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Aspects endocrinologiques et neuronaux de la chirurgie bariatrique (BACEN)

12 janvier 2023 mis à jour par: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Modifications de la régulation endocrinologique et de la satiété neuronale centrale après une chirurgie bariatrique

L'objectif global du projet proposé est d'étudier la contribution des modifications de la transformation neuronale des aliments, de la réactivité hypothalamique et des facteurs hormonaux à la perte de poids après une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants en bonne santé atteints d'obésité

La description

Critère d'intégration:

  • envisage de subir une chirurgie bariatrique
  • envisagez de suivre un régime conservateur

Critère d'exclusion:

  • incapacité à subir une IRMf
  • troubles psychiatriques
  • Troubles métaboliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
participants à la chirurgie bariatrique
participants obèses prévoyant de subir une chirurgie bariatrique
Procédure: chirurgie bariatrique
chirurgie bariatrique
participants au régime conservateur
participants obèses prévoyant de suivre un programme de perte de poids comportemental conservateur contrôlé
Complément alimentaire: régime conservateur
régime conservateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle après une perfusion intraveineuse de glucose.
Délai: 2 semaines avant la chirurgie ou le début de l'intervention diététique et 2 semaines après la chirurgie ou le début de l'intervention diététique.
La modification de la réactivité de l'hypothalamus (extraite en pourcentage de changement de signal) en tant que région centrale du contrôle homéostatique sera évaluée après une perfusion intraveineuse de glucose (en calculant l'aire sous la courbe de la réactivité hypothalamique) avant et après une chirurgie bariatrique ou une intervention diététique.
2 semaines avant la chirurgie ou le début de l'intervention diététique et 2 semaines après la chirurgie ou le début de l'intervention diététique.
Tâche expérimentale d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (stimulation gustative).
Délai: 2 semaines avant la chirurgie ou le début de l'intervention diététique et 2 semaines après la chirurgie ou le début de l'intervention diététique.
Le traitement gustatif neuronal des stimuli alimentaires sera évalué (ingestion de liquides sucrés à l'aide d'un gustomètre) à l'aide d'un modèle linéaire général (comparant l'activation cérébrale lors de l'ingestion de liquides sucrés à l'activation cérébrale lors de l'ingestion d'eau) et des analyses intra et intergroupes. Les modifications du traitement neuronal gustatif des stimuli alimentaires seront évaluées avant et après une chirurgie bariatrique ou une intervention diététique.
2 semaines avant la chirurgie ou le début de l'intervention diététique et 2 semaines après la chirurgie ou le début de l'intervention diététique.
Évaluation des changements induits par le glucose dans la ghréline périphérique à l'aide d'échantillons de sang.
Délai: 15 minutes avant et 15 minutes après l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Le sang est prélevé pour mesurer la concentration de ghréline périphérique en tant qu'indicateur de la signalisation de la satiété hormonale. Des échantillons de sang sont prélevés au début et à la fin de chaque session expérimentale pour évaluer l'influence de la perfusion intraveineuse de glucose sur la signalisation de la ghréline. Les échantillons de sang seront analysés à l'aide de kits disponibles dans le commerce (dosage immuno-enzymatique).
15 minutes avant et 15 minutes après l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: 12 mois
Changement de poids suite à une chirurgie bariatrique ou à une intervention diététique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Heidelberg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Billeter, PD, MD, Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-656/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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