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Management von Nagelbettverletzungen

2. März 2026 aktualisiert von: Anna Luan, Stanford University
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Entfernung der Nagelplatte bei Verdacht auf eine Nagelbettverletzung die Patientenergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person im Alter von mindestens 2 Jahren, die sich mit Verdacht auf eine Nagelbettverletzung (Rundriss neben oder durch die Nagelplatte und/oder subunguales Hämatom) vorstellt, wobei die Nagelplatte vorhanden ist

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Nagelplatte über der Nagelbettverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entfernung der Nagelplatte, Reparatur des Nagelbetts
Die Teilnehmer werden einer Nagelplattenentfernung und einer Nagelbettreparatur unterzogen und bei Klinikbesuchen nach 1 Woche, 3 Monaten und 6 Monaten nachuntersucht
Verfahren: Entfernung der Nagelplatte, Reparatur des Nagelbetts
Injektion eines Lokalanästhetikums, Entfernung der Nagelplatte, Inspektion des Nagelbetts, Reparatur des Nagelbetts mit Naht und/oder Kleber
Kein Eingriff: Beobachtung
Die Teilnehmer werden bei Klinikbesuchen nach 1 Woche, 3 Monaten und 6 Monaten nachuntersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen im Laufe der Zeit Komplikationen auftreten
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionen oder Komplikationen bei der Wundheilung
6 Monate
Veränderung des Schmerzscores im Laufe der Zeit, gemessen auf einer Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet von 0–10 (höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin)
6 Monate
Veränderung des kosmetischen Aussehens im Laufe der Zeit, gemessen mit dem Oxford Finger Nail Appearance Score
Zeitfenster: 6 Monate
Der Oxford Finger Nail Appearance Score (OFNAS) liegt zwischen 0 und 5 (5 ist das beste Aussehen).
6 Monate
Änderung der Funktion der oberen Extremitäten im Laufe der Zeit, gemessen anhand des QuickDash-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Der QuickDASH-Score (Quick Disabilities of Arm, Shoulder, & Hand) reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Luan, MD, Stanford University
  • Hauptermittler: Jeffrey Yao, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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