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Factores que afectan la mortalidad en pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos por COVID 19

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Características clínicas y valores de laboratorio que afectan la mortalidad en pacientes críticos con COVID 19 seguidos en la unidad de cuidados intensivos

El Hospital de Capacitación e Investigación Gazi Yasargil, ubicado en la provincia de Diyarbakır en el sureste de Turquía, fue diseñado como un hospital pandémico desde el comienzo del brote de la enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19). Los primeros casos en nuestra región se vieron el 22 de marzo de 2020. En este estudio, nuestro objetivo es examinar retrospectivamente a los pacientes críticos que ingresamos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a COVID-19 desde la primera aparición de casos hasta el 1 de septiembre de 2020 para investigar los factores que afectan la mortalidad. Los permisos necesarios para el estudio se obtuvieron de la Plataforma de Investigación Científica del T.R. Ministerio de Salud y el Comité de Ética del Hospital Educativo y de Investigación Gazi Yasargil en Diyarbakır. (Nº: 550, 11.09.2020) Pacientes diagnosticados con COVID-19 en las fechas especificadas, seguidos en la UCI, mayores de 18 años, identificados como críticos/graves según la Organización Mundial de la Salud y las directrices provisionales del Consejo Científico del T.R. Ministerio de Salud será incluido en el estudio.

Pacientes de UCI sin COVID-19; Pacientes con COVID-19 menores de 18 años; Los pacientes con COVID-19 con síntomas leves a moderados, sin dificultad respiratoria, sin signos de neumonía común en la radiografía o tomografía pulmonar serán excluidos del estudio.

Edad, sexo, comorbilidad, grupos sanguíneos de los pacientes, Evaluación de fisiología aguda y salud crónica II (APACHE II), Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) y Enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO) cuando ingresaron por primera vez en la UCI, parámetros del hemograma (recuento de glóbulos blancos, neutrófilos, linfocitos, relación neutrófilos/linfocitos, hemoglobina, hematocrito, recuento de plaquetas), información de gases en sangre (pH, presión parcial de oxígeno-PO2, presión parcial de dióxido de carbono-PCO2, bicarbonato-HCO3, lactato), coagulación parámetros (tiempo de protrombina y dímero D, resultados de bioquímica sanguínea (proteína C reactiva, lactato deshidrogenasa, creatina quinasa, urea, creatinina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, bilirrubina total, bilirrubina directa y bilirrubina indirecta), los niveles de procalcitonina y ferritina serán grabado. Además, se registrará el número de días de permanencia en la UCI y si se desarrolla o no mortalidad.

Los pacientes se dividirán en dos grupos según sus resultados clínicos como aquellos sin mortalidad durante el seguimiento en la UCI (Grupo S) y aquellos con mortalidad (Grupo NS). Se compararán las características clínicas de ambos grupos, las puntuaciones APACHE II, SOFA, KDIGO y los resultados de laboratorio en el primer ingreso en la UCI. Con el diagnóstico de COVID-19 se intentará determinar los factores que inciden en la mortalidad de los pacientes críticos en UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

445

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Diyarbakır, Turquía (Türkiye)
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos mayores de 18 años que ingresaron en UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Durante el período comprendido entre el 22.03.2020 y el 01.09.2020, se incluirán en el estudio los pacientes críticos mayores de 18 años que ingresaron en la UCI del Hospital Educativo y de Investigación Diyarbakır Gazi Yasargil debido a COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de UCI sin COVID-19
  • Pacientes con COVID-19 menores de 18 años
  • Pacientes con COVID-19 con síntomas leves a moderados, sin dificultad respiratoria, sin signos de neumonía común en la radiografía o tomografía pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grup S (Supervivientes)
Supervivientes en seguimiento en UCI
Prueba de diagnóstico: características clínicas y valores de laboratorio
Se registrarán la edad, el sexo, las comorbilidades, las puntuaciones APACHE II, SOFA y KDIGO de los pacientes al ser ingresados por primera vez en la UCI, realizando hemograma (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, ratio neutrófilos/linfocitos, hemoglobina, hematocrito, recuento de plaquetas), información de gases en sangre (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactato), parámetros de coagulación TZP y dímero D, resultados de bioquímica sanguínea (PCR, LDH, CK, urea, creatinina, ALT, AST, bilirrubina total, bilirrubina directa e indirecta), y niveles de procalcitonina y ferritina. Además, se registrarán el número de días de estancia en la UCI y si se produce o no mortalidad.
Grup NS (No sobrevivientes)
Pacientes fallecidos en seguimiento en UCI
Prueba de diagnóstico: características clínicas y valores de laboratorio
Se registrarán la edad, el sexo, las comorbilidades, las puntuaciones APACHE II, SOFA y KDIGO de los pacientes al ser ingresados por primera vez en la UCI, realizando hemograma (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, ratio neutrófilos/linfocitos, hemoglobina, hematocrito, recuento de plaquetas), información de gases en sangre (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactato), parámetros de coagulación TZP y dímero D, resultados de bioquímica sanguínea (PCR, LDH, CK, urea, creatinina, ALT, AST, bilirrubina total, bilirrubina directa e indirecta), y niveles de procalcitonina y ferritina. Además, se registrarán el número de días de estancia en la UCI y si se produce o no mortalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II
Periodo de tiempo: Puntuación APACHE II en el primer ingreso en la UCI

La puntuación puede ayudar en la evaluación de los pacientes para determinar el nivel y grado de intervención diagnóstica y terapéutica.

Interpretación del APACHE II: mínimo 0 y máximo 71; una puntuación creciente se asocia con un mayor riesgo de muerte hospitalaria.
Puntuación APACHE II en el primer ingreso en la UCI
Puntuación de Evaluación Secuencial de la Insuficiencia Orgánica
Periodo de tiempo: Puntuación SOFA en el primer ingreso en la UCI
La puntuación de Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA) es un sistema de puntuación que evalúa el funcionamiento de varios sistemas de órganos del cuerpo (neurológico, sanguíneo, hepático, renal y presión arterial/hemodinámica) y asigna una puntuación basada en los datos obtenidos en cada categoría. La puntuación SOFA está compuesta por 6 variables, cada una representando un sistema de órganos. A cada sistema de órganos se le asigna un valor de puntos de 0 (normal) a 4 (alto grado de disfunción/falla). La puntuación va de 0 (mejor) a 24 (peor) puntos.
Puntuación SOFA en el primer ingreso en la UCI
Puntuaciones de Enfermedad Renal: Mejora de los Resultados Globales
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez.
Es un sistema utilizado para determinar la gravedad de la insuficiencia renal. Consiste en una clasificación de cuatro etapas: 0-1-2-3. Indica que el nivel de insuficiencia empeora a medida que aumenta la etapa.
Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez.
Glóbulo Blanco
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI
El recuento de glóbulos blancos se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los historiales médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI
Neutrófilo
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron admitidos en la UCI por primera vez
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes fueron admitidos en la UCI por primera vez
Linfocito
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron admitidos en la UCI por primera vez
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes fueron admitidos en la UCI por primera vez
Ratio de Neutrófilos a Linfocitos
Periodo de tiempo: el primer ingreso en la UCI
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
el primer ingreso en la UCI
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
La presencia de esta comorbilidad se determinó en función del historial médico documentado en los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
Diabetes
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
La presencia de esta comorbilidad se determinó en función del historial médico documentado en los registros médicos al ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
Hipertensión
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
La presencia de esta comorbilidad se determinó basándose en el historial médico documentado en los registros médicos al ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes ingresaron en la UCI por primera vez
La presencia de esta comorbilidad se determinó en función del historial médico documentado en los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes ingresaron en la UCI por primera vez
Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
La presencia de esta comorbilidad se determinó en función del historial médico documentado en los registros médicos al ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
Enfermedad Cardiovascular
Periodo de tiempo: Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
La presencia de esta comorbilidad se determinó basándose en el historial médico documentado en los registros médicos al ingreso en la UCI.
Cuando los pacientes fueron ingresados en la UCI por primera vez
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Hematocrito
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los historiales médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Plaqueta
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Tiempo de Protrombina
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
D-dímero
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Análisis de Gases en Sangre-pH
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los historiales médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Presión Parcial de Oxígeno
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Presión Parcial de Dióxido de Carbono
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos en el ingreso en la UCI.
En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Bicarbonato
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Lactato
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los historiales médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Lactato Deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Creatina Quinasa
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los historiales médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Proteína C Reactiva
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Nitrógeno Ureico en Sangre
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Creatinina
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los historiales médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Alanina Aminotransferasa
Periodo de tiempo: Al ingreso en UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los historiales médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Al ingreso en UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en UCI)
Aspartato Aminotransferasa
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primer análisis de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
En el momento del ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Bilirrubina Indirecta
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recopilados de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos al ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Procalcitonina
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Ferritina
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)
Este parámetro se midió utilizando datos de laboratorio recogidos de forma rutinaria obtenidos de los registros médicos en el momento del ingreso en la UCI.
Al ingreso en la UCI (primera medición de laboratorio tras el ingreso en la UCI)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Tres meses
La duración de la estancia en la UCI se midió como el número total de días desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o el fallecimiento, basándose en la información registrada en las historias clínicas.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • September 11, 2020: 550

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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