proximité, des scores plus élevés indiquent des relations parent-enfant meilleures/plus positives.
Sur la sous-échelle des conflits, les scores les plus faibles indiquent moins de conflits et les scores les plus élevés indiquent plus de conflits dans la relation.
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Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Bien-être parental
Délai: Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Échelle de stress, d'anxiété et de dépression : la plage de l'échelle est de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent plus de détresse.
Sous-échelles pour l'anxiété, la dépression et le stress.
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Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Auto-efficacité parentale
Délai: Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Échelle du sentiment de compétence parental : des scores inférieurs indiquent un sentiment de compétence parental plus faible et des scores élevés indiquent un sentiment de compétence parental élevé.
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Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Auto-efficacité parentale
Délai: Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Indice de stress parental : les scores varient de 18 à 90.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux plus faibles de stress parental.
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Pré et Post Intervention (semaine 1 et semaine 7 - fin de l'intervention). Également 3 et 6 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RRECB0523EC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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