Une étude sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du recifercept chez les enfants atteints d'achondroplasie
15 janvier 2024 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE RANDOMISÉE À DOSES MULTIPLES DE PHASE 2 POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET L'EFFICACITÉ DE RECIFERCEPT CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'ACHONDROPLASIE
Environ 63 participants seront randomisés pour recevoir l'une des trois doses pour recevoir Recifercept soit
- Petite dose
- Dose moyenne
- Haute dose
Les participants assisteront à la clinique au départ et aux jours 1, 4, 8, 15, 29, puis aux mois 2, 3, 6, 9 et 12. Les évaluations comprennent la sécurité, les prélèvements sanguins, l'examen physique, les signes vitaux, les mesures anthropométriques du corps et le patient. /questionnaires sur la qualité de vie des soignants
Les participants recevront un traitement avec Recifercept pendant 12 mois. Tous les participants qui terminent l'étude et qui, de l'avis de l'investigateur, continuent d'avoir un profil risque/bénéfice positif, se verront proposer de s'inscrire à une étude d'extension en ouvert (OLE).
Une cohorte PK comprendra 12 participants qui recevront au hasard une dose unique de 3 mg/kg de la formulation de l'étude de phase 2 (processus 1c) et une dose unique de 3 mg/kg de la formulation de l'étude de phase 3 (processus 2) proposée dans un étude croisée. La dose de la cohorte pourrait être modifiée en raison des nouvelles données d'innocuité et d'efficacité dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de phase 2 randomisée, à 3 bras (3 doses actives de Recifercept) et à groupes parallèles de recherche de dose sur l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité
Le nombre total de participants est de 63 dans 2 cohortes stratifiées par âge de 0-2 ans et 6-10 ans.
L'étude recrutera environ 54 enfants atteints d'achondroplasie âgés de 2 à 10 ans (inclus) qui seront recrutés et randomisés pour recevoir l'une des trois doses de recifercept
- Petite dose
- Dose moyenne
- Haute dose
Un total de 18 participants seront inscrits par dose 18 par dose, de sorte qu'au moins 15 participants par dose sont évaluables. Une analyse intermédiaire est prévue lorsqu'au moins 15 participants par dose âgés de ≥2 à
De plus, une cohorte exploratoire d'environ 9 enfants atteints d'achondroplasie, âgés de 0 à 2 ans, sera recrutée plus tard dans l'étude (n = 3 par dose).
L'inscription suivra une approche échelonnée selon l'âge et la dose (âge décroissant et dose croissante) avec examen des données de sécurité et PK par l'équipe de l'étude avant de passer au bloc de recrutement suivant. Si certains signaux de sécurité prédéfinis se produisent, une réunion de l'eDMC être convoquée pour prendre une décision sur la progression des inscriptions. Les données PK recueillies dans le bloc A seront utilisées dans le modèle PopPK (développé à l'aide de données d'adultes en bonne santé) pour confirmer la posologie pour les enfants plus jeunes (c'est-à-dire ≥ 2 à
Les participants assisteront à la clinique au départ et aux jours 1, 4, 8, 15, 29, puis aux mois 2, 3, 6, 9 et 12. Les évaluations comprennent la sécurité, les prélèvements sanguins, l'examen physique, les signes vitaux, les mesures anthropométriques du corps et le patient. /questionnaires sur la qualité de vie des soignants
Tous les participants recevront du recifercept pendant 12 mois. Tous les participants qui terminent l'étude et qui, de l'avis de l'investigateur, continuent d'avoir un profil risque/bénéfice positif, se verront proposer de s'inscrire à une étude d'extension en ouvert (OLE).
Cohorte PK :
Plusieurs modifications ont été apportées au processus de fabrication du produit médicamenteux (processus 2) qui sera utilisé dans la phase 3. Par conséquent, une cohorte PK supplémentaire (sur des sites sélectionnés uniquement) a été ajoutée pour évaluer la PK de la formulation de la phase 2 ( processus 1c) et formulation de la phase 3 (processus 2).
