Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NASH i emner med forskjellige klasser av fedme (CONNECT)

17. mai 2021 oppdatert av: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart

Prevalens av NASH hos personer med ulike klasser av fedme

Det er en observasjonsforsøk på 500 forsøkspersoner. Formålet med denne studien er å vurdere forekomsten av ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) hos personer med ulike klasser av fedme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er raskt i ferd med å bli den vanligste årsaken til kronisk leversykdom på grunn av en økning i forekomsten av fedme. Utviklingen av NASH fører til en økning i sykelighet og dødelighet. Siden pasienter med fedme har økt risiko for NASH, er målet med denne studien å vurdere forekomsten av NASH i denne klassen av pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia
        • University of Rome Sapienza
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ulike klasser av fedme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 19 og 69 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Aktiv kreft
  • Sluttstadium nyresvikt
  • Sluttstadium leversvikt
  • Å være ute av stand til å forstå og signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med fedme
Personer med ulike klasser av fedme
Fremgangsmåte: Leverbiopsi
Biopsi av leveren for å vurdere for ikke-alkoholisk steatohepatitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av NASH
Tidsramme: 6 måneder
Prevalens av NASH i en kohort av pasienter med forskjellige klasser av fedme
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av triglyserider, totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol
6 måneder
Vurdering av glykemisk profil
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av fastende glukose
6 måneder
Vurdering av glykert hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av glykert hemoglobin
6 måneder
Vurdering av leverenzymer
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av AST, ALT, GGT
6 måneder
Vurdering av insulin
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av fastende insulin
6 måneder
Vurdering av metabolsk profil
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av HOMA-IR-indeks
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20202011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere