Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NASH u osób z różnymi klasami otyłości (CONNECT)

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart

Występowanie NASH u osób z różnymi klasami otyłości

Jest to badanie obserwacyjne na 500 osobach. Celem tego badania jest ocena częstości występowania niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) u osób z różnymi klasami otyłości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) szybko staje się najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby wątroby ze względu na wzrost częstości występowania otyłości. Rozwój NASH prowadzi do wzrostu zachorowalności i śmiertelności. Ponieważ pacjenci z otyłością są narażeni na zwiększone ryzyko NASH, celem tego badania jest ocena częstości występowania NASH w tej grupie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy
        • University of Rome Sapienza
      • Rome, Włochy, 00168
        • Catholic University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z różnymi klasami otyłości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 69 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Aktywny rak
  • Schyłkowa niewydolność nerek
  • Schyłkowa niewydolność wątroby
  • Niemożność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z otyłością
Osoby z różnymi klasami otyłości
Procedura: Biopsja wątroby
Biopsja wątroby w celu oceny niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie NASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania NASH w kohorcie pacjentów z różnymi klasami otyłości
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena profilu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i HDL
6 miesięcy
Ocena profilu glikemicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena glukozy na czczo
6 miesięcy
Ocena hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena hemoglobiny glikowanej
6 miesięcy
Ocena enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena AST, ALT, GGT
6 miesięcy
Ocena insuliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena insuliny na czczo
6 miesięcy
Ocena profilu metabolicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wskaźnika HOMA-IR
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20202011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj