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NASH in soggetti con diverse classi di obesità (CONNECT)

17 maggio 2021 aggiornato da: Geltrude Mingrone, Catholic University of the Sacred Heart

Prevalenza della NASH in soggetti con diverse classi di obesità

Si tratta di uno studio osservazionale su 500 soggetti. Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza della steatoepatite non alcolica (NASH) in soggetti con diverse classi di obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) sta rapidamente diventando la causa più comune di malattia epatica cronica a causa di un aumento della prevalenza dell'obesità. Lo sviluppo della NASH porta ad un aumento della morbilità e della mortalità. Poiché i pazienti con obesità sono ad aumentato rischio di NASH, lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di NASH in questa classe di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia
        • University of Rome Sapienza
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diverse classi di obesità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 19 e 69 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Cancro attivo
  • Insufficienza renale allo stadio terminale
  • Insufficienza epatica allo stadio terminale
  • Non essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con obesità
Soggetti con diverse classi di obesità
Procedura: Biopsia epatica
Biopsia del fegato per valutare la steatoepatite non alcolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della NASH
Lasso di tempo: 6 mesi
Prevalenza della NASH in una coorte di pazienti con diverse classi di obesità
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dei trigliceridi, del colesterolo totale, del colesterolo LDL e HDL
6 mesi
Valutazione del profilo glicemico
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della glicemia a digiuno
6 mesi
Valutazione dell'emoglobina glicata
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'emoglobina glicata
6 mesi
Valutazione degli enzimi epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione di AST, ALT, GGT
6 mesi
Valutazione dell'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'insulina a digiuno
6 mesi
Valutazione del profilo metabolico
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'indice HOMA-IR
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Investigatori

  • Investigatore principale: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20202011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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