さまざまなクラスの肥満の被験者におけるNASH (CONNECT)
2021年5月17日 更新者：Geltrude Mingrone、Catholic University of the Sacred Heart
さまざまなクラスの肥満の被験者における NASH の有病率
500人を対象とした観察試験です。
この試験の目的は、さまざまなクラスの肥満の被験者における非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の有病率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、肥満の有病率の増加により、急速に慢性肝疾患の最も一般的な原因になりつつあります。
NASH の発症は、罹患率と死亡率の増加につながります。
肥満患者は NASH のリスクが高いため、この試験の目的は、このクラスの患者における NASH の有病率を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア
- University of Rome Sapienza
-
Rome、イタリア、00168
- Catholic University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまなクラスの肥満の患者
説明
包含基準:
- 19歳から69歳までの年齢
除外基準:
- 妊娠
- 活動中のがん
- 末期腎不全
- 末期肝不全
- インフォームドコンセントを理解して署名することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肥満患者
さまざまなクラスの肥満の被験者
|
非アルコール性脂肪性肝炎を評価するための肝臓の生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NASHの有病率
時間枠：6ヶ月
|
さまざまなクラスの肥満患者のコホートにおける NASH の有病率
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂質プロファイルの評価
時間枠：6ヶ月
|
トリグリセリド、総コレステロール、LDL および HDL コレステロールの評価
|
6ヶ月
|
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血糖プロファイルの評価
時間枠：6ヶ月
|
空腹時血糖の評価
|
6ヶ月
|
|
糖化ヘモグロビンの評価
時間枠：6ヶ月
|
糖化ヘモグロビンの評価
|
6ヶ月
|
|
肝酵素の評価
時間枠：6ヶ月
|
AST、ALT、GGTの評価
|
6ヶ月
|
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インスリンの評価
時間枠：6ヶ月
|
空腹時インスリンの評価
|
6ヶ月
|
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代謝プロファイルの評価
時間枠：6ヶ月
|
HOMA-IR指数の評価
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geltrude Mingrone, MD, PhD、Catholic University of the Sacred Heart
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2021年1月25日
研究の完了 (予想される)
2023年1月25日
試験登録日
最初に提出
2020年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical Centerまだ募集していません肝硬変 | MASLD - 代謝機能不全に関連する脂肪性肝疾患アメリカ
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)招待による登録
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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