Beheer van nagelbedverwondingen
2 maart 2026 bijgewerkt door: Anna Luan, Stanford University
Het doel van de studie is om te bepalen of het verwijderen van de nagelplaat bij verdenking op nagelbedletsel de patiëntresultaten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke persoon ouder dan of gelijk aan 2 jaar die zich presenteert met een vermoedelijk nagelbedletsel (scheur naast of door de nagelplaat en/of subunguaal hematoom) met de nagelplaat aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- nagelplaat afwezig over het nagelbedletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nagelplaat verwijderen, nagelbed repareren
Deelnemers ondergaan nagelplaatverwijdering en nagelbedreparatie, en follow-up tijdens kliniekbezoeken na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
|
Injectie van plaatselijke verdoving, verwijderen nagelplaat, inspectie nagelbed, reparatie nagelbed met hechting en/of lijm
|
|
Geen tussenkomst: Observatie
Deelnemers zullen follow-up krijgen tijdens kliniekbezoeken na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat in de loop van de tijd complicaties ervaart
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke complicatie, inclusief maar niet beperkt tot complicaties bij infectie of wondgenezing
|
6 maanden
|
|
Verandering in pijnscore in de loop van de tijd zoals gemeten op een pijnschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gescoord van 0-10 (hogere scores duiden op ergere pijn)
|
6 maanden
|
|
Verandering in cosmetisch uiterlijk in de loop van de tijd, gemeten aan de hand van de Oxford Finger Nail Appearance Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS), varieert van 0 tot 5 (5 is het beste uiterlijk)
|
6 maanden
|
|
Verandering in de functie van de bovenste ledematen in de loop van de tijd, gemeten aan de hand van de QuickDash-score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Score voor snelle handicaps van arm, schouder en hand (QuickDASH), varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Luan, MD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2050
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .