- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04652635
Manejo de las lesiones del lecho ungueal
26 de noviembre de 2020 actualizado por: Anna Luan, Stanford University
El propósito del estudio es determinar si la extracción de la lámina ungueal en caso de sospecha de lesión del lecho ungueal mejora los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Team
- Número de teléfono: 650-723-5643
- Correo electrónico: aluan@stanford.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier persona mayor o igual a 2 años de edad que se presente con una sospecha de lesión en el lecho ungueal (laceración adyacente o a través de la placa ungueal y/o hematoma subungueal) con la placa ungueal presente
Criterio de exclusión:
- lámina ungueal ausente sobre la lesión del lecho ungueal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Eliminación de placa ungueal, reparación de lecho ungueal
Los participantes se someterán a la extracción de la placa ungueal y la reparación del lecho ungueal, y se realizará un seguimiento en las visitas a la clínica a la semana, a los 3 meses y a los 6 meses.
|
Inyección de anestésico local, remoción de placa ungueal, inspección del lecho ungueal, reparación del lecho ungueal con sutura y/o adhesivo
|
SIN INTERVENCIÓN: Observación
Los participantes realizarán un seguimiento en las visitas a la clínica a la semana, a los 3 meses y a los 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que experimentan complicaciones con el tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier complicación, incluidas, entre otras, infecciones o complicaciones de cicatrización de heridas.
|
6 meses
|
Cambio en la puntuación del dolor a lo largo del tiempo medido en una escala de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuado de 0 a 10 (las puntuaciones más altas indican peor dolor)
|
6 meses
|
Cambio en la apariencia estética a lo largo del tiempo, medido por la puntuación de apariencia de las uñas de los dedos de Oxford
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntaje de apariencia de las uñas de los dedos de Oxford
|
6 meses
|
Cambio en la función de las extremidades superiores a lo largo del tiempo según lo medido por la puntuación QuickDash
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación QuickDASH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Luan, MD, Stanford University
- Investigador principal: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesión en el lecho ungueal
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichTerminadoEfecto de ISABel Bed 1 y ISABel Bed 2Suiza
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkDesconocidoBulimia nerviosa (BN) | Trastorno por atracón compulsivo (BED) | Trastorno alimentario no especificado (EDNOS)Dinamarca