Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker dødeligheden hos kritiske patienter indlagt på intensivafdeling på grund af COVID 19

Kliniske karakteristika og laboratorieværdier, der påvirker dødeligheden hos kritiske COVID 19-patienter, der følges på intensivafdelingen

Gazi Yasargil Training and Research Hospital, der ligger i Diyarbakır-provinsen i det sydøstlige Tyrkiet, blev designet som et pandemisk hospital fra begyndelsen af ​​udbruddet af coronavirus sygdom-2019 (COVID-19). De første tilfælde i vores region blev set den 22. marts 2020. I denne undersøgelse sigter vi mod retrospektivt at undersøge de kritiske patienter, vi indlagde på intensivafdelingen (ICU) på grund af COVID-19 fra den første indtræden af ​​tilfælde og frem til den 1. september 2020 for at undersøge de faktorer, der påvirker dødeligheden. De nødvendige tilladelser til undersøgelsen blev opnået fra den videnskabelige forskningsplatform for T.R. Sundhedsministeriet og den etiske komité for Gazi Yasargils uddannelses- og forskningshospital i Diyarbakır. (Nr: 550, 11.09.2020) Patienter diagnosticeret med COVID-19 på de angivne datoer, fulgt på intensivafdelingen, ældre end 18 år, identificeret som kritiske/alvorlige i henhold til Verdenssundhedsorganisationen og foreløbige retningslinjer fra T.R. Sundhedsministeriet vil indgå i undersøgelsen.

ICU-patienter uden COVID-19; COVID-19 patienter under 18 år; COVID-19-patienter med milde til moderate symptomer, ingen åndedrætsbesvær, ingen tegn på almindelig lungebetændelse på lunge-radiografi eller tomografi vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patienternes alder, køn, komorbiditet, blodgrupper, akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II), sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) og nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO)-score ved første indlæggelse på intensivafdelingen, hæmogramparametre (antal hvide blodlegemer, neutrofiler, lymfocytter, neutrofil/lymfocytforhold, hæmoglobin, hæmatokrit, blodpladetal), information om blodgas (pH, partial ilttryk-PO2, kuldioxid partialtryk-PCO2, bikarbonat-HCO3, laktat), koagulation parametre (protrombintid og D-dimer, blodbiokemiresultater (C-reaktivt protein, lactatdehydrogenase, kreatinkinase, urinstof, kreatinin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, direkte bilirubin og indirekte bilirubin), procalcitonin- og ferritinniveauer optaget. Derudover vil antallet af dage tilbragt på intensivafdelingen og om dødeligheden udvikler sig eller ej blive registreret.

Patienter vil blive opdelt i to grupper i henhold til deres kliniske resultater, som dem uden mortalitet under ICU-opfølgning (Gruppe S) og dem med dødelighed (Gruppe NS). De kliniske karakteristika for begge grupper, APACHE II, SOFA, KDIGO score og laboratorieresultater ved første indlæggelse på intensivafdelingen vil blive sammenlignet. Med diagnosen COVID-19 vil faktorer, der påvirker dødeligheden hos kritiske patienter på intensivafdelingen, blive forsøgt fastlagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

445

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye)
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritiske patienter over 18 år, der blev indlagt på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I perioden mellem 22.03.2020 og 01.09.2020 vil kritiske patienter over 18 år, som blev indlagt på intensivafdelingen på Diyarbakır Gazi Yasargil Educational and Research Hospital på grund af COVID-19, blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ICU-patienter uden COVID-19
  • COVID-19 patienter under 18 år
  • COVID-19-patienter med milde til moderate symptomer, ingen åndedrætsbesvær, ingen tegn på almindelig lungebetændelse på lunge-radiografi eller tomografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grup S (overlevende)
Efterladte i intensiv opfølgning
Patienternes alder, køn, komorbiditet, APACHE II, SOFA og KDIGO-scorer ved første indlæggelse på intensivafdelingen, udførelse af hemogram (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, neutrofil/lymfocyt-forhold, hemoglobin, hematokrit, trombocytantal), blodgasinformation (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktat), koagulationsparametre PTZ og D-dimer, blodbiokemiske resultater (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, totalt bilirubin, direkte bilirubin og indirekte bilirubin), procalcitonin- og ferritinniveauer vil blive registreret. Desuden vil antallet af dage tilbragt på intensivafdelingen og om mortalitet opstår eller ej blive registreret.
Grup NS (ikke-overlevende)
Patienter, der døde under intensivopfølgning
Patienternes alder, køn, komorbiditet, APACHE II, SOFA og KDIGO-scorer ved første indlæggelse på intensivafdelingen, udførelse af hemogram (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, neutrofil/lymfocyt-forhold, hemoglobin, hematokrit, trombocytantal), blodgasinformation (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktat), koagulationsparametre PTZ og D-dimer, blodbiokemiske resultater (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, totalt bilirubin, direkte bilirubin og indirekte bilirubin), procalcitonin- og ferritinniveauer vil blive registreret. Desuden vil antallet af dage tilbragt på intensivafdelingen og om mortalitet opstår eller ej blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut Fysiologi og Kronisk Helbredsevaluering II Score
Tidsramme: APACHE II-score ved første indlæggelse på intensivafdeling

Scoren kan hjælpe med vurderingen af patienter for at bestemme niveauet og graden af diagnostisk og terapeutisk intervention.

Fortolkning af APACHE II: minimum 0 og maksimum 71; stigende score er forbundet med en stigende risiko for hospitalsdød.

APACHE II-score ved første indlæggelse på intensivafdeling
Score for sekventiel organfunktionssvigt
Tidsramme: SOFA-score ved første indlæggelse på intensiv afdeling
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-scoren er et scoringssystem, der vurderer ydeevnen af flere organsystemer i kroppen (neurologisk, blod, lever, nyrer og blodtryk/hemodynamik) og tildeler en score baseret på de indhentede data i hver kategori.
SOFA-scoren består af 6 variable, der hver repræsenterer et organsystem.
Hvert organsystem tildeles en pointværdi fra 0 (normalt) til 4 (høj grad af dysfunktion/svigt). Scoreintervallet er fra 0 (bedst) til 24 (værst) point.
SOFA-score ved første indlæggelse på intensiv afdeling
Nyre sygdom: Forbedring af globale resultater Scores
Tidsramme: Da patienterne første gang blev indlagt på intensiv afdeling.
Det er et system, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af nyresvigt. Det er en klassifikation bestående af fire stadier: 0-1-2-3. Det indikerer, at sværhedsgraden af svigtet forværres, efterhånden som stadiet stiger.
Da patienterne første gang blev indlagt på intensiv afdeling.
Hvide Blodceller
Tidsramme: Ved ICU-indlæggelse
Hvidblodlegemetællingen blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved ICU-indlæggelse
Neutrofil
Tidsramme: Når patienterne blev indlagt på intensiv for første gang
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Når patienterne blev indlagt på intensiv for første gang
Lymphocyt
Tidsramme: Da patienterne blev indlagt på intensivafdelingen for første gang
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata hentet fra journaler ved intensivafdelingens optagelse.
Da patienterne blev indlagt på intensivafdelingen for første gang
Neutrofil-lymfocyt Ratio
Tidsramme: den første indlæggelse på intensivafdelingen
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev hentet fra patientjournaler ved indlæggelse på intensiv afdeling.
den første indlæggelse på intensivafdelingen
Komorbiditeter
Tidsramme: Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Tilstedeværelsen af denne komorbiditet blev fastlagt på baggrund af sygehistorie dokumenteret i journaler ved intensivafsnittets indlæggelse.
Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Diabetes
Tidsramme: Da patienterne blev indlagt på intensivafdelingen for første gang
Tilstedeværelsen af denne komorbiditet blev bestemt ud fra sygehistorie dokumenteret i journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Da patienterne blev indlagt på intensivafdelingen for første gang
Hypertension
Tidsramme: Da patienterne blev indlagt på intensivafdelingen for første gang
Tilstedeværelsen af denne komorbiditet blev fastlagt på baggrund af sygehistorie dokumenteret i journaler ved intensivafdelingsindlæggelsen.
Da patienterne blev indlagt på intensivafdelingen for første gang
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom
Tidsramme: Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Tilstedeværelsen af denne komorbiditet blev bestemt på baggrund af sygehistorie dokumenteret i journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Kronisk nyresygdom
Tidsramme: Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Tilstedeværelsen af denne komorbiditet blev fastslået baseret på sygehistorie dokumenteret i journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Tilstedeværelsen af denne komorbiditet blev fastlagt på baggrund af sygehistorie dokumenteret i patientjournaler ved intensivafdelingsindlæggelse.
Da patienterne første gang blev indlagt på intensivafdelingen
Hæmoglobin
Tidsramme: Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra medicinske journaler ved intensivafsnittets indlæggelse.
Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Hematokrit
Tidsramme: Ved intensivafdelingens indlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens indlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra patientjournaler ved ICU-indlæggelse.
Ved intensivafdelingens indlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens indlæggelse)
Trombocyt
Tidsramme: Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, som blev hentet fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Prothrombintid
Tidsramme: Ved intensivafdelingsindlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev hentet fra patientjournaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafdelingsindlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
D-dimer
Tidsramme: Ved intensivafdeling optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdeling optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens optagelse.
Ved intensivafdeling optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdeling optagelse)
Blodgasanalyse-pH
Tidsramme: Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Partialt Iltryk
Tidsramme: Ved intensivafdelingsindlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafdelingsindlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
Partialtryk af Kuldioxid
Tidsramme: Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra patientjournaler ved ICU-indlæggelse.
Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Bicarbonat
Tidsramme: Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter optagelsen på intensivafsnittet)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter optagelsen på intensivafsnittet)
Laktat
Tidsramme: Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev hentet fra journaler ved intensivafdelingens optagelse.
Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets optagelse)
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra medicinske journaler ved intensivafdelingens optagelse.
Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Creatin Kinase
Tidsramme: Ved indlæggelse på intensivafdelingen (første laboratoriemåling efter indlæggelse på intensivafdelingen)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved indlæggelse på intensivafdelingen (første laboratoriemåling efter indlæggelse på intensivafdelingen)
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata hentet fra patientjournaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Blod Urea Nitrogen
Tidsramme: Ved intensivafdelingens indlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev hentet fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafdelingens indlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
Kreatinin
Tidsramme: Ved intensivafsnittets indlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets indlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev hentet fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafsnittets indlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets indlæggelse)
Alaninaminotransferase
Tidsramme: Ved intensivafdelingsindlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafdelingsindlæggelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingsindlæggelse)
Aspartat-aminotransferase
Tidsramme: Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Total bilirubin
Tidsramme: Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev indhentet fra journaler ved ICU-indlæggelsen.
Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets optagelse)
Direkte bilirubin
Tidsramme: Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev hentet fra journaler ved intensivafdelingsindlæggelse.
Ved intensivafsnittets optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafsnittets optagelse)
Indirekte bilirubin
Tidsramme: Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev hentet fra journaler ved intensivafdelingens optagelse.
Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Procalcitonin
Tidsramme: Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata fra patientjournaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved ICU-indlæggelse (første laboratoriemåling efter ICU-indlæggelse)
Ferritin
Tidsramme: Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)
Denne parameter blev målt ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede laboratoriedata, der blev indhentet fra journaler ved intensivafdelingens indlæggelse.
Ved intensivafdelingens optagelse (første laboratoriemåling efter intensivafdelingens optagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af opholdet på intensivafdelingen
Tidsramme: Tre måneder
Længden af intensivafdelingsoppholdet blev målt som det samlede antal dage fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivelse fra intensivafdeling eller død, baseret på oplysninger registreret i journaler.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19 og dødelighed

Kliniske forsøg med kliniske funktioner og laboratorieværdier

Abonner