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Facteurs affectant la mortalité chez les patients critiques admis en unité de soins intensifs en raison de la COVID 19

18 décembre 2025 mis à jour par: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Caractéristiques cliniques et valeurs de laboratoire affectant la mortalité chez les patients COVID 19 critiques suivis dans l'unité de soins intensifs

L'hôpital de formation et de recherche Gazi Yasargil, situé dans la province de Diyarbakır, dans le sud-est de la Turquie, a été conçu comme un hôpital pandémique dès le début de l'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Les premiers cas dans notre région ont été constatés le 22 mars 2020. Dans cette étude, nous visons à examiner rétrospectivement les patients critiques que nous avons admis à l'unité de soins intensifs (USI) en raison de COVID-19 depuis le début des cas jusqu'au 1er septembre 2020 pour enquêter sur les facteurs affectant la mortalité. Les autorisations nécessaires à l'étude ont été obtenues auprès de la Plateforme de Recherche Scientifique du T.R. Ministère de la santé et le comité d'éthique de l'hôpital d'enseignement et de recherche Gazi Yasargil à Diyarbakır. (No: 550, 11.09.2020) Patients diagnostiqués avec COVID-19 aux dates spécifiées, suivis en USI, âgés de plus de 18 ans, identifiés comme critiques/sérieux selon l'Organisation mondiale de la santé et les directives provisoires du Conseil scientifique du T.R. Le ministère de la Santé sera inclus dans l'étude.

Patients en soins intensifs sans COVID-19 ; Patients COVID-19 de moins de 18 ans ; Les patients COVID-19 présentant des symptômes légers à modérés, aucune détresse respiratoire, aucun signe de pneumonie commune sur la radiographie pulmonaire ou la tomographie seront exclus de l'étude.

Âge, sexe, comorbidité, groupes sanguins, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) et Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) scores lors de la première admission aux soins intensifs, paramètres de l'hémogramme (numération des globules blancs, neutrophiles, lymphocytes, rapport neutrophiles / lymphocytes, hémoglobine, hématocrite, numération plaquettaire), informations sur les gaz du sang (pH, pression partielle d'oxygène-PO2, pression partielle de dioxyde de carbone-PCO2, bicarbonate-HCO3, lactate), coagulation paramètres (temps de prothrombine et D-dimères, résultats biochimiques sanguins (protéine C-réactive, lactate déshydrogénase, créatine kinase, urée, créatinine, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, bilirubine totale, bilirubine directe et bilirubine indirecte), les taux de procalcitonine et de ferritine seront enregistré. De plus, le nombre de jours passés aux soins intensifs et si la mortalité se développe ou non seront enregistrés.

Les patients seront divisés en deux groupes en fonction de leurs résultats cliniques comme ceux sans mortalité pendant le suivi en USI (Groupe S) et ceux avec mortalité (Groupe NS). Les caractéristiques cliniques des deux groupes, les scores APACHE II, SOFA, KDIGO et les résultats de laboratoire lors de la première admission aux soins intensifs seront comparés. Avec le diagnostic de COVID-19, les facteurs affectant la mortalité chez les patients critiques en USI seront tentés d'être déterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

445

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Diyarbakır, Turquie (Türkiye)
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients critiques de plus de 18 ans qui ont été admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Au cours de la période comprise entre le 22.03.2020 et le 01.09.2020, les patients critiques de plus de 18 ans qui ont été admis à l'USI de l'hôpital d'enseignement et de recherche de Diyarbakır Gazi Yasargil en raison du COVID-19 seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients en soins intensifs sans COVID-19
  • Patients COVID-19 de moins de 18 ans
  • Patients COVID-19 présentant des symptômes légers à modérés, aucune détresse respiratoire, aucun signe de pneumonie commune à la radiographie pulmonaire ou à la tomographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe S (Survivants)
Survivants en soins intensifs
Test diagnostique: caractéristiques cliniques et valeurs de laboratoire
L'âge, le sexe, les comorbidités, les scores APACHE II, SOFA et KDIGO des patients lors de leur première admission en USI, la réalisation d'une hémogramme (globules blancs, neutrophiles, lymphocytes, ratio neutrophiles/lymphocytes, hémoglobine, hématocrite, numération plaquettaire), les informations sur les gaz du sang (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactate), les paramètres de coagulation TP et D-dimères, les résultats de la biochimie sanguine (CRP, LDH, CK, urée, créatinine, ALT, AST, bilirubine totale, bilirubine directe et bilirubine indirecte), les niveaux de procalcitonine et de ferritine seront enregistrés. De plus, le nombre de jours passés en USI et si une mortalité se développe ou non seront enregistrés.
Groupe N.-É. (non-survivants)
Patients décédés lors du suivi en USI
Test diagnostique: caractéristiques cliniques et valeurs de laboratoire
L'âge, le sexe, les comorbidités, les scores APACHE II, SOFA et KDIGO des patients lors de leur première admission en USI, la réalisation d'une hémogramme (globules blancs, neutrophiles, lymphocytes, ratio neutrophiles/lymphocytes, hémoglobine, hématocrite, numération plaquettaire), les informations sur les gaz du sang (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactate), les paramètres de coagulation TP et D-dimères, les résultats de la biochimie sanguine (CRP, LDH, CK, urée, créatinine, ALT, AST, bilirubine totale, bilirubine directe et bilirubine indirecte), les niveaux de procalcitonine et de ferritine seront enregistrés. De plus, le nombre de jours passés en USI et si une mortalité se développe ou non seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique II
Délai: Score APACHE II lors de la première admission en réanimation

Le score peut aider à l'évaluation des patients pour déterminer le niveau et le degré d'intervention diagnostique et thérapeutique.

Interprétation de l'APACHE II : minimum 0 et maximum 71 ; une augmentation du score est associée à un risque accru de décès hospitalier.
Score APACHE II lors de la première admission en réanimation
Score d'évaluation séquentielle de l'insuffisance d'organe
Délai: Score SOFA lors de la première admission en réanimation
Le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) est un système de notation qui évalue le fonctionnement de plusieurs systèmes d'organes du corps (neurologique, sanguin, hépatique, rénal et tension artérielle/hémodynamique) et attribue un score en fonction des données obtenues dans chaque catégorie. Le score SOFA est composé de 6 variables, chacune représentant un système d'organe. Chaque système d'organe se voit attribuer une valeur de points allant de 0 (normal) à 4 (dysfonctionnement/échec élevé). Le score varie de 0 (meilleur) à 24 (pire) points.
Score SOFA lors de la première admission en réanimation
Scores Kidney Disease: Improving Global Outcomes
Délai: Lorsque les patients ont été admis en réanimation pour la première fois.
C'est un système utilisé pour déterminer la sévérité de l'insuffisance rénale. Il s'agit d'une classification composée de quatre stades : 0-1-2-3. Cela indique que le niveau d'insuffisance s'aggrave à mesure que le stade augmente.
Lorsque les patients ont été admis en réanimation pour la première fois.
Globule blanc
Délai: À l'admission en soins intensifs
La numération des globules blancs a été mesurée à l'aide des données de laboratoire collectées de routine obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en réanimation.
À l'admission en soins intensifs
Neutrophile
Délai: Lorsque les patients ont été admis en réanimation pour la première fois
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de routine obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
Lorsque les patients ont été admis en réanimation pour la première fois
Lymphocyte
Délai: Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire recueillies de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
Rapport Neutrophiles Lymphocytes
Délai: la première admission en unité de soins intensifs (USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire collectées de routine obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
la première admission en unité de soins intensifs (USI)
Comorbidités
Délai: Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
La présence de cette comorbidité a été déterminée sur la base des antécédents médicaux documentés dans les dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
Diabète
Délai: Lorsque les patients ont été admis en USI pour la première fois
La présence de cette comorbidité a été déterminée sur la base des antécédents médicaux documentés dans les dossiers médicaux à l'admission en USI.
Lorsque les patients ont été admis en USI pour la première fois
Hypertension
Délai: Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
La présence de cette comorbidité a été déterminée sur la base des antécédents médicaux documentés dans les dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique
Délai: Lorsque les patients ont été admis en USI pour la première fois
La présence de cette comorbidité a été déterminée sur la base des antécédents médicaux documentés dans les dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
Lorsque les patients ont été admis en USI pour la première fois
Maladie rénale chronique
Délai: Lorsque les patients ont été admis en réanimation pour la première fois
La présence de cette comorbidité a été déterminée sur la base des antécédents médicaux documentés dans les dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
Lorsque les patients ont été admis en réanimation pour la première fois
Maladie cardiovasculaire
Délai: Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
La présence de cette comorbidité a été déterminée sur la base des antécédents médicaux documentés dans les dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
Lorsque les patients ont été admis en soins intensifs pour la première fois
Hémoglobine
Délai: À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré en utilisant les données de laboratoire recueillies de routine, obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Hématocrite
Délai: À l'admission en USI (première mesure de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire recueillies de manière routinière obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (première mesure de laboratoire après l'admission en USI)
Plaquette
Délai: À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Temps de prothrombine
Délai: À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire collectées de manière routinière obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
D-dimère
Délai: À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en réanimation.
À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Analyse des gaz du sang-pH
Délai: À l'admission en soins intensifs (premier dosage biologique après l'admission en soins intensifs)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de routine obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
À l'admission en soins intensifs (premier dosage biologique après l'admission en soins intensifs)
Pression partielle d'oxygène
Délai: À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire recueillies de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: À l'admission en soins intensifs (premier examen de laboratoire après l'admission en soins intensifs)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire recueillies de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
À l'admission en soins intensifs (premier examen de laboratoire après l'admission en soins intensifs)
Bicarbonate
Délai: À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire recueillies de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Lactate
Délai: À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire collectées de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Lactate déshydrogénase
Délai: À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de manière routinière obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Créatine kinase
Délai: À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Protéine C-réactive
Délai: À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré en utilisant des données de laboratoire recueillies de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux à l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Azote uréique sanguin
Délai: À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire recueillies de routine obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Créatinine
Délai: À l'admission en réanimation (premier bilan biologique après l'admission en réanimation)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire recueillies de manière routinière obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en réanimation (premier bilan biologique après l'admission en réanimation)
Alanine Aminotransférase
Délai: À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Aspartate Aminotransférase
Délai: À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (premier dosage biologique après l'admission en USI)
Bilirubine totale
Délai: À l'admission en réanimation (premier prélèvement biologique après l'admission en réanimation)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire recueillies de manière routinière à partir des dossiers médicaux à l'admission en soins intensifs.
À l'admission en réanimation (premier prélèvement biologique après l'admission en réanimation)
Bilirubine directe
Délai: À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide des données de laboratoire collectées de routine obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Bilirubine indirecte
Délai: À l'admission en USI (premier dosage de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de routine obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en USI (premier dosage de laboratoire après l'admission en USI)
Procalcitonine
Délai: À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire recueillies de manière routinière, obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en soins intensifs.
À l'admission en réanimation (premier dosage biologique après l'admission en réanimation)
Ferritine
Délai: À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)
Ce paramètre a été mesuré à l'aide de données de laboratoire collectées de routine obtenues à partir des dossiers médicaux lors de l'admission en réanimation.
À l'admission en USI (premier prélèvement de laboratoire après l'admission en USI)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: Trois mois
La durée de séjour en soins intensifs a été mesurée comme le nombre total de jours entre l'admission en soins intensifs et la sortie des soins intensifs ou le décès, sur la base des informations enregistrées dans les dossiers médicaux.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • September 11, 2020: 550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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