- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04652635
Hantering av nagelbäddsskador
2 mars 2026 uppdaterad av: Anna Luan, Stanford University
Syftet med studien är att avgöra om borttagning av nagelplatta vid misstänkt nagelbäddsskada förbättrar patientens resultat.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje individ äldre än eller lika med 2 år som uppvisar en misstänkt nagelbäddsskada (skåra intill eller genom nagelplattan och/eller subungualt hematom) med nagelplattan närvarande
Exklusions kriterier:
- nagelplattan saknas över nagelbäddsskadan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Borttagning av nagelplatta, reparation av nagelbädd
Deltagarna kommer att genomgå borttagning av nagelplattan och reparation av nagelbädden och följa upp vid klinikbesök efter 1 vecka, 3 månader och 6 månader
|
Injektion av lokalbedövning, borttagning av nagelplatta, inspektion av nagelbädd, reparation av nagelbädd med sutur och/eller lim
|
|
Inget ingripande: Observation
Deltagarna kommer att följa upp vid klinikbesök efter 1 vecka, 3 månader och 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever komplikationer över tid
Tidsram: 6 månader
|
Alla komplikationer, inklusive men inte begränsat till infektion eller sårläkningskomplikationer
|
6 månader
|
|
Förändring i smärtpoäng över tid mätt på en smärtskala
Tidsram: 6 månader
|
Poäng från 0-10 (högre poäng tyder på värre smärta)
|
6 månader
|
|
Förändring i kosmetiskt utseende över tid, mätt med Oxford Finger Nail Appearance Score
Tidsram: 6 månader
|
Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS), varierar från 0 till 5 (5 är det bästa utseendet)
|
6 månader
|
|
Förändring i övre extremitetsfunktion över tid, mätt med QuickDash-poängen
Tidsram: 6 månader
|
Poäng för snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH), varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Luan, MD, Stanford University
- Huvudutredare: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2050
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (Faktisk)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .