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Gestione delle lesioni del letto ungueale

2 marzo 2026 aggiornato da: Anna Luan, Stanford University
Lo scopo dello studio è determinare se la rimozione della lamina ungueale in sospetta lesione del letto ungueale migliora i risultati del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi individuo di età superiore o uguale a 2 anni che presenta una sospetta lesione del letto ungueale (lacerazione adiacente o attraverso la lamina ungueale e/o ematoma subungueale) con la lamina ungueale presente

Criteri di esclusione:

  • lamina ungueale assente sopra la lesione del letto ungueale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimozione della lamina ungueale, riparazione del letto ungueale
I partecipanti verranno sottoposti alla rimozione della lamina ungueale e alla riparazione del letto ungueale e al follow-up alle visite cliniche a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi
Procedura: Rimozione della lamina ungueale, riparazione del letto ungueale
Iniezione di anestetico locale, rimozione della lamina ungueale, ispezione del letto ungueale, riparazione del letto ungueale con sutura e/o adesivo
Nessun intervento: Osservazione
I partecipanti seguiranno le visite cliniche a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sperimentano complicazioni nel tempo
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualsiasi complicazione, incluse ma non limitate a infezioni o complicanze di guarigione delle ferite
6 mesi
Variazione del punteggio del dolore nel tempo misurata su una scala del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio da 0 a 10 (i punteggi più alti indicano un dolore peggiore)
6 mesi
Cambiamento dell'aspetto estetico nel tempo misurato dall'Oxford Finger Nail Appearance Score
Lasso di tempo: 6 mesi
Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS), varia da 0 a 5 (5 è l'aspetto migliore)
6 mesi
Cambiamento della funzione degli arti superiori nel tempo misurato dal punteggio QuickDash
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio relativo alle disabilità rapide di braccio, spalla e mano (QuickDASH) varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Luan, MD, Stanford University
  • Investigatore principale: Jeffrey Yao, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2050

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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