NASH chez les sujets avec différentes classes d'obésité (CONNECT)
17 mai 2021 mis à jour par: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart
Prévalence de la NASH chez les sujets présentant différentes classes d'obésité
Il s'agit d'un essai observationnel sur 500 sujets.
Le but de cet essai est d'évaluer la prévalence de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez des sujets présentant différentes classes d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) devient rapidement la cause la plus fréquente de maladie chronique du foie en raison d'une augmentation de la prévalence de l'obésité.
Le développement de la NASH entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité.
Étant donné que les patients obèses présentent un risque accru de NASH, le but de cet essai est d'évaluer la prévalence de la NASH dans cette classe de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie
- University of Rome Sapienza
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Rome, Italie, 00168
- Catholic University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec différentes classes d'obésité
La description
Critère d'intégration:
- Entre 19 et 69 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Cancer actif
- Insuffisance rénale terminale
- Insuffisance hépatique en phase terminale
- Être incapable de comprendre et de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients obèses
Sujets avec différentes classes d'obésité
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Biopsie du foie pour évaluer la stéatohépatite non alcoolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la NASH
Délai: 6 mois
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Prévalence de la NASH dans une cohorte de patients présentant différentes classes d'obésité
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du profil lipidique
Délai: 6 mois
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Bilan des triglycérides, du cholestérol total, du cholestérol LDL et HDL
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6 mois
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Évaluation du profil glycémique
Délai: 6 mois
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Évaluation de la glycémie à jeun
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6 mois
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Bilan de l'hémoglobine glyquée
Délai: 6 mois
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Bilan de l'hémoglobine glyquée
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6 mois
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Évaluation des enzymes hépatiques
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'AST, de l'ALT, de la GGT
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6 mois
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Évaluation de l'insuline
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'insuline à jeun
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6 mois
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Évaluation du profil métabolique
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'indice HOMA-IR
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20202011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .