Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ézétimibe/rosuvastatine et du telmisartan co-administrés chez les patients atteints d'hypertension essentielle et d'hypercholestérolémie primaire

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes adultes âgés de 19 à 79 ans
2. un patient atteint d'hypertension congénitale et d'hypercholestérolémie capable d'administrer des médicaments pour les essais cliniques prévus pour cet essai clinique, avec l'arrêt des médicaments thérapeutiques existants selon la section.

3. Une personne qui répond aux critères suivants au moment de la sélection (visite 1)

   • MSSBP < 180 mmHg et MSDBP < 110 mmHg
   • LDL-C ≤ 250 mg/dL et TG < 400 mg/dL (basé sur des tests de laboratoire clinique sur les organes)

4. Une personne qui accepte la contraception par une méthode de contraception médicalement autorisée pendant une période d'essai clinique.

   • Sujets de test féminins enceintes possibles : dispositif intra-utérin (DIU) ou IUS (Système intra-utérin), défections intra-utérines, méthode de double blocage (utilisation complexe de méthodes de blocage telles que les préservatifs masculins, les préservatifs féminins, les capes cervicales utérines, le diaphragme contraceptif, les éponges contraceptives)
   • Sujets de test masculins avec des épouses potentiellement enceintes (y compris les partenaires) : contraception hormonale, dispositif intra-utérin (DIU) ou IUS (Système intra-utérin), échec intrapéritonéal, double blocage (préservatif masculin, préservatif féminin, cape cervicale utérine, diaphragme contraceptif et blocage contraceptif )
5. Patients ayant accepté par écrit de participer volontairement à cet essai clinique

Critères randomisés (visite 2)

1. Si la tension artérielle mesurée au moment de la randomisation est la suivante :

   - 140mmHg ≤ MSSBP < 180mmHg et MSDBP < 110mmHg Cependant, patients atteints de diabète ou de neuropathie chronique : 130mmHg ≤ MSSBP < 180mmHg (Dans le cas des patients atteints de neuropathie chronique, les antécédents d'albuinurie ou de protéinurie sont confirmés jusqu'au moment de l'assignation aléatoire.)

2. Changement de mode de vie thérapeutique (TLC) après la visite 1 Une personne dont les valeurs de LDL-C et de TG correspondent aux critères spécifiques au groupe suivants (directive NCEP ATP III) comme base pour les tests d'organes au moment de l'assignation aléatoire.

   • Facteur de risque cardiovasculaire groupe1 : 0~1, LDL-C(mg/dL) : 160-250, TG(mg/dL) : < 400
   • Groupe2 facteur de risque cardiovasculaire : 2 ≤, risque à 10 ans : < 10% LDL-C(mg/dL) : 160-250 TG(mg/dL) : < 400 facteur de risque cardiovasculaire : 2 ≤, 10% ≤ risque à 10 ans ≤ 20 %, LDL-C(mg/dL) : 130-250 TG(mg/dL) : < 400
   • Maladie coronarienne du groupe 3 ou équivalent (risque de 20 % < 10 ans), LDL-C(mg/dL) : 100-250 TG(mg/dL) : < 400
3. Une personne qui n'a pas d'éléments inappropriés lors de la revérification des critères de sélection/d'exclusion au moment de l'assignation aléatoire.

(à l'exception des éléments qui s'appliquent uniquement à la présélection)

Critère d'exclusion:

1. Une personne suspectée d'hypertension secondaire ou d'hypertension secondaire (sténose aortique, hémorragie hyperaldostérone, sténose de la veine rénale, hypertension sacro-sainte, espèces cellulaires chrome-friendly, syndrome de Cushing, neuropathie polykystique, etc.)
2. Les patients atteints de dyslipidémie secondaire (syndrome neurologique, dysplasie, maladie hépatique fermée, syndrome de Cushing, etc.)
3. Patient debout souffrant d'hypotension artérielle présentant des symptômes
4. Tachycardie ventriculaire cliniquement significative, fibrillation auriculaire, fibrillation auriculaire ou autres patients atteints d'arythmie que le testeur a déterminés comme étant cliniquement significatifs.
5. Personnes atteintes d'une maladie du myocarde non post-fermeture, d'une maladie coronarienne fermée sévère, d'une sténose aortique, d'une sténose de la valve aortique ou de la valve mitrale significative sur le plan hémodynamique.
6. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe III : Symptômes dus à un exercice léger/classe IV : Symptômes même lorsqu'ils sont stabilisés)

7. Une personne qui a une ou plusieurs des forces suivantes au cours des six derniers mois sur la base d'une visite de dépistage (visite 1):

   • Ceux qui ont reçu une cardiopathie ischémique (angor instable, infarctus du myocarde), une maladie vasculaire périphérique, une extension percutanée de l'artère coronaire ou un pontage aortocoronarien, etc.
   • Les patients atteints de troubles cérébrovasculaires sévères (accident vasculaire cérébral, infarctus cérébral, hémorragie cérébrale, ischémie routinière, etc.)
8. Une personne ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (telles que la maladie de Crohn, les ulcères, etc.) et de chirurgie (à l'exception de l'appendicectomie simple ou de la chirurgie de la hernie) pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments.
9. Patients atteints de maladies gastro-intestinales telles qu'une gastrite active ou un ulcère duodénal dans l'année suivant le dépistage
10. Une personne qui a des antécédents de toxicité musculaire due à la fibromyalgie, à la myopathie, à la rhabdomyolyse, des antécédents de maladie musculaire héréditaire ou des antécédents familiaux, et des antécédents d'inhibiteur de l'enzyme réductrice de l'HMGCoA ou de médicaments liés aux fibrates.
11. Patients atteints de parathyroïdie
12. Patients en état de choc
13. Patients présentant une obstruction biliaire ou une congestion biliaire
14. Patients atteints d'œdème vasculaire héréditaire
15. Patients ayant des antécédents d'œdème vasculaire au cours d'un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
16. Patients atteints de maladies inflammatoires chroniques nécessitant un traitement anti-inflammatoire continu
17. Patients atteints de maladies auto-immunes, maladies du tissu conjonctif
18. Ceux qui ont des antécédents de rétinopathie modérée ou maligne (c.
19. Sur la base d'une visite de dépistage (visite 1), une personne atteinte d'une tumeur maligne, y compris la leucémie et le lymphome, a été évaluée comme une réponse complète (mais non récurrente dans les deux ans au moins à compter de la date de dépistage, ou une tumeur maligne survenue dans les deux ans minimum ans du dépistage, est le seul carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde de la peau (Carré).
20. Les patients qui ont manqué de sang ou de sodium en raison de fortes doses de diurétiques, de la salinité alimentaire, de la diarrhée et des vomissements.

21. Les résultats des tests de laboratoire clinique institutionnels suivants (critères de sélection) sont disponibles :

    • Patients atteints d'une maladie hépatique active et d'un trouble hépatique grave (AST sérique continue inconnue, ALT élevée ou sérique, personne avec AST plus de trois fois la limite supérieure normale)
    • une personne dont le niveau de CPK (créatine phosphokinase) est plus du double de la limite supérieure normale.
    • Clairance de la créatine (CLcr) < 30 ml/min ou DFGe < 30 ml/min/1,73 m2.
    • une personne présentant une hémorragie hypokaliémiante (moins de 3,5 mmol/L) ou une hémorragie hyperkaliémiante (supérieure à 5,5 mmol/L)
    • Diabétiques non régulés (HbA1c > 9.0%)
    • Dysfonctionnement thyroïdien non régulé avec un taux de TSH de 1,5 fois ou plus que la limite supérieure normale

22. En cas d'antécédents allergiques et d'hypersensibilité suivants :

    • une personne souffrant d'anaphylaxie ou d'hépatotoxicité en réponse à une allergie médicamenteuse.
    • Médicament de la famille des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou inhibiteur de l'enzyme réductrice de l'HMG-CoA
    • Une personne qui a réagi de manière excessive à un médicament d'essai clinique ou qui est hypersensible à la composition d'un médicament d'essai clinique
    • Une personne qui a des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, des carences en Lap lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.
23. Une personne qui administre un médicament interdit dans cet essai clinique ou qui devrait être administré pendant la période de l'essai clinique.
24. Ceux qui ont montré une différence de PAS ≥ 20 mmHg et DBP ≥10 mmHg dans trois mesures consécutives à au moins deux minutes d'intervalle sur chaque bras lors d'une visite de dépistage (visite 1)
25. Patients qui ne peuvent pas arrêter les médicaments antihypertenseurs ou les médicaments de contrôle des lipides qui ont été administrés lors d'une visite de dépistage (visite 1) pendant la période d'essai clinique.
26. Ceux qui ont ou sont soupçonnés d'abus de drogues ou d'alcool dans l'année précédant la visite de dépistage (visite 1)
27. Femmes enceintes ou allaitantes
28. Une personne qui a reçu un autre médicament d'essai clinique dans les trois mois suivant la première administration du médicament d'essai clinique dans cet essai clinique (si elle n'a pas administré le médicament d'essai clinique ou a participé à une recherche d'observation sans libération, elle peuvent s'inscrire).
29. Une personne jugée inapte par le testeur (le médecin responsable) à participer à cet essai clinique