Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на смертность пациентов в критическом состоянии, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в связи с COVID-19

18 декабря 2025 г. обновлено: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Клинические характеристики и лабораторные показатели, влияющие на смертность у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, наблюдаемых в отделении интенсивной терапии

Учебно-исследовательская больница Гази Ясаргил, расположенная в провинции Диярбакыр на юго-востоке Турции, была спроектирована как пандемическая больница с начала вспышки коронавирусной болезни-2019 (COVID-19). Первые случаи в нашем регионе были зафиксированы 22 марта 2020 года. В этом исследовании мы стремимся ретроспективно изучить пациентов в критическом состоянии, которые мы госпитализировали в отделение интенсивной терапии (ОИТ) из-за COVID-19, с момента первого появления случаев заболевания до 1 сентября 2020 года, чтобы изучить факторы, влияющие на смертность. Необходимые разрешения на проведение исследования были получены от Научно-исследовательской платформы Т.Р. Министерство здравоохранения и Комитет по этике образовательно-исследовательской больницы Гази Ясаргил в Диярбакыре. (№: 550, 11.09.2020) Пациенты с диагнозом COVID-19 в указанные даты, находящиеся в отделении интенсивной терапии, старше 18 лет, идентифицированные как критические/тяжелые согласно Всемирной организации здравоохранения и предварительным рекомендациям Научного совета Т.Р. Министерство здравоохранения будет включено в исследование.

пациенты отделения интенсивной терапии без COVID-19; пациенты с COVID-19 в возрасте до 18 лет; Пациенты с COVID-19 с симптомами от легкой до умеренной, без дыхательной недостаточности, без признаков распространенной пневмонии на рентгенографии или томографии легких будут исключены из исследования.

Возраст, пол, сопутствующая патология, группы крови пациентов, острая физиология и оценка хронического состояния здоровья II (APACHE II), оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) и болезнь почек: улучшение общих результатов (KDIGO) при первом поступлении в отделение интенсивной терапии, параметры гемограммы (количество лейкоцитов, нейтрофилы, лимфоциты, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, гемоглобин, гематокрит, количество тромбоцитов), информация о газах крови (pH, парциальное давление кислорода-PO2, парциальное давление углекислого газа-PCO2, бикарбонат-HCO3, лактат), коагуляция показатели (протромбиновое время и Д-димер, результаты биохимии крови (С-реактивный белок, лактатдегидрогеназа, креатинкиназа, мочевина, креатинин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, общий билирубин, прямой билирубин и непрямой билирубин), уровень прокальцитонина и ферритина будут записано. Кроме того, будет зарегистрировано количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии, и будет ли развиваться смертность или нет.

Пациенты будут разделены на две группы в соответствии с их клиническими результатами: без смертности во время наблюдения в ОИТ (группа S) и со смертностью (группа NS). Будут сравниваться клинические характеристики обеих групп, показатели APACHE II, SOFA, KDIGO и лабораторные результаты при первом поступлении в отделение интенсивной терапии. При диагнозе COVID-19 будут пытаться определить факторы, влияющие на смертность критических пациентов в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

445

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критические пациенты старше 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • В период с 22.03.2020 по 01.09.2020 в исследование будут включены критические пациенты старше 18 лет, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии Диярбакырской образовательно-исследовательской больницы имени Гази Ясаргила в связи с COVID-19.

Критерий исключения:

  • Пациенты отделения интенсивной терапии без COVID-19
  • Пациенты с COVID-19 в возрасте до 18 лет
  • Пациенты с COVID-19 с симптомами легкой и средней степени тяжести, отсутствием дыхательной недостаточности, отсутствием признаков обычной пневмонии на рентгенографии или томографии легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа S (Выжившие)
Выжившие в реанимации последующее наблюдение
Диагностический тест: клинические признаки и лабораторные показатели
Будет зарегистрирован возраст пациентов, пол, сопутствующие заболевания, баллы APACHE II, SOFA и KDIGO при первой госпитализации в ОРИТ, проведение гемограммы (лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, гемоглобин, гематокрит, количество тромбоцитов), информация о газовом составе крови (pH, PO2, PCO2, HCO3, лактат), параметры коагуляции PTZ и D-димер, результаты биохимии крови (СРБ, ЛДГ, КК, мочевина, креатинин, АЛТ, АСТ, общий билирубин, прямой билирубин и непрямой билирубин), уровни прокальцитонина и ферритина. Кроме того, будет зарегистрировано количество дней, проведенных в ОРИТ, и наличие или отсутствие летального исхода.
Группа НС (Не выжившие)
Пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии, последующее наблюдение
Диагностический тест: клинические признаки и лабораторные показатели
Будет зарегистрирован возраст пациентов, пол, сопутствующие заболевания, баллы APACHE II, SOFA и KDIGO при первой госпитализации в ОРИТ, проведение гемограммы (лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, гемоглобин, гематокрит, количество тромбоцитов), информация о газовом составе крови (pH, PO2, PCO2, HCO3, лактат), параметры коагуляции PTZ и D-димер, результаты биохимии крови (СРБ, ЛДГ, КК, мочевина, креатинин, АЛТ, АСТ, общий билирубин, прямой билирубин и непрямой билирубин), уровни прокальцитонина и ферритина. Кроме того, будет зарегистрировано количество дней, проведенных в ОРИТ, и наличие или отсутствие летального исхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II)
Временное ограничение: Оценка APACHE II при первой госпитализации в ОРИТ

Оценка может помочь в оценке пациентов для определения уровня и степени диагностического и терапевтического вмешательства.

Интерпретация APACHE II: минимум 0 и максимум 71; увеличение оценки связано с повышением риска внутрибольничной смерти.
Оценка APACHE II при первой госпитализации в ОРИТ
Sequential Organ Failure Assessment Score
Временное ограничение: Балл SOFA при первой госпитализации в ОРИТ
Шкала SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) — это система оценки, которая определяет состояние нескольких систем органов в организме (неврологической, кроветворной, печени, почек и артериального давления/гемодинамики) и присваивает баллы на основе данных, полученных в каждой категории.
Шкала SOFA состоит из 6 переменных, каждая из которых представляет систему органов.
Каждой системе органов присваивается балл от 0 (норма) до 4 (высокая степень дисфункции/отказа). Общий балл варьируется от 0 (лучший) до 24 (худший).
Балл SOFA при первой госпитализации в ОРИТ
Шкалы Kidney Disease: Improving Global Outcomes
Временное ограничение: Когда пациенты были впервые помещены в отделение интенсивной терапии.
Это система, используемая для определения степени тяжести почечной недостаточности. Это классификация, состоящая из четырёх стадий: 0-1-2-3. Она указывает на то, что уровень недостаточности ухудшается по мере увеличения стадии.
Когда пациенты были впервые помещены в отделение интенсивной терапии.
Лейкоциты
Временное ограничение: При поступлении в реанимацию
Количество лейкоцитов измеряли с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в реанимацию
Нейтрофил
Временное ограничение: Когда пациенты были впервые госпитализированы в реанимацию
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОРИТ.
Когда пациенты были впервые госпитализированы в реанимацию
Лимфоцит
Временное ограничение: Когда пациентов впервые поместили в отделение интенсивной терапии
Этот параметр измерялся с использованием данных лабораторных исследований, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Когда пациентов впервые поместили в отделение интенсивной терапии
Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение
Временное ограничение: первое поступление в ОРИТ
Этот параметр был измерен с использованием регулярно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
первое поступление в ОРИТ
Коморбидность
Временное ограничение: Когда пациенты были впервые помещены в отделение интенсивной терапии
Наличие данного сопутствующего заболевания определялось на основании медицинского анамнеза, задокументированного в медицинских записях при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Когда пациенты были впервые помещены в отделение интенсивной терапии
Диабет
Временное ограничение: Когда пациенты впервые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Наличие данной сопутствующей патологии определялось на основании медицинского анамнеза, зафиксированного в медицинских записях при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Когда пациенты впервые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Гипертония
Временное ограничение: Когда пациенты впервые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Наличие этой коморбидности было определено на основании анамнеза, задокументированного в медицинских записях при поступлении в ОИТ.
Когда пациенты впервые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Хроническая обструктивная болезнь легких
Временное ограничение: Когда пациенты были впервые помещены в реанимацию
Наличие данной сопутствующей патологии определялось на основании медицинского анамнеза, зафиксированного в медицинских документах при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Когда пациенты были впервые помещены в реанимацию
Хроническая болезнь почек
Временное ограничение: Когда пациенты были впервые госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Наличие этой коморбидности определялось на основании данных анамнеза, зафиксированных в медицинских документах при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Когда пациенты были впервые госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: Когда пациенты были впервые госпитализированы в реанимацию
Наличие этого сопутствующего заболевания было определено на основании медицинского анамнеза, зафиксированного в медицинских документах при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Когда пациенты были впервые госпитализированы в реанимацию
Гемоглобин
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр измерялся с использованием регулярно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Гематокрит
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Тромбоцит
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр измеряли с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Протромбиновое время
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собранных лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
D-димер
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Данный параметр был измерен с использованием регулярно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Анализ газов крови - pH
Временное ограничение: При поступлении в отделение реанимации и интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Данный параметр был измерен с использованием регулярно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в отделение реанимации и интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Данный параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОИТ.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное исследование после поступления в ОИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОИТ.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное исследование после поступления в ОИТ)
Бикарбонат
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Лактат
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Этот параметр был измерен с использованием регулярно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Лактатдегидрогеназа
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр измерялся с использованием рутинно собранных лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Креатинкиназа
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
С-реактивный белок
Временное ограничение: При поступлении в реанимацию (первое лабораторное измерение после поступления в реанимацию)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в реанимацию (первое лабораторное измерение после поступления в реанимацию)
Азот мочевины крови
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр был измерен с использованием стандартно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Креатинин
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр измерялся с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских карт при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Аланинтрансаминаза
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Этот параметр измерялся с использованием данных лабораторных исследований, регулярно собираемых из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских карт при поступлении в ОРИТ.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Общий билирубин
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Прямой билирубин
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Этот параметр был измерен с использованием данных лабораторных исследований, полученных в ходе рутинного сбора информации из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Непрямой билирубин
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Данный параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в отделение интенсивной терапии (первое лабораторное измерение после поступления в ОИТ)
Прокальцитонин
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собранных лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное измерение после поступления в ОРИТ)
Ферритин
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное исследование после поступления в ОРИТ)
Этот параметр был измерен с использованием рутинно собираемых лабораторных данных, полученных из медицинских записей при поступлении в отделение интенсивной терапии.
При поступлении в ОРИТ (первое лабораторное исследование после поступления в ОРИТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Три месяца
Длительность пребывания в ОРИТ измерялась как общее количество дней с момента поступления в ОРИТ до выписки из ОРИТ или смерти, на основе информации, зафиксированной в медицинских документах.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • September 11, 2020: 550

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться