- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04652635
Léčba poranění nehtového lůžka
2. března 2026 aktualizováno: Anna Luan, Stanford University
Účelem studie je zjistit, zda odstranění nehtové ploténky při podezření na poranění nehtového lůžka zlepšuje výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý jedinec starší nebo rovný 2 letům s podezřením na poranění nehtového lůžka (tržné rány v blízkosti nebo skrz nehtovou ploténku a/nebo subungvální hematom) s přítomnou nehtovou ploténkou
Kritéria vyloučení:
- přes poranění nehtového lůžka chybí nehtová ploténka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Odstranění nehtové ploténky, oprava nehtového lůžka
Účastníci podstoupí odstranění nehtové ploténky a opravu nehtového lůžka a budou následovat na klinikách za 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Injekce lokálního anestetika, odstranění nehtové ploténky, kontrola nehtového lůžka, oprava nehtového lůžka stehem a/nebo lepidlem
|
|
Žádný zásah: Pozorování
Účastníci budou následovat při návštěvách kliniky po 1 týdnu, 3 měsících a 6 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří v průběhu času zaznamenají komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Jakákoli komplikace, včetně, ale bez omezení, infekce nebo komplikací hojení ran
|
6 měsíců
|
|
Změna skóre bolesti v průběhu času měřená na stupnici bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Bodováno od 0 do 10 (vyšší skóre znamená horší bolest)
|
6 měsíců
|
|
Změna kosmetického vzhledu v průběhu času měřená skóre Oxford Finger Nail Appearance Score
Časové okno: 6 měsíců
|
Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS) se pohybuje od 0 do 5 (5 je nejlepší vzhled)
|
6 měsíců
|
|
Změna funkce horních končetin v průběhu času měřená skóre QuickDash
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre rychlého postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH) se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Luan, MD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění nehtového lůžka
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoBD SiteRite 9 pro vkládání VADSpojené státy
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoBD Prevue II pro zavedení periferního intravenózního katétruSpojené státy
-
Ole Köhler-ForsbergGødstrup Hospital; Randers Regional HospitalAktivní, ne nábor
-
Babes-Bolyai UniversityNáborBipolární porucha (BD)Rumunsko
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNábor
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustNáborBipolární porucha (BD)Spojené království
-
Centre Hospitalier St AnneZatím nenabíráme
-
Università degli Studi di BresciaAktivní, ne náborBipolární porucha (BD) | Poruchy spektra schizofrenie (SSD)Itálie
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoBipolární porucha (BD) | BipolárníSpojené státy