비만 수술의 내분비학적 및 신경학적 측면 (BACEN)
2023년 1월 12일 업데이트: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
비만 수술 후 내분비학적 및 중추 신경 포만감 조절의 변화
제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 비만 수술 후 체중 감소에 대한 신경 식품 처리, 시상 하부 반응성 및 호르몬 요인의 변화의 기여도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joe J Simon, PD
- 전화번호: ++49(0)6221-56-38667
- 이메일: joe.simon@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
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Heidelberg, 독일
- 모병
- University Hospital Heidelberg
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연락하다:
- Joe Simon, Dr. Dipl. Psych.
- 전화번호: ++49(0)6221-56-38667
- 이메일: joe.simon@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만이 있는 건강한 참가자
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받을 계획
- 보수적인 식단에 참여할 계획
제외 기준:
- fMRI를 받을 수 없음
- 정신 장애
- 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 수술 참가자
비만 수술을 계획 중인 비만 참가자
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비만 수술
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보수적 다이어트 참가자
보수적 행동 체중 감량 프로그램을 통제하기 위해 계획 중인 비만 참가자
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보수적 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 포도당 주입 후 기능적 자기 공명 영상의 변화.
기간: 수술 또는 식이 중재 시작 2주 전 및 수술 또는 식이 중재 시작 2주 후.
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항상성 조절의 핵심 영역인 시상하부의 반응성 변화(퍼센트 신호 변화로 추출됨)는 비만 수술 또는 식이 중재 전후에 정맥 내 포도당 주입(시상하부 반응성 곡선 아래 면적을 계산하여) 후에 평가됩니다.
|
수술 또는 식이 중재 시작 2주 전 및 수술 또는 식이 중재 시작 2주 후.
|
|
실험적 기능적 자기 공명 영상 작업(미각 자극).
기간: 수술 또는 식이 중재 시작 2주 전 및 수술 또는 식이 중재 시작 2주 후.
|
음식 자극의 신경 미각 처리는 일반 선형 모델(단 액체 섭취 중 뇌 활성화와 물 섭취 중 뇌 활성화 비교)을 사용하여 평가(미각계를 사용한 단 액체 섭취) 및 그룹 내 및 그룹 간 분석입니다.
음식 자극의 신경 미각 처리의 변화는 비만 수술 또는 식이 개입 전후에 평가됩니다.
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수술 또는 식이 중재 시작 2주 전 및 수술 또는 식이 중재 시작 2주 후.
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혈액 샘플을 사용하여 말초 그렐린의 포도당 유발 변화 평가.
기간: 기능적 자기공명영상 촬영 전 15분과 후 15분
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호르몬 포만 신호의 지표로서 말초 그렐린의 농도를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
그렐린 신호에 대한 포도당의 정맥 내 주입의 영향을 평가하기 위해 각 실험 세션의 시작과 끝에서 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 상업적으로 이용 가능한 키트(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석됩니다.
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기능적 자기공명영상 촬영 전 15분과 후 15분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 12 개월
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비만 수술 또는 식이 중재 후 체중 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Billeter, PD, MD, Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S-656/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
합당한 요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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