Håndtering av Nailbed-skader
2. mars 2026 oppdatert av: Anna Luan, Stanford University
Hensikten med studien er å finne ut om fjerning av negleplate ved mistanke om neglesengskade forbedrer pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ethvert individ som er over eller lik 2 år med en mistenkt neglesengskade (sårskader ved siden av eller gjennom negleplaten og/eller subungualt hematom) med negleplaten til stede
Ekskluderingskriterier:
- spikerplate fraværende over neglebunnsskaden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjerning av negleplate, reparasjon av negleseng
Deltakerne vil gjennomgå negleplatefjerning og neglesengreparasjon, og følge opp ved klinikkbesøk etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
|
Injeksjon av lokalbedøvelse, fjerning av negleplate, inspeksjon av negleseng, reparasjon av negleseng med sutur og/eller lim
|
|
Ingen inngripen: Observasjon
Deltakerne vil følge opp ved klinikkbesøk etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever komplikasjoner over tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver komplikasjon, inkludert men ikke begrenset til infeksjon eller sårhelingskomplikasjoner
|
6 måneder
|
|
Endring i smertescore over tid målt på en smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Scorer fra 0-10 (høyere score indikerer verre smerte)
|
6 måneder
|
|
Endring i kosmetisk utseende over tid målt ved Oxford Finger Nail Appearance Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS), varierer fra 0 til 5 (5 er det beste utseendet)
|
6 måneder
|
|
Endring i øvre ekstremitetsfunksjon over tid målt ved QuickDash-poengsummen
Tidsramme: 6 måneder
|
Raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH), varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Luan, MD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2050
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .