- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04652635
Håndtering af neglelejeskader
2. marts 2026 opdateret af: Anna Luan, Stanford University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om fjernelse af negleplade ved mistanke om en neglelejeskade forbedrer patientforløbet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ethvert individ, der er over eller lig med 2 år, med mistanke om skade på neglen (skæring ved siden af eller gennem neglepladen og/eller subungualt hæmatom) med neglepladen til stede
Ekskluderingskriterier:
- negleplade fraværende over neglelejeskaden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjernelse af negleplade, reparation af negleseng
Deltagerne vil gennemgå neglepladefjernelse og reparation af negleseng og følge op ved klinikbesøg efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
|
Injektion af lokalbedøvelse, fjernelse af negleplade, inspektion af negleseng, reparation af negleseng med sutur og/eller klæbemiddel
|
|
Ingen indgriben: Observation
Deltagerne vil følge op ved klinikbesøg efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever komplikationer over tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver komplikation, inklusive men ikke begrænset til infektion eller sårhelingskomplikationer
|
6 måneder
|
|
Ændring i smertescore over tid målt på en smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Scorer fra 0-10 (højere score indikerer værre smerte)
|
6 måneder
|
|
Ændring i kosmetisk udseende over tid målt ved Oxford Finger Nail Appearance Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS), går fra 0 til 5 (5 er det bedste udseende)
|
6 måneder
|
|
Ændring i overekstremitetsfunktion over tid målt ved QuickDash-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH), spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Luan, MD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2050
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neglelejeskade
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichAfsluttet
-
Asan Medical CenterUNIST (Ulsan National Institute of Science and Technology)AfsluttetSolid Organ Transplantation | Bed-ridet patient | Post Critical CareSydkorea
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetLichen Planus af NailForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux FondenAfsluttetEfterår | Delirium i alderdommen | Delirium overlejret på demens | Bed FallsSchweiz