Fatores que afetam a mortalidade em pacientes críticos internados em unidade de terapia intensiva devido ao COVID 19
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Características clínicas e valores laboratoriais que afetam a mortalidade em pacientes críticos com COVID 19 acompanhados na unidade de terapia intensiva
O Hospital de Treinamento e Pesquisa Gazi Yasargil, localizado na província de Diyarbakır, no sudeste da Turquia, foi projetado como um hospital pandêmico desde o início do surto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Os primeiros casos em nossa região foram vistos em 22 de março de 2020. Neste estudo, pretendemos examinar retrospectivamente os pacientes críticos internados na unidade de terapia intensiva (UTI) devido ao COVID-19 desde o início dos casos até 01 de setembro de 2020 para investigar os fatores que afetam a mortalidade. As autorizações necessárias para o estudo foram obtidas na Plataforma de Pesquisa Científica do T.R. Ministério da Saúde e Comitê de Ética do Hospital Educacional e de Pesquisa Gazi Yasargil em Diyarbakır. (Nº: 550, 11.09.2020) Pacientes diagnosticados com COVID-19 nas datas especificadas, acompanhados na UTI, maiores de 18 anos, identificados como críticos/graves de acordo com a Organização Mundial da Saúde e orientações provisórias do Conselho Científico do T.R. O Ministério da Saúde será incluído no estudo.
Pacientes de UTI sem COVID-19; Pacientes com COVID-19 menores de 18 anos; Pacientes com COVID-19 com sintomas leves a moderados, sem desconforto respiratório, sem sinais de pneumonia comum na radiografia ou tomografia pulmonar serão excluídos do estudo.
Idade, sexo, comorbidade, grupos sanguíneos, Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II), Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA) e Doença Renal: Improving Global Outcomes (KDIGO) pontuações dos pacientes quando admitidos pela primeira vez na UTI, parâmetros do hemograma (contagem de glóbulos brancos, neutrófilos, linfócitos, relação neutrófilo/linfócito, hemoglobina, hematócrito, contagem de plaquetas), informações sobre gases sanguíneos (pH, pressão parcial de oxigênio-PO2, pressão parcial de dióxido de carbono-PCO2, bicarbonato-HCO3, lactato), coagulação parâmetros (tempo de protrombina e D-dímero, resultados de bioquímica sanguínea (proteína C-reativa, lactato desidrogenase, creatina quinase, uréia, creatinina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total, bilirrubina direta e bilirrubina indireta), níveis de procalcitonina e ferritina serão gravado. Além disso, será registrado o número de dias passados na UTI e se a mortalidade evolui ou não.
Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com seus resultados clínicos como aqueles sem mortalidade durante o acompanhamento na UTI (Grupo S) e aqueles com mortalidade (Grupo NS). Serão comparadas as características clínicas dos dois grupos, os escores APACHE II, SOFA, KDIGO e os resultados laboratoriais na primeira admissão na UTI. Com o diagnóstico de COVID-19, tentaremos determinar os fatores que afetam a mortalidade em pacientes críticos na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
445
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Diyarbakır, Turquia (Türkiye)
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos maiores de 18 anos internados em UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Durante o período entre 22.03.2020 e 01.09.2020, serão incluídos no estudo pacientes críticos maiores de 18 anos internados na UTI do Hospital Educacional e de Pesquisa Diyarbakır Gazi Yasargil devido ao COVID-19.
Critério de exclusão:
- Pacientes de UTI sem COVID-19
- Pacientes com COVID-19 menores de 18 anos
- Pacientes com COVID-19 com sintomas leves a moderados, sem desconforto respiratório, sem sinais de pneumonia comum na radiografia ou tomografia pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo S (Sobreviventes)
Sobreviventes em acompanhamento na UTI
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Serão registados a idade, género, comorbilidade, pontuações APACHE II, SOFA e KDIGO dos pacientes quando admitidos pela primeira vez na UCI, realizando hemograma (leucócitos, neutrófilos, linfócitos, rácio neutrófilos/linfócitos, hemoglobina, hematócrito, contagem de plaquetas), informação dos gases sanguíneos (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactato), parâmetros de coagulação PTZ e D-dímero, resultados de bioquímica sanguínea (PCR, LDH, CK, ureia, creatinina, ALT, AST, bilirrubina total, bilirrubina direta e bilirrubina indireta), níveis de procalcitonina e ferritina.
Além disso, será registado o número de dias passados na UCI e se ocorre mortalidade ou não.
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Grupo NS (não sobreviventes)
Pacientes que faleceram em seguimento na UTI
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Serão registados a idade, género, comorbilidade, pontuações APACHE II, SOFA e KDIGO dos pacientes quando admitidos pela primeira vez na UCI, realizando hemograma (leucócitos, neutrófilos, linfócitos, rácio neutrófilos/linfócitos, hemoglobina, hematócrito, contagem de plaquetas), informação dos gases sanguíneos (pH, PO2, PCO2, HCO3, lactato), parâmetros de coagulação PTZ e D-dímero, resultados de bioquímica sanguínea (PCR, LDH, CK, ureia, creatinina, ALT, AST, bilirrubina total, bilirrubina direta e bilirrubina indireta), níveis de procalcitonina e ferritina.
Além disso, será registado o número de dias passados na UCI e se ocorre mortalidade ou não.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Avaliação da Fisiologia Aguda e da Saúde Crónica II
Prazo: Pontuação APACHE II na primeira admissão na UCI
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A pontuação pode ajudar na avaliação dos doentes para determinar o nível e o grau de intervenção diagnóstica e terapêutica. Interpretação do APACHE II: mínimo 0 e máximo 71; uma pontuação crescente está associada a um risco crescente de morte hospitalar. |
Pontuação APACHE II na primeira admissão na UCI
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Pontuação de Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos
Prazo: Pontuação SOFA na primeira admissão na UCI
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A pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) é um sistema de avaliação que analisa o desempenho de vários sistemas de órgãos do corpo (neurológico, sangue, fígado, rim e pressão arterial/hemodinâmica) e atribui uma pontuação com base nos dados obtidos em cada categoria.
A pontuação SOFA é composta por 6 variáveis, cada uma representando um sistema de órgãos.
Cada sistema de órgãos recebe um valor de pontuação de 0 (normal) a 4 (alto grau de disfunção/insuficiência). A pontuação varia de 0 (melhor) a 24 (pior) pontos.
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Pontuação SOFA na primeira admissão na UCI
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Escores Kidney Disease: Improving Global Outcomes
Prazo: Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez.
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É um sistema utilizado para determinar a gravidade da insuficiência renal.
É uma classificação composta por quatro estágios: 0-1-2-3.
Indica que o nível de insuficiência piora à medida que o estágio aumenta.
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Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez.
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Glóbulo Branco
Prazo: Na admissão na UCI
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A contagem de glóbulos brancos foi medida utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI
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Neutrófilo
Prazo: Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Este parâmetro foi medido através de dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão à UCI.
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Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Linfócito
Prazo: Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Este parâmetro foi medido usando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos dos registos médicos na admissão na UCI.
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Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Relação Neutrófilos-Linfócitos
Prazo: a primeira admissão na UCI
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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a primeira admissão na UCI
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Comorbilidades
Prazo: Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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A presença desta comorbilidade foi determinada com base no historial médico documentado nos registos médicos na admissão na UCI.
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Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Diabetes
Prazo: Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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A presença desta comorbilidade foi determinada com base no historial médico documentado nos registos médicos à admissão na UCI.
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Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Hipertensão
Prazo: Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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A presença desta comorbilidade foi determinada com base no historial médico documentado nos registos médicos à admissão na UCI.
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Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Prazo: Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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A presença desta comorbilidade foi determinada com base no historial clínico documentado nos registos médicos à admissão na UCI.
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Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Doença Renal Crónica
Prazo: Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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A presença desta comorbilidade foi determinada com base no historial médico documentado nos registos médicos à admissão na UCI.
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Quando os pacientes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Doença Cardiovascular
Prazo: Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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A presença desta comorbilidade foi determinada com base no historial médico documentado nos registos médicos à admissão na UCI.
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Quando os doentes foram admitidos na UCI pela primeira vez
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Hemoglobina
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Hematócrito
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Plaqueta
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos no momento da admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Tempo de Protrombina
Prazo: À admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir de registos médicos na admissão à UCI.
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À admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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D-dímero
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido através de dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Análise de Gases no Sangue-pH
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos no momento da admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Pressão Parcial de Oxigénio
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos dos registos médicos na admissão à UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Pressão Parcial de Dióxido de Carbono
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Bicarbonato
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Lactato
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Lactato Desidrogenase
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Creatina Quinase
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido usando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Proteína C-Reativa
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Azoto Ureico no Sangue
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Creatinina
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Alanina Aminotransferase
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Aspartato Aminotransferase
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos a partir de registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Bilirrubina Total
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Bilirrubina Direta
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Bilirrubina Indireta
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos dos registos médicos à admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Procalcitonina
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido usando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após admissão na UCI)
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Ferritina
Prazo: Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Este parâmetro foi medido utilizando dados laboratoriais recolhidos rotineiramente, obtidos a partir dos registos médicos na admissão na UCI.
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Na admissão na UCI (primeira medição laboratorial após a admissão na UCI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Internação na Unidade de Cuidados Intensivos
Prazo: Três meses
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A duração do internamento na UCI foi medida como o número total de dias desde a admissão na UCI até à alta da UCI ou óbito, com base nas informações registadas nos prontuários clínicos.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehraeen E, Karimi A, Barzegary A, Vahedi F, Afsahi AM, Dadras O, Moradmand-Badie B, Seyed Alinaghi SA, Jahanfar S. Predictors of mortality in patients with COVID-19-a systematic review. Eur J Integr Med. 2020 Dec;40:101226. doi: 10.1016/j.eujim.2020.101226. Epub 2020 Oct 17.
- Luo M, Cao S, Wei L, Zhao X, Gao F, Li S, Meng L, Wang Y. Intubation, mortality, and risk factors in critically ill Covid-19 patients: A pilot study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110039. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110039. Epub 2020 Sep 7. No abstract available.
- Linli Z, Chen Y, Tian G, Guo S, Fei Y. Identifying and quantifying robust risk factors for mortality in critically ill patients with COVID-19 using quantile regression. Am J Emerg Med. 2021 Jul;45:345-351. doi: 10.1016/j.ajem.2020.08.090. Epub 2020 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- September 11, 2020: 550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19 e Mortalidade
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Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
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Ain Shams UniversityRecrutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
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Colgate PalmoliveConcluído
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Christian von BuchwaldConcluído
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
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Alexandria UniversityConcluído