- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04652635
Prise en charge des blessures au lit de l'ongle
2 mars 2026 mis à jour par: Anna Luan, Stanford University
Le but de l'étude est de déterminer si le retrait de la plaque de l'ongle en cas de suspicion de lésion du lit de l'ongle améliore les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- toute personne âgée de plus de 2 ans présentant une suspicion de lésion du lit de l'ongle (lacération adjacente à ou à travers la plaque de l'ongle et/ou hématome sous-unguéal) avec présence de la plaque de l'ongle
Critère d'exclusion:
- plaque de l'ongle absente au-dessus de la blessure du lit de l'ongle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Enlèvement de la plaque à ongles, réparation du lit de l'ongle
Les participants subiront le retrait de la plaque à ongles et la réparation du lit de l'ongle, ainsi qu'un suivi lors des visites à la clinique à 1 semaine, 3 mois et 6 mois.
|
Injection d'anesthésique local, retrait de la plaque à ongles, inspection du lit de l'ongle, réparation du lit de l'ongle avec suture et/ou adhésif
|
|
Aucune intervention: Observation
Les participants feront un suivi lors des visites à la clinique à 1 semaine, 3 mois et 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui éprouvent des complications au fil du temps
Délai: 6 mois
|
Toute complication, y compris, mais sans s'y limiter, les infections ou les complications de cicatrisation
|
6 mois
|
|
Changement du score de douleur au fil du temps, mesuré sur une échelle de douleur
Délai: 6 mois
|
Noté de 0 à 10 (les scores les plus élevés indiquent une douleur plus intense)
|
6 mois
|
|
Modification de l'apparence cosmétique au fil du temps, mesurée par l'Oxford Finger Nail Appearance Score
Délai: 6 mois
|
Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS), varie de 0 à 5 (5 est la meilleure apparence)
|
6 mois
|
|
Modification de la fonction des membres supérieurs au fil du temps, mesurée par le score QuickDash
Délai: 6 mois
|
Le score Quick Disabilities of Arm, Shoulder, & Hand (QuickDASH), varie de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Luan, MD, Stanford University
- Chercheur principal: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2050
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .