Лечение травм ногтевого ложа
26 ноября 2020 г. обновлено: Anna Luan, Stanford University
Цель исследования — определить, улучшает ли удаление ногтевых пластинок при подозрении на повреждение ногтевого ложа результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Team
- Номер телефона: 650-723-5643
- Электронная почта: aluan@stanford.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любое лицо в возрасте старше 2 лет с подозрением на повреждение ногтевого ложа (рваная рана, прилегающая к ногтевой пластине или через нее, и/или подногтевая гематома) с наличием ногтевой пластины
Критерий исключения:
- отсутствие ногтевой пластины над повреждением ногтевого ложа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Снятие ногтевой пластины, восстановление ногтевого ложа
Участники пройдут удаление ногтевой пластины и восстановление ногтевого ложа, а также последующие визиты в клинику через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Инъекция местного анестетика, удаление ногтевой пластины, осмотр ногтевого ложа, восстановление ногтевого ложа с помощью швов и/или клея
|
|
NO_INTERVENTION: Наблюдение
Участники будут наблюдать при посещении клиники через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых со временем возникают осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любые осложнения, включая, помимо прочего, инфекции или осложнения при заживлении ран.
|
6 месяцев
|
|
Изменение оценки боли с течением времени, измеренное по шкале боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка от 0 до 10 (более высокие баллы указывают на усиление боли)
|
6 месяцев
|
|
Изменение внешнего вида с течением времени, измеряемое по Оксфордской шкале внешнего вида ногтей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оксфордская оценка внешнего вида ногтей
|
6 месяцев
|
|
Изменение функции верхних конечностей с течением времени, измеренное по шкале QuickDash.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка QuickDASH
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Luan, MD, Stanford University
- Главный следователь: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2050 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травма ногтевого ложа
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichПрекращеноВлияние ISABel Bed 1 на ISABel Bed 2Швейцария
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkНеизвестныйНервная булимия (БН) | Компульсивное переедание (BED) | Неуточненное расстройство пищевого поведения (EDNOS)Дания