Cohorte PK :
Sur certains sites uniquement, une cohorte PK supplémentaire a été ajoutée pour évaluer la PK de deux formulations de recifercept. Un total de 12 enfants atteints d'achondroplasie âgés de 2 à
Les échantillons PK collectés après chaque dose seront analysés pour évaluer les expositions de deux formulations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3052
- Murdoch Children's Research Institute
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Murdoch Children's Research Institute
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Edegem, Belgique, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven (UZ Leuven)
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Copenhagen NV, Danemark, DK-2400
- DanTrials ApS
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Alava
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Vitoria-Gasteiz, Alava, Espagne, 01008
- Hospital Vithas San Jose
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino - Gemelli IRCCS
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Okayama, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Suita-city, Osaka, Japon, 565-0871
- Osaka University Hospital
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Coimbra, Le Portugal, 3000-602
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra - Hospital Pediátrico
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California
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Aliso Viejo, California, États-Unis, 92656
- Ocean Sleep Medicine
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Irvine, California, États-Unis, 92604
- Ocean Sleep Medicine
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
- MemorialCare Sleep Disorders Center at Long Beach Memorial Medical Center
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Torrance, California, États-Unis, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Nemours Alfred I duPont Hospital for Children
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte principale : âgés de ≥ 2 ans à
- Diagnostic génétique documenté et confirmé de l'achondroplasie à partir des dossiers médicaux historiques avant l'entrée dans cet essai (le test doit avoir été effectué dans un laboratoire entièrement accrédité pour les tests génétiques en vertu des réglementations locales).
- A terminé l'étude d'histoire naturelle C4181001 avec au moins 2 mesures valides de taille/longueur (à au moins 3 mois d'intervalle) avant l'inscription à cette étude. L'un de ces moments de mesure doit se situer dans les 3 mois précédant l'inscription à C4181005.
- Stade 1 de Tanner basé sur l'évaluation de l'investigateur lors de l'examen physique (doit inclure l'évaluation du développement des seins pour les femmes, du stade testiculaire pour les hommes).
- Capable de se tenir debout de manière autonome pour les mesures de taille (si ≥ 2 ans à l'inscription).
- Si âgé
Critère d'exclusion:
- Présence de conditions ou de circonstances comorbides qui, de l'avis de l'investigateur, affecteraient l'interprétation des données de croissance ou la capacité à terminer les procédures d'essai.
- Autre condition médicale ou psychiatrique, y compris des idées/comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ou une anomalie de laboratoire qui peuvent augmenter le risque de participation à l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour l'étude.
- Présence d'obésité sévère (IMC> 95e centile sur les graphiques d'IMC Hoover-Fong) [Hoover-Fong et al, 2008].14
- Fermeture connue des plaques de croissance des os longs (arrêt de la croissance en hauteur).
- Poids corporel 30 kg.
- Insuffisance rénale modérée ou sévère CrCL GFR 1,5 LSN).
- Antécédents d'hypersensibilité à l'intervention de l'étude ou à tout excipient.
- Antécédents de tout traitement antérieur par l'hormone de croissance humaine ou des produits apparentés (y compris le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 [IGF-1]).
- Antécédents de réception de tout traitement connu pour affecter potentiellement la croissance (y compris les stéroïdes oraux> 5 jours au cours des 6 derniers mois, les corticostéroïdes inhalés à forte dose (> 800 mcg / jour d'équivalent de béclamétasone) et les médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité).
- Antécédents de chirurgie d'allongement des membres (définie comme une ostéogenèse par distraction/technique d'Ilizarov/callostase suite à une ostéotomie sous-métaphysaire pour allonger la longueur osseuse).
- Tout allongement de membre/chirurgie orthopédique corrective prévue à tout moment pendant la période d'essai.
- Moins de 6 mois depuis la fracture ou l'intervention chirurgicale de tout os déterminé à partir de la date de la visite de dépistage.
- Présence de plaques/dispositifs de croissance guidés internes.
- Antécédents de retrait des plaques/dispositifs de croissance guidée interne en moins de 6 mois.
- Antécédents de réception de tout produit expérimental pour l'achondroplasie ou pouvant affecter la croissance/l'interprétation des paramètres de croissance.
- Antécédents de réception d'un produit expérimental (pas pour l'achondroplasie/affectant la croissance) au cours des 30 derniers jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petite dose
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Récifercept
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Expérimental: Dose moyenne
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Récifercept
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Expérimental: Haute dose
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Récifercept
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Expérimental: Formulation PK Phase 2
Formulation phase 2 [procédé 1c] 3mg/kg
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Récifercept
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Expérimental: Formulation PK Phase 3
Formulation phase 3 [procédé 2] 3mg/kg
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Récifercept
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) liés au traitement survenus pendant le traitement
Délai: La première dose jusqu'à 28 à 35 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude (13 mois)
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Les EI liés au traitement étaient tout événement médical indésirable attribué à l’intervention de l’étude chez un participant ayant reçu une intervention de l’étude.
Un événement indésirable grave (EIG) était un EI entraînant l'un des résultats suivants ou jugé important pour toute autre raison : décès ; hospitalisation initiale ou prolongée ; expérience mettant la vie en danger (risque immédiat de mourir); handicap/incapacité persistant ou important ; anomalie congénitale.
L’EI survenu pendant le traitement est défini comme un EI dont la date d’apparition survient pendant la période de traitement.
La relation avec le récifércept a été évaluée par l'investigateur (Oui/Non).
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La première dose jusqu'à 28 à 35 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude (13 mois)
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Moyenne des moindres carrés de changement par rapport à la croissance en hauteur de base aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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La croissance en hauteur a été définie comme le rapport entre le changement observé par rapport à la ligne de base de la taille debout et le changement attendu par rapport à la ligne de base dans la population de référence.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence du pouls aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Les mesures de la fréquence cardiaque étaient précédées d'au moins 5 minutes de repos pour le participant dans un environnement calme, sans distractions (par exemple, télévision, téléphones portables) lorsque cela était possible (en tenant compte de l'âge de l'enfant).
La fréquence du pouls a été résumée par traitement conformément aux normes de reporting des promoteurs.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence respiratoire aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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La fréquence respiratoire a été obtenue avec le participant en position assise, après être resté assis calmement pendant au moins 5 minutes.
La fréquence respiratoire a été résumée par traitement conformément aux normes de déclaration des promoteurs.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Les mesures de la tension artérielle étaient précédées d'au moins 5 minutes de repos pour le participant dans un environnement calme, sans distractions (par exemple, télévision, téléphones portables) lorsque cela était possible (en tenant compte de l'âge de l'enfant).
La pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) en position couchée ont été résumées par traitement conformément aux normes de déclaration des promoteurs.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur de référence de la température aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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La température a été obtenue avec le participant en position assise, après être resté assis calmement pendant au moins 5 minutes.
Les mesures de température ont été résumées par traitement conformément aux normes de reporting du promoteur.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Nombre de participants présentant des résultats anormaux à l'examen physique aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Un examen physique comprenait, au minimum, des évaluations des systèmes cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal et cutané.
Les évaluations de l'examen physique ont été résumées par traitement conformément aux normes de rapport des promoteurs.
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Mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire (sans égard à l'anomalie de base)
Délai: Base de référence jusqu'au mois 12
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Les participants présentant des anomalies de laboratoire répondant à des critères prédéfinis comprenaient les paramètres suivants : hématologie (volume corpusculaire, hémoglobine corpusculaire, concentration d'hémoglobine corpusculaire, plaquettes, leucocytes, lymphocytes, neutrophiles, éosinophiles et monocytes) et chimie (bilirubine, phosphatase alcaline, albumine, urée, urate, potassium, phosphate, bicarbonate).
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Base de référence jusqu'au mois 12
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Concentration sérique pré-dose (Ctrough) de récifercept
Délai: Pré-dose les jours 4, 8, 15, 29, 61, 91, 183, 273, 365
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La Cmin a été définie comme la concentration sérique avant l'administration pendant l'administration et observée directement à partir des données.
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Pré-dose les jours 4, 8, 15, 29, 61, 91, 183, 273, 365
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Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicament (ADA) positifs et des anticorps neutralisants (NAb) du récifércept
Délai: La première dose jusqu'à 28 à 35 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude (13 mois)
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L'immunogénicité a été mesurée par la présence d'ADA et de NAb chez les participants traités par récifercept et résumée par schéma posologique.
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La première dose jusqu'à 28 à 35 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude (13 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base du rapport hauteur assis/debout aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le rapport hauteur assise/debout était le rapport entre la hauteur assise et la hauteur debout.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Moyenne des moindres carrés de changement entre l'envergure des bras de base et la différence de hauteur/longueur debout aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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La différence entre l’envergure des bras et la hauteur debout/longueur était la différence entre l’envergure des bras et la hauteur debout.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la hauteur du genou : rapport de segment inférieur aux mois 3, 6, 9 et 12 mois
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le rapport hauteur du genou : segment inférieur était le rapport entre la longueur du genou et du talon et la différence entre la hauteur debout et la hauteur assise.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la circonférence occipito-frontale aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le tour de tête ou circonférence occipito-frontale est la plus grande des dimensions crâniennes qui contourne le front en avant et la protubérance occipitale externe en arrière.
Il s’agit d’une partie courante de l’examen physique d’un enfant et revêt une grande importance pour détecter des schémas anormaux de croissance crânienne.
Les données de circonférence occipito-frontale ont été résumées pour chaque bras de traitement.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur initiale du rapport occipito-frontal à occipito-mi-face aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le rapport entre la distance occipito-frontale et les mesures occipito-mi-visage a été résumé pour chaque bras de traitement.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la ligne de base du score d'écart type de taille (score Z) aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Le score d'écart type de taille (SDS) (score z) a été calculé comme la différence entre la taille debout moyenne observée à chaque visite et la valeur moyenne de la population de référence divisée par l'écart type de la population de référence.
SDS indique à quel point le participant était similaire à la population de référence.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la ligne de base des angles de flexion fixes au niveau du coude aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Les données sur les angles de flexion fixes au niveau du coude ont été présentées pour chaque bras de traitement.
Une moyenne des mesures d'extension du coude d'un participant au cours d'une visite a été calculée.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC) aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Indice de masse corporelle (IMC) = Poids (kg)/[(Hauteur debout (m))^2].
La taille et le poids debout ont été moyennés au cours d'une visite avant le calcul de l'IMC.
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Référence, mois 3, mois 6, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur initiale du tour de taille : rapport du tour de poitrine aux mois 9 et 12
Délai: Référence, mois 9 et mois 12
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Taille : Rapport poitrine = Tour de taille / Tour de poitrine.
La moyenne du tour de taille et du tour de poitrine a été calculée lors d'une visite avant la taille : le rapport du tour de poitrine a été calculé.
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Référence, mois 9 et mois 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) au mois 12
Délai: Référence et mois 12
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L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) est la moyenne des épisodes apnéiques et hypopnéiques par heure de sommeil, qui est mesurée pour évaluer l'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Un score AHI de 1 à 4,9 événements/heure correspond à un AOS léger, un score de 5 à 9,9 événements/heure correspond à un AOS modéré et plus de 9 événements/heure correspond à un AOS sévère dans la population pédiatrique.
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Référence et mois 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de désaturation au mois 12
Délai: Référence et mois 12
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L'indice de désaturation est l'un des paramètres de polysomnographie permettant d'évaluer l'apnée obstructive du sommeil.
Il fait référence au nombre moyen d'épisodes de désaturation survenant par heure, les épisodes de désaturation étant définis comme une diminution de la saturation moyenne en oxygène de ≥ 3 % (au cours des 120 dernières secondes) qui dure au moins 10 secondes.
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Référence et mois 12
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Changement par rapport à la ligne de base dans les autres paramètres de polysomnographie au mois 12
Délai: Référence et mois 12
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La polysomnographie fait référence à un processus systématique utilisé pour collecter des paramètres physiologiques pendant le sommeil.
Les autres paramètres de la polysomnographie comprenaient le temps de sommeil total passé avec une saturation en oxygène (SaO2) < 90 % (T90), le temps de sommeil total passé avec du dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) > 50 mm Hg.
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Référence et mois 12
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Changement par rapport à la ligne de base du Nadir SaO2 au mois 12
Délai: Référence et mois 12
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SaO2 mesure le pourcentage d'oxyhémoglobine (hémoglobine liée à l'oxygène) dans le sang.
Le nadir SaO2 fait référence à la SaO2 la plus basse.
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Référence et mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C4181005
- 2020-001189-13 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .