Tratamento de lesões de leito ungueal
26 de novembro de 2020 atualizado por: Anna Luan, Stanford University
O objetivo do estudo é determinar se a remoção da placa ungueal na suspeita de lesão do leito ungueal melhora os resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Team
- Número de telefone: 650-723-5643
- E-mail: aluan@stanford.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer indivíduo maior ou igual a 2 anos de idade apresentando suspeita de lesão do leito ungueal (laceração adjacente ou através da placa ungueal e/ou hematoma subungueal) com a placa ungueal presente
Critério de exclusão:
- placa ungueal ausente sobre a lesão do leito ungueal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remoção da placa ungueal, reparação do leito ungueal
Os participantes passarão por remoção da placa ungueal e reparo do leito ungueal, além de acompanhamento em visitas clínicas em 1 semana, 3 meses e 6 meses
|
Injeção de anestésico local, remoção da lâmina ungueal, inspeção do leito ungueal, reparo do leito ungueal com sutura e/ou adesivo
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Observação
Os participantes farão acompanhamento em visitas clínicas em 1 semana, 3 meses e 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que tiveram complicações ao longo do tempo
Prazo: 6 meses
|
Qualquer complicação, incluindo, mas não se limitando a, infecção ou complicações na cicatrização de feridas
|
6 meses
|
|
Mudança na pontuação da dor ao longo do tempo, medida em uma escala de dor
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de 0 a 10 (pontuações mais altas indicam pior dor)
|
6 meses
|
|
Mudança na aparência cosmética ao longo do tempo, medida pelo Oxford Finger Nail Appearance Score
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de aparência de unhas de dedo Oxford
|
6 meses
|
|
Mudança na função da extremidade superior ao longo do tempo, medida pela pontuação do QuickDash
Prazo: 6 meses
|
Pontuação QuickDASH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Luan, MD, Stanford University
- Investigador principal: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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