Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NASH potilailla, joilla on erilaisia ​​liikalihavuusluokkia (CONNECT)

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart

NASH:n esiintyvyys potilailla, joilla on erilaisia ​​liikalihavuusluokkia

Se on havainnointikoe 500 henkilöllä. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) esiintyvyyttä henkilöillä, joilla on erilaisia ​​liikalihavuusluokkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholittomasta rasvamaksastaudista (NAFLD) on nopeasti tulossa yleisin kroonisen maksasairauden syy liikalihavuuden yleistymisen vuoksi. NASH:n kehittyminen johtaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Koska lihavilla potilailla on lisääntynyt NASH-riski, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NASH:n esiintyvyyttä tässä potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia
        • University of Rome Sapienza
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eri lihavuusluokkia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 19-69 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aktiivinen syöpä
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
  • Loppuvaiheen maksan vajaatoiminta
  • Ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on liikalihavuus
Aiheet, joilla on eri lihavuusluokkia
Menettely: Maksan biopsia
Maksan biopsia alkoholittoman steatohepatiitin arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NASH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NASH:n esiintyvyys potilaiden kohortissa, joilla on erilaisia ​​liikalihavuusluokkia
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Triglyseridien, kokonaiskolesterolin, LDL- ja HDL-kolesterolin arviointi
6 kuukautta
Glykeemisen profiilin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoglukoosin arviointi
6 kuukautta
Glykoituneen hemoglobiinin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glykoituneen hemoglobiinin arviointi
6 kuukautta
Maksaentsyymien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AST, ALT, GGT arviointi
6 kuukautta
Insuliinin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoinsuliinin arviointi
6 kuukautta
Aineenvaihduntaprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HOMA-IR-indeksin arviointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Tutkijat

  • Päätutkija: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20202011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa