Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de mortaliteit bij kritieke patiënten die zijn opgenomen op de intensive care vanwege COVID 19

18 december 2025 bijgewerkt door: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Klinische kenmerken en laboratoriumwaarden die van invloed zijn op de mortaliteit bij kritieke COVID 19-patiënten die worden gevolgd op de Intensive Care

Gazi Yasargil Training and Research Hospital, gelegen in de provincie Diyarbakır in het zuidoosten van Turkije, is vanaf het begin van de uitbraak van het coronavirus (COVID-19) ontworpen als een pandemisch ziekenhuis. De eerste gevallen in onze regio werden gezien op 22 maart 2020. In deze studie willen we retrospectief de kritieke patiënten onderzoeken die we vanwege COVID-19 op de intensive care (ICU) hebben opgenomen vanaf het eerste begin van de gevallen tot 1 september 2020 om de factoren die van invloed zijn op de mortaliteit te onderzoeken. De nodige vergunningen voor de studie werden verkregen van het Wetenschappelijk Onderzoeksplatform van de T.R. Ministerie van Volksgezondheid en de ethische commissie van het onderwijs- en onderzoeksziekenhuis Gazi Yasargil in Diyarbakır. (Nr: 550, 11.09.2020) Patiënten gediagnosticeerd met COVID-19 op de gespecificeerde data, gevolgd op de ICU, ouder dan 18 jaar, geïdentificeerd als kritiek/ernstig volgens de Wereldgezondheidsorganisatie en voorlopige richtlijnen van de Wetenschappelijke Raad van de T.R. Het ministerie van Volksgezondheid zal bij het onderzoek worden betrokken.

IC-patiënten zonder COVID-19; COVID-19-patiënten jonger dan 18 jaar; COVID-19-patiënten met milde tot matige symptomen, geen ademnood, geen tekenen van gewone longontsteking op longradiografie of -tomografie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Leeftijd, geslacht, comorbiditeit, bloedgroepen, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) en Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) scores van patiënten bij eerste opname op de IC, hemogramparameters (aantal witte bloedcellen, neutrofielen, lymfocyten, verhouding neutrofielen/lymfocyten, hemoglobine, hematocriet, aantal bloedplaatjes), bloedgasinformatie (pH, partiële zuurstofdruk-PO2, kooldioxide partiële druk-PCO2, bicarbonaat-HCO3, lactaat), coagulatie parameters (protrombinetijd en D-dimeer, bloedbiochemieresultaten (C-reactief proteïne, lactaatdehydrogenase, creatinekinase, ureum, creatinine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, totaal bilirubine, direct bilirubine en indirect bilirubine), procalcitonine- en ferritinespiegels zullen opgenomen. Daarnaast wordt bijgehouden hoeveel dagen op de IC liggen en of de sterfte zich ontwikkelt of niet.

Patiënten zullen op basis van hun klinische resultaten in twee groepen worden verdeeld: patiënten zonder mortaliteit tijdens de follow-up op de IC (Groep S) en patiënten met mortaliteit (Groep NS). De klinische kenmerken van beide groepen, APACHE II, SOFA, KDIGO-scores en laboratoriumuitslagen bij de eerste opname op de IC worden vergeleken. Met de diagnose COVID-19 wordt geprobeerd factoren te achterhalen die van invloed zijn op de mortaliteit bij kritieke patiënten op de IC.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

445

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Diyarbakır, Turkije (Türkiye)
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritieke patiënten ouder dan 18 jaar die op de IC zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de periode tussen 22.03.2020 en 01.09.2020 zullen kritieke patiënten ouder dan 18 jaar die vanwege COVID-19 zijn opgenomen op de ICU van het Diyarbakır Gazi Yasargil Educational and Research Hospital in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • IC-patiënten zonder COVID-19
  • COVID-19-patiënten jonger dan 18 jaar
  • COVID-19-patiënten met milde tot matige symptomen, geen ademnood, geen tekenen van gewone longontsteking op longradiografie of -tomografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Grup S (Overlevenden)
Overlevenden in IC-follow-up
Leeftijd, geslacht, comorbiditeit, APACHE II-, SOFA- en KDIGO-scores van patiënten bij eerste opname op de IC, het uitvoeren van hemogram (WBC, neutrofielen, lymfocyten, neutrofiel/lymfocytenratio, hemoglobine, hematocriet, trombocytenaantal), bloedgasinformatie (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactaat), stollingsparameters PTZ en D-dimeer, bloedbiochemische resultaten (CRP, LDH, CK, ureum, creatinine, ALT, AST, totaal bilirubine, direct bilirubine en indirect bilirubine), procalcitonine- en ferritinespiegels zullen worden vastgelegd. Daarnaast zullen het aantal dagen op de IC en of er mortaliteit optreedt of niet worden vastgelegd.
Grup NS (niet-overlevenden)
Patiënten die zijn overleden tijdens de follow-up op de IC
Leeftijd, geslacht, comorbiditeit, APACHE II-, SOFA- en KDIGO-scores van patiënten bij eerste opname op de IC, het uitvoeren van hemogram (WBC, neutrofielen, lymfocyten, neutrofiel/lymfocytenratio, hemoglobine, hematocriet, trombocytenaantal), bloedgasinformatie (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactaat), stollingsparameters PTZ en D-dimeer, bloedbiochemische resultaten (CRP, LDH, CK, ureum, creatinine, ALT, AST, totaal bilirubine, direct bilirubine en indirect bilirubine), procalcitonine- en ferritinespiegels zullen worden vastgelegd. Daarnaast zullen het aantal dagen op de IC en of er mortaliteit optreedt of niet worden vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II Score
Tijdsspanne: APACHE II-score bij de eerste opname op de IC

De score kan helpen bij de beoordeling van patiënten om het niveau en de mate van diagnostische en therapeutische interventie te bepalen.

Interpretatie van APACHE II: minimaal 0 en maximaal 71; een hogere score is geassocieerd met een hoger risico op overlijden in het ziekenhuis.

APACHE II-score bij de eerste opname op de IC
Sequential Organ Failure Assessment Score
Tijdsspanne: SOFA-score bij de eerste opname op de IC
De Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score is een scoringssysteem dat de werking van verschillende orgaansystemen in het lichaam beoordeelt (neurologisch, bloed, lever, nieren en bloeddruk/hemodynamica) en op basis van de verkregen gegevens in elke categorie een score toekent. De SOFA-score bestaat uit 6 variabelen, die elk een orgaansysteem vertegenwoordigen. Aan elk orgaansysteem wordt een puntwaarde toegekend van 0 (normaal) tot 4 (hoge mate van disfunctie/falen). De score varieert van 0 (beste) tot 24 (slechtste) punten.
SOFA-score bij de eerste opname op de IC
Kidney Disease: Improving Global Outcomes Scores
Tijdsspanne: Toen de patiënten voor het eerst op de intensive care werden opgenomen.
Het is een systeem dat wordt gebruikt om de ernst van nierfalen te bepalen. Het is een classificatie bestaande uit vier stadia: 0-1-2-3. Het geeft aan dat het niveau van falen verslechtert naarmate het stadium toeneemt.
Toen de patiënten voor het eerst op de intensive care werden opgenomen.
Witte Bloedcel
Tijdsspanne: Bij IC-opname
Het aantal witte bloedcellen werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij IC-opname
Neutrofiel
Tijdsspanne: Toen de patiënten voor het eerst op de intensive care werden opgenomen
Deze parameter werd gemeten met routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Toen de patiënten voor het eerst op de intensive care werden opgenomen
Lymfocyt
Tijdsspanne: Toen de patiënten voor het eerst op de intensive care werden opgenomen
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de IC.
Toen de patiënten voor het eerst op de intensive care werden opgenomen
Neutrofiel Lymfocyten Ratio
Tijdsspanne: de eerste opname op de intensive care
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij IC-opname.
de eerste opname op de intensive care
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Toen de patiënten voor de eerste keer op de intensive care werden opgenomen
De aanwezigheid van deze comorbiditeit werd bepaald op basis van de medische voorgeschiedenis die was vastgelegd in de medische dossiers bij opname op de IC.
Toen de patiënten voor de eerste keer op de intensive care werden opgenomen
Diabetes
Tijdsspanne: Wanneer de patiënten voor de eerste keer op de IC werden opgenomen
De aanwezigheid van deze comorbiditeit werd bepaald op basis van medische voorgeschiedenis zoals gedocumenteerd in medische dossiers bij opname op de intensive care.
Wanneer de patiënten voor de eerste keer op de IC werden opgenomen
Hypertensie
Tijdsspanne: Toen de patiënten voor de eerste keer op de IC werden opgenomen
De aanwezigheid van deze comorbiditeit werd bepaald op basis van de medische voorgeschiedenis zoals gedocumenteerd in de medische dossiers bij opname op de IC.
Toen de patiënten voor de eerste keer op de IC werden opgenomen
Chronische Obstructieve Longziekte
Tijdsspanne: Wanneer de patiënten voor de eerste keer op de IC werden opgenomen
De aanwezigheid van deze comorbiditeit werd bepaald op basis van de medische voorgeschiedenis die in medische dossiers was vastgelegd bij opname op de IC.
Wanneer de patiënten voor de eerste keer op de IC werden opgenomen
Chronische Nierziekte
Tijdsspanne: Wanneer de patiënten voor de eerste keer op de intensive care werden opgenomen
De aanwezigheid van deze comorbiditeit werd bepaald op basis van de medische voorgeschiedenis zoals gedocumenteerd in de medische dossiers bij opname op de IC.
Wanneer de patiënten voor de eerste keer op de intensive care werden opgenomen
Hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Toen de patiënten voor het eerst op de IC werden opgenomen
De aanwezigheid van deze comorbiditeit werd bepaald op basis van de medische voorgeschiedenis die was vastgelegd in medische dossiers bij opname op de IC.
Toen de patiënten voor het eerst op de IC werden opgenomen
Hemoglobine
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die verkregen zijn uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Hematocriet
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij IC-opname.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Plaatje
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Protrombinetijd
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij IC-opname.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
D-dimeer
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die uit medische dossiers bij IC-opname werden verkregen.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Bloedgasanalyse-pH
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Partiële Zuurstofdruk
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Partiële Druk van Koolstofdioxide
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care (eerste laboratoriummeting na opname op de intensive care)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de IC.
Bij opname op de intensive care (eerste laboratoriummeting na opname op de intensive care)
Bicarbonaat
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij opname op de IC.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Lactaat
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de IC.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de IC.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Creatinekinase
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
C-reactief Proteïne
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na opname op de IC)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij IC-opname.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na opname op de IC)
Bloedureumstikstof
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die bij opname op de intensive care uit medische dossiers werden verkregen.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Creatinine
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: Bij opname op de intensive care (eerste laboratoriummeting na opname op de intensive care)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die uit medische dossiers bij IC-opname werden verkregen.
Bij opname op de intensive care (eerste laboratoriummeting na opname op de intensive care)
Aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij IC-opname.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Totaal bilirubine
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Direct Bilirubine
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Indirect Bilirubine
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die werden verkregen uit medische dossiers bij opname op de IC.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Procalcitonine
Tijdsspanne: Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens die verkregen werden uit medische dossiers bij opname op de intensive care.
Bij IC-opname (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Ferritine
Tijdsspanne: Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)
Deze parameter werd gemeten met behulp van routinematig verzamelde laboratoriumgegevens verkregen uit medische dossiers bij IC-opname.
Bij opname op de IC (eerste laboratoriummeting na IC-opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ligduur op de Intensive Care
Tijdsspanne: Drie maanden
De IC-opnameduur werd gemeten als het totale aantal dagen vanaf IC-opname tot IC-ontslag of overlijden, gebaseerd op informatie vastgelegd in medische dossiers.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren