Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NASH különböző osztályú elhízással küzdő alanyokban (CONNECT)

2021. május 17. frissítette: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart

A NASH prevalenciája az elhízottság különböző osztályaiban szenvedő betegeknél

Ez egy megfigyeléses kísérlet 500 alanyon. Ennek a vizsgálatnak a célja a nem alkoholos steatohepatitis (NASH) prevalenciájának felmérése az elhízás különböző osztályaiban szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) az elhízás gyakoriságának növekedése miatt gyorsan a krónikus májbetegség leggyakoribb okozójává válik. A NASH kialakulása a morbiditás és a mortalitás növekedéséhez vezet. Mivel az elhízott betegeknél fokozott a NASH kockázata, ennek a vizsgálatnak a célja a NASH prevalenciájának felmérése ebben a betegcsoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország
        • University of Rome Sapienza
      • Rome, Olaszország, 00168
        • Catholic University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elhízás különböző osztályaiban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 69 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Aktív rák
  • Végstádiumú veseelégtelenség
  • Végstádiumú májelégtelenség
  • Képtelen megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott betegek
Az elhízás különböző osztályaiban szenvedő alanyok
Eljárás: Máj biopszia
Májbiopszia a nem alkoholos steatohepatitis megállapítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NASH prevalenciája
Időkeret: 6 hónap
A NASH prevalenciája az elhízás különböző osztályaiban szenvedő betegek csoportjában
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidprofil értékelése
Időkeret: 6 hónap
A trigliceridek, az összkoleszterin, az LDL és a HDL koleszterin értékelése
6 hónap
A glikémiás profil értékelése
Időkeret: 6 hónap
Az éhomi glükóz értékelése
6 hónap
A glikált hemoglobin értékelése
Időkeret: 6 hónap
A glikált hemoglobin értékelése
6 hónap
A májenzimek értékelése
Időkeret: 6 hónap
Az AST, ALT, GGT értékelése
6 hónap
Az inzulin értékelése
Időkeret: 6 hónap
Az éhomi inzulin értékelése
6 hónap
A metabolikus profil értékelése
Időkeret: 6 hónap
A HOMA-IR index értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20202011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel