НАСГ у субъектов с различными классами ожирения (CONNECT)
17 мая 2021 г. обновлено: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart
Распространенность НАСГ у субъектов с различными классами ожирения
Это обсервационное исследование на 500 субъектах.
Целью данного исследования является оценка распространенности неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) у субъектов с различными классами ожирения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) быстро становится наиболее распространенной причиной хронического заболевания печени из-за увеличения распространенности ожирения.
Развитие НАСГ приводит к увеличению заболеваемости и смертности.
Поскольку пациенты с ожирением подвержены повышенному риску НАСГ, целью данного исследования является оценка распространенности НАСГ у этой категории пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- University of Rome Sapienza
-
Rome, Италия, 00168
- Catholic University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с различными степенями ожирения
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 69 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Активный рак
- Почечная недостаточность в терминальной стадии
- Терминальная стадия печеночной недостаточности
- Неспособность понять и подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ожирением
Субъекты с различными классами ожирения
|
Биопсия печени для оценки неалкогольного стеатогепатита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность НАСГ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Распространенность НАСГ в когорте пациентов с различными классами ожирения
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка липидного профиля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка триглицеридов, общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП
|
6 месяцев
|
|
Оценка гликемического профиля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка уровня глюкозы натощак
|
6 месяцев
|
|
Оценка гликированного гемоглобина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка гликированного гемоглобина
|
6 месяцев
|
|
Оценка ферментов печени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка АСТ, АЛТ, ГГТ
|
6 месяцев
|
|
Оценка инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка инсулина натощак
|
6 месяцев
|
|
Оценка метаболического профиля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка индекса HOMA-IR
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20202011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .