Faktorer som påvirker dødeligheten hos kritiske pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av covid 19
18. desember 2025 oppdatert av: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Kliniske kjennetegn og laboratorieverdier som påvirker dødeligheten hos kritiske COVID 19-pasienter som følges på intensivavdelingen
Gazi Yasargil Training and Research Hospital, som ligger i Diyarbakır-provinsen i det sørøstlige Tyrkia, ble designet som et pandemisk sykehus fra begynnelsen av utbruddet av koronavirussykdommen-2019 (COVID-19). De første tilfellene i vår region ble sett 22. mars 2020. I denne studien tar vi sikte på å retrospektivt undersøke de kritiske pasientene vi la inn på intensivavdelingen (ICU) på grunn av COVID-19 fra første debut av tilfeller til 01. september 2020 for å undersøke faktorene som påvirker dødeligheten. De nødvendige tillatelsene for studien ble innhentet fra Scientific Research Platform til T.R. Helsedepartementet og etikkkomiteen til Gazi Yasargil utdannings- og forskningssykehus i Diyarbakır. (Nr: 550, 11.09.2020) Pasienter diagnostisert med COVID-19 på de angitte datoene, fulgt på intensivavdelingen, eldre enn 18 år, identifisert som kritiske/alvorlige i henhold til Verdens helseorganisasjon og foreløpige retningslinjer fra Scientific Board of T.R. Helsedepartementet vil bli inkludert i studien.
ICU-pasienter uten COVID-19; COVID-19 pasienter under 18 år; COVID-19-pasienter med milde til moderate symptomer, ingen pustebesvær, ingen tegn til vanlig lungebetennelse på lunge-radiografi eller tomografi vil bli ekskludert fra studien.
Pasientenes alder, kjønn, komorbiditet, blodgrupper, akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II), sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) og nyresykdom: forbedring av globale resultater (KDIGO)-score ved første innleggelse på intensivavdelingen, hemogramparametere (tall hvite blodlegemer, nøytrofile, lymfocytter, nøytrofile/lymfocyttforhold, hemoglobin, hematokrit, blodplatetall), blodgassinformasjon (pH, partielt oksygentrykk-PO2, karbondioksydpartialtrykk-PCO2, bikarbonat-HCO3, laktat), koagulasjon parametere (protrombintid og D-dimer, blodbiokjemiresultater (C-reaktivt protein, laktatdehydrogenase, kreatinkinase, urea, kreatinin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, total bilirubin, direkte bilirubin og indirekte bilirubin), prokalsitoninnivåer og ferritinnivåer innspilt. I tillegg vil antall dager tilbrakt på intensivavdelingen og om dødeligheten utvikler seg eller ikke bli registrert.
Pasienter vil bli delt inn i to grupper i henhold til deres kliniske resultater som de uten dødelighet under oppfølging av intensivavdelingen (Gruppe S) og de med dødelighet (Gruppe NS). De kliniske egenskapene til begge gruppene, APACHE II, SOFA, KDIGO score og laboratorieresultater ved første innleggelse på intensivavdelingen vil bli sammenlignet. Med diagnosen COVID-19 vil faktorer som påvirker dødeligheten hos kritiske pasienter på intensivavdelingen bli forsøkt fastslått.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
445
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye)
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritiske pasienter over 18 år som ble innlagt på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I perioden mellom 22.03.2020 og 01.09.2020 vil kritiske pasienter over 18 år som ble innlagt på intensivavdelingen ved Diyarbakır Gazi Yasargil utdannings- og forskningssykehus på grunn av COVID-19, bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- ICU-pasienter uten COVID-19
- COVID-19 pasienter under 18 år
- COVID-19-pasienter med milde til moderate symptomer, ingen pustebesvær, ingen tegn på vanlig lungebetennelse på lunge-radiografi eller tomografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grup S (overlevende)
Overlevende i intensivavdelingen oppfølging
|
Pasientenes alder, kjønn, komorbiditet, APACHE II-, SOFA- og KDIGO-skår ved første opphold på intensivavdelingen, utførelse av hemogram (WBC, neutrofil, lymfocytter, neutrofil/lymfocytter-forhold, hemoglobin, hematokritt, blodplatelletelling), blodgassinformasjon (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃, laktat), koagulasjonsparametre PTZ og D-dimer, blodbiokjemiresultater (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, totalt bilirubin, direkte bilirubin og indirekte bilirubin), prokalsitonin- og ferritinnivåer vil bli registrert.
I tillegg vil antall dager tilbrakt på intensivavdelingen og om dødelighet oppstår eller ikke bli registrert.
|
|
Grup NS (ikke-overlevende)
Pasienter som døde i intensivavdelingen
|
Pasientenes alder, kjønn, komorbiditet, APACHE II-, SOFA- og KDIGO-skår ved første opphold på intensivavdelingen, utførelse av hemogram (WBC, neutrofil, lymfocytter, neutrofil/lymfocytter-forhold, hemoglobin, hematokritt, blodplatelletelling), blodgassinformasjon (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃, laktat), koagulasjonsparametre PTZ og D-dimer, blodbiokjemiresultater (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, totalt bilirubin, direkte bilirubin og indirekte bilirubin), prokalsitonin- og ferritinnivåer vil bli registrert.
I tillegg vil antall dager tilbrakt på intensivavdelingen og om dødelighet oppstår eller ikke bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II-score
Tidsramme: APACHE II-skår ved første opptak på intensivavdeling
|
Poengsummen kan hjelpe i vurderingen av pasienter for å bestemme nivå og grad av diagnostisk og terapeutisk intervensjon. Tolkning av APACHE II: minimum 0 og maksimum 71; økende poengsum er assosiert med økt risiko for død på sykehus. |
APACHE II-skår ved første opptak på intensivavdeling
|
|
Sekvensiell Organ Svikt Vurderings Score
Tidsramme: SOFA-skår ved første opptak til intensivavdeling
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-scoren er et scoringssystem som vurderer funksjonen til flere organsystemer i kroppen (nevrologisk, blod, lever, nyre og blodtrykk/hemodynamikk) og tildeler en score basert på dataene som er innhentet i hver kategori.
SOFA-scoren består av 6 variabler, som hver representerer et organsystem.
Hvert organsystem tildeles en poengverdi fra 0 (normal) til 4 (høy grad av dysfunksjon/svikt). Scoren varierer fra 0 (best) til 24 (verst) poeng.
|
SOFA-skår ved første opptak til intensivavdeling
|
|
Nyresykdom: Forbedring av Globale Utfallsskårer
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang.
|
Det er et system som brukes til å fastslå alvorlighetsgraden av nyresvikt.
Det er en klassifisering som består av fire stadier: 0-1-2-3.
Det indikerer at nivået av svikt forverres etter hvert som stadiet øker.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang.
|
|
Hvite blodceller
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak
|
Antall hvite blodceller ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved intensivavdelingsopptak
|
|
Nøytrofil
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingsopphold.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
|
Lymfocyt
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
|
Neutrofil-Lymfocyt Ratio
Tidsramme: den første innleggelsen på intensivavdelingen
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
den første innleggelsen på intensivavdelingen
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
Tilstedeværelsen av denne komorbiditeten ble fastsatt basert på medisinsk historie dokumentert i medisinske journaler ved opptak til intensivavdeling.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
|
Diabetes
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
Forekomsten av denne komorbiditeten ble fastsatt på grunnlag av medisinsk historie dokumentert i medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
|
Hypertension
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
Tilstedeværelsen av denne komorbiditeten ble fastsatt basert på sykehistorie dokumentert i medisinske journaler ved opptak til intensivavdeling.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensiv for første gang
|
Tilstedeværelsen av denne komorbiditeten ble fastslått basert på medisinsk historie dokumentert i medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Når pasientene ble innlagt på intensiv for første gang
|
|
Kronisk nyresykdom
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
Tilstedeværelsen av denne komorbiditeten ble fastslått basert på medisinsk historie dokumentert i medisinske journaler ved intensivavdelingsopptak.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
|
Kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
Tilstedeværelsen av denne komorbiditeten ble fastslått basert på sykehistorie dokumentert i medisinske journaler ved opptak til intensivavdeling.
|
Når pasientene ble innlagt på intensivavdelingen for første gang
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak på intensivavdeling.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Hematokrit
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingsopphold.
|
Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
|
Blodplate
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
|
Protrombintid
Tidsramme: Ved innleggelse på intensivavdeling (første laboratoriemåling etter innleggelse på intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlet laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingsopphold.
|
Ved innleggelse på intensivavdeling (første laboratoriemåling etter innleggelse på intensivavdeling)
|
|
D-dimer
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Blodgassanalyse-pH
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak på intensivavdeling.
|
Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
|
Partialt oksygentrykk
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak til intensivavdeling.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Delvis trykk av karbondioksid
Tidsramme: Ved innleggelse på intensivavdeling (første laboratoriemåling etter innleggelse på intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved innleggelse på intensivavdeling (første laboratoriemåling etter innleggelse på intensivavdeling)
|
|
Bikarbonat
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak til intensivavdelingen.
|
Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
|
Laktat
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlet laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak til intensivavdelingen.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Creatinkinase
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingsopptak.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
|
Blod Ureastikstoff
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak til intensivavdelingen.
|
Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak til intensivavdeling.
|
Ved opptak til intensivavdeling (første laboratoriemåling etter opptak til intensivavdeling)
|
|
Aspartataminotransferase
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved hjelp av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak til intensivavdeling.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Total bilirubin
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Direkte bilirubin
Tidsramme: Ved innleggelse på intensivavdeling (første laboratoriemåling etter innleggelse på intensivavdeling)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved innleggelse på intensivavdeling (første laboratoriemåling etter innleggelse på intensivavdeling)
|
|
Indirekte bilirubin
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved opptak på intensivavdelingen.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Prokalcitonin
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingen.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
|
Ferritin
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Denne parameteren ble målt ved bruk av rutinemessig innsamlede laboratoriedata hentet fra medisinske journaler ved intensivavdelingens opptak.
|
Ved intensivavdelingsopptak (første laboratoriemåling etter intensivavdelingsopptak)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Tre måneder
|
Lengden på oppholdet på intensivavdelingen ble målt som det totale antallet dager fra innleggelse på intensivavdelingen til utskrivning fra intensivavdelingen eller død, basert på informasjon registrert i medisinske journaler.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mehraeen E, Karimi A, Barzegary A, Vahedi F, Afsahi AM, Dadras O, Moradmand-Badie B, Seyed Alinaghi SA, Jahanfar S. Predictors of mortality in patients with COVID-19-a systematic review. Eur J Integr Med. 2020 Dec;40:101226. doi: 10.1016/j.eujim.2020.101226. Epub 2020 Oct 17.
- Luo M, Cao S, Wei L, Zhao X, Gao F, Li S, Meng L, Wang Y. Intubation, mortality, and risk factors in critically ill Covid-19 patients: A pilot study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110039. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110039. Epub 2020 Sep 7. No abstract available.
- Linli Z, Chen Y, Tian G, Guo S, Fei Y. Identifying and quantifying robust risk factors for mortality in critically ill patients with COVID-19 using quantile regression. Am J Emerg Med. 2021 Jul;45:345-351. doi: 10.1016/j.ajem.2020.08.090. Epub 2020 Sep 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- September 11, 2020: 550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .