Leczenie urazów łożyska paznokcia
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna Luan, Stanford University
Celem badania jest ustalenie, czy usunięcie płytki paznokcia w przypadku podejrzenia urazu łożyska paznokcia poprawia wyniki leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każda osoba w wieku co najmniej 2 lat z podejrzeniem urazu łożyska paznokcia (rana szarpana w sąsiedztwie lub przez płytkę paznokcia i/lub krwiak podpaznokciowy) z obecną płytką paznokcia
Kryteria wyłączenia:
- brak płytki paznokcia nad uszkodzeniem łożyska paznokcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Usunięcie płytki paznokcia, naprawa łożyska paznokcia
Uczestnicy zostaną poddani usunięciu płytki paznokcia i naprawie łożyska paznokcia, a następnie będą kontrolowani podczas wizyt w klinice po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo, usunięcie płytki paznokcia, oględziny łożyska paznokcia, naprawa łożyska paznokcia szwem i/lub klejem
|
|
Brak interwencji: Obserwacja
Uczestnicy będą monitorowani podczas wizyt w klinice po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły komplikacje w czasie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wszelkie powikłania, w tym między innymi infekcje lub powikłania gojenia się ran
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana oceny bólu w czasie mierzona na skali bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane od 0 do 10 (wyższe wyniki oznaczają gorszy ból)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyglądu kosmetycznego w czasie, mierzona za pomocą Oxford Finger Nail Appearance Score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wyglądu paznokci palców Oxford (OFNAS) mieści się w zakresie od 0 do 5 (5 to najlepszy wygląd)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji kończyny górnej w czasie mierzona za pomocą skali QuickDash
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik szybkiego niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (QuickDASH) waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Luan, MD, Stanford University
- Główny śledczy: Jeffrey Yao, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2050
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .