다른 종류의 비만을 가진 피험자의 NASH (CONNECT)
2021년 5월 17일 업데이트: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart
다른 종류의 비만을 가진 피험자에서 NASH의 유병률
500명의 피험자에 대한 관찰 실험입니다.
이 시험의 목적은 다양한 종류의 비만을 가진 피험자에서 비알코올성 지방간염(NASH)의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 비만 유병률의 증가로 인해 만성 간 질환의 가장 흔한 원인이 되고 있습니다.
NASH의 발달은 이환율과 사망률의 증가로 이어집니다.
비만 환자는 NASH의 위험이 높기 때문에 이 시험의 목적은 이 부류의 환자에서 NASH의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- University of Rome Sapienza
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Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 종류의 비만 환자
설명
포함 기준:
- 만 19~69세
제외 기준:
- 임신
- 활성 암
- 말기 신부전
- 말기 간부전
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 환자
비만의 등급이 다른 피험자
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비알코올성 지방간염을 평가하기 위한 간 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NASH의 유병률
기간: 6 개월
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다양한 종류의 비만을 가진 환자 코호트에서 NASH의 유병률
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필 평가
기간: 6 개월
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트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 평가
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6 개월
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혈당 프로필 평가
기간: 6 개월
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공복 혈당 평가
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6 개월
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당화혈색소 평가
기간: 6 개월
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당화혈색소 평가
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6 개월
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간 효소 평가
기간: 6 개월
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AST, ALT, GGT 평가
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6 개월
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인슐린 평가
기간: 6 개월
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공복 인슐린 평가
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6 개월
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대사 프로필 평가
기간: 6 개월
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HOMA-IR 지수 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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